Methylfenidaat HCl retard Aristo 50 mg

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

• Hoeveel moet u van dit medicijn innemen Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
• Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Methylfenidaat HCl retard Aristo is een vorm van methylfenidaat met gereguleerde afgifte die het medicijn geleidelijk afgeeft die overeenkomt met een schooldag (8 uur). Het is de bedoeling om dagelijks dezelfde totale dosis in te nemen in plaats van traditionele methylfenidaat (met onmiddellijke afgifte), ingenomen bij het ontbijt en tijdens de lunch.
• Als u of uw kind al traditioneel methylfenidaat (met onmiddellijke afgifte) gebruikt, kan uw arts in plaats daarvan een vergelijkbare dosis Methylfenidaat HCl retard Aristo met gereguleerde afgifte voorschrijven.
• Als u of uw kind nog niet eerder methylfenidaat heeft gebruikt, zal uw arts normaal gesproken beginnen met behandeling met traditionele methylfenidaattabletten (met onmiddellijke afgifte).
• Als uw arts denkt dat dat nodig is kan worden gestart met de behandeling met Methylfenidaat HCl retard Aristo met gereguleerde afgifte 10 mg eenmaal daags voor het ontbijt.
• Gewoonlijk zal uw arts de behandeling starten met een lage hoeveelheid en dit geleidelijk verhogen indien nodig.
• De maximale dagelijkse hoeveelheid is 60 mg.
• Hoe neemt u dit medicijn in?
• Dit medicijn wordt gewoonlijk in de ochtend voor het ontbijt ingenomen.
• Slik de capsule in zijn geheel door met een slok water, of anders kunt u voorzichtig de capsule openen en de korreltjes over een kleine hoeveelheid (eetlepel) zacht voedsel (bijvoorbeeld appelmoes)
• strooien en onmiddellijk innemen/geven en niet bewaren voor toekomstig gebruik.. Slik onmiddellijk alles van het medicijn-voedselmengsel in. Als u het geneesmiddel met zacht voedsel inneemt, moet u daarna wat vloeistof, bijv. water, innemen.
• Hoe opent u de PP-schroefdop van de fles?
• Duw de dop naar beneden en draai hem vervolgens linksom om te openen. Bij de eerste opening kan bij het draaien van de dop een grotere kracht nodig zijn.
• Na de eerste opening zal de verzegelde ring loskomen van de onderkant van de dop. Verwijder de losse ring. Om de fles weer te openen, duwt u de dop opnieuw naar beneden en draait u deze linksom.
• Als u of uw kind zich niet prettiger voelt na 1 maand behandeling Vertel uw arts als u of uw kind zich niet prettiger voelt. Uw arts kan beslissen dat een andere behandeling nodig is.
• Als u of uw kind dit medicijn niet op de juiste manier gebruikt Als dit medicijn niet op de juiste manier wordt gebruikt, kan dit tot abnormaal gedrag leiden. Het kan ook betekenen dat u of uw kind afhankelijk van het medicijn wordt. Vertel uw arts als u of uw kind ooit alcohol, receptmedicijnen of drugs heeft misbruikt of als u of uw kind daaraan verslaafd bent/is geweest.
• Dit geneesmiddel is voor u en uw kind. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
• Wat uw arts zal doen tijdens de behandeling Uw arts zal enkele onderzoeken doen:
• Voordat de behandeling start – om zeker te zijn dat dit medicijn veilig en werkzaam is voor u of uw kind.
• Nadat de behandeling is gestart – ten minste eens per 6 maanden, maar mogelijk vaker. Tevens wanneer de hoeveelheid van dit medicijn verandert.
• Deze onderzoeken bestaan uit:
• het controleren van de eetlust.
• het bepalen van lengte en gewicht bij kinderen.
• het bepalen van de bloeddruk en hartslag.
• het controleren of u of uw kind problemen heeft met de stemming, gemoedstoestand of andere ongebruikelijke gevoelens of dat deze verergerd zijn sinds het gebruik van dit medicijn.
• Heeft u of uw kind te veel van dit medicijn ingenomen?
• Als u of uw kind te veel van dit medicijn heeft ingenomen, vraag dan onmiddellijk om hulp van uw arts (of huisartsenpost) of bel 112. Vertel hoeveel tabletten ingenomen zijn.
• Verschijnselen van een overdosis zijn onder meer: overgeven, je onrustig voelen (agitatie), beven, verergering van ongecontroleerde bewegingen, spiertrekkingen, epileptische aanvallen (mogelijk gevolgd door coma), zich heel vrolijk voelen, verward zijn, dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties of psychose), zweten, blozen (rood worden), hoofdpijn, hoge koorts, veranderingen in de hartslag (langzaam, snel of onregelmatig), hoge bloeddruk, verwijde pupillen en droge neus en mond.
• Bent u of uw kind vergeten dit medicijn in te nemen?
• Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u of uw kind een dosis vergeten bent/is in te nemen, wacht tot het tijd is om de volgende dosis in te nemen.
• Als u of uw kind stopt met het innemen van dit medicijn Als u of uw kind plotseling stopt met het innemen van dit medicijn, kunnen ADHD verschijnselen terugkomen of ongewenste effecten, zoals depressie, optreden. Uw arts zal de dagelijkse hoeveelheid medicijn langzaam willen verlagen, voordat u of uw kind er helemaal mee stopt. Overleg met uw arts, voordat u of uw kind stopt met dit medicijn.
• Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Wat uw arts zal doen tijdens de behandeling van u of uw kind Uw arts zal een aantal tests uitvoeren
• alvorens te starten – om zeker te stellen dat dit medicijn veilig is en u of uw kind er baat bij zult (zal) hebben.
• nadat u of uw kind bent (is) begonnen – zullen zij minstens om de 6 maanden worden gedaan, maar mogelijk vaker. Zij zullen ook worden gedaan wanneer de dosis wordt veranderd.
• deze tests zullen omvatten:
• controleren van de eetlust
• meten van de lengte en het gewicht
• meten van de bloeddruk en hartslag
• controleren van problemen met stemming, gemoedstoestand of mogelijke andere ongebruikelijke gevoelens. Of dat zij verergerd zijn tijdens het innemen van dit medicijn.
• Langdurige behandeling Dit medicijn hoeft niet permanent te worden ingenomen. Wanneer u of uw kind dit medicijn gedurende een langere tijd inneemt, dient uw arts de behandeling enige tijd te stoppen, tenminste één keer per jaar, dit kan gedurende een schoolvakantie zijn. Dit zal aantonen of het medicijn nog nodig is.
• Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5–7.

