Medicine guide

Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/80 mg

As listed in the register: Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/80 mg, filmomhulde tabletten

10 mg + 80 mg · filmomhulde tablet

Prescription only
Heart, blood pressure and circulation

Active substance: Atorvastatine Calcium 3-Water + Ezetimib
Used in: Heart, blood pressure and circulation
Made by: Teva B.V.
Source: Official label

Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.

What it is for

Medicine groupHeart, blood pressure and circulationC10BA05

Mediclarum has not yet retrieved and stored the official label for this product, so none of its text is shown here. Open the official leaflet

Do not take it if

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft een ziekte die de lever aantast of u heeft deze ooit gehad.
Uit bloedonderzoek zijn onverklaarbare abnormale leverfunctiewaarden naar voren gekomen.
U bent een vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptie gebruikt.
U bent zwanger, wilt zwanger worden of u geeft borstvoeding.
U gebruikt de combinatie glecaprevir/pibrentasvir voor de behandeling van hepatitis C.
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 3

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–3.

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Uw arts bepaalt de juiste tabletsterkte voor u, afhankelijk van uw huidige behandeling en uw persoonlijke risicostatus. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Voordat u met dit medicijn begint, moet u een cholesterolverlagend dieet volgen.
U moet dit cholesterolverlagend dieet tijdens het gebruik van dit medicijn voortzetten.
Hoeveel in te nemen De aanbevolen dosering is 1 tablet 1 keer per dag van dit medicijn. De tablet moet met voldoende vloeistof (bijv. een glas water) worden doorgeslikt.
Wanneer in te nemen Dit medicijn kan op ieder tijdstip van de dag worden ingenomen. Maar probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. U kunt dit medicijn met of zonder eten innemen.
Als uw arts dit medicijn heeft voorgeschreven samen met een ander cholesterolverlagend medicijn met de werkzame stof colestyramine of een ander galzuurbindend hars, moet u dit medicijn ten minste 2 uur vóór of 4 uur ná toediening van het galzuurbindende hars innemen.
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
Neem contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen, maar ga de volgende dag gewoon verder met het gebruikelijke schema.
Als u stopt met het innemen van dit medicijn Neem contact op met uw arts of apotheker, want uw cholesterol kan weer stijgen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.

Warnings and precautions

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:
als u erge problemen met ademhalen heeft
als u eerder een beroerte met een bloeding in de hersenen heeft gehad of vocht in de hersenen heeft door eerdere beroertes
als u nierproblemen heeft
als u een verminderde werking van de schildklier heeft (hypothyreoïdie)
als u herhaalde of onverklaarbare spierpijn heeft gehad of een voorgeschiedenis van spierproblemen heeft, zelf of in de familie
als u eerder spierproblemen heeft gehad tijdens behandeling met andere lipidenverlagende medicijnen (bijvoorbeeld andere statines of fibraten)
als u myasthenie (een ziekte waarbij algemene spierzwakte optreedt, in sommige gevallen ook in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling) of oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt) heeft of heeft gehad, aangezien statines de aandoening soms kunnen verergeren of kunnen leiden tot het optreden van myasthenie (zie rubriek 4)
als u op dit moment een medicijn via de mond of via een injectie gebruikt, of in de afgelopen 7 dagen (heeft) gebruikt, dat fusidinezuur heet (een medicijn tegen een bacteriële infectie). De combinatie van fusidinezuur en Ezetimibe/Atorvastatine Teva kan leiden tot erge spierproblemen (rabdomyolyse)
als u regelmatig een grote hoeveelheid alcohol drinkt
als u in het verleden een ziekte van de lever had
als u ouder bent dan 70 jaar Neem direct contact op met uw arts zodra u last krijgt van onverklaarbare pijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren wanneer u dit medicijn gebruikt. Dit komt omdat in zeldzame gevallen problemen met de spieren ernstig kunnen zijn, waaronder afbraak van spieren die kan leiden tot schade aan de nieren. Het is bekend dat atorvastatine problemen met de spieren veroorzaakt. Problemen met de spieren zijn ook gemeld met ezetimibe.
Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u constant last heeft van spierzwakte. Er kunnen aanvullende testen en medicijnen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen.
Als een van deze bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt, want uw arts zal vóór en mogelijk tijdens uw behandeling met dit medicijn een bloedonderzoek moeten uitvoeren om uw kans op bijwerkingen aan de spieren te voorspellen. Het is bekend dat het risico op bijwerkingen aan de spieren, bijv.
rabdomyolyse (afbraak van beschadigde skeletspieren), toeneemt als bepaalde medicijnen tegelijkertijd worden ingenomen (zie rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’).
Gedurende de periode dat u dit medicijn gebruikt, zal uw arts nauwlettend controleren of u suikerziekte heeft, of dat u een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes. U heeft mogelijk een 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 4 verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft.
Vertel uw arts over al uw medische aandoeningen inclusief allergieën.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–4.

