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OLANZAPINE VIATRIS

As listed in the register: OLANZAPINE VIATRIS 15 mg, comprimé orodispersible

15 mg · comprimé orodispersible

  • Prescription only
Active substance
Olanzapine
Made by
VIATRIS SANTE

Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.

What it is for

  • Classe pharmacothérapeutique : diazépines, oxazépines et thiazépines - code ATC N05AH03.
  • OLANZAPINE VIATRIS contient le principe actif olanzapine qui appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.
  • OLANZAPINE VIATRIS est aussi utilisé pour traiter la schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues.
  • OLANZAPINE VIATRIS aussi est utilisé pour traiter des épisodes maniaques modérés et sévères, des troubles de l’humeur pouvant être caractérisés, entre autres, par un sentiment d’euphorie, une activité et énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère.
  • Il est également un régulateur de l’humeur qui prévient la survenue des états invalidants d’euphorie ou de dépression associés à cette pathologie.

From the official leaflet published by ANSM (BDPM) · 2025-03-27

Do not take it if

  • si vous êtes allergique à l’olanzapine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6). Une réaction allergique peut prendre la forme d’une éruption cutanée, de démangeaisons, de gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge, de difficulté à respirer ou d’essoufflement. Si vous avez déjà éprouvé de telles manifestations, vous devez en informer votre médecin ;
  • si on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

  • Posologie
  • Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
  • Votre médecin vous indiquera combien de comprimés d’OLANZAPINE VIATRIS vous devez prendre et pendant combien de temps. La dose journalière recommandée d’OLANZAPINE VIATRIS se situe entre 5 et 20 mg.
  • Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n’arrêtez pas de prendre votre médicament sauf nouvelle indication de votre médecin.
  • OLANZAPINE VIATRIS doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin. Efforcez-vous de prendre le ou les comprimés à la même heure tous les jours. Vous pouvez les prendre avec ou sans nourriture. Les comprimés orodispersibles d’OLANZAPINE VIATRIS sont utilisés par voie orale.
  • Les comprimés d’OLANZAPINE VIATRIS se cassent facilement. Il convient donc de les manipuler avec soin. Ne prenez pas les comprimés avec des mains humides car les comprimés peuvent s'effriter.
  • 1. Pour les plaquettes prédécoupées pour dose unitaire, tenir la plaquette par un bord et séparer une cellule du reste de la plaquette en la détachant délicatement en suivant la ligne de prédécoupage.
  • 2. Détacher avec soin du support. Pour les plaquettes non prédécoupées, retirer délicatement le film aluminium en faisant attention de ne pas retirer le film aluminium des alvéoles adjacentes.
  • 3. Pousser doucement le comprimé.
  • 4. Mettre le comprimé dans la bouche. Il se dissoudra directement dans votre bouche et pourra alors être aisément avalé.
  • Au lieu de mettre le comprimé dans votre bouche, vous pouvez également l'ajouter à un grand verre d'eau, de jus d'orange, de jus de pomme, de lait ou de café et remuer. Avec certaines boissons, le mélange peut changer de couleur et éventuellement devenir trouble. Le boire immédiatement.
  • Si vous avez pris plus d’OLANZAPINE VIATRIS 15 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû
  • Contactez votre médecin ou votre hôpital immédiatement. Montrez-lui votre boîte de comprimés.
  • Les patients ayant pris plus d’olanzapine qu’ils n’auraient dû ont présenté les signes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d’élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience. Les autres signes peuvent être : confusion aiguë, convulsions (épilepsie), coma, association de fièvre, d’une accélération de la respiration, de sueurs, de raideur musculaire, de somnolence ou d’une envie de dormir, d’une diminution de la fréquence respiratoire, inhalation de fluide dans la trachée et les poumons (« fausse route »), d’une pression artérielle élevée ou basse, de troubles du rythme cardiaque.
  • Si vous oubliez de prendre OLANZAPINE VIATRIS 15 mg, comprimé orodispersible
  • Prenez vos comprimés dès que vous réalisez votre oubli. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
  • Si vous arrêtez de prendre OLANZAPINE VIATRIS 15 mg, comprimé orodispersible
  • N’arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux. Il est important que vous preniez OLANZAPINE VIATRIS aussi longtemps que votre médecin vous l’aura indiqué.
  • Si vous arrêtez brutalement de prendre OLANZAPINE VIATRIS, des symptômes tels que sueurs, difficulté à dormir, tremblements, anxiété ou sensation d’être malade (nausées) et devenir malade (vomissements) peuvent survenir. Votre médecin peut donc vous demander de réduire les doses progressivement avant d’arrêter le traitement.
  • Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

