Medicine guide
Cholecalciferol IBSA Farmaceutici 25.000 IE
As listed in the register: Cholecalciferol IBSA Farmaceutici 25.000 IE, orodispergeerbare films
25.000 IE · orodispergeerbare film
- Prescription only
- Digestion, stomach, diabetes and nutrition
- Active substance
- Cholecalciferol + Cholecalciferol
- Made by
- IBSA Farmaceutici Italia S.r.L
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
Dit medicijn wordt aanbevolen:
- Cholecalciferol IBSA Farmaceutici bevat cholecalciferol (vitamine D3). De belangrijkste functie van vitamine D is zorgen dat calcium goed wordt opgenomen in de darmen. Het helpt ook om botten sterker te maken (botmineralisering).
- • bij volwassenen met een vastgestelde kans op het hebben van te weinig vitamine D (vitamine D-deficiëntie), om te zorgen dat u niet te weinig vitamine D krijgt en als eerste behandeling van te weinig vitamine D.
- • als extra medicijn bij de specifieke behandeling van botontkalking (osteoporose) bij volwassenen met te weinig vitamine D of volwassenen die kans hebben op te weinig vitamine D.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1 · 2026-09-30
Do not take it if
- U bent allergisch voor cholecalciferol of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U bent erg gevoelig voor vitamine D. U heeft dan last van beschadiging van weefsel in verschillende organen door vergiftiging met vitamine D (hypervitaminose D).
- U heeft veel calcium in uw bloed. Vooral als u uw kind borstvoeding geeft.
- U heeft veel calcium in uw plas. Vooral als u ook last heeft van nierstenen.
- U heeft te veel afzetting van kalk in uw nieren (nefrocalcinose).
- Uw nieren werken heel slecht (ernstige nierinsufficiëntie).
- Geldt een of meer van bovenstaande punten voor u? Vertel het dan aan uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gaat gebruiken.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Uw arts beslist over uw behandeling. Uw dosis en de duur van uw behandeling hangen af van de hoeveelheid 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D) in uw bloed, hoe erg uw ziekte is en hoe u reageert op de behandeling.
- Behandeling van te weinig vitamine D bij volwassenen Geadviseerde dosering: de maximale totale dosering is 100.000 IE (4 orodispergeerbare films van 25.000 IE or 2 van 50.000 IE) tijdens de eerste maand. Een orodispergeerbare film is een soort dun velletje dat oplost op uw tong.
- De arts kan besluiten de dosering na de eerste maand van de behandeling te verlagen.
- Om te zorgen dat volwassenen niet te weinig vitamine D krijgen Geadviseerde dosering: 1 orodispergeerbare film (25.000 IE) per maand of 1 orodispergeerbare film (25.000 IE) per twee maanden.
- Als extra medicijnen bij de specifieke behandeling van botontkalking (osteoporose) bij volwassenen Geadviseerde dosering: 1 orodispergeerbare film (25.000 IE) per maand.
- Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit medicijn is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
- Gebruiksaanwijzing U moet de orodispergeerbare film in uw mond op uw tong leggen. De film kan dan oplossen voordat u het doorslikt. Nadat de film uit het zakje (de verpakking) is gehaald moet deze meteen worden ingenomen. Dit medicijn kan met of zonder eten worden ingenomen.
- Belangrijk: De orodispergeerbare film niet met natte handen aanraken!
- a) Pak het zakje. Zoek de pijl bovenaan het zakje. Houd het zakje met deze kant naar boven vast. Het zakje is hier niet dichtgeplakt.
- b) Haal beide kanten van het zakje voorzichtig los van elkaar. U kunt nu elke kant vasthouden tussen uw duim en wijsvinger van een van uw handen.
- c) Trek beide kanten van het zakje voorzichtig in tegengestelde richting los van elkaar.
- U kunt de orodispergeerbare film nu zien liggen op een van de kanten van het zakje.
- d) Neem de orodispergeerbare film met droge vingers uit het zakje. Leg hem meteen op uw tong. De film zal snel oplossen. U kunt de film vervolgens makkelijk inslikken.
- Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
- Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen? Neem dan meteen contact op met uw arts of apotheker.
