Medicine guide

Methylfenidaat HCl retard Teva 54 mg

As listed in the register: Methylfenidaat HCl retard Teva 54 mg, tabletten met verlengde afgifte

54 mg · tablet met verlengde afgifte

  • Prescription only
  • Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain
Made by
Teva B.V.

Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.

What it is for

Waarvoor het gebruikt wordt Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD:

  • 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
  • 3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
  • 4. Mogelijke bijwerkingen
  • 5. Hoe bewaart u dit medicijn?
  • 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
  • 1. WAT IS METHYLFENIDAAT HCl RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
  • u bent snel afgeleid, u doet drukker en u doet dingen zonder er bij na te denken).
  • - Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder en bij volwassenen.
  • - Het wordt alleen gebruikt nadat andere behandelingen zonder medicijnen zijn geprobeerd, zoals gespreks- en gedragstherapie.
  • Dit medicijn is niet bestemd voor de behandeling van ADHD bij kinderen jonger dan 6 jaar.
  • Hoe het werkt 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 2 Dit medicijn verbetert de activiteit van bepaalde delen van de hersenen die niet actief genoeg zijn. Het medicijn kan helpen om de aandacht (aandachtsspanne) en concentratie te verbeteren en impulsief gedrag te verminderen.
  • Dit medicijn wordt gegeven als onderdeel van een behandelprogramma, dat gewoonlijk het volgende omvat:
  • - psychologische behandeling
  • - opvoedkundige behandeling en
  • - sociale behandeling.
  • Het wordt alleen voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met gedragsproblemen bij kinderen, jongeren tot 18 jaar of volwassenen. Als u een volwassene bent en nog niet eerder bent behandeld, zal de specialist testen uitvoeren om te bevestigen dat u al sinds kindertijd ADHD heeft. Hoewel ADHD niet genezen kan worden, kan het wel onder controle gehouden worden met behandelprogramma’s.
  • Over ADHD Kinderen en jongeren met ADHD vinden het moeilijk:
  • - om stil te zitten en
  • - om zich te concentreren.
  • Het is niet hun schuld dat ze dit niet kunnen.
  • Het kost veel kinderen en jongeren moeite om dit te kunnen. ADHD kan echter problemen veroorzaken in het dagelijks leven. Kinderen en jongeren met ADHD kunnen moeilijkheden hebben met leren en huiswerk maken. Ze hebben er moeite mee om zich thuis, op school of op andere plaatsen goed te gedragen.
  • Volwassenen met ADHD vinden het vaak moeilijk om zich te concentreren. Ze voelen zich vaak rusteloos, ongeduldig en onoplettend. Ze kunnen moeite hebben om hun privéleven en hun werk te organiseren.
  • Niet alle patiënten met ADHD moeten met een medicijn behandeld worden.
  • ADHD heeft geen invloed op de intelligentie.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2 · 2026-09-30

