Medicine guide

Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg

As listed in the register: Methylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte

18 mg · tablet met verlengde afgifte

  • Prescription only
  • Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain
Made by
Mylan Pharmaceuticals Limited

Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.

What it is for

Dit medicijn moet als onderdeel van een uitgebreid behandelingsprogramma worden gebruikt. Dit bestaat normaal uit:

  • Waarvoor wordt Methylfenidaat HCl Mylan Retard gebruikt?
  • Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van ‘aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit’ (ADHD).
  • • Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder en bij volwassenen.
  • • Het wordt alleen gebruikt als andere behandelingen zonder gebruik van medicijnen zijn geprobeerd. Bijvoorbeeld deskundige begeleiding en gedragstherapie.
  • Dit medicijn mag niet worden gebruikt voor de behandeling van ADHD bij kinderen jonger dan 6 jaar.
  • Hoe werkt dit medicijn?
  • Dit medicijn verbetert de activiteit van sommige delen van de hersenen die te weinig activiteit laten zien. Dit medicijn kan helpen bij het verbeteren van de aandacht (aandachtsspanne), concentratie en aan een vermindering van gedrag waarbij u dingen doet zonder eerst na te denken (impulsief gedrag).
  • • psychologische
  • • opvoedkundige en
  • • sociale therapie.
  • Dit medicijn wordt alleen voorgeschreven door een specialist die ervaring heeft met gedragsproblemen bij kinderen, jongeren tot 18 jaar of volwassenen. Bent u een volwassene en nog niet eerder behandeld? Dan zal de specialist testen doen om te bevestigen dat u al sinds dat u kind bent ADHD heeft. Er is geen medicijn om ADHD te genezen. Maar een behandelprogramma kan helpen om ADHD onder controle te krijgen.
  • Over ADHD Kinderen en jongeren tot 18 jaar met ADHD hebben problemen met:
  • • stil zitten en
  • • zich te concentreren.
  • Het is niet hun schuld dat zij dit niet kunnen.
  • Veel kinderen en jongeren tot 18 jaar hebben hier moeite mee, maar bij ADHD kan dit zorgen voor problemen in het dagelijks leven. Kinderen en jongeren tot 18 jaar met ADHD kunnen moeite hebben met leren en huiswerk maken. Thuis, op school of ergens anders vinden zij het moeilijk zich netjes te gedragen.
  • ADHD heeft geen invloed op hoe slim iemand is (intelligentie).
  • Volwassenen met ADHD vinden het vaak moeilijk om zich te concentreren. Ze voelen zich vaak onrustig, ongeduldig en onoplettend. Ze kunnen moeite hebben om hun privéleven en hun werk te ordenen.
  • Niet alle patiënten met ADHD moeten met een medicijn behandeld worden.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2 · 2026-09-30

