LEVETIRACETAM TILLOMED

Do not take it if

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

• LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion sera administré en perfusion intraveineuse par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
• LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion doit être administré deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
• La formulation intraveineuse est une alternative à la formulation orale. Il est possible de passer d’une formulation orale à la formulation intraveineuse, ou vice-versa, sans qu’une adaptation de la dose ne soit nécessaire. La dose quotidienne totale et la fréquence d’administration restent identiques .
• Traitement en association et monothérapie (à partir de l’âge de 16 ans)
• Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
• Posologie recommandée : comprise entre 1 000 mg et 3 000 mg par jour.
• Quand vous allez prendre LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion pour la première fois, votre médecin vous prescrira une dose plus faible que la dose recommandée pendant 2 semaines, ensuite vous prendrez la dose quotidienne efficace la plus petite.
• Posologie chez l’enfant (4 à 11 ans) et l’adolescent (12 à 17 ans) pesant moins de 50 kg
• Posologie recommandée : entre 20 mg par kg de poids corporel et 60 mg par kg de poids corporel par jour.
• Mode et voie d’administration
• LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est destiné à un usage intraveineux.
• La dose recommandée doit être diluée dans au moins 100 ml d’un diluant compatible et perfusée sur une période de 15 minutes. Pour les médecins et le personnel infirmier, des instructions plus détaillées concernant l’utilisation correcte de LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion sont fournies à la rubrique 6.
• Durée du traitement
• On ne dispose d’aucune expérience sur l’administration du lévétiracétam par voie intraveineuse pendant une période de plus de 4 jours.
• Si vous arrêtez d’utiliser LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
• En cas d’arrêt de traitement, comme avec d’autres médicaments antiépileptiques, LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion doit être arrêté progressivement afin d’éviter toute augmentation des crises convulsives. Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement par LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, il vous fournira des explications sur le processus d’arrêt progressif du médicament.
• Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

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Warnings and precautions

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Pregnancy and breastfeeding

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Other medicines

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Driving and using machines

LEVETIRACETAM TILLOMED 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion peut altérer votre capacité à conduire ou à utiliser des outils ou des machines, car ce médicament peut provoquer une somnolence. Cet effet est plus susceptible de se produire au début du traitement ou après une augmentation de la dose. Vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines jusqu’à ce qu’il soit établi que vos capacités à effectuer ces activités ne sont pas affectées.

