Medicine guide

Atorvastatine Aristo 30 mg

As listed in the register: Atorvastatine Aristo 30 mg, filmomhulde tabletten

30 mg · filmomhulde tablet

Prescription only
Heart, blood pressure and circulation

Active substance: Atorvastatine Calcium 3-Water
Used in: Heart, blood pressure and circulation
Made by: Aristo Pharma GmbH
Source: Official label

Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.

What it is for

Atorvastatine Aristo behoort tot een groep van medicijnen die bekend zijn als de statines. Dit zijn lipide- (vet-)regulerende medicijnen.
Dit medicijn wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan dit medicijn ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1 · 2026-09-30

Do not take it if

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft een ziekte die de lever aantast of u heeft deze ziekte gehad.
Uit bloedonderzoek zijn niet verklaarde abnormale waarden voor de leverfunctie naar voren gekomen.
U bent een vrouw die kinderen kan krijgen en geen betrouwbare middelen om zwangerschap te voorkomen (anticonceptie) gebruikt.
U bent zwanger of probeert zwanger te worden.
U geeft borstvoeding.
Als u de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir bij de behandeling van hepatitis C gebruikt.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1.

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Voordat de behandeling wordt gestart, zal uw arts u op een cholesterolverlagend dieet zetten. U moet met dit dieet doorgaan gedurende de behandeling met dit medicijn.
Dosering De aanbevolen startdosering van dit medicijn is 10 mg eenmaal daags bij volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder. Indien noodzakelijk kan deze worden verhoogd door uw arts totdat u de hoeveelheid gebruikt die u nodig heeft. Uw arts zal de dosering aanpassen met tussenpozen van 4 weken of meer. De maximumdosering van dit medicijn is 80 mg eenmaal per dag.
Wijze van toediening Tabletten van dit medicijn moeten in hun geheel worden doorgeslikt met een slok water en kunnen op ieder tijdstip van de dag worden ingenomen, met of zonder voedsel. Probeer echter wel uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
medicijnDuur van de behandeling De duur van de behandeling met dit medicijn wordt bepaald door uw arts.
Neem contact op met uw arts als u denkt dat het effect van dit medicijn te sterk of te zwak is.
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
Als u per ongeluk te veel van dit medicijn heeft ingenomen (meer dan uw gebruikelijke dagelijkse dosering), neem dan contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies.
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem dan de geplande volgende dosis op het correcte tijdstip in.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit medicijn Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn of wenst u de behandeling stop te zetten? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4.

Warnings and precautions

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt:
Als u ernstige ademhalingsproblemen heeft.
Als u in de laatste 7 dagen het medicijn fusidinezuur (een medicijn tegen bacteriële infecties) heeft gebruikt of als u dat momenteel gebruikt, via de mond of via een injectie. De combinatie van fusidinezuur en dit medicijn kan tot ernstige spierproblemen leiden (rabdomyolyse).
Als u eerder een beroerte met een hersenbloeding heeft gehad of vochtblaasjes in de hersenen heeft door eerdere beroertes.
Als u nierproblemen heeft.
Als u een schildklier heeft die niet goed genoeg functioneert (hypothyroïdie).
Als u herhaalde of onverklaarde spierpijn heeft gehad of een persoonlijke of familiaire voorgeschiedenis van spierproblemen.
Als u eerder spierproblemen heeft gehad tijdens behandeling met andere lipidenverlagende (vetverlagende) medicijnen (bijvoorbeeld andere ‘-statine’ of ‘-fibraat’ medicijnen).
Als u regelmatig een grote hoeveelheid alcohol drinkt.
Als u een voorgeschiedenis van leverziekte heeft.
Als u ouder bent dan 70 jaar.
als u myasthenie (een ziekte waarbij algemene spierzwakte optreedt, in sommige gevallen ook in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling) of oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt) heeft of heeft gehad, aangezien statines de aandoening soms kunnen verergeren of kunnen leiden tot het optreden van myasthenie (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’).
Als één van deze waarschuwingen op u van toepassing is, zal uw arts vóór en mogelijk tijdens uw behandeling met dit medicijn een bloedonderzoek moeten uitvoeren om uw kans op bijwerkingen aan de spieren te voorspellen. Het is bekend dat het risico op bijwerkingen aan de spieren, bijvoorbeeld rabdomyolyse (afbraak van spierweefsel met als verschijnselen spierkrampen, koorts en roodbruine verkleuring van de urine), toeneemt als bepaalde medicijnen tegelijkertijd worden ingenomen (zie rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’).
Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u constant last heeft van spierzwakte. Er kunnen aanvullende tests en medicijnen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen.
Gedurende de periode dat u dit medicijn gebruikt, zal uw arts nauwlettend controleren of u suikerziekte(diabetes) heeft of dat u een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes. U heeft mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.

