Concerta 36 mg
As listed in the register: Concerta 36 mg, tabletten met verlengde afgifte
36 mg · tablet met verlengde afgifte
- Prescription only
- Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain
- Active substance
- Methylfenidaathydrochloride
- Made by
- Janssen-Cilag B.V.
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
Dit medicijn wordt gegeven als onderdeel van een behandelprogramma, dat gewoonlijk het volgende omvat:
- Waarvoor wordt het gebruikt Concerta wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).
- • Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder en bij volwassenen.
- • Het wordt alleen gebruikt nadat andere behandelingen zonder medicijnen zijn geprobeerd, zoals gespreks- en gedragstherapie.
- Concerta is niet bestemd voor de behandeling van ADHD bij kinderen jonger dan 6 jaar Hoe werkt het Concerta verbetert de activiteit van bepaalde delen van de hersenen die niet actief genoeg zijn. Het medicijn kan helpen om de aandacht (aandachtsspanne) en concentratie te verbeteren en impulsief gedrag te verminderen.
- • psychologische WS2437 1 26-02-2026
- • opvoedkundige en
- • sociale therapie.
- Het wordt alleen voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met gedragsproblemen bij kinderen, jongeren tot 18 jaar of volwassenen. Als u een volwassene bent en nog niet eerder bent behandeld, zal de specialist testen uitvoeren om te bevestigen dat u al sinds uw kindertijd ADHD heeft. Hoewel ADHD niet genezen kan worden, kan het wel onder controle gehouden worden met behandelprogramma's.
- Over ADHD Kinderen en jongeren tot 18 jaar met ADHD vinden het moeilijk:
- • om stil te zitten en
- • om zich te concentreren.
- Het is niet hun schuld dat ze dit niet kunnen.
- Het kost veel kinderen en jongeren tot 18 jaar inspanning om dit te kunnen. ADHD kan echter problemen veroorzaken in het dagelijks leven. Kinderen en jongeren tot 18 jaar met ADHD kunnen moeilijkheden hebben met leren en huiswerk maken. Ze hebben er moeite mee om zich thuis, op school of op andere plaatsen goed te gedragen.
- Volwassenen met ADHD vinden het vaak moeilijk om zich te concentreren. Ze voelen zich vaak rusteloos, ongeduldig en onoplettend. Ze kunnen moeite hebben om hun privéleven en hun werk te organiseren.
- Niet alle patiënten met ADHD moeten met een medicijn behandeld worden.
- ADHD heeft geen invloed op de intelligentie.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2 · 2026-09-30
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Hoeveel moet u of uw kind innemen Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts u of uw kind dat heeft verteld. Twijfelt u of uw kind over WS2437 5 26-02-2026 het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Uw arts zal gewoonlijk de behandeling beginnen met een lage dosis en de dagelijkse dosis indien nodig met 18 mg verhogen maar niet vaker dan eenmaal per week.
- Het doel is de laagste dosis die werkzaam is voor u. Uw arts zal de maximale dagelijkse dosis voor u of uw kind bepalen.
- U of uw kind moet Concerta iedere dag 's morgens innemen met een glas water. De tablet moet heel doorgeslikt worden en mag niet gekauwd, gebroken of geplet worden. De tablet mag met of zonder voedsel worden genomen.
- De tablet lost niet helemaal op nadat het medicijn is afgegeven en soms kan het omhulsel van de tablet te zien zijn in de ontlasting. Dit is normaal.
- Gebruik bij kinderen (6 jaar en ouder)
- De aanbevolen begindosis van Concerta is 18 mg eenmaal per dag voor kinderen die momenteel geen methylfenidaat innemen of voor kinderen die overschakelen van andere stimulerende middelen op methylfenidaat.
- De maximale dagelijkse dosis is 54 mg.
- Gebruik bij volwassenen
- De maximale dagelijkse dosis bij volwassenen is 72 mg.
- Voor volwassenen die al eerder Concerta hebben ingenomen:
- Als u als kind of als jongere tot 18 jaar al Concerta heeft ingenomen, kan dezelfde dagelijkse dosis (mg/dag) gebruikt worden. Uw arts zal regelmatig nagaan of een aanpassing vereist is.
- Volwassen patiënten hebben mogelijk een hogere dagelijkse dosis nodig, maar de arts zal ernaar streven om u de laagste dosis te geven die werkzaam is.
- Voor volwassenen die Concerta nog niet eerder hebben ingenomen:
- De aanbevolen begindosis is 18 mg per dag.
