Medicine guide

FEIBA

As listed in the register: FEIBA 50 U/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION

50 U/ml · polvo y disolvente para solución para perfusión

  • Prescription only
  • Blood, clotting and anaemia
Active substance
Multicomponente
Made by
Baxalta Innovations Gmbh

Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.

What it is for

  • FEIBA es una preparación elaborada a partir de plasma humano, que permite la hemostasia, incluso cuando la cantidad de los factores de coagulación específicos está reducida o ausente.
  • FEIBA se utiliza para el tratamiento y la profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A e inhibidor.

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From the official leaflet published by AEMPS (CIMA) · 2026-09-30

Do not take it if

  • Solo se debe utilizar FEIBA en las siguientes circunstancias si, por ejemplo, debido a un título muy elevado de inhibidores no se espera ninguna respuesta al tratamiento con el concentrado de factor de la coagulación apropiado:
  • si es alérgico (hipersensible) al complejo coagulante antiinhibidor o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si existe una coagulación intravascular diseminada (CID). (CID = coagulopatía de consumo, una condición potencialmente mortal en la que hay una coagulación excesiva de la sangre, con formación pronunciada de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos. Esto provoca un consumo de los factores de coagulación en todo el organismo)
  • en caso de infarto de miocardio, trombosis y/o embolia aguda: FEIBA debe utilizarse únicamente en los episodios hemorrágicos que constituyan una amenaza para la vida.

From the official leaflet published by AEMPS (CIMA).

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

  • Reconstituir el polvo liofilizado de FEIBA con el disolvente incluido y administre la solución por vía intravenosa.
  • Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

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From the official leaflet published by AEMPS (CIMA).

Warnings and precautions

  • Consulte a su médico antes de empezar a usar FEIBA porque pueden producirse reacciones de hipersensibilidad, como en el caso de todos los productos derivados del plasma que se administran por vía intravenosa. Para poder reconocer una reacción alérgica lo antes posible, debe conocer que los primeros síntomas potenciales de una reacción de hipersensibilidad pueden ser:
  • eritema (enrojecimiento de la piel)
  • erupción cutánea
  • aparición de habones en la piel (urticaria)
  • picor por todo el cuerpo
  • hinchazón de los labios y de la lengua
  • dificultad para respirar/disnea
  • opresión en el pecho
  • malestar general
  • mareo
  • caída de la tensión arterial
  • Otros síntomas de reacciones de hipersensibilidad a productos derivados del plasma incluyen letargia y cansancio.

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Pregnancy and breastfeeding

  • Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
  • Su médico decidirá si FEIBA puede ser usado durante el embarazo y la lactancia. Debido al aumento del riesgo de trombosis durante el embarazo, FEIBA solo debe ser administrado bajo una estrecha supervisión médica y sólo si se encuentra claramente indicado. Para información sobre el riesgo de infección por parvovirus B19, ver sección advertencias y precauciones.

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Other medicines

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

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Driving and using machines

No hay ningún signo de que FEIBA pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

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Side effects

  • Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
  • Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

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How to store it

  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • No conservar a temperatura superior a 25 °C. No congelar.
  • Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

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Other ingredients

Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.

  • Los demás componentes son cloruro de sodio y citrato de sodio.
  • Disolvente
  • Agua para preparaciones inyectables

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Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

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NetherlandsNo exact match for this strength and form

SwitzerlandNo exact match for this strength and form

Details

Made byBaxalta Innovations Gmbh
Active substanceMulticomponente
Used inBlood, clotting and anaemia
Strength50 U/ml
Formpolvo y disolvente para solución para perfusión
ClassificationB02BD03 · Blood, clotting and anaemia
Routevía intravenosa
MarketedYes, according to the register
Name in the registerFEIBA 50 U/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION
Nº Registro80119

Source: CIMA — Centro de Información online de Medicamentos · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), CIMA. Reuse terms: Aviso legal AEMPS.

Other strengths and forms

3 products are sold under this name. Grouped by form; a number on a strength means several companies make it.

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Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.