Pregnancy and breastfeeding

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4–5.

Driving and using machines

U of uw kind kan zich duizelig of slaperig voelen of problemen hebben met zien tijdens het gebruik van methylfenidaat. Als deze bijwerkingen optreden, kan het gevaarlijk zijn bepaalde activiteiten te verrichten, zoals voertuigen besturen, machines bedienen, fietsen, paardrijden of in bomen klimmen.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.

Side effects

• Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
• Ook al krijgen sommige mensen bijwerkingen, de meeste mensen vinden dat methylfenidaat hen helpt. Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken.
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u of uw kind een van onderstaande bijwerkingen krijgt, ga dan direct naar een arts:
• Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
• hartkloppingen (palpitaties)
• verandering of schommelingen in stemming of persoonlijkheid Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
• gedachtes of gevoelens over zelfmoord
• dingen voelen of horen die er niet zijn, dit zijn verschijnselen van psychose
• niet te bedwingen lichaamsbewegingen of herhaaldelijk geluiden maken of woorden zeggen (tics of Syndroom van Gilles de la Tourette)
• verschijnselen van allergische reacties, zoals huiduitslag, jeuk, jeukende rode bultjes op de huid, opgezwollen gezicht, lippen, tong of andere lichaamsdelen, hijgen, piepend of moeilijk ademen Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
• overdreven opgewektheid, die zich uit in het hebben van veel energie (manie)
• Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
• hartaanval
• toevallen (epileptische aanvallen)
• huidschilfers of donkerrode vlekken
• onbedwingbare spierbewegingen, die ogen, hoofd, nek, lichaam en zenuwstelsel beïnvloeden – door een tijdelijk tekort van bloedtoevoer naar de hersenen
• verlamming of problemen met bewegen, kijken of praten (dit kunnen verschijnselen zijn van problemen aan de bloedvaten in de hersenen)
• verlaagd of verhoogd aantal bloedcellen (witte bloedcellen en bloedplaatjes), waardoor er gemakkelijker een ontsteking ontstaat of blauwe plekken en bloedingen kunnen ontstaan
• plotselinge verhoging in lichaamstemperatuur, zeer hoge bloeddruk en ernstige stuiptrekkingen (genaamd maligne neurolepticasyndroom, MNS). Het is onzeker of deze bijwerking veroorzaakt wordt door methylfenidaat of andere medicijnen die gelijktijdig met methylfenidaat worden ingenomen Andere bijwerkingen (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
• ongewenste gedachtes, die blijven terugkomen
• onverklaarbaar flauwvallen, pijn op de borst, kortademigheid (dit kunnen verschijnselen zijn van hartproblemen)
• Als u of uw kind een van bovenstaande bijwerkingen krijgt, ga dan direct naar een arts.
• Overige bijwerkingen Als deze bijwerkingen ernstig worden, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
• Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
• hoofdpijn
• zich zenuwachtig voelen
• niet kunnen slapen Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
• pijn in de gewrichten (bijv. knie, enkel of schouder)
• droge mond
• hoge lichaamstemperatuur (koorts)
• ongewoon verlies of dunner worden van het haar
• zich ongewoon slaperig voelen
• verlies van eetlust
• jeuk, huiduitslag of jeukende rode bultjes op de huid
• hoesten, zere keel en irritatie in de neus en keel
• hoge bloeddruk, versnelde hartslag (tachycardie)
• zich duizelig voelen, onbedwingbare bewegingen maken (dyskinesie), buitengewoon actief zijn
• zich agressief, opgewonden, angstig, depressief, geïrriteerd voelen of abnormaal gedrag
