Medicine guide
Cholecalciferol Pharmafile 10.000 IE
As listed in the register: Cholecalciferol Pharmafile 10.000 IE, zachte capsules
10.000 IE · capsule, zacht
- Prescription only
- Digestion, stomach, diabetes and nutrition
- Active substance
- Cholecalciferol + Cholecalciferol
- Made by
- Pharmafile Ltd.
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
Medicine groupDigestion, stomach, diabetes and nutritionA11CC05
Mediclarum has not yet retrieved and stored the official label for this product, so none of its text is shown here. Open the official leaflet
Do not take it if
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
- U heeft te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie) of in uw plas (hypercalciëmie)
- U heeft te veel vitamine D in uw bloed (hypervitaminose D)
- U heeft nierstenen door calcium (calcium nefrolithiase). Of u heeft een ophoping van calcium in uw nieren (nefrocalcinose).
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Volwassenen
- Voorkomen van een vitamine D-tekort voor volwassenen met een vastgesteld risico.
- 1 capsule van 10.000 IE per week tot 1 capsule per 2 weken, of 1 tot 2 capsules van 20.000 IE per maand.
- Samen met andere medicijnen voor de behandeling van sommige botproblemen, zoals botontkalking (osteoporose).
- 3 10.000 IE capsules per maand.
- Behandeling van ernstige vitamine-D-tekort:
- 1 tot 2 10.000 IE capsules per week, of 1 20.000 IE capsule per week, of 1 tot 2 50.000 IE capsules eenmalig.
- De maximale dosering is 4000 IE/dag (maximale cumulatieve dosis 120.000 IE/maand).
- De hoeveelheid is afhankelijk van uw vitamine D-spiegels en de respons op de behandeling, en wordt aangepast door uw arts.
- Patiënten met nierproblemen Uw arts kan regelmatig uw bloed en/of urine laten testen.
- Wijze van toediening U moet de capsule in zijn geheel doorslikken met water. Kauw niet op de capsules.
- Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
- U kunt de volgende verschijnselen krijgen: verlies van eetlust, dorst, misselijkheid, braken, verstopping (obstipatie), buikpijn, spierzwakte, vermoeidheid, verwardheid, vaker dan normaal moeten plassen, botpijn, nierproblemen en, in ernstige gevallen, onregelmatige hartslag, coma of zelfs overlijden.
- Als u te veel capsules heeft ingenomen, neem dan direct contact op met uw arts of ga naar de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem de verpakking en overgebleven capsules mee.
- Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
- Als u bent vergeten een dosis van dit medicijn in te nemen, neem de vergeten dosis dan zo snel mogelijk in. Neem de volgende dosis dan op het juiste tijdstip in. Als het echter al bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, neem de dosis die u heeft gemist dan niet in; neem gewoon de volgende dosis in zoals gebruikelijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
- Neem daarna de volgende capsule in volgens de aanwijzingen die uw arts u heeft gegeven. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Als u stopt met het innemen van dit medicijn Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–4.
Warnings and precautions
- Neem in de volgende situaties contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:
- U wordt langdurig met dit medicijn behandeld. Uw arts moet de hoeveelheid calcium in uw bloed meten en uw nierfunctie regelmatig controleren. Regelmatige controle is vooral belangrijk voor oudere patiënten, die gelijktijdig hartmedicijnen gebruiken (medicijnen die de pompkracht van het hart verbeteren [glycosiden], of medicijnen om beter te kunnen plassen [plasmiddelen, diuretica]). Het is ook belangrijk voor patiënten met een verhoogde kans op steenvorming (lithiase)
- U heeft nierschade of een nierziekte. Uw arts moet de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine meten
- Uw bijschildklierhormonen zijn niet in evenwicht (pseudohypoparathyreoïdie)
- U heeft een stoornis van het immuunsysteem die uw lever, longen, huid of lymfeklieren kan aantasten (sarcoïdose). Uw arts moet de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine meten
- U gebruikt andere medicijnen waar vitamine D in zit.
- Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit medicijn niet aan kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar. Er zijn andere producten beschikbaar voor kinderen en jongeren waar cholecalciferol in zit.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2.