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

  • Hoeveel moet u of uw kind innemen Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u of uw kind dat heeft verteld. Twijfelt u of uw kind over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
  • 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 7
  • Uw arts zal gewoonlijk de behandeling beginnen met een lage dosis en de dagelijkse dosis indien nodig met 18 mg verhogen maar niet vaker dan eenmaal per week. Het doel is de laagste dosis die werkzaam is voor u of uw kind. Uw arts zal de maximale dagelijkse dosis voor u of uw kind bepalen.
  • Dit medicijn is voor inname via de mond. U moet de tablet eenmaal per dag in de ochtend met een glas water innemen.
  • De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt en er mag niet op gekauwd worden. De tablet mag niet gebroken, gedeeld of verpulverd worden. De tablet mag met of zonder eten worden genomen.
  • Gebruik bij kinderen (6 jaar en ouder)
  • De geadviseerde begindosis van dit medicijn is 18 mg eenmaal per dag voor kinderen die momenteel geen methylfenidaat innemen of voor kinderen die overschakelen van andere stimulerende medicijnen op methylfenidaat.
  • De maximale dagelijkse dosis is 54 mg.
  • Gebruik bij volwassenen
  • Voor volwassenen die al eerder dit medicijn hebben ingenomen:
  • als u als kind of als jongere tot 18 jaar al dit medicijn heeft ingenomen, kan dezelfde dagelijkse dosis (mg/dag) gebruikt worden. Uw arts zal regelmatig nagaan of een aanpassing vereist is
  • volwassen patiënten hebben mogelijk een hogere dagelijkse dosis nodig, maar de arts zal ernaar streven om u de laagste dosis te geven die werkzaam is.
  • Voor volwassenen die dit medicijn nog niet eerder hebben ingenomen:
  • de geadviseerde begindosis is 18 mg per dag
  • de maximale dagelijkse dosis bij volwassenen is 72 mg Als u of uw kind zich niet beter voelt na 1 maand behandeling Vertel het aan uw arts. Uw arts kan beslissen of een andere behandeling nodig is.
  • Wat uw arts zal doen als u of uw kind onder behandeling bent Uw arts zal een aantal testen uitvoeren:
  • voordat u of uw kind begint - om zeker te stellen dat dit medicijn veilig is en goed zal werken
  • nadat u of uw kind ermee begonnen bent/is - dit wordt ten minste om de 6 maanden gedaan, maar mogelijk vaker. De testen worden ook uitgevoerd als de dosis is veranderd
  • deze testen bestaan uit:
  • controle van de eetlust
  • meten van lengte en gewicht
  • meten van de bloeddruk en hartslag
  • controle van problemen met de stemming, gemoedstoestand of andere ongewone gevoelens en of deze verergerd zijn tijdens het gebruik van dit medicijn Langdurige behandeling 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 8 Dit medicijn hoeft niet voor altijd ingenomen te worden. Als u of uw kind dit medicijn langer dan een jaar inneemt, zal uw arts de behandeling voor een korte periode stopzetten. Dit kan gebeuren tijdens een schoolvakantie. Hieruit zal blijken of het medicijn nog steeds nodig is.
  • Verkeerd gebruik van dit medicijn Als dit medicijn niet correct wordt gebruikt, kan het afwijkend gedrag veroorzaken. Het kan ook betekenen dat u afhankelijk begint te worden van het medicijn. Vertel het uw arts als u ooit verslaafd bent geweest aan alcohol, recept plichtige medicijnen of drugs of deze heeft misbruikt.
  • Dit medicijn is alleen bestemd voor u. Geef dit medicijn aan niemand anders, zelfs niet als hun symptomen dezelfde lijken.
  • Heeft u of uw kind te veel van dit medicijn gebruikt?
  • Als u of uw kind te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of bel onmiddellijk de ambulance. Vertel hoeveel tabletten werden ingenomen. Een medische behandeling kan nodig zijn.
  • Tekenen van een overdosis kunnen zijn: braken, zich onrustig (geagiteerd) voelen, beven, verergering van ongecontroleerde bewegingen, spiersamentrekkingen, epileptische aanvallen (mogelijk gevolgd door coma), een extreem gelukzalig gevoel, verward zijn, het zien, voelen of horen van dingen die er niet echt zijn (hallucinaties), zweten, rood worden, hoofdpijn, hoge koorts, veranderingen in de hartslag (langzaam, snel of onregelmatig), hoge bloeddruk, verwijde pupillen, droge neus en mond, zwelling van uw spieren, zwakke, gevoelige en pijnlijke spieren, donkere urine.
  • Bent u of uw kind vergeten dit medicijn te gebruiken?
  • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u een dosis vergeet, wacht dan tot het tijd is voor de volgende dosis.
  • Als u of uw kind stopt met het gebruik van dit medicijn Als u of uw kind plotseling stopt met dit medicijn, kunnen de symptomen van ADHD terugkomen of kan er een ongewenst resultaat optreden zoals langdurige somberheid (depressie). Het kan zijn dat uw arts de hoeveelheid medicijn die elke dag wordt ingenomen, geleidelijk wil verminderen voordat u er volledig mee kan stoppen. Spreek met uw arts voordat u stopt met dit medicijn.
  • Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6–8.

Pregnancy and breastfeeding

  • Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
  • Beschikbare gegevens duiden niet op een verhoogd risico op geboorteafwijkingen in het algemeen, hoewel een kleine toename van het risico op hartafwijkingen bij gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap niet kon worden uitgesloten. Uw arts kan u meer informatie geven over dit risico.
  • Vertel het uw arts of apotheker voordat methylfenidaat wordt ingenomen als u of uw dochter:
  • wel eens seks heeft. Uw arts zal het gebruik van middelen om zwangerschap te voorkomen (anticonceptie) bespreken
  • zwanger bent/is of zwanger kan zijn. Uw arts zal beslissen of methylfenidaat gebruikt moet worden
  • borstvoeding geeft of van plan bent/is borstvoeding te geven. Methylfenidaat komt in de moedermelk terecht. Daarom beslist uw arts of u borstvoeding mag geven als u methylfenidaat gebruikt.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.