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

  • Hoeveel moet u of uw kind van dit medicijn gebruiken?
  • Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u of uw kind dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
  • Normaal gesproken zal uw arts de behandeling starten met een lage dosis en de dagelijkse dosis als dat nodig is met 18 mg verhogen. Maar niet vaker dan 1 keer per week.
  • Het doel is de laagste dosis die werkt voor u. Uw arts zal de maximale dagelijkse dosis voor u of uw kind bepalen.
  • U of uw kind moet dit medicijn 1 keer per dag innemen met wat water in de ochtend.
  • De tabletten moeten in hun geheel te worden doorgeslikt en mogen niet worden gekauwd, gebroken of worden fijngemalen omdat dit invloed kan hebben op hun werking in het lichaam. De tabletten kunnen worden ingenomen met of zonder eten.
  • De tablet lost niet helemaal op nadat al het medicijn vrij is gekomen. Soms kan het tablet omhulsel in de poep (ontlasting) worden teruggevonden. Dit is normaal.
  • Gebruik bij kinderen (6 jaar en ouder)
  • De geadviseerde begindosis van methylfenidaat is 18 mg 1 keer per dag voor kinderen die op dit moment geen methylfenidaat innemen. Dit geldt ook voor kinderen die overstappen van andere stimulerende middelen op methylfenidaat.
  • De maximale dagelijkse dosis is 54 mg.
  • Gebruik bij volwassenen Voor volwassenen die al eerder methylfenidaat hebben ingenomen:
  • Als u als kind of als jongere tot 18 jaar al methylfenidaat heeft ingenomen, kan dezelfde dagelijkse dosis (mg/dag) gebruikt worden. Uw arts zal regelmatig controleren of een aanpassing nodig is.
  • Volwassen patiënten hebben misschien een hogere dagelijkse dosis nodig. De arts zal wel proberen om u de laagste dosis te geven die voor u werkt.
  • Voor volwassenen die methylfenidaat nog niet eerder hebben ingenomen:
  • De geadviseerde begindosis is 18 mg per dag.
  • De maximale dagelijkse dosis bij volwassenen is 72 mg.
  • Als u of uw kind zich niet beter voelt na 1 maand behandeling Voelt u of uw kind zich niet beter na 1 maand behandeling? Neem dan contact op met uw arts. Uw arts kan beslissen dat een andere behandeling nodig is.
  • Als u of uw kind dit medicijn niet op de juiste manier gebruikt Als dit medicijn niet op de juiste manier wordt gebruikt, kan dit zorgen voor niet normaal gedrag. Het kan ook betekenen dat u of uw kind niet meer zonder het medicijn kan. Vertel uw arts als u of uw kind ooit alcohol, medicijnen op recept of drugs heeft misbruikt of verslaafd daaraan bent/is geweest.
  • Dit medicijn is alleen voor u of uw kind. Geef dit medicijn niet aan anderen, ook al lijken hun klachten hetzelfde te zijn.
  • Heeft u of uw kind te veel van dit medicijn ingenomen?
  • Heeft u of uw kind te veel van dit medicijn ingenomen (overdosis)? Of heeft uw kind het medicijn bijvoorbeeld per ongeluk ingenomen? Vraag dan direct om hulp van uw arts of bel een ambulance.
  • Vertel hoeveel tabletten er zijn ingenomen. Een medische behandeling kan nodig zijn.
  • Tekenen van een overdosis zijn bijvoorbeeld: overgeven, zenuwachtig, opgewonden of onrustig zijn (agitatie), beven, het erger worden van ongecontroleerde bewegingen, spiertrekkingen, epileptische aanvallen (kunnen gevolgd worden door coma), heel vrolijk zijn, in de war zijn, het zien, voelen of horen van dingen die niet echt zijn (hallucinaties), zweten, rood worden, hoofdpijn, hoge koorts, veranderingen in de hartslag (langzaam, snel of onregelmatig), hoge bloeddruk, verwijde pupillen en droge neus en mond.
  • Bent u of is uw kind vergeten dit medicijn in te nemen?
  • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
  • Bent u of is uw kind vergeten een dosis in te nemen? Wacht totdat het tijd is om de volgende dosis in te nemen.
  • Als u of uw kind stopt met het innemen van dit medicijn Stopt u of uw kind plotseling met het innemen van dit medicijn? Dan kunnen ADHD klachten terugkomen of ongewenste effecten, zoals depressie, ontstaan. Uw arts zal de dagelijkse hoeveelheid medicijn langzaam willen verlagen, voordat er helemaal mee gestopt wordt. Overleg voor het stoppen met dit medicijn met uw arts.
  • Onderzoeken die uw arts zal doen als u of uw kind worden behandeld.
  • Uw arts zal enkele testen doen
  • Voordat u of uw kind start met de behandeling – om er zeker van te zijn dat dit medicijn veilig is en van nut is
  • Nadat u of uw kind start met de behandeling– deze zullen minimaal elke 6 maanden worden gedaan, maar misschien ook vaker. Ze zullen ook worden gedaan als de dosis veranderd wordt.
  • Deze testen zijn bijvoorbeeld:
  • Controleren van uw zin in eten
  • Meten van lengte en gewicht
  • Meten van de bloeddruk en hartslag
  • Controleren van stemmingsproblemen, mentale problemen of andere ongewone gevoelens. Of controleren of deze niet erger geworden zijn tijdens het gebruik van dit medicijn.
  • Langetermijn behandeling Dit medicijn hoeft niet voor altijd te worden gebruikt. Gebruikt u of uw kind dit medicijn langer dan 1 jaar? Dan moet uw arts de behandeling voor korte tijd stoppen. Dit kan tijdens een schoolvakantie. Dit zal laten zien of dit medicijn nog steeds nodig is.
  • Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5–7.

Pregnancy and breastfeeding

  • Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.
  • Beschikbare gegevens laten geen verhoogd risico op geboorteafwijkingen in het algemeen zien. Maar een kleine toename van het risico op hartafwijkingen bij gebruik tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap kon niet worden uitgesloten. Uw arts kan u meer informatie geven over dit risico. Vertel uw arts of apotheker voordat u of uw kind dit medicijn gebruikt, als u/uw dochter:
  • seksueel actief bent/is. Uw arts zal het gebruik van anticonceptie bespreken;
  • zwanger bent/is of zwanger denkt te zijn. Uw arts zal besluiten of dit medicijn gebruikt mag worden;
  • borstvoeding geeft of van plan is borstvoeding te gaan geven. Dit medicijn komt terecht in de moedermelk. Daarom beslist uw arts of u borstvoeding mag geven tijdens het gebruik van dit medicijn.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.

