Medicine guide
SKYCLARYS
As listed in the register: SKYCLARYS 50 mg, gélule
50 mg · gélule
- Prescription only
- Active substance
- Omavéloxolone
- Made by
- BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)
- Source
- Official label
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What it is for
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Details
| Made by | BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
|---|---|
| Active substance | Omavéloxolone |
| Strength | 50 mg |
| Form | gélule |
| Route | orale |
| Dispensing (as stated by the register) | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE · médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement · prescription initiale hospitalière annuelle · liste I · prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE · prescription réservée aux spécialistes et services GENETIQUE MEDICALE |
| Marketed | Yes, according to the register |
| Reinforced monitoring | Yes — under reinforced monitoring, according to the register |
| Authorisation procedure | Procédure centralisée |
| EU number | EU/1/23/1786 |
| Name in the register | SKYCLARYS 50 mg, gélule |
| Packs | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s) |
| CIS | 63167621 |
| CIP13 | 3400930285107 |
Source: Base de données publique des médicaments · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Source : Base de données publique des médicaments (ANSM / Ministère de la Santé), sous Licence Ouverte. Reuse terms: Licence Ouverte / Open Licence (Etalab).