Medicine guide

OTOGEN CALMANTE GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN

As listed in the register: OTOGEN CALMANTE GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN

40 mg / 40 mg / 100 mg / 0,3 mg / 40 mg · gotas óticas en solución

  • Available without prescription
  • Eyes and ears
Active substance
Multicomponente
Made by
Laboratorios Ern S.A.

Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.

What it is for

Este medicamento es un compuesto de sustancias con acción analgésica (suprimen el dolor) y antiséptica (desinfectantes) y se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor asociado a:

  • - afecciones del oído externo
  • - afecciones del oído medio, con tímpano íntegro.
  • Para uso en adultos y niños mayores de 2 años.

From the official leaflet published by AEMPS (CIMA) · 2026-09-30

Do not take it if

  • Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si sufre hipersensibilidad conocida a otros anestésicos locales de tipo éster, al ácido p-aminobenzoico o sus derivados.
  • Si tiene el tímpano perforado y otitis media supurativa.
  • Si tiene inflamación del canal auditivo con lesión abierta de la piel.
  • Si sufre dermatitis y eczema del conducto auditivo externo.

From the official leaflet published by AEMPS (CIMA).

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

  • Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
  • Adultos y niños mayores de 2 años:

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Warnings and precautions

  • Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.
  • Evitar el contacto con las mucosas o heridas abiertas.
  • Este medicamento no se debe ingerir ni aplicar en los ojos o la nariz. Es de uso exclusivo en el oído medio y externo. Si se produce contacto, se deben enjuagar inmediatamente los ojos o la nariz con abundante agua.
  • Si se ingiere por error, puede producirse entumecimiento local de la lengua y la cavidad bucal. Esto puede provocar dificultad para tragar. En este caso se debe enjuagar inmediatamente la cavidad bucal con abundante agua y consultar a un médico.
  • El tratamiento, sin una supervisión por parte del médico, debe limitarse a 5 días ya que existe un riesgo de progresión inadvertida de la enfermedad subyacente.
  • Los pacientes diabéticos, de edad avanzada o con bajas defensas (inmunocomprometidos) deben consultar al médico antes de usar este medicamento.

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Pregnancy and breastfeeding

  • Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
  • No existen datos sobre la seguridad de la administración del medicamento durante el embarazo o la lactancia.
  • No se recomienda el uso durante el embarazo o la lactancia.

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Other medicines

  • Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento .
  • No utilize este medicamento si está en tratamiento con sulfamidas (un tipo de antibiótico).

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Driving and using machines

No se dispone de datos clínicos al respecto. No obstante, dada la vía de administración, es poco probable que este medicamento influya en la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. La oclusión del oido y la pérdida de sensibilidad auditiva pueden afectar a las capacidades de manejar maquinaria o conducir.

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Side effects

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

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How to store it

  • No requiere condiciones especiales de conservación.
  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

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Other ingredients

Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.

  • Los demás componentes son: dietilenglicol.
  • Aspecto de Otogen calmante y contenido del envase
  • Solución con tonalidad amarillenta y aspecto oleoso. Se presenta en frasco de vidrio topacio y tapón metálico provisto de cuentagotas (pipeta de vidrio) para su aplicación.

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Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

BulgariaNo exact match for this strength and form

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Details

Made byLaboratorios Ern S.A.
Active substanceMulticomponente
Used inEyes and ears
Strength40 mg / 40 mg / 100 mg / 0,3 mg / 40 mg
Formgotas óticas en solución
ClassificationS02DA30 · Eyes and ears
Routevía ótica
MarketedYes, according to the register
Nº Registro46544

Source: CIMA — Centro de Información online de Medicamentos · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), CIMA. Reuse terms: Aviso legal AEMPS.

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.