Driving and using machines

  • Bij gebruik van methylfenidaat kan u of uw kind zich duizelig voelen, problemen hebben om te focussen of wazig zien. Als deze bijwerkingen optreden, kan het gevaarlijk zijn om bijvoorbeeld een voertuig te besturen, machines te gebruiken, te fietsen, paard te rijden of in bomen te klimmen.
  • Methylfenidaat HCl retard Teva bevat lactose Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u of uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.

Side effects

  • Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
  • Hoewel sommige mensen bijwerkingen krijgen, vinden de meeste mensen dat methylfenidaat hen helpt.
  • Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken.
  • 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 9 Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u of uw kind één van de bijwerkingen hieronder krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts:
  • Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten
  • Onregelmatige hartslag (hartkloppingen).
  • Stemmingsveranderingen of stemmingswisselingen of persoonlijkheidsveranderingen.
  • Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten
  • Zelfmoordgedachten of zelfmoordgevoelens hebben.
  • Dingen zien, horen of voelen die niet echt zijn, dit zijn tekenen van psychose.
  • Ongecontroleerde spraak en lichaamsbewegingen (syndroom van Gilles de la Tourette).
  • Tekenen van allergie zoals uitslag, jeuk of netelroos/galbulten op de huid, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of andere lichaamsdelen, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen.
  • Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten
  • Ongewoon opgewonden, overactief en ongeremd gevoel (manie).
  • Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
  • Hartaanval.
  • Plotselinge dood.
  • Poging tot zelfmoord.
  • Zenuwaanvallen (toevallen, stuipen (convulsies), epilepsie).
  • Vervelling van de huid of paarsrode vlekken.
  • Ontsteking of verstopte bloedvaten in de hersenen.
  • Tijdelijke verlamming of problemen met beweging en zicht, spraakproblemen (dit kunnen tekenen zijn van problemen met de bloedvaten in uw hersenen).
  • Spierspasmen die u niet kunt beheersen in uw ogen, hoofd, nek, lichaam en zenuwstelsel.
  • Daling in het aantal bloedcellen (rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes) waardoor u meer kans loopt op infecties en waardoor u eerder bloedingen en blauwe plekken krijgt.
  • Een plotselinge stijging van de lichaamstemperatuur, zeer hoge bloeddruk en ernstige stuipaanvallen (‘maligne neurolepticasyndroom’). Het is niet zeker of deze bijwerking veroorzaakt wordt door methylfenidaat of andere medicijnen die in combinatie met methylfenidaat worden ingenomen.
  • Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
  • Ongewenste gedachten die steeds terugkomen.
  • Zonder reden flauwvallen, pijn in de borstkas, kortademigheid (dit kunnen tekenen zijn van hartproblemen).
  • Langdurig een stijve penis (erectie) hebben, soms pijnlijk, of een toename in het aantal keer voorkomen van een stijve penis.
  • 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 10 Als u of uw kind één van de bijwerkingen hierboven heeft, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
  • Andere bijwerkingen kunnen de volgende zijn. Als ze ernstig worden, vertel het dan aan uw arts of apotheker:
  • Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten
  • Hoofdpijn.
  • Zenuwachtig gevoel.
  • Niet kunnen slapen.
  • Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten
  • Gewrichtspijn.
  • Troebel zien.
  • Spanningshoofdpijn.
  • Droge mond, dorst.
  • Moeilijk in slaap komen.
  • Hoge temperatuur (koorts).
  • Minder zin hebben in seks.
  • Ongewone haaruitval of dunner worden van uw haar.
  • Gespannen spieren, spierkrampen.
  • Verlies van eetlust of minder eetlust.
  • Geen stijve penis kunnen krijgen of houden.
  • Jeuk, huiduitslag of rode jeukende huiduitslag met bultjes (netelroos/galbulten).
  • Ongewoon slaperig of suf gevoel, zich moe voelen.
  • Overmatig tandenknarsen (bruxisme).
  • Paniekgevoel.
  • Tintelende, prikkelende of gevoelloze huid.
  • Verhoogde hoeveelheid van alanine-aminotransferase (een leverenzym) in uw bloed.
  • Hoesten, keelpijn of neus- en keelirritatie, infectie van de bovenste luchtwegen, infectie van de neus- en bijholtes (sinussen).
  • Hoge bloeddruk, snelle hartslag (tachycardie).
  • Duizeligheid (vertigo), zich slap voelen, bewegingen die u niet onder controle heeft, ongewoon actief zijn.