- Als u of uw kind zich niet beter voelt na 1 maand behandeling Als u of uw kind zich niet beter voelt na 1 maand behandeling, vertel het dan aan uw arts. Uw arts kan beslissen dat u of uw kind een andere behandeling nodig heeft Onjuist gebruik van Concerta Als Concerta niet correct wordt gebruikt, kan het afwijkend gedrag veroorzaken. Het kan ook betekenen dat u of uw kind afhankelijk begint te worden van het medicijn. Vertel het uw arts als u of uw kind ooit verslaafd is geweest aan alcohol, medicijnen op medisch voorschrift of drugs of dit heeft misbruikt.
- Dit medicijn is alleen bestemd voor u of uw kind. Geef dit medicijn aan niemand anders, zelfs niet als hun symptomen dezelfde lijken.
- Heeft u of uw kind te veel van dit medicijn ingenomen?
- Als u of uw kind te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of bel onmiddellijk de ambulance. Vertel hoeveel tabletten werden ingenomen. Een medische behandeling kan nodig zijn.
- Tekenen van een overdosis kunnen zijn: braken, zich onrustig (geagiteerd) voelen, beven, verergering van ongecontroleerde bewegingen, spiersamentrekkingen, epileptische aanvallen (mogelijk gevolgd door coma), een extreem uitgelaten gevoel, verward zijn, zien, voelen of horen van dingen die niet echt zijn WS2437 6 26-02-2026 (hallucinaties), zweten, rood worden, hoofdpijn, hoge koorts, veranderingen in de hartslag (langzaam, snel of onregelmatig), hoge bloeddruk, verwijde pupillen en droge neus en mond.
- Bent u of uw kind vergeten dit medicijn in te nemen?
- Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u of uw kind een dosis vergeet, wacht dan tot het tijd is voor de volgende dosis.
- Als u of uw kind stopt met het gebruik van dit medicijn Als u of uw kind plotseling stopt met dit medicijn, kunnen de symptomen van ADHD terugkomen of er kunnen ongewenste effecten zoals langdurige somberheid (depressie) optreden. Het kan zijn dat uw arts de hoeveelheid medicijn die elke dag wordt ingenomen geleidelijk wil verminderen alvorens er volledig mee te stoppen. Spreek met uw arts voordat u stopt met Concerta.
- Wat uw arts zal doen tijdens de behandeling van u of uw kind Uw arts zal een aantal tests uitvoeren
- voordat u of uw kind begint - om zeker te stellen dat Concerta veilig is en nut zal hebben.
- nadat u of uw kind ermee begonnen bent/is - dit wordt ten minste om de 6 maanden gedaan, maar mogelijk vaker. Dit wordt ook gedaan als de dosis is veranderd.
- deze tests omvatten:
- controle van de eetlust;
- meten van lengte en gewicht;
- meten van de bloeddruk en hartslag;
- controle van problemen met de stemming, gemoedstoestand of andere ongewone gevoelens en of deze verergerd zijn tijdens het gebruik van Concerta.
- Langdurige behandeling Concerta hoeft niet voor altijd ingenomen te worden. Als u of uw kind Concerta langer dan een jaar inneemt, zal uw arts de behandeling voor een korte periode stopzetten. Dit kan gebeuren tijdens een schoolvakantie. Hieruit zal blijken of het medicijn nog steeds nodig is.
- Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5–7.
Pregnancy and breastfeeding
- Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Of geldt dit voor uw dochter? Neem dan contact op met uw arts voordat u of uw dochter dit medicijn gebruikt.
- Beschikbare gegevens duiden niet op een verhoogd risico op geboorteafwijkingen in het algemeen, hoewel een kleine toename van het risico op hartafwijkingen bij gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap niet kon worden uitgesloten. Uw arts kan u meer informatie geven over dit risico.
- Vertel het uw arts of apotheker voordat methylfenidaat wordt ingenomen als u of uw dochter:
- seksueel actief bent/is; uw arts zal het gebruik van anticonceptie bespreken;
- zwanger bent/is of zwanger kan zijn; uw arts zal beslissen of methylfenidaat gebruikt moet worden;
- borstvoeding geeft of van plan bent/is borstvoeding te geven; methylfenidaat wordt uitgescheiden in de moedermelk; daarom beslist uw arts of u of uw dochter borstvoeding mag geven tijdens het gebruik van methylfenidaat.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.
Driving and using machines
- Bij gebruik van methylfenidaat kan u of uw kind zich duizelig voelen, problemen hebben om te focussen of wazig zien. Als deze bijwerkingen optreden, kan het gevaarlijk zijn om een voertuig te besturen, machines te gebruiken, te fietsen, paard te rijden of in bomen te klimmen.