Pregnancy and breastfeeding

Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent, als u probeert zwanger te worden of denkt dat u zwanger bent.
Gebruik dit medicijn niet als u zwanger kunt worden, tenzij u betrouwbare anticonceptiemaatregelen neemt. Als u zwanger wordt terwijl u dit medicijn gebruikt, stop dan onmiddellijk met het innemen en vertel het uw arts.
Gebruik dit medicijn niet als u borstvoeding geeft.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.

Other medicines

Gebruikt u naast Ezetimibe/Atorvastatine Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Gebruikt u Ezetimibe/Atorvastatine Teva? Dan moet u geen medicijnen gebruiken die het cholesterol verlagen (fibraten).
Sommige medicijnen kunnen de werkzaamheid van dit medicijn beïnvloeden of kunnen door dit medicijn beïnvloed worden. Dit soort wisselwerkingen kan één of beide medicijnen minder werkzaam maken.
Daarnaast kan dit het risico op het krijgen van de bijwerkingen of de ernst daarvan verhogen, waaronder de ernstige aandoening die spieren afbreekt en die bekend staat als ‘rabdomyolyse’, zoals beschreven in rubriek 4:
ciclosporine (een medicijn dat vaak gebruikt wordt bij orgaantransplantaties)
erytromycine, claritromycine, telitromycine, fusidinezuur, rifampicine (antibiotica, gebruikt tegen infecties door bacteriën)
ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (antischimmelmiddelen)
gemfibrozil, andere fibraten, niacine, colestipol, cholestyramine (medicijnen om de lipidenspiegels te reguleren)
sommige calciumantagonisten die gebruikt worden tegen pijn op de borst (angina pectoris) of verhoogde bloeddruk, bijv. amlodipine, diltiazem
digoxine, verapamil, amiodaron (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag)
letermovir (een medicijn dat u helpt te voorkomen ziek te worden van cytomegalovirus)
medicijnen voor de behandeling van hiv bijv. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, de combinatie tipranavir/ritonavir, enz. (medicijnen tegen aids)
sommige medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van hepatitis C, bijv. telaprevir, boceprevir en de combinaties elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir
als u fusidinezuur via de mond moet innemen om een bacteriële infectie te behandelen moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van dit medicijn. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om Ezetimibe/Atorvastatine Teva opnieuw te gebruiken. Het gebruik van Ezetimibe/Atorvastatine Teva met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Voor meer informatie over rabdomyolyse zie rubriek 4
Andere medicijnen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met dit medicijn o orale anticonceptiemiddelen (medicijnen om zwangerschappen te voorkomen)
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 5 o stiripentol (een medicijn tegen toevallen dat wordt gebruikt bij epilepsie)
o cimetidine (een medicijn gebruikt bij brandend maagzuur en maag-darmzweren)
o fenazon (een pijnstiller)
o antacida (maagzuurbindende middelen die aluminium of magnesium bevatten)
o warfarine, fenprocoumon, acenocoumarol of fluindion (medicijnen om bloedstolsels te voorkomen)
o colchicine (een medicijn voor de behandeling van jicht)
o sint-janskruid (een medicijn voor de behandeling van depressies)
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Zie rubriek 3 voor instructies over het gebruik van dit medicijn. Let op het volgende:
Grapefruitsap Drink niet meer dan één of twee kleine glazen grapefruitsap per dag, omdat grote hoeveelheden grapefruitsap de effecten van dit medicijn kunnen veranderen.
Alcohol Vermijd het drinken van te veel alcohol terwijl u dit medicijn gebruikt. Zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’ voor meer informatie.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4–5.

