Medicine guide
OZAWADE 4
As listed in the register: OZAWADE 4,5 mg, comprimé pelliculé
· comprimé pelliculé
- Prescription only
- Active substance
- Chlorhydrate De Pitolisant
- Made by
- BIOPROJET PHARMA (FRANCE)
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
Mediclarum has not yet retrieved and stored the official label for this product, so none of its text is shown here. Open the official leaflet
Details
| Made by | BIOPROJET PHARMA (FRANCE) |
|---|---|
| Active substance | Chlorhydrate De Pitolisant |
| Form | comprimé pelliculé |
| Route | orale |
| Dispensing (as stated by the register) | prescription initiale hospitalière annuelle · prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE · prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil · liste I · prescription réservée aux titulaires de la Formation Spécialisée Transversale Sommeil · renouvellement non restreint |
| Marketed | Yes, according to the register |
| Authorisation procedure | Procédure centralisée |
| EU number | EU/1/21/1546 |
| Name in the register | OZAWADE 4,5 mg, comprimé pelliculé |
| Packs | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) |
| CIS | 61247435 |
| CIP13 | 3400930232415 |
Source: Base de données publique des médicaments · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Source : Base de données publique des médicaments (ANSM / Ministère de la Santé), sous Licence Ouverte. Reuse terms: Licence Ouverte / Open Licence (Etalab).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.