FLUCONAZOLE KABI

Do not take it if

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

• Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
• Ce médicament sera administré par votre médecin ou un infirmier par injection lente (perfusion) dans votre veine. FLUCONAZOLE KABI est fourni en solution. Il ne sera pas à diluer ultérieurement. Plus d’informations pour les professionnels de la santé sont disponibles à la fin de cette notice.
• Les doses recommandées de ce médicament pour les différentes infections sont présentées ci-dessous. Demandez l’avis de votre médecin ou de votre infirmier si vous n’êtes pas sûr de la raison pour laquelle vous prenez FLUCONAZOLE KABI.
• Adultes
• Affection
• Dose
• Pour traiter une méningite à cryptocoques
• 400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une fois par jour pendant 6 à 8 semaines ou plus si nécessaire. Les doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg.
• Pour éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques
• 200 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter.
• Pour traiter une coccidioïdomycose
• 200 à 400 mg une fois par jour pour une durée de 11 mois à 24 mois ou plus si nécessaire. Les doses sont parfois augmentées jusqu'à 800 mg.
• Pour traiter une infection fongique interne due à Candida
• 800 mg le premier jour, puis 400 mg une fois par jour jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter.
• Pour traiter une infection de la muqueuse buccale, de la gorge et de plaies dues à une prothèse dentaire
• 200 mg à 400 mg le premier jour, puis 100 mg à 200 mg jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter.
• Pour traiter une mycose de la muqueuse – la dose dépendant de la localisation de l'infection
• 50 à 400 mg une fois par jour pendant 7 à 30 jours jusqu'à ce que l'on vous dise d'arrêter.
• Pour éviter la récidive d’une infection de la muqueuse buccale et de la gorge
• 100 mg à 200 mg une fois par jour ou 200 mg 3 fois par semaine tant que vous présentez un risque de développer une infection.
• Pour éviter de développer une infection à Candida (si votre système immunitaire est affaibli et ne fonctionne pas correctement)
• 200 à 400 mg une fois par jour tant que vous présentez un risque de développer une infection.
• Adolescents âgés de 12 à 17 ans
• Respectez la posologie indiquée par votre médecin (soit la posologie de l'adulte soit la posologie de l'enfant).
• Enfants jusqu'à 11 ans
• La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour.
• La posologie sera basée sur le poids de l'enfant en kilogrammes.
• Affection
• Dose quotidienne
• Mycose de la muqueuse et infections de la gorge dues à Candida – la dose et la durée dépendent de la sévérité de l'infection et de sa localisation.
• 3 mg par kg de poids corporel une fois par jour (une dose de 6 mg par kg de poids corporel peut être utilisée le premier jour).
• Méningite à cryptocoques ou infections fongiques internes dues à Candida.
• 6 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois par jour.
• Pour éviter la récidive d’une méningite à cryptocoques
• 6 mg par kg de poids corporel une fois par jour
• Pour empêcher les enfants de développer une infection à Candida (si leur système immunitaire ne fonctionne pas correctement).
• 3 mg à 12 mg par kg de poids corporel une fois par jour.
• Nourrissons âgés de 0 à 4 semaines
• Nourrissons entre 15 et 27 jours : même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 2 jours seulement. La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 48 heures.
• Nourrissons entre 0 et 14 jours : même posologie que ci-dessus mais à une fréquence de tous les 3 jours seulement. La posologie maximale est de 12 mg par kg de poids corporel toutes les 72 heures.
• Il arrive parfois que les médecins prescrivent d'autres doses que celle-ci. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• Patients âgés
• La dose usuelle adulte devrait être administrée sauf si vous souffrez de problèmes rénaux.
• Patients avec des problèmes rénaux
• Votre médecin pourra modifier votre dose en fonction de l'état de votre fonction rénale.
• Si vous avez utilisé plus de FLUCONAZOLE KABI 2 mg/ml, solution pour perfusion que vous n’auriez dû :
• Si vous craignez d'avoir reçu trop de FLUCONAZOLE KABI, parlez-en immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier. Les symptômes d'un éventuel surdosage peuvent être d'entendre, de voir, de ressentir ou de penser des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations et comportement paranoïaque).
• Si vous oubliez d’utiliser FLUCONAZOLE KABI 2 mg/ml, solution pour perfusion :
• Etant donné que ce médicament vous sera administré sous stricte surveillance médicale, il est peu probable qu'une dose soit oubliée. Prévenez toutefois votre médecin ou votre pharmacien si vous pensez qu'une dose a été oubliée.
• Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou un autre professionnel de santé.
• Si vous arrêtez d’utiliser FLUCONAZOLE KABI 2 mg/ml, solution pour perfusion :
• Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

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Warnings and precautions

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

Pregnancy and breastfeeding

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

Other medicines

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

Driving and using machines

• Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des vertiges ou des crises d’épilepsie peuvent survenir.
• FLUCONAZOLE KABI 2 mg/ml, solution pour perfusion contient du sodium (sel).
• Ce médicament contient 88,5 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par 25 ml. Cela équivaut à 4,4% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
• Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de FLUCONAZOLE KABI quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel.

