Medicine guide
FABHALTA 200 mg
As listed in the register: FABHALTA 200 mg, gélule
· gélule
- Prescription only
- Active substance
- Chlorhydrate D'iptacopan Monohydraté
- Made by
- NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
Mediclarum has not yet retrieved and stored the official label for this product, so none of its text is shown here. Open the official leaflet
Details
| Made by | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
|---|---|
| Active substance | Chlorhydrate D'iptacopan Monohydraté |
| Form | gélule |
| Route | orale |
| Dispensing (as stated by the register) | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE · prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE · prescription hospitalière · liste I · prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang |
| Marketed | Yes, according to the register |
| Reinforced monitoring | Yes — under reinforced monitoring, according to the register |
| Authorisation procedure | Procédure centralisée |
| EU number | EU/1/24/1802 |
| Name in the register | FABHALTA 200 mg, gélule |
| Packs | plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) |
| CIS | 62501139 |
| CIP13 | 3400930294628 |
Source: Base de données publique des médicaments · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Source : Base de données publique des médicaments (ANSM / Ministère de la Santé), sous Licence Ouverte. Reuse terms: Licence Ouverte / Open Licence (Etalab).