ZOLGENSMA
As listed in the register: ZOLGENSMA, Solution for Infusion,
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- Prescription only
- Muscles, joints and bones
- Used in
- Muscles, joints and bones
- Made by
- Novartis Pharma Schweiz AG
- Source
- Official label
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What it is for
- Zolgensma ist indiziert zur Behandlung von: • Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA) mit einer biallelischen Mutation im SMN1-Gen und einer klinisch diagnostizierten Typ-1-SMA, oder • Patienten mit 5q-assoziierter SMA mit einer biallelischen Mutation im SMN1-Gen und bis zu 3 Kopien des SMN2-Gens. Die Therapie darf nur bis zum Alter von zwei Jahren verabreicht werden.
From the official label · 2026-09-30 · Swissmedic
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Details
| Made by | Novartis Pharma Schweiz AG |
|---|---|
| Active substance | Onasemnogenum abeparvovecum Gentherapeutikum + Das das humane Survival-Motoneuron- (SMN) Protein exprimiert. Es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten Vektor auf der Basis des Virus-Serotyp 9 (AAV9) + Der die cDNA des humanen SMN-Gens unter der Kontrolle des Cytomegalievirus-Enhancers/Hühner-β-Aktin-Hybrid-Promotors enthält. Onasemnogen-Abeparvovec wird durch DNS-Rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen Nierenzellen gebildet. Besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem Vektor vom Serotyp 9 (AAV9) |
| Used in | Muscles, joints and bones |
| Classification | M09AX09 · Muscles, joints and bones |
| Dispensing (as stated by the register) | Abgabekategorie A |
| Name in the register | ZOLGENSMA, Solution for Infusion, |
| Packs | 2 x 8,3 ml Durchstechflasche(n) · 2x5.5ml/1x8.3ml Durchstechflasche(n) · 1x5.5ml/2x8.3ml Durchstechflasche(n) · 3x8.3ml Durchstechflasche(n) · 2x5.5ml/2x8.3ml Durchstechflasche(n) · 1x5.5ml/3x8.3ml Durchstechflasche(n) · 4x8.3ml Durchstechflasche(n) · 2x5.5ml/3x8.3ml Durchstechflasche(n) · 1x5.5ml/4x8.3ml Durchstechflasche(n) · 5x8.3ml Durchstechflasche(n) · 2x5.5ml/4x8.3ml Durchstechflasche(n) · 1x5.5ml/5x8.3ml Durchstechflasche(n) · 6x8.3ml Durchstechflasche(n) · 2x5.5ml/5x8.1ml Durchstechflasche(n) · 1x5.5ml/6x8.3ml Durchstechflasche(n) · 7x8.3ml Durchstechflasche(n) · 2x5.5ml/6x8.3ml Durchstechflasche(n) · 1x5.5ml/7x8.3ml Durchstechflasche(n) · 8x8.3ml Durchstechflasche(n) · 2x5.5ml/7x8.3ml Durchstechflasche(n) · 1x5.5/8x8.3ml Durchstechflasche(n) · 9x8.3ml Durchstechflasche(n) · 2x5.5ml/8x8.3ml Durchstechflasche(n) · 1x5.5ml/9x8.3ml Durchstechflasche(n) · 10x8.3ml Durchstechflasche(n) · 2x5.5ml/9x8.3ml Durchstechflasche(n) · 1x5.5/10x8.3ml Durchstechflasche(n) |
| Zulassungsnummer | 67529 |
| Dosisstärke | 1 |
Source: Zugelassene Packungen Humanarzneimittel · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Quelle: Swissmedic. The publisher’s terms do not grant reproduction, so text is shortened and linked. Publisher’s terms.