Driving and using machines

  • U of uw kind kan last krijgen van duizelig zijn, wazig zien of problemen hebben met het scherp zien, als dit medicijn wordt gebruikt. Als deze bijwerkingen ontstaan, kan het gevaarlijk zijn sommige activiteiten te doen zoals autorijden, machines gebruiken, fietsen, paardrijden of in bomen klimmen.
  • Methylfenidaat HCl Mylan Retard bevat lactose Wanneer uw arts u of uw kind verteld heeft dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u of uw kind dit medicijn gebruikt.
  • Methylfenidaat HCl Mylan Retard bevat natrium Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.

Side effects

  • Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
  • Ook al kunt u last krijgen van deze bijwerkingen, toch vinden de meeste mensen dat dit medicijn hen helpt. Uw arts zal u vertellen over deze bijwerkingen.
  • Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Krijgt u of uw kind één van de bijwerkingen die hieronder staan? Ga dan direct naar een arts:
  • Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
  • onregelmatige hartslag (hartkloppingen);
  • stemmingswisselingen, stemmingsschommelingen of persoonlijkheidsveranderingen.
  • Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
  • gedachtes of gevoelens over zelfmoord;
  • dingen zien, voelen of horen die er niet zijn. Dit zijn tekenen van psychose;
  • niet te stoppen geluiden of lichaamsbewegingen (syndroom van Gilles de la Tourette);
  • tekenen van allergische reacties. Dit zijn bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk of netelroos, opgezwollen gezicht, lippen, tong of andere lichaamsdelen, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen.
  • Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
  • veel te vrolijk zijn, druk zijn of denken dat u alles kunt (manie).
  • Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
  • hartaanval;
  • plotselinge dood;
  • zelfmoordpogingen;
  • epileptische aanvallen (toevallen, convulsies, epilepsie);
  • huidschilfers of donkerrode vlekken;
  • ontsteking of verstopte bloedvaten in de hersenen;
  • tijdelijke verlamming of problemen met bewegen en zien, moeite met praten. Dit kunnen tekenen zijn van problemen met de bloedvaten in de hersenen;
  • niet te stoppen spierbewegingen die invloed hebben op ogen, hoofd, nek, lichaam en zenuwstelsel.
  • Dit komt doordat er tijdelijk te weinig bloed naar de hersenen gaat;
  • minder bloedcellen (rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes). Hierdoor kunt u makkelijker een ontsteking krijgen of blauwe plekken en bloedingen krijgen;
  • plotselinge verhoging in lichaamstemperatuur, hele hoge bloeddruk en ernstige stuiptrekkingen (maligne neurolepticasyndroom). Het is onzeker of deze bijwerking komt door methylfenidaat of andere medicijnen die op hetzelfde moment met methylfenidaat worden ingenomen.
  • Niet bekend (het aantal keer dat dit voorkomt kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
  • gedachtes die u niet wilt hebben en die terug blijven komen;
  • onverklaarbaar flauwvallen, pijn op de borst, kortademig zijn. Dit kunnen tekenen zijn van hartproblemen;
  • erecties die niet weg gaan, soms pijnlijk, of een toegenomen aantal erecties.
  • Heeft u of uw kind een van de bijwerkingen hierboven? Neem dan direct contact op met uw arts.
  • Overige bijwerkingen Als deze bijwerkingen ernstig worden, vertel dit dan aan uw arts of apotheker Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
  • hoofdpijn;
  • zenuwachtig zijn;
  • niet kunnen slapen.
  • Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
  • gewrichtspijn;
  • wazig zien;
  • hoofdpijn door spanning;
  • droge mond, dorst;
  • problemen met in slaap vallen;
  • hoge lichaamstemperatuur (koorts);
  • minder zin hebben in seks;
  • ongewoon verlies van haar of dunner worden van het haar;
  • gespannen spieren of spierkrampen;
  • geen of minder zin hebben in eten;
  • geen erectie kunnen krijgen of behouden;
  • huiduitslag met roze bulten en erge jeuk (netelroos);
  • zich ongewoon slaperig voelen, moe zijn;
  • te veel tandenknarsen (bruxisme);
  • paniekaanvallen;
  • tintelend, prikkelend of doof gevoel van de huid;
  • meer alanine aminotransferase (leverenzymen) in het bloed;
  • hoesten, zere keel of pijnlijk neus en irritatie in de keel, bovenste luchtweginfectie en bijholte infectie;
  • hoge bloeddruk, snelle hartslag (tachycardie);
  • duizelig zijn (vertigo), zich zwak voelen, oncontroleerbare bewegingen;
  • agressief gedrag, opgewonden, angstig, depressief of geïrriteerd voelen en ongewoon gedrag laten zien;