• overmatig tandenknarsen (bruxisme)
• Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
• verstopping
• pijn op de borst
• bloed in de urine
• beven of trillen
• dubbelzien of wazig zien
• spierpijn, spiertrekkingen
• kortademigheid of pijn in de borstkas
• verhoogde leverenzymwaarden (via bloedtest vastgesteld)
• woede, zich huilerig of onrustig voelen, buitengewone bewustheid van de omgeving (hypervigilantie), slaapproblemen
• droge ogen Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
• veranderde zin in seks
• zich verward voelen
• verwijding van de pupil (mydriase), moeite met zien
• opgezwollen borsten bij jongens/mannen
• overmatig zweten, rode huid, rode bultjes op de huid
• Dwangstoornis (obsessief-compulsieve stoornis [OCS]) (waaronder niet te stoppen drang om lichaamshaar uit te trekken, om aan de eigen huid te pulken, het hebben van steeds terugkerende ongewenste gedachten, gevoelens, beelden of drang in je hoofd (obsessieve gedachten), het uitvoeren van herhaalde gedragingen of dwangmatige gedachten (compulsies))
• Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
• hartaanval
• onverwachts overlijden
• spierkrampen
• kleine rode puntjes op de huid
• ontsteking of blokkering van de bloedvaten in de hersenen
• ongewone functie van de lever, waaronder leverfalen en coma
• veranderingen in resultaten van onderzoeken (waaronder lever- en bloedtesten)
• zelfmoordpoging, volbrachte zelfmoord, ongewone gedachtes, gebrek aan gevoel of emotie
• vingers en tenen voelen verdoofd, tintelen en verkleuren (van wit naar blauw en later naar rood)
• bij kou (fenomeen van Reynaud)
• Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
• migraine
• overmatig ongecontroleerd praten (logorroe)
• zeer hoge koorts
• langzame, snelle of extra hartslag
• ernstige toeval (grand mal convulsie)
• geloven van zaken die niet waar zijn, verwarring
• ernstige maagpijn, vaak met misselijkheid en overgeven
• aanhoudende erecties, soms pijnlijk, of een toegenomen aantal erecties, impotentie
• problemen aan de bloedvaten in de hersenen (beroerte, ontsteking van de bloedvaten in de hersenen, afsluiting van de hersenslagader)
• bloeduitstorting
• het niet kunnen ophouden van urine (incontinentie)
• verkramping van de kaakspieren waardoor het moeilijk is de mond te openen (trismus)
• stotteren
• bloedneus
• verhoogde druk in de ogen
• een oogziekte die kan leiden tot slechter zien. Dit komt door schade aan de oogzenuw (glaucoom)
• Effecten op de groei Bij gebruik langer dan een jaar kan methylfenidaat de groei van sommige kinderen vertragen. Dit komt voor bij minder dan 1 op de 10 kinderen.
• Gewichtstoename of lengtegroei kan achterblijven.
• Uw arts zal de lengte en het gewicht van uw kind nauwkeurig bijhouden en vragen of uw kind goed eet.
• Als uw kind niet groeit zoals verwacht, kan de behandeling met methylfenidaat tijdelijk gestopt worden.
• Het melden van bijwerkingen Krijgt u of uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb Website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 7–9.

How to store it

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de fles na EXP.
• Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Bewaren beneden 30°C. De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
• Gebruik dit medicijn niet als de capsules beschadigd zijn, in welke vorm dan ook.
• Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 9–10.

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

Details

Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).

Report wrong or outdated information on this page

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.

See every product with Methylfenidaathydrochloride