Medicine guide

OCTAPLEX

As listed in the register: OCTAPLEX, 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE.

solucion inyectable · polvo y disolvente para solución para perfusión

  • Prescription only
  • Blood, clotting and anaemia
Active substance
Multicomponente
Made by
Octapharma S.A.

Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.

What it is for

Octaplex se usa para tratar y prevenir hemorragias:

  • Octaplex pertenece al grupo de medicamentos denominado factores de coagulación. Contiene factores de coagulación humanos II, VII, IX y X dependientes de la vitamina K.

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From the official leaflet published by AEMPS (CIMA) · 2026-09-30

Do not take it if

  • Si es alérgico al complejo de protrombina humano o a alguno de los demás componentes de este medicamento ( incluidos en la sección 6 ).
  • Si es alérgico a la heparina o si la heparina le ha producido alguna vez una reducción del nivel de plaquetas en su sangre.
  • Si tiene deficiencia de IgA con anticuerpos conocidos frente a la IgA.

From the official leaflet published by AEMPS (CIMA).

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

  • El tratamiento con Octaplex debe ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de los trastornos de la coagulación de la sangre.
  • Primero se disuelve el polvo en agua.
  • Luego la solución se administra a través de una vena (vía intravenosa).

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From the official leaflet published by AEMPS (CIMA).

Warnings and precautions

  • Solicite el consejo de un médico especialista con experiencia en el tratamiento de los trastornos de la coagulación, cuando reciba Octaplex.
  • Si usted tiene un déficit adquirido de factores de coagulación dependientes de la vitamina K (por ejemplo el causado por el tratamiento con medicamentos antagonistas de la vitamina K), solo puede utilizarse Octaplex si es necesaria una rápida corrección del déficit como en hemorragias importantes o en cirugía de emergencia. En otros casos, suele ser suficiente disminuir la dosis de antagonistas de la vitamina K y/o la administración de vitamina K.
  • Si usted recibe un medicamento antagonista de la vitamina K (como warfarina) puede tener un riesgo mayor de formar coágulos de sangre. En este caso, el tratamiento con Octaplex puede aumentar el riesgo.

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Pregnancy and breastfeeding

• Octaplex solo debe utilizarse en el embarazo y la lactancia si es claramente necesario. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

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Other medicines

  • Octaplex no se debe mezclar con otros medicamentos.
  • Octaplex bloquea el efecto de los medicamentos antagonistas de la vitamina K (como Warfarina), pero no se conocen interacciones con otros medicamentos.
  • Octaplex puede afectar a los resultados de los test de coagulación que son sensibles a la heparina.

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Driving and using machines

No se ha descrito que Octaplex afecte a la capacidad de conducir y usar máquinas.

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Side effects

  • Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
  • Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
  • Coágulos en los vasos sanguíneos
  • Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

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How to store it

  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

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Other ingredients

Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.

  • Los demás componentes son heparina, citrato trisódico dihidrato y agua para inyección.
  • Aspecto del producto y contenido del envase

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From the official leaflet published by AEMPS (CIMA).

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

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SwitzerlandNo exact match for this strength and form

Details

Made byOctapharma S.A.
Active substanceMulticomponente
Used inBlood, clotting and anaemia
Strengthsolucion inyectable
Formpolvo y disolvente para solución para perfusión
ClassificationB02BD01 · Blood, clotting and anaemia
Routevía intravenosa
MarketedYes, according to the register
Name in the registerOCTAPLEX, 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE.
Nº Registro66447

Source: CIMA — Centro de Información online de Medicamentos · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), CIMA. Reuse terms: Aviso legal AEMPS.

Other strengths and forms

2 products are sold under this name. Grouped by form; a number on a strength means several companies make it.

  • polvo y disolvente para solución para perfusión2 products

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.