- Te veel vitamine D kan zorgen dat calcium niet goed in uw lichaam werkt. U kunt last krijgen van klachten zoals: zwak zijn, moe zijn, hoofdpijn, misselijk zijn, overgeven, diarree en op een later moment verstopping, heel erg veel plassen, calcium in uw plas, droge mond, vaak ’s nachts moeten plassen (nocturie), heel erg dorst hebben, geen zin in eten, spierpijn en gewrichtspijn, buikpijn en een onregelmatige hartslag.
- Noodbehandeling:
- Calcitonine, behandeling met medicijnen die ontstekingen en allergische reacties minder erg maken (corticosteroïden. Dit remt het opnemen van calcium in de darmen), veel drinken, plaspillen voor het verhogen van de hoeveelheid calcium in uw plas (furosemide) of een dieet met weinig calcium. Heeft u heel veel calcium in uw bloed? Dan moet u meteen worden opgenomen in het ziekenhuis.
- Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
- Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
- Als u stopt met het gebruik van dit medicijn Dit mag u alleen doen als u last heeft van bijwerkingen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–4.
Warnings and precautions
- Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gaat gebruiken.
- Gebruikt u al andere medicijnen met vitamine D? Of neemt u eten of melk met extra vitamine D?
- Vertel het uw arts. Vitamine D hoopt zich op in het lichaam. Een overdosis kan zorgen voor giftige effecten.
- Gebruik daarom niet meer dan de geadviseerde dosering.
- Geldt een of meer van de volgende punten voor u? Vertel het dan aan uw arts:
- U heeft een grote kans op het ontstaan van nierstenen
- De hoeveelheid bijschildklierhormoon in uw lichaam is niet in evenwicht (pseudohypoparathyroïdie).
- Heeft u een van de volgende ziekten? Dan moet uw arts de hoeveelheid calcium of fosfaat in uw bloed of de hoeveelheid calcium in uw plas regelmatig controleren.
- U wordt lang behandeld met dit medicijn.
- U heeft nierproblemen.
- U heeft een ziekte van het immuunsysteem die sarcoïdose heet. Dit kan invloed hebben op uw lever, longen, huid of lymfeklieren.
- U bent ouder en wordt behandeld met medicijnen die uw hart met meer kracht laten pompen (hartglycosiden) of plaspillen (diuretica).
- Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Pregnancy and breastfeeding
Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt deze hoge dosering van het medicijn afgeraden. U moet dit medicijn dan in een lagere dosering gebruiken. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u vitamine D gaat gebruiken. Vitamine D3 komt in de moedermelk terecht. Hiermee moet rekening worden gehouden als extra vitamine D wordt gegeven aan een kind dat borstvoeding krijgt. Er zijn geen gegevens beschikbaar over de invloed van vitamine D3 op de vruchtbaarheid. Normale hoeveelheden vitamine D hebben waarschijnlijk geen negatieve invloed op de vruchtbaarheid.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.
Other medicines
- Neemt u naast Cholecalciferol IBSA Farmaceutici nog andere medicijnen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
- Vertel het uw arts vooral als u een van de volgende medicijnen gebruikt:
- plastabletten (diuretica). De hoeveelheid calcium in uw bloed moet regelmatig worden gecontroleerd.
- medicijnen die ontstekingen en allergische reacties minder erg maken (corticosteroïden, steroïden).
- Bijvoorbeeld prednisolon of dexamethason. Uw dosis vitamine D moet dan misschien worden verhoogd.
- medicijn dat uw cholesterol verlaagd (cholestyramine) of laxeermiddelen (bijvoorbeeld paraffineolie).
- Deze medicijnen zorgen dat minder vitamine D wordt opgenomen.
- medicijnen die uw hart met meer kracht laten pompen (hartglycosiden). U moet onder controle staan van een arts. Uw hartfilmpje en de hoeveelheid calcium in uw bloed zullen misschien regelmatig worden gecontroleerd.
- medicijnen voor de behandeling van epilepsie (anti-epileptica, bijvoorbeeld fenytoïne), slaapmiddelen (bijvoorbeeld hydantoïne of barbituraten) of primidon. Deze medicijnen zorgen dat vitamine D minder goed werkt.
- medicijnen tegen ontstekingen door een bacterie (antibiotica). Bijvoorbeeld rifampicine of isoniazide.
- Deze medicijnen kunnen zorgen dat vitamine D minder goed werkt.
- medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van sommige soorten kanker (actinomycine) en middelen tegen schimmels met imidazol (bijvoorbeeld clotrimazol en ketoconazol. Dit zijn medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van schimmelziekten). Deze medicijnen kunnen zorgen dat vitamine D minder goed werkt.
- medicijnen met veel calcium. Deze medicijnen verhogen de kans op te veel calcium in uw bloed.
- medicijnen met magnesium (bijvoorbeeld antacida). Deze medicijnen mag u niet gebruiken tijdens een behandeling met vitamine D. U heeft dan kans op te veel magnesium in uw bloed.
- medicijnen met veel fosfor. Gebruik van deze medicijnen samen met vitamine D kunnen zorgen voor een grote kans op te veel fosfaat in uw bloed.
- medicijn voor de behandeling van obesitas, waaronder gewichtsverlies (orlistat). Dit medicijn kan zorgen dat vitamine D niet goed wordt opgenomen. Vitamine D mag 2 uur vóór of na het gebruik van orlistat niet worden ingenomen.
- Waarop moet u letten met eten en drinken?
- Zie rubriek 3 ‘Hoe gebruikt u dit medicijn?’.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–3.
Driving and using machines
- Dit medicijn heeft geen of bijna geen invloed op hoe goed u kunt rijden of machines kunt bedienen.
- Dit medicijn bevat zonnegeel (E110) en butylhydroxyanisol (E320)
- Zonnegeel (E110) kan een allergische reactie veroorzaken.
- Butylhydroxyanisol (E320) kan irritatie van het slijmvlies in uw mond veroorzaken.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.
Side effects
- Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
- Stop met het gebruik van dit medicijn en neem meteen contact op met uw arts
- als u last krijgt van de volgende klachten. Dit kunnen klachten zijn van een allergische reactie (overgevoeligheid):
- o opgezwollen gezicht, lippen, tong of keel o moeite met slikken o uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos)
- o moeite met ademen Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
- te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie)
- te veel calcium in uw plas (hypercalciurie)
- Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers):
- jeuk (pruritus), huiduitslag en uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (urticaria)
- Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- verstopping, erg winderig zijn (flatulentie), misselijk zijn, buikpijn, diarree Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.
How to store it
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na ‘EXP’.
- Bewaren beneden 30 °C.
- Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
- Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u moet doen met medicijnen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.
Other ingredients
Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn: geraffineerde olijfolie, gezuiverd water, maltodextrine, hydroxypropyl betadex, copovidon, mannitol (E421), glycerine (E422), polysorbaat 80 (E433), glycerolmonolinoleaat, titaniumdioxide (E171), sucralose (E955), sinaasappelsmaakstof*, ascorbinezuur (E300), all-rac-α-tocoferol (E307), zonnegeel (E110).
- *bevat:
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
BulgariaNo exact match for this strength and form
CanadaNo exact match for this strength and form
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | IBSA Farmaceutici Italia S.r.L |
|---|---|
| Active substance | Cholecalciferol + Cholecalciferol |
| Used in | Digestion, stomach, diabetes and nutrition |
| Strength | 25.000 IE |
| Form | orodispergeerbare film |
| Classification | A11CC05 · Digestion, stomach, diabetes and nutrition |
| Route | oraal gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend recept |
| Name in the register | Cholecalciferol IBSA Farmaceutici 25.000 IE, orodispergeerbare films |
| RVG | 131361 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.
D-Cure 25.000 IE25.000 IEPrescription only EU-Pharma B.V. · Cholecalciferol + Cholecalciferol · A11CC05Colecalciferol Benferol 800 IE zachte capsules800 IEPrescription only Consilient Health Limited · Cholecalciferol + Cholecalciferol · A11CC05Colecalciferol Strides 800 IE800 IEPrescription only Strides Pharma (Cyprus) Limited · Cholecalciferol + Cholecalciferol · A11CC05Cholecalciferol Pharmascope 400 IE400 IEPrescription only Pharmascope Limited · Cholecalciferol + Cholecalciferol · A11CC05Cholecalciferol INVOS 1.000 IE zachte capsules1.000 IEPrescription only Invos Hellas S.M.P.C. · Cholecalciferol + Cholecalciferol · A11CC05Cholecalciferol INVOS 3.200 IE zachte capsules3.200 IEPrescription only Invos Hellas S.M.P.C. · Cholecalciferol + Cholecalciferol · A11CC05