  • Agressief, opgewonden, angstig, depressief, geïrriteerd, gespannen, zenuwachtig gevoel en ongewoon gedrag.
  • Maagstoornis of het verteren van eten in uw lichaam gaat niet goed (indigestie), maagpijn, diarree, misselijkheid, vervelend gevoel in de maag en braken.
  • Veel zweten.
  • Gewichtsafname.
  • 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 11 Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten
  • Droge ogen.
  • Darmverstopping (obstipatie).
  • Vervelend gevoel in de borstkas.
  • Bloed in de urine.
  • Lusteloosheid.
  • Beven of trillen.
  • Vaker moeten plassen.
  • Spierpijn, spiertrekkingen.
  • Kortademigheid of pijn in de borstkas.
  • Opvliegers.
  • Stijging van leverwaarden van een levertest (te zien in een bloedonderzoek).
  • Woede, rusteloosheid of huilerigheid, te veel praten, overmatig bewustzijn van de omgeving, slaapproblemen.
  • Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten
  • Problemen met zin hebben in seks.
  • Gedesoriënteerd of in de war zijn.
  • Problemen met zien of dubbel zien.
  • Zwelling van de borsten bij mannen.
  • Roodheid van de huid, rode verdikte huiduitslag.
  • Dwangstoornis (obsessief-compulsieve stoornis [OCS]) (waaronder niet te stoppen drang om lichaamshaar uit te trekken, om aan de eigen huid te pulken, het hebben van steeds terugkerende ongewenste gedachten, gevoelens, beelden of drang in je hoofd (obsessieve gedachten), het uitvoeren van herhaalde gedragingen of dwangmatige gedachten (compulsies)).
  • Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
  • Spierkrampen.
  • Kleine rode plekken op de huid.
  • Niet goed werkende lever, waaronder plotselinge verminderde leverfunctie en coma.
  • Veranderingen in testresultaten, ook in lever- en bloedonderzoeken.
  • Ongewoon denken, gebrek aan gevoel of emotie.
  • Koud gevoel in de armen en benen.
  • Gevoelloosheid in vingers en tenen, tintelingen en kleurverandering (van wit naar blauw en dan rood) als het koud is (fenomeen van Raynaud).
  • Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
  • Migraine.
  • Verwijde pupillen.
  • Verhoogde druk in de ogen.
  • 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 12
  • Een oogziekte die kan leiden tot slechter zien. Dit komt door schade aan de oogzenuw (glaucoom).
  • Zeer hoge koorts.
  • Trage, snelle of extra hartslagen.
  • Een ernstige epilepsieaanval (‘grand mal convulsies’).
  • Dingen geloven die niet waar zijn.
  • Ernstige maagpijn, vaak met misselijkheid en braken.
  • Problemen met de bloedvaten van de hersenen (beroerte, een ontsteking van een bloedvat in de hersenen of afsluiting van een bloedvat in de hersenen).
  • Het niet kunnen ophouden van urine (incontinentie).
  • Verkramping van de kaakspieren waardoor het moeilijk is de mond te openen (trismus).
  • Stotteren.
  • Bloedneus.
  • Effecten op de groei Als methylfenidaat langer dan een jaar wordt gebruikt, kan het de groei vertragen bij sommige kinderen.
  • Dit komt voor bij minder dan 1 op de 10 kinderen.
  • Het kan zijn dat het gewicht of de lichaamslengte onvoldoende toeneemt.
  • Uw arts zal de lengte en het gewicht van u of uw kind zorgvuldig bijhouden en hoe goed u of uw kind eet.
  • Als u of uw kind niet groeit zoals verwacht, dan kan de behandeling met methylfenidaat voor korte tijd gestopt worden.
  • Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 8–12.

How to store it

  • Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
  • Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en het etiket na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
  • Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
  • Houdbaarheid na aanbreken van de fles 18 mg tablet: 3 maanden.
  • 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 13 27 mg tablet: 6 maanden.
  • 36 mg tablet: 6 maanden.
  • 54 mg tablet: 6 maanden.
  • Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 12–13.

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

BulgariaNo exact match for this strength and form

European UnionNo exact match for this strength and form

SwitzerlandNo exact match for this strength and form

Details

Made byTeva B.V.
Active substanceMethylfenidaathydrochloride
Used inPain, sleep, mood, epilepsy and the brain
Strength54 mg
Formtablet met verlengde afgifte
ClassificationN06BA04 · Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain
Routeoraal gebruik
Dispensing (as stated by the register)Uitsluitend recept
Name in the registerMethylfenidaat HCl retard Teva 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
RVG125108

Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.