Medicine guide
XYREM
As listed in the register: XYREM 500 mg/mL, solution buvable
500 mg · solution buvable
- Prescription only
- Active substance
- Sodium (Oxybate De)
- Made by
- UCB PHARMA BELGIQUE
- Source
- Official label
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What it is for
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Details
| Made by | UCB PHARMA BELGIQUE |
|---|---|
| Active substance | Sodium (Oxybate De) |
| Strength | 500 mg |
| Form | solution buvable |
| Route | orale |
| Dispensing (as stated by the register) | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE · prescription limitée à 4 semaines · prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes · prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil · prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée · stupéfiants · renouvellement non restreint |
| Marketed | No — authorised but not currently marketed, according to the register |
| Authorisation procedure | Procédure centralisée |
| EU number | EU/1/05/312 |
| Name in the register | XYREM 500 mg/mL, solution buvable |
| Packs | 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 180 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec dispositif(s) doseur(s) avec 2 gobelet(s) doseur(s) |
| CIS | 60913012 |
| CIP13 | 3400937023528 |
Source: Base de données publique des médicaments · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Source : Base de données publique des médicaments (ANSM / Ministère de la Santé), sous Licence Ouverte. Reuse terms: Licence Ouverte / Open Licence (Etalab).