Pregnancy and breastfeeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent of als u probeert zwanger te worden.
Gebruik dit medicijn niet als u zwanger kunt worden, tenzij u betrouwbare middelen om zwangerschap te voorkomen (anticonceptiemiddelen) gebruikt.
Gebruik dit medicijn niet als u borstvoeding geeft.
De veiligheid van dit medicijn gedurende de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding is nog niet bewezen.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.

Other medicines

Gebruikt u naast Atorvastatine Aristo nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Sommige medicijnen kunnen het effect van Atorvastatine Aristo beïnvloeden of kunnen door Atorvastatine Aristo beïnvloed worden.
Dit soort wisselwerking kan één of beide medicijn(en) minder effectief maken. Daarnaast kan dit het risico of de ernst van de bijwerkingen vergroten, waaronder de belangrijke spierafbrekende aandoening die bekend staat als rabdomyolyse, zoals beschreven in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’:
medicijnen die gebruikt worden om de manier waarop uw immuunsysteem werkt te beïnvloeden, bijvoorbeeld ciclosporine.
bepaalde antibiotica of antischimmelmedicijnen, bijvoorbeeld erytromycine, claritromycine, telitromycine, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampine, fusidinezuur
andere medicijnen om de hoeveelheid vet (lipiden) in het bloed te reguleren, bijvoorbeeld gemfibrozil, andere fibraten, colestipol
sommige calciumkanaalblokkers die gebruikt worden voor angina pectoris (beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst) of verhoogde bloeddruk, bijvoorbeeld amlodipine, diltiazem; medicijnen om uw hartritme te reguleren, bijvoorbeeld digoxine, verapamil, amiodaron
letermovir, een medicijn dat helpt te voorkomen dat u ziek wordt door het cytomegalovirus
medicijnen die gebruikt worden bij de behandeling van HIV, bijvoorbeeld ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, de combinatie van tipranavir/ritonavir enz.
sommige medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van hepatitis C, bijvoorbeeld telaprevir, boceprevir en de combinatie van elbasvir/grazoprevir
andere medicijnen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met Atorvastatine Aristo zijn onder andere ezetimib (gebruikt voor het verlagen van cholesterol), warfarine (antistollingsmedicijn), orale anticonceptiemedicijnen (medicijnen om zwangerschap te voorkomen, via de mond ingenomen), stiripentol (een medicijn tegen toevallen (oncontroleerbare lichaamsschokken, vaak als onderdeel van een epileptische aanval) dat wordt gebruikt bij epilepsie), cimetidine (gebruikt bij brandend maagzuur en maagdarmzweren), fenazon (een pijnstiller), colchicine (gebruikt voor de behandeling van jicht) en antacida (medicijnen tegen maag- en darmstoornissen die aluminium of magnesium bevatten)
medicijnen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn: sint-janskruid.
als u via de mond fusidinezuur moet innemen voor de behandeling van een bacteriële infectie, zult u tijdelijk moeten stoppen met het gebruik van dit medicijn. Uw arts zal u vertellen wanneer u weer veilig kunt beginnen met het innemen van Atorvastatine Aristo. Het innemen van Atorvastatine Aristo samen met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of –pijn (rabdomyolyse). Zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’ voor meer informatie over rabdomyolyse.
Daptomycine (een geneesmiddel voor de behandeling van infecties van de huid en weefsels onder de huid, en van bacteriën in het bloed).
Waarop moet u letten met drinken en alcohol?
Zie rubriek 3 ‘Hoe gebruikt u dit medicijn?’ voor instructies voor het gebruik van dit medicijn. Let op het volgende:
Grapefruitsap (pompelmoessap)
Drink niet meer dan één of twee kleine glazen grapefruitsap per dag, omdat grote hoeveelheden grapefruitsap de effecten van dit medicijn kunnen veranderen.
Alcohol Vermijd het drinken van te veel alcohol terwijl u dit medicijn gebruikt. Zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’ voor meer informatie.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–3.

