Medicine guide

Colecalciferol Benferol 50.000 IE zachte capsules

As listed in the register: Colecalciferol Benferol 50.000 IE zachte capsules

50.000 IE · capsule, zacht

  • Prescription only
  • Digestion, stomach, diabetes and nutrition
Made by
Consilient Health Limited

Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.

What it is for

Dit middel wordt gebruikt in de volgende gevallen:

  • Dit middel bevat vitamine D3. Dit reguleert de opname en de omzetting van calcium en tevens de opname van calcium in het botweefsel.
  • • Preventie en behandeling van vitamine-D-tekort bij volwassenen en jongeren tot 18 jaar met een vastgesteld risico.
  • • Als aanvulling op een behandeling met specifieke geneesmiddelen tegen botverlies, bij voorkeur in combinatie met calcium

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1 · 2026-09-30

Do not take it if

  • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • U bent erg gevoelig voor vitamine D (weefselletsels in diverse organen).
  • Indien uw bloed een hoog calciumgehalte heeft, met name in de periode dat u borstvoeding geeft.
  • In geval van een verhoogd calciumgehalte in de urine, vooral in combinatie met nierstenen.
  • Indien u jonger bent dan 12 jaar.
  • Als één of meer van bovenstaande punten op u van toepassing is, vertel het dan aan uw arts of apotheker voordat u dit middel gaat gebruiken.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1.

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

  • Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
  • De capsules dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met water.
  • Dit middel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
  • Gebruik bij volwassenen en jongeren tot 18 jaar Preventie van vitamine-D-tekort – 25.000 IE/2 maanden – 25.000 IE/maand Behandeling van vitamine-D-tekort Als startbehandeling van vitamine-D-deficiëntie onder medisch toezicht wordt een oplaaddosis van 100.000 IE of een cumulatieve dosis van 100.000 IE over een periode van 1 week (4 x 25.000 IE of 2 x 50.000 IE) aanbevolen.
  • Noodzakelijke aanvullende behandeling met dit middel moet worden besloten door de behandelend arts.
  • Osteoporose - 25.000 IE/maand Gebruik bij kinderen De 25.000, 50.000 en 100.000 IE capsules zijn niet bedoeld voor gebruik bij kinderen onder de 12 jaar.
  • Andere vormen van dit geneesmiddel zijn mogelijk geschikter voor kinderen; neem contact op met uw arts of apotheker.
  • Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
  • Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker als u te veel van dit middel heeft ingenomen.
  • Een dagelijkse inname van 2 capsules van 25.000 IE gedurende een periode van 6 maanden wordt over het algemeen voor een gezond persoon als giftig beschouwd. Lagere doses kunnen echter ook een overdosering vormen, vooral bij kinderen die een van de belangrijkste risicogroepen zijn. Een teveel aan vitamine D leidt tot een verstoring van de calciumcyclus in het lichaam. De symptomen kunnen zijn: zwakheid, vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree, verhoogde urineproductie, toename van the calciumgehalte in de urine, droge mond, nachtelijk urineren, eiwitten in de urine (proteïnurie), intense dorst, verlies van eetlust, draaiduizeligheid met stoornis in het evenwicht.
  • In geval van een langdurig verhoogd calciumgehalte in het bloed kan calciumneerslag (weefselcalcinose) optreden in de zachte weefsels, vooral in de nieren, waar dit kan leiden tot nierstenen en calciumneerslag in de de basiseenheid van de nier (nefronen), de bloedvaten, het hart, de longen en de huid. Deze effecten zijn omkeerbaar indien de vergiftiging tijdig wordt ontdekt. Een hoog calciumgehalte in het bloed van de moeder geeft bij de foetus aanleiding tot een onderdrukking van de werking van de bijschildklier, wat een laag calciumgehalte in het bloed, verhoogde spierprikkelbaarheid (tetanie) en shock kan veroorzaken.
  • Spoedbehandeling:
  • Calcitonine, corticotherapie (remt de intestinale absorptie van calcium), sterke hydratatie, middelen om beter te kunnen plassen (plasmiddelen, diuretica) die het urinaire calciumgehalte verhogen (furosemide), een calcium-arm dieet. Een onmiddellijke opname in het ziekenhuis is nodig als het bloed teveel calcium bevat.
  • Bent u vergeten dit middel in te nemen?
  • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
  • Als u stopt met het innemen van dit middel Dit moet alleen gebeuren als u bijwerkingen krijgt. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–3.