- Concerta bevat lactose Dit medicijn bevat lactose (een soort suiker). Indien uw arts u of uw kind heeft meegedeeld dat u of uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts, voordat u of uw kind dit medicijn inneemt.
- Concerta bevat natrium Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.
Side effects
- Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
- Hoewel sommige mensen bijwerkingen krijgen, vinden de meeste mensen dat methylfenidaat helpt. Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken.
- Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u of uw kind één van de bijwerkingen hieronder krijgt, raadpleeg dan onmiddellijk een arts:
- Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
- onregelmatige hartslag (hartkloppingen)
- stemmingsveranderingen of stemmingswisselingen of persoonlijkheidsveranderingen WS2437 7 26-02-2026 Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
- denken aan zelfdoding of zelfmoordgevoelens hebben
- dingen zien, horen of voelen die niet echt zijn, dit zijn tekenen van psychose
- ongecontroleerde spraak en lichaamsbewegingen (syndroom van Gilles de la Tourette)
- tekenen van allergie zoals uitslag, jeuk of netelroos/galbulten op de huid, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of andere lichaamsdelen, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1 000 gebruikers)
- ongewoon opgewonden, overactief en ongeremd gevoel (manie)
- Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10 000 gebruikers)
- hartaanval
- plotse dood
- poging tot zelfdoding
- zenuwaanvallen (toevallen, stuipen (convulsies), epilepsie)
- vervelling van de huid of purperrode vlekken
- ontsteking of verstopte slagaderen in de hersenen
- tijdelijke verlamming of problemen met beweging en zicht, spraakproblemen (dit kunnen tekenen zijn van problemen met de bloedvaten in uw hersenen)
- spierspasmen die u niet kunt beheersen in uw ogen, hoofd, nek, lichaam en zenuwstelsel
- daling in het aantal bloedcellen (rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes) waardoor u meer kans loopt op infecties en waardoor u eerder bloedingen en blauwe plekken krijgt
- een plotse stijging van de lichaamstemperatuur, zeer hoge bloeddruk en ernstige stuipaanvallen (‘maligne neurolepticasyndroom’). Het is niet zeker of deze bijwerking veroorzaakt wordt door methylfenidaat of andere medicijnen die in combinatie met methylfenidaat worden ingenomen Niet bekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)
- ongewenste gedachten die steeds terugkomen
- onverklaarbaar flauwvallen, pijn in de borstkas, kortademigheid (dit kunnen tekenen zijn van hartproblemen)
- aanhoudende erecties, soms pijnlijk, of een toegenomen aantal erecties Als u of uw kind één van de bijwerkingen hierboven heeft, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
- Andere bijwerkingen kunnen de volgende zijn. Als ze ernstig worden, vertel het dan aan uw arts of apotheker:
- Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
- hoofdpijn
- zenuwachtig gevoel
- niet kunnen slapen Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
- gewrichtspijn
- troebel zien
- spanningshoofdpijn
- droge mond, dorst
- moeilijk inslapen WS2437 8 26-02-2026
- hoge temperatuur (koorts)
- verminderde sexuele drang (libido)
- ongewone haaruitval of uitdunning
- gespannen spieren, spierkrampen
- verlies van eetlust of minder eetlust
- geen erectie kunnen krijgen of houden
- jeuk, huiduitslag of rode jeukende huiduitslag met bultjes (netelroos/galbulten)
- ongewoon slaperig of suf gevoel, zich moe voelen
- overmatig tandenknarsen (bruxisme)
- paniekgevoel
- tintelende, prikkelende of gevoelloze huid
- verhoogde hoeveelheid van alanine-aminotransferase (een leverenzym) in uw bloed
- hoesten, keelpijn of neus- en keelirritatie, infectie van de bovenste luchtwegen, infectie van de neus- en bijholtes (sinussen)
- hoge bloeddruk, snelle hartslag (tachycardie)
- duizeligheid (vertigo), zich slap voelen, bewegingen die u niet kunt controleren, ongewoon actief zijn
- agressief, opgewonden, angstig, depressief, geïrriteerd, gespannen, zenuwachtig gevoel en abnormaal gedrag
- maagstoornis of indigestie, maagpijn, diarree, misselijkheid, vervelend gevoel in de maag en braken.
- overmatig transpireren
- gewichtsafname Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
- droge ogen
- darmverstopping (obstipatie)
- vervelend gevoel in de borstkas
- bloed in de urine
- lusteloosheid
- beven of trillen
- vaker moeten plassen
- spierpijn, spiertrekkingen
- kortademigheid of pijn in de borstkas
- opvliegers
- stijging van uitslagen van een levertest (te zien in een bloedonderzoek)
- woede, rusteloosheid of huilerigheid, te veel praten, overmatig bewustzijn van de omgeving, slaapproblemen.
- Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1 000 gebruikers)
- problemen met sexuele drang (libido)
- gedesoriënteerd of in de war zijn
- problemen met zien of dubbel zien
- zwelling van de borsten bij mannen
- rode huid, rode verdikte huiduitslag
- Dwangstoornis (obsessief-compulsieve stoornis [OCS]) (waaronder niet te stoppen drang om lichaamshaar uit te trekken, om aan de eigen huid te pulken, het hebben van steeds terugkerende ongewenste gedachten, gevoelens, beelden of drang in je hoofd (obsessieve gedachten), het uitvoeren van herhaalde gedragingen of dwangmatige gedachten (compulsies))
- WS2437 9 26-02-2026 Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10 000 gebruikers)
- spierkrampen
- kleine rode plekken op de huid
- niet goed werkende lever, waaronder plots leverfalen en coma
- veranderingen in testresultaten, ook in lever- en bloedonderzoeken
- abnormaal denken, gebrek aan gevoel of emotie
- koud gevoel in de armen en benen
- gevoelloosheid in vingers en tenen, tintelingen en kleurverandering (van wit naar blauw en dan rood) als het koud is (fenomeen van Raynaud)
- Niet bekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)
- migraine
- verwijde pupillen
- verhoogde druk in de ogen
- een oogziekte die kan leiden tot slechter zien. Dit komt door schade aan de oogzenuw (glaucoom)
- zeer hoge koorts
- trage, snelle of extra hartslagen
- een ernstige epilepsieaanval (‘grand mal convulsies’)
- dingen geloven die niet waar zijn
- ernstige maagpijn, vaak met misselijkheid en braken
- problemen met de bloedvaten van de hersenen (beroerte, een ontsteking van een bloedvat in de hersenen of afsluiting van een bloedvat in de hersenen)
- het niet kunnen ophouden van urine (incontinentie)
- verkramping van de kaakspieren waardoor het moeilijk is de mond te openen (trismus)
- stotteren
- bloedneus Effecten op de groei Als methylfenidaat langer dan een jaar wordt gebruikt, kan het de groei vertragen bij sommige kinderen.
- Dit komt voor bij minder dan 1 op de 10 kinderen.
- Het kan zijn dat het gewicht of de lichaamslengte onvoldoende toeneemt.
- Uw arts zal de lengte en het gewicht van u of uw kind zorgvuldig bijhouden, evenals hoe goed u of uw kind eet.
- Als u of uw kind niet groeit zoals verwacht, dan kan de behandeling met methylfenidaat voor korte tijd onderbroken worden.
- Het melden van bijwerkingen Krijgt u of uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 7–10.
How to store it
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking. Daar WS2437 10 26-02-2026 staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht. Bewaren beneden 30°C (18 mg, 36 mg, 54 mg tabletten).
- De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht (27 mg).
- Het droogmiddel met silicagel in de verpakking (één of twee zakjes), bedoeld om de tabletten droog te houden, mag niet worden ingenomen.
- Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 10–11.
Other ingredients
Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn:
- 18 mg, 36 mg, 54 mg: butylhydroxytolueen (E321), celluloseacetaat, hypromellose (E464), geconcentreerd fosforzuur, poloxameer 188, polyethyleenoxide 200K en 7000K, povidon K29-32, natriumchloride, stearinezuur, barnsteenzuur, zwart ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172, alleen in de 54 mg tablet).
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 11.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
BulgariaNo exact match for this strength and form
European UnionNo exact match for this strength and form
Spain7 matching products
- ATENZA 36 mg · comprimido de liberación prolongada
- CONCERTA 36 mg · comprimido de liberación prolongada
- DOPRILTEN 36 mg · comprimido de liberación prolongada
- METILFENIDATO SANDOZ 36 mg · comprimido de liberación prolongada
- METILFENIDATO TECNIGEN 36 mg · comprimido de liberación prolongada
- METILFENIDATO VIATRIS 36 mg · comprimido de liberación prolongada
- RUBICRONO 36 mg · comprimido de liberación prolongada
Canada4 matching products
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Janssen-Cilag B.V. |
|---|---|
| Active substance | Methylfenidaathydrochloride |
| Used in | Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Strength | 36 mg |
| Form | tablet met verlengde afgifte |
| Classification | N06BA04 · Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Route | oraal gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend recept |
| Name in the register | Concerta 36 mg, tabletten met verlengde afgifte |
| RVG | 28074 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.