  • maagklachten of problemen met de vertering van eten (spijsvertering), maagpijn, diarree, misselijk zijn, ongemak in de maag en ziek zijn;
  • te veel zweten;
  • gewichtsafname.
  • Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
  • droge ogen;
  • darmverstopping (obstipatie);
  • vervelend gevoel op de borst;
  • bloed in uw plas;
  • nergens zin in hebben;
  • trillen of beven;
  • vaak plassen;
  • spierpijn, spiertrekkingen;
  • kortademig zijn of pijn op de borst;
  • het warm hebben;
  • toename in lever test resultaten (te zien in een bloedtest)
  • boos zijn, onrustig zijn of huilerig, overdreven bewustzijn van de omgeving, problemen met slapen.
  • Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
  • problemen met uw behoefte aan seks
  • gevoel van desoriëntatie, in de war zijn;
  • moeite met zien of dubbel zien;
  • zwelling van de borsten bij mannen;
  • rode huid, rode, bultvormige huiduitslag;
  • Dwangstoornis (obsessief-compulsieve stoornis [OCS]) (waaronder niet te stoppen drang om lichaamshaar uit te trekken, om aan de eigen huid te pulken, het hebben van steeds terugkerende ongewenste gedachten, gevoelens, beelden of drang in je hoofd (obsessieve gedachten), het uitvoeren van herhaalde gedragingen of dwangmatige gedachten (compulsies)).
  • Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
  • spierkrampen;
  • kleine rode vlekken op de huid;
  • de lever werkt niet zo goed als normaal waaronder leverfalen en coma;
  • veranderingen in onderzoeksresultaten – waaronder leverfunctietesten en bloedonderzoek;
  • abnormale gedachten, vermindering of afwezigheid van gevoelens of emoties;
  • geen gevoel hebben in de vingers en tenen, tinteling en kleurverandering bij kou (van wit tot blauw, daarna rood) (syndroom van Raynaud).
  • Niet bekend (het aantal keer dat dit voorkomt kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
  • erge hoofdpijn (migraine);
  • verwijde pupillen;
  • hele hoge koorts;
  • langzame, snelle of extra hartslagen;
  • een ernstige epilepsieaanval (“grand mal convulsies”)
  • dingen geloven die niet waar zijn;
  • ernstige maagpijn, vaak met misselijk zijn en overgeven;
  • problemen met bloedvaten in de hersenen (beroerte, cerebrale arteritis (ontstoken hersenbloedvaten) of cerebrale occlusie (verstopte hersenbloedvaten));
  • moeite met het ophouden van plas (incontinentie);
  • verkramping van de kaakspieren waardoor het moeilijk is de mond te openen (trismus);
  • stotteren;
  • bloedneus;
  • verhoogde druk in het oog;
  • oogziektes die kunnen leiden tot slechter zien. Dit komt door schade aan de oogzenuw (glaucoom).
  • Invloed op groei Bij gebruik voor langer dan 1 jaar kan dit medicijn zorgen voor minder groei bij kinderen. Dit komt voor bij minder dan 1 op de 10 kinderen.
  • Er kan te weinig gewichtstoename of lengtegroei zijn;
  • Uw arts zal uw of uw kinds lengte en gewicht goed controleren. En ook hoe goed u of uw kind eet;
  • Groeit u of uw kind niet zoals verwacht? Dan kan de behandeling met dit medicijn worden gestopt voor een korte tijd.
  • Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 7–10.

How to store it

  • Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
  • Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en het label van de fles na “EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
  • De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
  • Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
  • Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 10.

Other ingredients

Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.

  • De andere stoffen in dit medicijn zijn:
  • Tablet kern: hypromellose (2208, K100), macrogol, barnsteenzuur, magnesiumstearaat, natriumchloride, colloïdaal watervrij sillica, zwart ijzeroxide (E172).
  • Omhulsel: cellulose acetaat, macrogol (3350).
  • Helder omhulsel: hypromellose, macrogol, fosforzuur (voor pH aanpassing).

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 10.

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

European UnionNo exact match for this strength and form

SwitzerlandNo exact match for this strength and form

Details

Made byMylan Pharmaceuticals Limited
Active substanceMethylfenidaathydrochloride
Used inPain, sleep, mood, epilepsy and the brain
Strength18 mg
Formtablet met verlengde afgifte
ClassificationN06BA04 · Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain
Routeoraal gebruik
Dispensing (as stated by the register)Uitsluitend recept
Name in the registerMethylfenidaat HCl Mylan Retard 18 mg, tabletten met verlengde afgifte
RVG136128

Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.