Medicine guide
LIBMELDY
As listed in the register: LIBMELDY 2-10 x 1 000 000 cellules / ml, dispersion pour perfusion
2-10 x 1 000 000 cellules · dispersion pour perfusion
- Prescription only
- Made by
- ORCHARD THERAPEUTICS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS)
- Source
- Official label
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What it is for
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Details
| Made by | ORCHARD THERAPEUTICS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS) |
|---|---|
| Active substance | Population Enrichie En Cellules Cd34+ Autologues Contenant Des Cellules Souches Et Progénitrices Hématopoïétiques Transduites Ex Vivo Avec Un Vecteur Lentiviral Codant Pour L’arylsulfatase A (Arsa) Humaine |
| Strength | 2-10 x 1 000 000 cellules |
| Form | dispersion pour perfusion |
| Route | intraveineuse |
| Dispensing (as stated by the register) | réservé à l'usage HOSPITALIER · prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE · prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE · médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · liste I |
| Marketed | Yes, according to the register |
| Reinforced monitoring | Yes — under reinforced monitoring, according to the register |
| Authorisation procedure | Procédure centralisée |
| EU number | EU/1/20/1493 |
| Name in the register | LIBMELDY 2-10 x 1 000 000 cellules / ml, dispersion pour perfusion |
| Packs | poche (s) EVA : éthylène vinyl acétate copolymère suremballée(s)/surpochée(s) de 10 - 20 mL - 1 ou plusieurs poches |
| CIS | 63621440 |
| CIP13 | 3400955079521 |
Source: Base de données publique des médicaments · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Source : Base de données publique des médicaments (ANSM / Ministère de la Santé), sous Licence Ouverte. Reuse terms: Licence Ouverte / Open Licence (Etalab).