Driving and using machines

Normaal beïnvloedt dit medicijn uw vermogen om te rijden of machines te gebruiken niet. U mag echter niet rijden als dit medicijn uw rijvaardigheid beïnvloedt. Gebruik geen gereedschap of machines als uw vermogen om ze te gebruiken wordt beïnvloed door dit medicijn.
Atorvastatine Aristo bevat lactose en natrium Elke Atorvastatine Aristo 10 mg filmomhulde tablet bevat 51,11 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Elke Atorvastatine Aristo 20 mg filmomhulde tablet bevat 102,22 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Elke Atorvastatine Aristo 30 mg filmomhulde tablet bevat 153,33 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Elke Atorvastatine Aristo 40 mg filmomhulde tablet bevat 204,44 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Elke Atorvastatine Aristo 60 mg filmomhulde tablet bevat 306,66 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Elke Atorvastatine Aristo 80 mg filmomhulde tablet bevat 408,88 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–4.

Side effects

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Als u één van de volgende ernstige bijwerkingen of verschijnselen krijgt, stop dan met het innemen van uw tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
Ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht, de tong en de keel veroorzaakt, wat kan leiden tot ernstige ademhalingsmoeilijkheden.
Ernstige ziekte met hevige schilfering en zwelling van de huid, blaarvorming op de huid, mond, ogen, genitaliën en koorts. Huiduitslag met roze-rode vlekken, vooral op handpalmen of voetzolen.
Mogelijk met blaarvorming.
Spierzwakte, -gevoeligheid, -pijn, -scheur of roodbruine verkleuring van de urine, vooral als u zich tegelijkertijd onwel voelt of koorts heeft. Dit kan worden veroorzaakt door abnormale spierafbraak (rabdomyolyse). Deze abnormale spierafbraak verdwijnt niet altijd, zelfs al bent u met het gebruik van atorvastatine gestopt; het kan levensbedreigend zijn en leiden tot nierproblemen.
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
Als u problemen krijgt met onverwachte of ongebruikelijke bloedingen of blauwe plekken, dan kan dit wijzen op een leveraandoening. Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Lupusachtig beeld (waaronder huiduitslag, gewrichtsklachten en effecten op de bloedcellen)
Andere mogelijke bijwerkingen van dit medicijn Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
ontsteking van de neusholten, pijn in de keel, bloedneus
allergische reacties
verhoging van de bloedglucosespiegel (als u diabetes heeft, moet u uw bloedglucosespiegel nauwlettend in de gaten blijven houden), verhoging van de concentratie creatinekinase in het bloed
hoofdpijn
misselijkheid, verstopping, winderigheid, spijsverteringsstoornissen, diarree
gewrichtspijn, spierpijn en rugpijn
uitslagen van bloedonderzoek waaruit blijkt dat uw leverfunctie abnormaal kan worden Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
verlies van eetlust (anorexia), gewichtstoename, daling van de hoeveelheid glucose (suiker) in het bloed (als u diabetes heeft, moet u de hoeveelheid glucose in uw bloed nauwlettend in de gaten blijven houden)
nachtmerries, slapeloosheid
duizeligheid, gevoelloosheid van of tintelend gevoel in de vingers en tenen, vermindering van pijngevoel of minder goed kunnen voelen (verminderde tastzin), smaakverandering, geheugenverlies
wazig zien
suizingen in oren en/of hoofd
braken, oprispingen, pijn in onder- en bovenbuik, ontsteking van de alvleesklier leidend tot maagpijn (pancreatitis)
leverontsteking (hepatitis)
huiduitslag en jeuk, huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, galbulten), haaruitval
nekpijn, vermoeide spieren
vermoeidheid, zich onwel voelen, zwakte, pijn op de borst, zwelling vooral van de enkels (oedeem), verhoogde temperatuur
urineonderzoeken die positief zijn voor witte bloedcellen Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
gezichtsstoornissen
onverwachte bloedingen of blauwe plekken
gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen (cholestase)
beschadiging van de pezen (peesletsel)
uitslag die voor kan komen op de huid of zweren in de mond (lichenoïde geneesmiddelreactie)
paarse plekken op de huid; deze kunnen wijzen op een bloedvatontsteking (vasculitis)
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
een allergische reactie – verschijnselen kunnen bestaan uit plotselinge piepende ademhaling en pijn of beklemd gevoel op de borst, zwelling van oogleden, gezicht, lippen, mond, tong of keel, ademhalingsmoeilijkheden, flauwvallen (collaps)
gehoorverlies
vergroting van de borsten bij mannen en vrouwen (gynaecomastie)
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
constante spierzwakte
Myasthenia gravis (een ziekte die algemene spierzwakte veroorzaakt, in sommige gevallen in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling)
oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt).
Neem contact op met uw arts als u last krijgt van zwakte in uw armen of benen die verergert na perioden van activiteit, dubbelzien of hangende oogleden, moeite met slikken of kortademigheid.
Mogelijke bijwerkingen die zijn gemeld bij een aantal statines (medicijnen van hetzelfde soort):
seksuele problemen
depressie
ademhalingsproblemen waaronder aanhoudende hoest en/of kortademigheid of koorts
diabetes. Hierop heeft u een groter risico als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft. Uw arts zal u controleren, gedurende de periode dat u dit medicijn gebruikt.
Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4–6.

