Medicine guide

Hemgenix 1x10 e13 gc/mL

As listed in the register: Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung

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  • Prescription only
  • Blood, clotting and anaemia
Made by
CSL Behring AG

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What it is for

  • Etranacogen Dezaparvovec ist indiziert zur Behandlung von männlichen Erwachsenen mit schwerer/mittelschwerer Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel) und vorbestehendem Titer an neutralisierenden Antikörpern gegen den Adeno-assoziierten viralen Vektor Serotyp 5 (AAV5) von unter 1:900, um die Häufigkeit von Blutungsepisoden und die Notwendigkeit einer Faktor-IX-Substitution zu reduzieren, und zwar in Fällen, in denen: • derzeit eine prophylaktische Faktor-IX-Therapie eingesetzt wird, oder • eine lebensbedrohliche Blutung besteht oder anamnestisch bekannt ist oder wiederholte schwere Spontanblutungen auftreten.

From the official label · 2026-09-30 · Swissmedic

Same active substance, strength and form in other countries

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SpainNo exact match for this strength and form

CanadaNo exact match for this strength and form

Details

Made byCSL Behring AG
Active substanceEtranacogenum dezaparvovecum
Used inBlood, clotting and anaemia
ClassificationB02BD16 · Blood, clotting and anaemia
Dispensing (as stated by the register)Abgabekategorie A
Name in the registerHemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung
Packs1 - 12 Durchstechflasche(n) · 13 – 24 Durchstechflasche(n) · 25 – 36 Durchstechflasche(n) · 37 – 48 Durchstechflasche(n)
Zulassungsnummer68780
Dosisstärke1

Source: Zugelassene Packungen Humanarzneimittel · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Quelle: Swissmedic. The publisher’s terms do not grant reproduction, so text is shortened and linked. Publisher’s terms.