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Warnings and precautions

  • Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre OLANZAPINE VIATRIS , comprimé orodispersible :
  • si vous ou quelqu’un d’autre dans votre famille avez des antécédents de caillots sanguins car les médicaments de cette classe ont été associés à la formation de caillots sanguins ;
  • si vous êtes un patient âgé souffrant de démence car elle peut entraîner des effets indésirables graves ;
  • si vous avez du diabète ;
  • si vous avez une maladie cardiaque ;
  • si on vous a informé que vous avez un déséquilibre hydro-électrolytique dans le sang (en particulier, un taux bas de potassium ou de magnésium) ;
  • si vous êtes né avec un intervalle QT prolongé (objectivé à l’ECG, un enregistrement électrique du cœur) ;
  • si vous avez des problèmes de foie ou de reins ;
  • si vous avez la maladie de Parkinson ;
  • si vous avez des antécédents de convulsions ou de crises d’épilepsie ;
  • si vous avez un élargissement de la prostate ;
  • si vous souffrez de constipation importante (iléus paralytique) ;
  • si vous avez une quantité faible de globules blancs (qui peut être causée par des médicaments, une radiothérapie, une chimiothérapie ou une maladie de la moelle osseuse) ;
  • si on vous a informé que vous avez un nombre élevé de certains globules blancs dans le sang ou une maladie de la moelle osseuse dite « myéloproliférative » entraînant une augmentation excessive du nombre de cellules sanguines ;
  • en cas d’accident vasculaire cérébral ou d’accident ischémique transitoire ;
  • si vous fumez (la dose d’olanzapine pourra être ajustée).
  • Pendant le traitement
  • Si vous présentez une association d’une très forte fièvre, d’une respiration accélérée, une sudation excessive, un changement d’humeur, une rigidité musculaire, une augmentation de la pression sanguine, et une somnolence ou un endormissement, parlez-en à votre médecin qui peut décider d’arrêter OLANZAPINE VIATRIS.
  • Si vous présentez des mouvements involontaires de la face ou de la langue, parlez-en à votre médecin car il peut envisager de diminuer ou d’arrêter OLANZAPINE VIATRIS.
  • Une prise de poids a été observée chez des patients prenant de l’olanzapine. Vous et votre médecin devez vérifier votre poids régulièrement. Envisagez de vous orienter vers un diététicien ou une aide avec un régime alimentaire si nécessaire.
  • Des taux élevés de sucre et de graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang ont été observés chez des patients prenant de l’olanzapine. Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre ce médicament.
  • À titre de précaution, si vous avez plus de 65 ans, votre pression artérielle peut être contrôlée par votre médecin.

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Pregnancy and breastfeeding

  • Si vous êtes enceinte ou que vous si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités d’olanzapine peuvent passer dans le lait maternel.
  • Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé de l’olanzapine durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s’alimenter. Si votre bébé développe l’un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.

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Other medicines

  • Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
  • des médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson ;
  • des antidépresseurs ou des médicaments pour l'anxiété ou l'insomnie (tranquillisants) car ils peuvent entraîner une somnolence ;
  • de la carbamazépine (utilisée comme anti-épileptique ou stabilisateur de l’humeur) ;
  • de la fluvoxamine (un antidépresseur) ;
  • de la ciprofloxacine (un antibiotique) ;
  • des médicaments qui peuvent modifier votre rythme cardiaque comme des anti-arythmiques (tels que l’amiodarone, le sotalol, la quinidine, la disopyramide), des antibiotiques (qui appartiennent à la classes des macrolides), des antidépresseurs tricycliques ;
  • du charbon activé (une substance chimique utilisée pour absorber d’autres médicaments), il doit être pris 2 heures au moins avant ou après la prise d’olanzapine car il peut interférer avec l’absorption d’olanzapine.
  • OLANZAPINE VIATRIS 15 mg, comprimé orodispersible avec des aliments, boissons et de l’alcool
  • Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par OLANZAPINE VIATRIS car l'association de ce médicament avec l'alcool peut entraîner une somnolence.