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Side effects

• Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• Prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d’urgences de l’hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes suivants :
• faiblesse, sensation de tête légère ou d’étourdissement ou difficultés à respirer, car il pourrait s’agir de signes d’une réaction allergique grave (réaction anaphylactique)
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge (œdème de Quincke)
• symptômes pseudo-grippaux et éruption cutanée sur le visage suivie d’une éruption cutanée étendue avec une température élevée, une augmentation des taux d’enzymes hépatiques observée dans les test sanguins et une augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie), un gonflement des ganglions lymphatiques et l’atteinte d’autres systèmes d’organes (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques [DRESS])
• symptômes tels que faible volume d’urine, fatigue, nausées, vomissements, confusion et gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds, car il pourrait s’agir de signes d’une brusque diminution de la fonction rénale ;
• éruption cutanée pouvant former des vésicules et prendre l’aspect de petites cibles (des taches centrales foncées entourées d’une zone plus pâle, avec un cercle sombre autour du bord) (érythème polymorphe) ;
• éruption cutanée généralisée s’accompagnant de vésicules et d’une desquamation de la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson) ;
• forme plus grave d'éruption cutanée entraînant une desquamation de la peau sur plus de 30 % de la surface corporelle (syndrome de Lyell) ;
• signes de modifications mentales graves ou si quelqu’un de votre entourage remarque des signes de confusion, de somnolence (envie de dormir), d'amnésie (perte de mémoire), de troubles de la mémoire (oublis), de comportement anormal ou d’'autres signes neurologiques, notamment des mouvements involontaires ou incontrôlés. Il pourrait s’agir de symptômes d’une encéphalopathie.
• Les effets indésirables suivants sont ceux qui ont été les plus fréquemment rapportés : rhinopharyngite, somnolence, maux de tête, fatigue et étourdissement. Au début du traitement ou lors d’une augmentation de la dose, les effets indésirables tels que somnolence, fatigue et étourdissement peuvent être plus fréquents. Toutefois, ces effets devraient s’atténuer avec le temps.
• Très fréquents : susceptibles d’affecter plus d’1 personne sur 10
• rhinopharyngite
• somnolence, maux de tête.
• Fréquents : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 10
• Anorexie (perte de l’appétit)
• dépression, hostilité ou agressivité, anxiété, insomnie, nervosité ou irritabilité
• convulsions, trouble de l’équilibre, étourdissement (sensation d’instabilité), léthargie (manque d’énergie et d’enthousiasme), tremblements (tremblements involontaires)
• vertige (sensation de tête qui tourne)
• toux
• douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie (indigestion), vomissements, nausées
• éruption cutanée
• asthénie/fatigue.
• Peu fréquents : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 100
• diminution du nombre de plaquettes sanguines, diminution du nombre de globules blancs
• perte de poids, gain de poids
• tentative de suicide et idées suicidaires, trouble mental, comportement anormal, hallucinations, colère, confusion, crise de panique, instabilité émotionnelle/sautes d’humeur, agitation
• amnésie (perte de mémoire), troubles de la mémoire (oublis), troubles de la coordination/ataxie (altération de la coordination des mouvements), paresthésie (picotements), troubles de l’attention (diminution de la concentration)
• diplopie (vision double), vision trouble
• valeurs élevées ou anormales à un test de la fonction hépatique
• chute des cheveux, eczéma, prurit (démangeaisons)
• faiblesse musculaire, myalgies (douleurs musculaires)
• lésions.
• Rares : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000
• infection ;
• diminution du nombre de tous les types de cellules sanguines
• réactions allergiques sévères (syndrome DRESS, réaction anaphylactique [réaction allergique sévère et importante], œdème de Quincke [gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge])
• diminution de la concentration de sodium dans le sang
• suicide, troubles de la personnalité (troubles du comportement), pensées anormales (lenteur de la pensée, incapacité à se concentrer), délire.
• encéphalopathie (voir sous-rubrique « Prévenez immédiatement votre médecin » pour une description détaillée des symptômes)
• aggravation de l’épilepsie ou augmentation de la fréquence des crises convulsives
• spasmes musculaires incontrôlables affectant la tête, le torse et les membres, difficultés à contrôler les mouvements, hyperkinésie (hyperactivité)
• Modification du rythme cardiaque (électrocardiogramme)
• pancréatite
• insuffisance hépatique, hépatite
• brusque diminution de la fonction rénale
• éruption cutanée pouvant former des vésicules et prendre l’aspect de petites cibles (des taches centrales foncées entourées d’une zone plus pâle, avec un cercle sombre autour du bord) (érythème polymorphe), éruption cutanée généralisée s’accompagnant de vésicules et d’une desquamation, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens Johnson), ainsi qu’une forme plus grave d’éruption corporelle entraînant une desquamation de la peau sur plus de 30 % de la surface corporelle (syndrome de Lyell)
• rhabdomyolyse (destruction des cellules musculaires) et augmentation associée des taux sanguins de créatine phosphokinase. La prévalence est significativement plus élevée chez les patients japonais que chez les patients non japonais
• claudication (boiterie) ou difficultés à marcher.
• association des symptômes de fièvre, raideur musculaire, tension artérielle et fréquence cardiaque instables, confusion, faible niveau de conscience (signes possibles d’un trouble appelé syndrome malin des neuroleptiques ). La prévalence est significativement plus élevée chez les patients japonais par rapport aux patients non japonais.
• Très rares : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 10 000
• pensées ou sensations répétées et involontaires ou besoin pressant de faire quelque chose encore et encore (trouble obsessionnel compulsif)
• Déclaration des effets secondaires
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr
• En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

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How to store it

• Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

Details

Source: Base de données publique des médicaments · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Source : Base de données publique des médicaments (ANSM / Ministère de la Santé), sous Licence Ouverte. Reuse terms: Licence Ouverte / Open Licence (Etalab).

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Same active substance

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