Warnings and precautions

  • Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
  • Vitamine D moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie), steenvorming in het lichaam (lithiase) of een hartziekte, aangezien deze patiënten een hoger risico hebben op een te hoog calciumgehalte in het bloed (hypercalcemië). Het is nodig om de fosfaatwaarden in het bloed (fosfatemie) te controleren. De behandeling dient stopgezet te worden in geval van symptomen door een overmaat aan vitaminen: vermoeidheid, misselijkheid, diarree, verhoogd urinevolume. De toediening van hoge doses vitamine D vereist een zorgvuldige controle van het calciumgehalte in het bloed en/of in de urine. Voorzichtigheid is aangewezen bij patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen verwant aan digitalis. Als u al andere geneesmiddelen gebruikt, lees dan ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'.
  • Kinderen Dit geneesmiddel is niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2.

Pregnancy and breastfeeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Vitamine D wordt uitgescheiden in de moedermelk, dus moeders moeten hoge doseringen vermijden in de periode dat zij borstvoeding geven.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.

Other medicines

  • Gebruikt u naast Colecalciferol Benferol nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker, met name als het een van de volgende geneesmiddelen betreft:
  • Fenytoïne (geneesmiddel gebruikt bij epilepsie), fenobarbital (slaapmiddel), carbamazepine, primidon kunnen in geval van langdurige inname de cyclus van calcifediol in het lichaam versnellen (= belangrijkste circulerende vorm van vitamine D).
  • Behandeling met glucocorticoïden kan het metabolisme van vitamine D veranderen.
  • Het risico op een toename van het calciumgehalte in het bloed door een overmaat aan vitamine D is hoger bij patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen verwant aan digitalis.
  • De gelijktijdige inname van hoge doses vitamine D en calcium (wat overigens nodig kan zijn)
  • verhoogt het risico op een toename van het calciumgehalte in het bloed (nauwkeurige biologische controle noodzakelijk).
  • De gelijktijdige toediening van thiazide-diuretica kan het risico van hypercalciëmie vergroten.
  • Orlistat kan het effect van dit geneesmiddel verminderen.
  • Waarop moet u letten met eten en drinken?
  • Zie rubriek 3 'Hoe neemt u dit middel in?'

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.

Driving and using machines

  • Dit middel heeft geen bekende effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
  • Colecalciferol Benferol bevat Allura Rood AC (E129) en Zonnegeel FCF (E110)
  • De 25.000 IE, 50.000 IE & 100.000 zachte capsules bevatten allemaal Allura Rood AC (E129), dat allergische reacties kan veroorzaken.
  • De 100.000 IE zachte capsules bevatten bovendien Zonnegeel FCF (E110), dat allergische reacties kan veroorzaken.
  • Als u allergisch bent voor bovengenoemde kleurstoffen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.

Side effects

  • Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
  • Een teveel aan vitamines kan het gevolg zijn van een verworven gevoeligheid of van de toediening van te hoge doses (zie rubriek 'Heeft u te veel van dit middel ingenomen?'). Een hoog calciumgehalte in het bloed is extra gevaarlijk bij patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen verwant aan digitalis, omdat de giftige effecten hiervan toenemen.
  • Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4.

How to store it

  • Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
  • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “EXP.”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
  • Bewaren beneden 25°C.
  • De blisterverpakking in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
  • Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4.

Other ingredients

Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.

  • De andere stoffen in dit middel zijn: all-rac-alfa-tocoferol (E307), middellangeketentriglyceriden, glycerol, gelatine, Gezuiverd water, Opacode® witte drukinkt (bestaande uit: schellak (E904), titaniumdioxide (E171), ammoniumhydroxide (E527), Propyleenglycol (E1520), N-butyl alcohol, Isopropyl alcohol en simeticon), Allura Rood AC (E129) en Zonnegeel FCF (E110).
  • Hoe ziet Colecalciferol Benferol eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

BulgariaNo exact match for this strength and form

CanadaNo exact match for this strength and form

SwitzerlandNo exact match for this strength and form

Details

Made byConsilient Health Limited
Active substanceCholecalciferol + Cholecalciferol
Used inDigestion, stomach, diabetes and nutrition
Strength50.000 IE
Formcapsule, zacht
ClassificationA11CC05 · Digestion, stomach, diabetes and nutrition
Routeoraal gebruik
Dispensing (as stated by the register)Uitsluitend recept
RVG117094

Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.