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

Driving and using machines

  • Le traitement par OLANZAPINE VIATRIS comporte un risque de somnolence ou d’étourdissement. Si cela survient, ne conduisez pas ou n’utilisez pas certains outils ou machines. Informez votre médecin.
  • Aspartame
  • OLANZAPINE VIATRIS 15 mg, comprimé orodispersible contient 5,950 mg d’aspartame par comprimé. L’aspartame contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
  • Sodium
  • Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé orodispersible, c.‑à‑d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

Side effects

  • Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
  • Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, allez immédiatement aux urgences de l’hôpital le plus proche ou informez votre médecin immédiatement :
  • Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
  • une augmentation du nombre d’infections qui peuvent vous causer maux de gorge, ulcères de la bouche ou fièvre, (cela peut indiquer que vous avez un faible taux de globules blancs (leucopénie, neutropénie).
  • Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
  • réactions allergique telles qu’éruption cutanée, démangeaisons ou gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou respirer ;
  • caillots sanguins dans les veines, en particulier dans les jambes (les signes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons entraînant des douleurs de la poitrine et des difficultés à respirer ;
  • apparition ou aggravation d’un diabète, occasionnellement associé à une acidocétose (corps cétoniques dans le sang et dans les urines occasionnant une perte d’appétit, une perte de poids inexpliquée, des nausées, des vomissements, des douleurs à l’estomac, des difficultés à respirer, un ralentissement du rythme cardiaque, des douleurs musculaires inhabituelles ou une sensation de faiblesse, de fatigue ou d’inconfort) ou un coma ;
  • rythme cardiaque irrégulier ;
  • convulsions, généralement associées à un antécédent de convulsions (épilepsie) ;
  • mouvements incontrôlés de la bouche, de la langue, des joues ou des mâchoires qui peuvent évoluer vers les bras et les jambes (dyskinésie tardive) ;
  • difficulté à uriner ou à vider la vessie.
  • Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :
  • jaunissement de votre peau et de la partie blanche de vos yeux, urine foncée, selles pâles, démangeaisons, sensation de somnolence ou de fatigue, fièvre, nausée, faiblesse et douleurs abdominales (qui peuvent être le signe d’un problème au foie) ;
  • association d’une très forte fièvre, d’une respiration plus rapide, d’une sudation excessive, d’une modification de l’humeur, d’une raideur musculaire, d’une augmentation de la pression sanguine et d’une somnolence ou endormissement (syndrome malin des neuroleptiques) ;
  • rythme cardiaque inhabituel ou dangereusement rapide (tachycardie ventriculaire/fibrillation) ;
  • inflammation du pancréas entraînant des douleurs aiguës à l’estomac, qui se propagent jusqu’au dos ;
  • diminution de la température corporelle causant frissons, peau froide ou pâle ;
  • atteinte musculaire entraînant une douleur musculaire, une faiblesse ou des courbatures associées à des urines foncées (rhabdomyolyse) ;
  • érection prolongée et/ou douloureuse .
  • Fréquence indéterminée (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles) :
  • symptômes évocateurs de la grippe et une éruption sur le visage, puis sur tout le corps, avec élévation de la température, gonflement des ganglions lymphatiques, accroissement des niveaux d'enzymes du foie dans le sang et augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie). Cela peut être le signe d’un syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
  • Autres effets indésirables possibles
  • Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 patient sur 10) :
  • prise de poids ;
  • envie de dormir ;
  • augmentation des taux de prolactine pouvant être détectée dans un test sanguin ;
  • au début du traitement, certaines personnes peuvent éprouver des vertiges ou des sensations de malaise (avec un pouls ralenti), en particulier au moment de se mettre debout après avoir été allongé ou assis. Ces effets disparaissent habituellement spontanément, mais dans le cas contraire, veuillez-en informer votre médecin.
  • Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
  • augmentations du taux de globules blancs , de lipides circulants et, au début du traitement, augmentation transitoire des enzymes du foie, qui peuvent être détectées par un test sanguin ;
  • augmentation des taux de sucre dans le sang et l’urine, qui peuvent être détectées par un test sanguin ou urinaire ;