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Side effects

• Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• Quelques personnes développent des réactions allergiques mais les réactions allergiques graves sont rares. Si vous présentez les symptômes suivants, prévenez immédiatement votre médecin .
• Effets indésirables fréquents (peuvent affecter de 1 à 10 personnes) :
• éruption cutanée.
• Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter de 1 à 100 personnes) :
• rougeur de la peau avec démangeaisons sur tout le corps ou démangeaisons au niveau de tâches rouges.
• Effets indésirables rares (peuvent affecter de 1 à 1000 personnes) :
• sifflement respiratoire soudain, difficultés à respirer ou oppression dans la poitrine ;
• gonflement des paupières, du visage ou des lèvres ;
• réactions cutanées sévères telles qu'une éruption entraînant la formation de bulles (pouvant toucher la bouche et la langue).
• Si l’un de ces symptômes survient, cessez de prendre FLUCONAZOLE KABI et prévenez votre médecin immédiatement .
• FLUCONAZOLE KABI peut affecter votre foie. Les signes de problèmes hépatiques comprennent :
• Effets indésirables fréquents (peuvent affecter de 1 à 10 personnes) :
• des vomissements.
• Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter de 1 à 100 personnes) :
• de la fatigue ;
• une perte d'appétit ;
• un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).
• FLUCONAZOLE KABI peut affecter d’autres organes ce qui peut provoquer les symptômes suivants :
• Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter de 1 à 100 personnes) :
• convulsions.
• Effets indésirables rares (peuvent affecter de 1 à 1000 personnes) :
• diminution du nombre de globules blancs par rapport à la normale (cellules sanguines qui contribuent à combattre les infections) et des plaquettes (cellules sanguines qui contribuent à arrêter les saignements) – ceci peut conduire à des bleus ou des saignements inexpliqués, une fièvre soudaine, une gorge douloureuse, des aphtes.
• Si l’un de ces symptômes survient, cessez de prendre FLUCONAZOLE KABI et prévenez votre médecin immédiatement .
• Autres effets indésirables
• Par ailleurs, si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• Effets indésirables fréquents (peuvent affecter de 1 à 10 personnes) :
• maux de tête ;
• maux d'estomac, diarrhée, nausées ;
• augmentations des tests sanguins liés au fonctionnement du foie ;
• éruption.
• Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter de 1 à 100 personnes) :
• réduction du nombre de globules rouges pouvant entraîner une pâleur de la peau et provoquer une faiblesse ou un essoufflement ;
• impossibilité de dormir, sensation de somnolence ;
• étourdissements, sensation de tourner, fourmillements, picotements ou engourdissement, modifications de la sensation du goût ;
• constipation, difficultés à digérer, gaz, sécheresse de la bouche ;
• douleurs musculaires ;
• atteinte du foie et jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) ;
• papules, bulles (urticaire), démangeaisons, augmentation des sueurs ;
• fatigue, sensation générale de malaise, fièvre.
• Effets indésirables rares (peuvent affecter de 1 à 1000 personnes) :
• coloration rouge ou violette de la peau pouvant être due à un faible nombre de plaquettes ou à d'autres modifications des cellules sanguines ;
• modifications biochimiques sanguines (taux élevés de cholestérol, de graisses dans le sang) ;
• faible taux de potassium dans le sang ;
• tremblements ;
• anomalies à l'électrocardiogramme (ECG), modification de la fréquence ou du rythme cardiaque ;
• insuffisance hépatique ;
• perte de cheveux.
• Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :
• réaction d’hypersensibilité avec éruption cutané, fièvre, apparition de ganglions enflés, augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie) et inflammation des organes internes (foie, poumons, cœur, reins et côlon) (Réaction médicamenteuse ou éruption avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS))
• Arrêtez d’utiliser FLUCONAZOLE KABI et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants :
• Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques enflés (syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse).
• Déclaration des effets secondaires
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
• En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

How to store it

• Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• Flacons KabiPac ® : Ne pas congeler.
• Poches en polyoléfine (Free flex ® ) : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.
• N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, le flacon ou la poche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n’est pas limpide ou qu’elle contient des particules. Ne pas utiliser si la poche ou le flacon est endommagé.
• Les flacons et poches sont à usage unique. Une fois utilisés, les flacons, poches et toute quantité de solution restante doivent être jetés.
• Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

Details

Source: Base de données publique des médicaments · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Source : Base de données publique des médicaments (ANSM / Ministère de la Santé), sous Licence Ouverte. Reuse terms: Licence Ouverte / Open Licence (Etalab).

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Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.

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