Driving and using machines

Dit medicijn zal naar verwachting geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken. U moet er echter rekening mee houden dat sommige mensen duizelig kunnen worden na inname van dit medicijn. Als u last heeft van duizeligheid, bestuur dan geen voertuigen en/of bedien geen machines.
Ezetimibe/Atorvastatine Teva bevat lactose De 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg en 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten bevatten lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 6 Ezetimibe/Atorvastatine Teva bevat natrium Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5–6.

Side effects

1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 7 Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen of verschijnselen krijgt, stop dan met het innemen van uw tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis en neem uw tabletten met u mee.
een ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht, de tong en keel veroorzaakt, wat kan leiden tot ernstige problemen met ademhaling
een ernstige aandoening met hevige schilfering en zwelling van de huid, blaarvorming van de huid, mond, ogen, geslachtsorganen en koorts; huiduitslag met roze-rode vlekken, vooral op handpalmen of voetzolen, mogelijk met blaren
spierzwakte, -gevoeligheid, -pijn of -scheuring, of roodbruine verkleuring van de urine, vooral als u zich tegelijkertijd onwel voelt of een hoge lichaamstemperatuur heeft. Dit kan worden veroorzaakt door abnormale spierafbraak die levensbedreigend kan zijn en kan leiden tot nierproblemen
lupusachtig syndroom (ziekte waarbij het afweersysteem zich tegen het eigen lichaam keert met klachten, waaronder huiduitslag, gewrichtsstoornissen en effecten op bloedcellen)
Als u problemen krijgt met onverwachte of ongebruikelijke bloedingen of blauwe plekken, dan kan dit wijzen op een leveraandoening. Neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Andere mogelijke bijwerkingen van dit medicijn:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
neusholteontsteking, keelpijn, bloedneus
allergische reactie
stijging van de hoeveelheid suiker in het bloed (patiënten met suikerziekte moeten goed in de gaten houden hoeveel suiker er in hun bloed zit)
hoofdpijn
misselijkheid, verstopping, winderigheid, diarree, verstoring van de spijsvertering, buikpijn
pijn in de keelholte en/of strottenhoofd
pijn in gewrichten en/of handen of voeten, rugpijn, spierpijn (myalgie), spierspasme, zwelling van de gewrichten
verhogingen van sommige bloedonderzoeken die meten hoe goed de spieren werken (CK) in het laboratorium
afwijkende resultaten van onderzoeken die meten hoe goed de lever werkt, verhoging van sommige bloedonderzoeken in het laboratorium die meten hoe goed de lever werkt (transaminases)
vermoeidheid Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
zwellingen door een allergische reactie
daling van de hoeveelheid suiker in het bloed (patiënten met suikerziekte moeten goed in de gaten houden hoeveel suiker er in hun bloed zit)
minder zin in eten hebben, gewichtstoename 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 8
hoest
vermoeidheid of zwakte van de spieren, nekpijn, pijn op de borst
opvliegers, hoge bloeddruk
braken
boeren
ontsteking van de alvleesklier of de lever
brandend maagzuur
ontsteking van de maag
droge mond
roodheid van de huid, netelroos, huiduitslag, jeuk
haaruitval
nachtmerries, slaapproblemen
duizeligheid
gevoelloosheid, tintelingen in de vingers en tenen
u proeft smaken niet goed
geheugenverlies
lokale afwijkende gewaarwordingen
wazig zien
suizen in de oren
gevoel van algemeen ongemak of pijn
zwakte
zwelling vooral in de handen, enkels en voeten (oedeem)
verhoogde temperatuur
verhoogd leverenzym (gammaglutamyltransferase)
urineonderzoeken die positief zijn voor witte bloedcellen Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten)
vermindering van bloedplaatjes
zwelling van de onderste laag van huidweefsel van het gezicht, de tong, de keel, de buik, de armen of benen (angioneurotisch oedeem)
wijdverspreide huiduitslag met vorming van begrensde rode vlekken of huiduitslag met blaren en vervellende huid, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen door een allergische reactie
ontsteking van de skeletspier, ontsteking van de pees, soms erger gemaakt door het scheuren van de pees, spierzwakte door verlies van skeletspiervezels
niet goed kunnen zien
onverwachte bloeding of blauwe plekken
gele verkleuring van de huid en het oogwit.
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
anafylactische shock door allergische reactie (een heftige reactie van uw lichaam door een erge allergie)
1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 9
niet meer goed kunnen horen
de lever werkt niet meer goed (leverfalen)
vergroting van borsten bij mannen
lupusachtig syndroom (ziekte waarbij het afweersysteem zich tegen het eigen lichaam keert met klachten, waaronder huiduitslag, gewrichtsstoornissen en effecten op bloedcellen)
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
allergische reactie waaronder huiduitslag en zwelling van de onderste huidlagen
benauwd zijn, ontsteking van de galblaas, galstenen
lichamelijke zwakte en krachtverlies, verlies van spierweefsel doordat het eigen afweersysteem zich tegen de spieren keert
depressie
myasthenia gravis (een ziekte die algemene spierzwakte veroorzaakt, in sommige gevallen in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling); oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt).
Neem contact op met uw arts als u last krijgt van zwakte in uw armen of benen die verergert na perioden van activiteit, dubbelzien of hangende oogleden, moeite met slikken of kortademigheid.
Daarnaast zijn bij sommige statines (medicijnen die worden gebruikt om cholesterol te verlagen) de volgende mogelijke bijwerkingen gemeld nadat ze op de markt zijn gebracht:
problemen met ademhalen, waaronder hoesten dat niet overgaat en/of benauwd zijn of koorts
diabetes (suikerziekte). Dit komt eerder voor als u veel suikers en vetten in uw bloed heeft, te zwaar bent en een hoge bloeddruk heeft. Uw arts zal u controleren terwijl u dit medicijn gebruikt
seksuele problemen Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 7–9.