  • augmentation des taux de l’acide urique, de la phosphatase alcaline et de la créatine phosphokinase qui peuvent être détectées par un test sanguin ;
  • augmentation de la sensation de faim ;
  • vertiges ;
  • impatience ou difficultés à rester assis ;
  • tremblements , rigidité, mouvements lents, démarche traînante et instable (Parkinsonisme) ;
  • mouvements anormaux (dyskinésies) ;
  • constipation ;
  • bouche sèche ;
  • éruption cutanée ;
  • faiblesse inhabituelle ;
  • fatigue intense ;
  • rétention d’eau pouvant conduire à un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds ;
  • fièvre ;
  • douleurs articulaires ;
  • problèmes sexuels tels que diminution du désir sexuel chez les hommes et chez les femmes ou difficulté pour avoir ou maintenir une érection chez les hommes.
  • Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
  • raideur ou spasmes musculaires incontrôlés au niveau de la tête (dont des mouvements des yeux), du cou et du corps ;
  • syndrome des Jambes Sans Repos ;
  • problèmes d’élocution ;
  • bégaiement ;
  • ralentissement du pouls ;
  • augmentation de la sensibilité de la peau au soleil ;
  • saignement de nez ;
  • ballonnement (distension abdominale) ;
  • excès de salive ;
  • perte de mémoire ou moment d’inattention ;
  • incapacité à contrôler la miction, difficulté à uriner ou à maintenir le jet urinaire ;
  • perte de cheveux ;
  • absence ou diminution des règles ;
  • modification de la taille de la poitrine chez les hommes et chez les femmes ;
  • production anormale de lait chez les femmes ;
  • augmentation du taux de bilirubine dans le sang détectée par un test sanguin .
  • Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :
  • signes de sevrage tels que transpiration, troubles du sommeil, agitation, anxiété, sensation ou être malade ;
  • saignements ou ecchymoses inexpliqués, plus facilement ou plus persistants que d’habitude (thrombocytopénie) ;
  • mort soudaine inexpliquée.
  • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
  • signes de sevrage chez les nouveau-nés tels que peau irritée, diarrhée, succion ou pleurs excessifs, manque d’appétit, prise de poids lente, éternuement.
  • Lors de la prise d’olanzapine, les patients âgés souffrant de démence peuvent présenter un accident vasculaire cérébral, une pneumonie, une incapacité à contrôler la miction, des chutes, une extrême fatigue, des hallucinations visuelles (voir des choses qui n’existent pas), une augmentation de la température corporelle, une rougeur de la peau et des troubles de la marche. Dans ce groupe spécifique de patients, des décès ont été rapportés.
  • Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, l’olanzapine peut aggraver les symptômes et entraîner des hallucinations (voir, entendre ou sentir des choses qui n’existent pas).
  • Déclaration des effets secondaires
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
  • En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

How to store it

  • Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
  • N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette ou le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
  • À conserver dans l’emballage d'origine à l’abri de la lumière et de l’humidité.
  • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement .

From the official leaflet published by ANSM (BDPM).

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

United States34 matching products

Every strength and form (200)

Bulgaria1 matching products

Every strength and form (10)

European UnionNo exact match for this strength and form

Every strength and form (13)

Canada26 matching products

Every strength and form (132)

Netherlands23 matching products

Every strength and form (117)

Details

Made byVIATRIS SANTE
Active substanceOlanzapine
Strength15 mg
Formcomprimé orodispersible
Routeorale
Dispensing (as stated by the register)liste I
MarketedYes, according to the register
Authorisation procedureProcédure décentralisée
Name in the registerOLANZAPINE VIATRIS 15 mg, comprimé orodispersible
Packs28 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 1 comprimé(s)
CIS61435661
CIP133400927604713

Source: Base de données publique des médicaments · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Source : Base de données publique des médicaments (ANSM / Ministère de la Santé), sous Licence Ouverte. Reuse terms: Licence Ouverte / Open Licence (Etalab).

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Other strengths and forms

7 products are sold under this name. Grouped by form; a number on a strength means several companies make it.

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.

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