L-THYROXINE SERB

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

• Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
• Posologie
• Les doses administrées varient suivant l’intensité de l’hypothyroïdie, l’âge du sujet et la tolérance individuelle.
• Avant le traitement, pour adapter la posologie, il est recommandé d’effectuer le dosage des hormones de la thyroïde.
• L’administration quotidienne de lévothyroxine injectable doit être poursuivie le temps que le patient puisse tolérer une dose orale et soit cliniquement stable.
• Chez l’adulte
• Coma myxoedémateux :
• Le traitement consiste en l’administration d’une dose initiale de 200 à 500 microgrammes le premier jour. Cette dose ne doit pas dépasser 500 microgrammes. La dose orale d’entretien quotidienne est de 1,6 microgrammes de kilogramme de poids corporel (100-120 microgrammes), réduite à 75 % en cas d’administration par voie intraveineuse ou intramusculaire.
• Hypothyroïdie lorsque un traitement oral n’est pas possible :
• La posologie est en moyenne de 100 à 150 microgrammes par jour en une seule administration. Cette posologie sera établie progressivement et avec prudence : débuter par 25 microgrammes par jour, puis augmenter la dose journalière de 25 microgrammes par palier d'une semaine environ.
• Une fois la posologie établie depuis suffisamment longtemps, un nouveau contrôle des hormones de la thyroïde sera effectué, pour vérifier notamment l’absence de surdosage.
• Patients âgés
• Si vous êtes âgé et avez des problèmes cardiaques, votre traitement débutera par une dose plus faible, qui sera augmentée lentement.
• Utilisation chez les enfants
• Coma myxoedémateux :
• Une dose initiale de 10 microgrammes par kilogramme de poids corporel, suivie de doses plus faibles pour le traitement d’entretien.
• Hypothyroïdie lorsque un traitement oral n’est pas possible :
• Si un traitement intraveineux ou intramusculaire est nécessaire, la dose initiale ne doit pas dépasser 80 % de la dose orale. Par la suite, la dose doit être ajustée individuellement en fonction des résultats cliniques et biologiques.
• Chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu'à 1 an atteints d'hypothyroïdie congénitale ou acquise, la dose initiale recommandée par voie orale est de 10 à 15 microgrammes par kilogramme de poids corporel par jour, en fonction de la sévérité de l'hypothyroïdie.
• Chez les enfants atteints d'hypothyroïdie congénitale ou acquise, la dose dépend des doses de remplacement de l'hormone thyroïdienne par voie orale basées sur le poids, comme indiqué ci-dessous.
• Âge
• Dose de remplacement de l'hormone thyroïdienne par voie orale (µg/kg/jour)
• 1-3 ans
• 4 – 6
• 3-10 ans
• 3 – 5
• 10-16 ans
• 2 – 4
• >16 ans
• 1.6
• Mode d’administration
• Voie injectable (intramusculaire ou intraveineuse).
• Dans le cas du coma myxœdémateux, la dose initiale est administrée de préférence par voie intraveineuse. Une perfusion intraveineuse lente, dans 100-250 mL de sérum physiologique, est recommandée pour obtenir une concentration de 2 microgrammes/mL.
• Attention : ouverture de l’ampoule autocassable : « saisir l’ampoule, le point coloré dirigé vers le haut. L’ampoule s’ouvre facilement en plaçant le pouce sur le point coloré et en exerçant une légère flexion du haut vers le bas, comme indiqué sur le dessin. »
• Pictogramme :
• Durée du traitement
• L’hypothyroïdie est souvent une maladie définitive et le traitement doit alors être poursuivi indéfiniment.
• Si vous avez utilisé plus de L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion que vous n’auriez dû
• Cela peut entraîner une activité excessive des hormones thyroïdiennes et vous pourriez présenter des symptômes comme les suivants :nervosité, irritabilité, fréquence cardiaque rapide ou insomnie. En cas d’apparition de ces symptômes, il est impératif de consulter votre médecin.
• Si vous oubliez d’utiliser L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion
• Si une dose a été omise, reprenez le traitement sans augmenter les doses. Si plusieurs doses ont été omises, contactez votre médecin.
• Si vous arrêtez d’utiliser L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion
• L’arrêt de votre traitement peut mettre fin à l’effet du médicament. N’arrêtez pas le traitement par L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion sauf en discuter au préalable avec votre médecin.
• Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

Warnings and precautions

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

Pregnancy and breastfeeding

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

Driving and using machines

L-THYROXINE SERB 200 microgrammes/mL solution injectable/pour perfusion n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

Side effects

• Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• Contactez immédiatement votre médecin dans les situations suivantes :
• Signes d’hyperthyroïdie (accélération des battements du cœur ou tachycardie, insomnie, excitabilité, céphalées, élévation de la température, sueurs, amaigrissement rapide, diarrhée) (fréquent).
• En cas d'hypersensibilité à la lévothyroxine ou à l'un des autres composants de L-THYROXINE SERB, des réactions allergiques de la peau et des voies respiratoires peuvent survenir (fréquence indéterminée). Les symptômes peuvent être les suivants : difficulté respiratoire, essoufflement, gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge, ou de la langue (angiœdème), éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons (affectant particulièrement l'ensemble du corps).
• Autres effets indésirables :
• Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10)
• difficulté à dormir
• mal de tête
• irrégularité des battements cardiaques (palpitations)
• Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
• nervosité
• battements cardiaques rapides
• Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
• augmentation de la pression sur le cerveau chez les enfants
• Fréquence indéterminée
• agitation
• tremblements
• douleur dans la poitrine, troubles du rythme cardiaque (par ex. fréquence cardiaque rapide)
• bouffées de chaleur, collapsus circulatoire chez les nouveau-nés prématurés de très faible poids de naissance (chute rapide de la pression sanguine)
• selles molles (diarrhée), vomissements ou nausées
• sudation
• faiblesse musculaire, crampes musculaires
• fragilité osseuse (ostéoporose) à des doses élevées de lévothyroxine, particulièrement chez les femmes ménopausées, principalement en cas de traitement prolongé
• modifications des règles chez les femmes (irrégularités menstruelles)
• intolérance à la chaleur
• fièvre
• perte de poids
• Déclaration des effets secondaires
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
• En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

How to store it

• A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
• Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’ampoule après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois .
• Après ouverture et/ou dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.
• Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

Details

Source: Base de données publique des médicaments · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Source : Base de données publique des médicaments (ANSM / Ministère de la Santé), sous Licence Ouverte. Reuse terms: Licence Ouverte / Open Licence (Etalab).

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Other strengths and forms

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Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.

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