Medicine guide
PARACETAMOL KABI
As listed in the register: PARACETAMOL KABI 10 mg/mL, solution pour perfusion
10 mg · solution pour perfusion
- Prescription only
- Active substance
- Paracétamol
- Made by
- FRESENIUS KABI FRANCE
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
- Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES - code ATC : N02BE01.
- Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
- Il est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs modérées, en particulier en période post-opératoire, et dans le traitement de courte durée de la fièvre.
From the official leaflet published by ANSM (BDPM) · 2025-01-24
Do not take it if
- si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes allergique au propacétamol (un autre analgésique pour perfusion, précurseur du paracétamol).
- si vous êtes atteint d'une maladie grave du foie.
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How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Voie intraveineuse.
- Flacon et poche de 100 mL : réservé à l'adulte, à l'adolescent et à l'enfant pesant plus de 33 kg.
- Ampoule de 10 mL et flacon et poche de 50 mL : réservé aux nouveau-nés à terme, aux nourrissons et à l'enfant de moins de 33 kg.
- Ampoules et flacons : Une surveillance étroite est nécessaire à la fin de la perfusion.
- Posologie
- La dose dépend de votre poids et de votre état général. Votre médecin calculera votre poids et déterminera la dose que vous devez recevoir.
- Mode d'administration
- Ce médicament vous sera administré par un médecin via une perfusion dans une veine (voie intraveineuse).
- Cela dure généralement 15 minutes. Vous serez étroitement surveillé pendant et particulièrement à la fin de la perfusion.
- Si vous avez l'impression que l'effet de PARACETAMOL KABI 10 mg/mL, solution pour perfusion est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin.
- Si vous avez utilisé plus de PARACETAMOL KABI 10 mg/mL, solution pour perfusion que vous n’auriez dû :
- Un surdosage est peu probable, car ce médicament vous sera administré par un professionnel de santé.
- Votre médecin s’assurera de ne pas vous administrer de doses supérieures à celles recommandées.
- En cas de surdosage, les symptômes apparaissent généralement dans les 24 premières heures et comprennent : nausées, vomissements, anorexie (perte de l’appétit), pâleur, douleurs abdominales. Ces symptômes pourraient refléter des lésions du foie. Si vous pensez que l’on a pu vous administrer une surdose, prévenez un médecin immédiatement. En cas de surdosage, vous devez consulter un médecin immédiatement même si vous vous sentez bien, pour prévenir tout risque sérieux ou irréversible d’atteinte du foie.
- Si vous oubliez d’utiliser PARACETAMOL KABI 10 mg/mL, solution pour perfusion
- Sans objet.
- Si vous arrêtez d’utiliser PARACETAMOL KABI 10 mg/mL, solution pour perfusion
- Sans objet.
- Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
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Warnings and precautions
- Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser PARACETAMOL KABI.
- Pendant le traitement par PARACETAMOL KABI , informez immédiatement votre médecin :
- Si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline.
- Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure : de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements.
- Enfants
- Sans objet.
- Faites attention avec PARACETAMOL KABI 10 mg/mL, solution pour perfusion :
- U tilisez un traitement antalgique adapté par voie orale dès que cette voie d'administration est possible.
- En cas de maladie du foie ou des reins, ou d'abus d'alcool,
- Si vous prenez d'autres médicaments (dont des médicaments sur ordonnance et en vente libre) contenant du paracétamol.
- En cas de problème de nutrition (malnutrition).
- En cas de déshydratation.
- En cas de déficit en glucose-6-phosphatase déshydrogénase (pouvant provoquer une anémie hémolytique), une maladie du sang.
- Avant le début du traitement, informez votre médecin si vous êtes concerné par un des cas mentionnés ci-dessus.
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Pregnancy and breastfeeding
- Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
- Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte. Au besoin, PARACETAMOL KABI peut être utilisé pendant la grossesse, mais dans ce cas le médecin doit alors évaluer la nécessité du traitement.
- PARACETAMOL KABI peut être utilisé pendant l'allaitement.
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Other medicines
- Ce médicament contient du paracétamol : il est nécessaire d'en tenir compte en cas de prise d'autres médicaments à base de paracétamol ou du propacétamol, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée ( voir COMMENT UTILISER PARACETAMOL KABI 10 mg/mL, solution pour perfusion ? ). Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol ou du propacétamol.
- En cas de traitement concomitant avec le probénécide, il faut envisager une diminution de dose de PARACETAMOL KABI.
- Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des anticoagulants oraux. Une surveillance plus étroite de l'effet de l'anticoagulant pourrait être nécessaire.
- Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique), qui doit faire l’objet d’un traitement d’urgence (voir rubrique 2).
- Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
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Driving and using machines
Sans objet.
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Side effects
- Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Des cas fréquents de douleurs et de sensations de brûlures au site d’injection ont été rapportés.
- Dans de rares cas (plus de 1 personne sur 10 000 et moins d'une personne sur 1 000), il est possible que survienne un malaise, une baisse de la tension artérielle ou des modifications biologiques : taux anormalement élevé des enzymes hépatiques, retrouvé lors d'un bilan sanguin. Dans ce cas, prévenez votre médecin car cela peut nécessiter un contrôle ultérieur du bilan sanguin.
- Dans des cas très rares (moins de 1 personne sur 10 000, dont des cas isolés), il est possible que survienne une éruption cutanée ou une réaction allergique grave (sous la forme d’un choc anaphylactique, d’une urticaire, d’un érythème). Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
- Dans des cas isolés, d'autres modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées : taux anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes, globules blancs) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, prévenez votre médecin.
- Des cas de rougeur de la peau, de bouffées de chaleur, de démangeaisons, d'augmentation anormale du rythme cardiaque ont été rapportés.
- De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés.
- Des cas de fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2).
- Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
- Déclaration des effets secondaires
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
- En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
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How to store it
- Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
- Poche : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
- Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
- D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
- Après dilution dans du chlorure de sodium à 0,9% ou du glucose à 5%, la solution doit être utilisée immédiatement ou dans l’heure qui suit sa préparation incluant le temps de perfusion.
- Avant toute administration, le produit doit être visuellement contrôlé. Ne pas utiliser PARACETAMOL KABI si vous constatez des particules ou un jaunissement.
- A usage unique. Le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture. Toute solution non utilisée doit être éliminée.
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Details
| Made by | FRESENIUS KABI FRANCE |
|---|---|
| Active substance | Paracétamol |
| Strength | 10 mg |
| Form | solution pour perfusion |
| Route | intraveineuse |
| Dispensing (as stated by the register) | réservé à l'usage HOSPITALIER · liste I |
| Marketed | Yes, according to the register |
| Authorisation procedure | Procédure nationale |
| Name in the register | PARACETAMOL KABI 10 mg/mL, solution pour perfusion |
| Packs | 10 flacon(s) en verre de 50 ml · 10 flacon(s) en verre de 100 ml · 20 poche(s) FREEFLEX (polypropylène/SIS : styrène-isoprène-styrène - polypropylène/ styrène éthylène butadiène) suremballée(s) de 100 ml |
| CIS | 64454154 |
| CIP13 | 3400958007453 |
| CIP13 | 3400958007804 |
| CIP13 | 3400958249297 |
Source: Base de données publique des médicaments · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Source : Base de données publique des médicaments (ANSM / Ministère de la Santé), sous Licence Ouverte. Reuse terms: Licence Ouverte / Open Licence (Etalab).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.