How to store it

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Atorvastatine Aristo 20 mg/30 mg/40 mg/60 mg/80 mg, filmomhulde tabletten Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de blisterverpakking of fles en de buitenverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.>

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.

Other ingredients

Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.

De andere stoffen in dit medicijn zijn:
Tabletkern: Microkristallijne cellulose E460, lactose monohydraat, calciumcarbonaat E170, hydroxypropylcellulose E463, natriumcroscarmellose Type A E468, colloïdaal hydrofoob silicium E551 en magnesiumstearaat E572.
Tablet-filmomhulling: Hypromellose E464, macrogol, titaandioxide E171, talk E553b.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 7.

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

Bulgaria1 matching products

Atoris 30 mg · film - coated tablets

Every strength and form (31)

Spain20 matching products

Every strength and form (313)

CanadaNo exact match for this strength and form

Every strength and form (124)

SwitzerlandNo exact match for this strength and form

Every strength and form (56)

Details

Made by	Aristo Pharma GmbH
Active substance	Atorvastatine Calcium 3-Water
Used in	Heart, blood pressure and circulation
Strength	30 mg
Form	filmomhulde tablet
Classification	C10AA05 · Heart, blood pressure and circulation
Route	oraal gebruik
Dispensing (as stated by the register)	Uitsluitend recept
Name in the register	Atorvastatine Aristo 30 mg, filmomhulde tabletten
RVG	119402

Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).

Report wrong or outdated information on this page

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.

Atorvastatine Mylan 80 mg80 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Mylan Pharmaceuticals Limited · Atorvastatine Calcium 3-Water · C10AA05 Atorvastatine SUN 10 mg10 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · Atorvastatine Calcium 3-Water · C10AA05 Atorvastatine Aurobindo 80 mg80 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Aurobindo Pharma B.V. · Atorvastatine Calcium 3-Water · C10AA05 Atorvastatine CF 80 mg80 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Centrafarm B.V. · Atorvastatine Calcium 3-Water · C10AA05 Atorvastatine 20 mg Liconsa20 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Laboratorios Liconsa S.A · Atorvastatine Calcium 3-Water · C10AA05 Orvasta 40 mg40 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Maddox Pharma Swiss B.V. · Atorvastatine Calcium 3-Water · C10AA05

See every product with Atorvastatine Calcium 3-Water