How to store it

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterverpakking en doos na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 10 Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 9–10.

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

Bulgaria3 matching products

Every strength and form (54)

Spain32 matching products

Every strength and form (134)

SwitzerlandNo exact match for this strength and form

Every strength and form (20)

Details

Made by	Teva B.V.
Active substance	Atorvastatine Calcium 3-Water + Ezetimib
Used in	Heart, blood pressure and circulation
Strength	10 mg + 80 mg
Form	filmomhulde tablet
Classification	C10BA05 · Heart, blood pressure and circulation
Route	oraal gebruik
Dispensing (as stated by the register)	Uitsluitend recept
Name in the register	Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/80 mg, filmomhulde tabletten
RVG	126435

Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).

Report wrong or outdated information on this page

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.

Atozet 10 mg/80 mg10 mg + 80 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet N.V. Organon (Kloosterstraat 6) · Atorvastatine Calcium 3-Water + Ezetimib · C10BA05 Ezetimibe/Atorvastatine Althera Laboratories 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten10 mg + 10 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Althera Laboratories Limited · Atorvastatine Calcium 3-Water + Ezetimib · C10BA05 Ezetimibe/Atorvastatine Intas 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten10 mg + 20 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Intas Third Party Sales 2005, S.L. · Atorvastatine Calcium 3-Water + Ezetimib · C10BA05 Ezetimibe/Atorvastatine Intas 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten10 mg + 80 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Intas Third Party Sales 2005, S.L. · Atorvastatine Calcium 3-Water + Ezetimib · C10BA05 Ezeat 10 mg/10 mg10 mg + 10 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Teva B.V. · Atorvastatine Calcium 3-Water + Ezetimib · C10BA05 Ezetimibe/Atorvastatine Olpha 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten10 mg + 10 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Olpha AS · Atorvastatine Calcium 3-Water + Ezetimib · C10BA05

See every product with Atorvastatine Calcium 3-Water + Ezetimib