Pregnancy and breastfeeding
- Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
- Deze vorm met een hoge concentratie wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger zijn en borstvoeding geven.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Other medicines
- Gebruikt u naast Cholecalciferol Pharmafile nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- Dit is vooral belangrijk als u een of meer van de volgende medicijnen gebruikt:
- diuretica (plaspillen). Uw arts zal de hoeveelheid calcium in uw bloed dan regelmatig moeten controleren
- corticosteroïden (‘steroïden’, bijvoorbeeld prednisolon, dexamethason). Uw dosis vitamine D moet dan misschien worden verhoogd
- colestyramine (een cholesterolverlagend medicijn) of laxeermiddelen (bijvoorbeeld paraffineolie) of Orlistat. Deze medicijnen verlagen namelijk de opname van vitamine D
- medicijnen voor uw hart (digitalis en andere medicijnen die de pompkracht van het hart verbeteren [hartglycosiden]). U moet dan regelmatig door een arts worden gecontroleerd.
- Mogelijk moet ook een hartfilmpje (ECG) worden gemaakt en moeten uw calciumspiegels worden gecontroleerd
- medicijnen die epilepsieaanvallen onderdrukken (voor de behandeling van epilepsie, bijvoorbeeld fenytoïne), actinomycine- en imidazol-antischimmelmedicijnen, slaapmiddelen (bijvoorbeeld hydantoïne-barbituraten) of primidon. Deze medicijnen verlagen namelijk het effect van vitamine D
- producten die calcium bevatten in hoge doses. Deze producten verhogen namelijk de kans op hoge calciumspiegels in het bloed (hypercalciëmie)
- producten die magnesium bevatten (bijvoorbeeld medicijnen die het maagzuur binden [antacida]). Deze producten mogen namelijk niet worden gebruikt tijdens langdurige behandeling met hoge doses vitamine D, vanwege de kans op te hoge magnesiumspiegels
- producten die fosfor bevatten in hoge doses. Deze producten verhogen bij hoge doses namelijk de kans op te hoge fosfaatspiegels in het bloed.
- Rifampicine of isoniazide (een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van tuberculose). Dit medicijn kan het effect van vitamine D verminderen
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Driving and using machines
- Dit medicijn heeft geen bekende effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
- Cholecalciferol Pharmafile bevat:
- Sorbitol: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
- Zonnegeel (alleen van toepassing op Cholecalciferol Pharmafile 10.000 IE capsules ):
- Cholecalciferol Pharmafile 10.000 IE capsules bevatten Zonnegeel, dat allergische reacties kan veroorzaken.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–3.
Side effects
- Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
- Stop met het innemen van dit medicijn en roep onmiddellijk medische hulp in als u verschijnselen krijgt van ernstige allergische reacties, zoals:
- gezwollen gezicht, lippen, tong of keel
- moeite met slikken
- galbulten en moeite met ademen.
- De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
- Bijwerkingen van dit medicijn kunnen zijn:
- Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
- te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie). Verschijnselen zijn onder andere misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust, verstopping (obstipatie), maagpijn, botpijn, extreme dorst, meer moeten plassen dan normaal, spierzwakte, sufheid en verwardheid
- te veel calcium in uw urine (hypercalciurie).
- Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
- jeuk (pruritus), galbulten (urticaria), huiduitslag Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4.
How to store it
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
- Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket na EXP.
- Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
BulgariaNo exact match for this strength and form
CanadaNo exact match for this strength and form
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Pharmafile Ltd. |
|---|---|
| Active substance | Cholecalciferol + Cholecalciferol |
| Used in | Digestion, stomach, diabetes and nutrition |
| Strength | 10.000 IE |
| Form | capsule, zacht |
| Classification | A11CC05 · Digestion, stomach, diabetes and nutrition |
| Route | oraal gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend recept |
| Name in the register | Cholecalciferol Pharmafile 10.000 IE, zachte capsules |
| RVG | 134748 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.
D-Cure 25.000 IE25.000 IEPrescription only EU-Pharma B.V. · Cholecalciferol + Cholecalciferol · A11CC05Colecalciferol Benferol 800 IE zachte capsules800 IEPrescription only Consilient Health Limited · Cholecalciferol + Cholecalciferol · A11CC05Colecalciferol Strides 800 IE800 IEPrescription only Strides Pharma (Cyprus) Limited · Cholecalciferol + Cholecalciferol · A11CC05Cholecalciferol Pharmascope 400 IE400 IEPrescription only Pharmascope Limited · Cholecalciferol + Cholecalciferol · A11CC05Cholecalciferol INVOS 1.000 IE zachte capsules1.000 IEPrescription only Invos Hellas S.M.P.C. · Cholecalciferol + Cholecalciferol · A11CC05Cholecalciferol INVOS 3.200 IE zachte capsules3.200 IEPrescription only Invos Hellas S.M.P.C. · Cholecalciferol + Cholecalciferol · A11CC05