Medicine guide
PARACETAMOL B. BRAUN
As listed in the register: PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion
1000 mg · solution pour perfusion
- Prescription only
- Active substance
- Paracétamol
- Made by
- B BRAUN MELSUNGEN
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
Il est utilisé pour :
- Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques ; Autres analgésiques et antipyrétiques ; Anilides. - code ATC : N02BE01
- Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
- · le traitement de courte durée des douleurs modérées, en particulier en période post-opératoire.
- · le traitement de courte durée de la fièvre.
From the official leaflet published by ANSM (BDPM) · 2025-04-23
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- La dose recommandée est :
- La dose dépend de votre poids et de votre état général. Votre médecin calculera votre poids et déterminera la dose que vous devez recevoir.
- Mode d’administration
- Ce médicament vous sera administré par un médecin via une perfusion dans une veine (voie intraveineuse). Cela dure généralement 15 minutes. Vous serez étroitement surveillé pendant et particulièrement à la fin de la perfusion.
- Si vous avez l’impression que l’effet de PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion est trop fort ou trop faible, informez votre médecin.
- Si vous oubliez d’utiliser PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion :
- Sans objet.
- Si vous avez utilisé plus de PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion que vous n’auriez dû :
- Un surdosage est peu probable, car ce médicament vous sera administré par un professionnel de santé.
- Votre médecin s’assurera de ne pas vous administrer de doses supérieures à celles recommandées.
- En cas de surdosage, les symptômes apparaissent généralement dans les 24 premières heures et comprennent : nausées, vomissements, anorexie (perte de l’appétit), pâleur et douleurs abdominales. Ces symptômes pourraient être le signe de lésions du foie.
- Si vous pensez que l’on a pu vous administrer une dose trop importante, prévenez un médecin immédiatement. En cas de surdosage, vous devez consulter un médecin immédiatement même si vous vous sentez bien, pour prévenir tout risque sérieux et irréversible d’atteinte du foie. Si nécessaire, un antidote pourra vous être administré.
- Si vous arrêtez d’utiliser PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion :
- Sans objet.
- Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
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Warnings and precautions
- Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion .
- Faites attention avec PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion :
- si vous êtes atteint d’une maladie grave du foie ou des reins ou d’abus d’alcool.
- si vous prenez d’autres médicaments contenant du paracétamol. Dans ce cas, votre médecin ajustera votre dose.
- en cas de problèmes de nutrition (états de sous-alimentation, de malnutrition) ou de déshydratation.
- si vous souffrez d’un trouble génétique concernant l’enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase (favisme).
- Avant le début du traitement, informez votre médecin si vous êtes concernés par une des conditions mentionnées ci-dessus.
- Pendant le traitement par PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, informez immédiatement votre médecin si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure : de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements.
- L’utilisation prolongée ou fréquente de paracétamol est déconseillée. Il est recommandé de n’utiliser ce médicament que jusqu’à ce que vous puissiez à nouveau prendre des antidouleurs par voie orale.
- Votre médecin fera en sorte de ne pas vous administrer de doses supérieures à celles recommandées. Ceci peut entraîner une atteinte grave du foie.
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Pregnancy and breastfeeding
- Au besoin, PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
- Allaitement
- PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion peut être utilisé pendant l’allaitement.
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Other medicines
- Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
- Ceci est particulièrement important si vous prenez :
- un médicament appelé probénécide (utilisé pour le traitement de la goutte) : une réduction de la dose de paracétamol peut être nécessaire.
- des antidouleurs contenant du salicylamide : un ajustement de la dose peut être nécessaire.
- des médicaments activant les enzymes du foie : un contrôle strict de la dose de paracétamol est nécessaire afin d’éviter toute atteinte du foie.
- tout médicament qui fluidifie le sang (anticoagulants) : un contrôle plus attentif de l’effet de ces médicaments peut être nécessaire.
- un médicament appelé flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique) qui doit faire l’objet d’un traitement urgent (voir rubrique 2).
- Ce médicament contient du paracétamol et ceci doit être pris en compte si vous prenez d’autres médicaments contenant du paracétamol ou du propacétamol afin d’éviter un surdosage (voir rubrique 3).
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Driving and using machines
- Sans objet.
- PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion contient du sodium.
- Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
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Side effects
- Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Les effets indésirables suivants peuvent être graves. Si l’un d’entre eux apparaît, arrêtez PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion et consultez un médecin immédiatement :
- Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
- réactions allergiques de gravité variable, allant de réactions cutanées comme l’urticaire au choc allergique.
- réactions cutanées graves.
- taux anormalement bas de certains types de cellules sanguines (plaquettes, globules blancs).
- Les autres effets indésirables comprennent :
- Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1000)
- modification de résultats d’analyses de laboratoire : élévation anormale des taux des enzymes hépatiques lors d’analyses sanguines.
- chute de la pression artérielle.
- malaise.
- Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- rougeur de la peau, bouffée de chaleur ou démangeaison.
- battements du cœur anormalement rapides.
- affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2).
- Des effets indésirables au site d’injection ont été fréquemment signalés au cours d’essais cliniques (douleur et sensation de brûlure).
- Déclaration des effets secondaires
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr .
- En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
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How to store it
- Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage extérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
- A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
- A conserver dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
- Avant administration, le médicament doit être examiné visuellement pour détecter toute particule et changement de couleur. N’utiliser que si la solution est limpide, incolore ou légèrement rosâtre-orangeâtre, et si le contenant et son bouchon sont intacts.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
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Details
| Made by | B BRAUN MELSUNGEN |
|---|---|
| Active substance | Paracétamol |
| Strength | 1000 mg |
| Form | solution pour perfusion |
| Route | intraveineuse |
| Dispensing (as stated by the register) | réservé à l'usage HOSPITALIER · liste I |
| Marketed | Yes, according to the register |
| Authorisation procedure | Procédure décentralisée |
| Name in the register | PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml, solution pour perfusion |
| Packs | 20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml · 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml · 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml |
| CIS | 61304982 |
| CIP13 | 3400955000952 |
| CIP13 | 3400958307522 |
| CIP13 | 3400958308123 |
Source: Base de données publique des médicaments · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Source : Base de données publique des médicaments (ANSM / Ministère de la Santé), sous Licence Ouverte. Reuse terms: Licence Ouverte / Open Licence (Etalab).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.