Methylfenidaat HCl Sandoz retard 54 mg

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

• Hoeveel moet u of uw kind innemen?
• U of uw kind moet dit medicijn altijd innemen precies zoals uw arts heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Uw arts zal gewoonlijk de behandeling beginnen met een lage dosering en de dagelijkse dosis indien nodig met 18 mg verhogen maar niet vaker dan eenmaal per week.
• Het doel is de laagste dosis die werkzaam is voor u of uw kind. Uw arts zal de maximale dagelijkse dosis voor u of uw kind bepalen.
• U of uw kind moet dit medicijn iedere dag 's morgens innemen met een glas water.
• De tablet moet heel doorgeslikt worden en mag niet gekauwd, gebroken of geplet worden. De tablet mag met of zonder voedsel worden genomen.
• De tablet lost niet helemaal op nadat de werkzame stof is afgegeven en soms kan het omhulsel van de tablet te zien zijn in de ontlasting. Dit is normaal.
• Gebruik bij kinderen (6 jaar en ouder)
• De aanbevolen begindosis van dit medicijn is 18 mg eenmaal per dag voor kinderen die momenteel geen methylfenidaat innemen of voor kinderen die overschakelen van andere stimulerende middelen op methylfenidaat.
• De maximale dagelijkse dosis is 54 mg.
• Gebruik bij volwassenen
• De maximale dagelijkse dosis bij volwassenen is 72 mg.
• Voor volwassenen die al eerder dit medijn hebben ingenomen:
• Als u als kind of als jongere tot 18 jaar dit medicijn al heeft ingenomen, kan dezelfde dagelijkse dosis (mg/dag) gebruikt worden. Uw arts zal regelmatig nagaan of een aanpassing vereist is.
• Volwassen patiënten hebben mogelijk een hogere dagelijkse dosis nodig, maar de arts zal ernaar streven om u de laagste dosis te geven die werkzaam is.
• Voor volwassenen die dit medicijn nog niet eerder hebben ingenomen:
• De aanbevolen begindosis is 18 mg per dag.
• Als u of uw kind zich niet beter voelt na 1 maand behandeling Als u of uw kind zich niet beter voelt na 1 maand behandeling, vertel het dan aan uw arts. Uw arts kan beslissen of u of uw kind een andere behandeling nodig heeft.
• Onjuist gebruik van dit medicijn Als dit medicijn niet correct wordt gebruikt, kan het afwijkend gedrag veroorzaken. Het kan ook betekenen dat u of uw kind afhankelijk begint te worden van het medicijn. Vertel het uw arts als u of uw kind ooit verslaafd is geweest aan of afhankelijk is geweest van alcohol, medicijnen op medisch voorschrift of drugs.
• Dit medicijn is alleen voor u of uw kind bedoeld. Geef dit medicijn niet door aan iemand anders, zelfs niet als de symptomen op die van u of uw kind lijken.
• Heeft u of uw kind te veel van dit medicijn ingenomen?
• Als u of uw kind te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of bel onmiddellijk een ambulance. Vertel de arts of het ambulancepersoneel hoeveel tabletten er zijn ingenomen. Een medische behandeling kan nodig zijn.
• Verschijnselen van een overdosis kunnen zijn: braken, zich onrustig (geagiteerd) voelen, beven, verergering van onbeheerste bewegingen, spiersamentrekkingen, epileptische aanvallen (mogelijk gevolgd door bewusteloosheid (coma)), een gelukzalig gevoel, verward zijn, waarnemingen (zien, voelen, ruiken of horen) van dingen die er niet zijn (hallucinaties), zweten, rood worden, hoofdpijn, hoge koorts, veranderingen in de hartslag (langzaam, snel of onregelmatig), verhoogde bloeddruk, verwijde pupillen en droge neus en mond.
• Bent u of uw kind vergeten dit medicijn in te nemen?
• Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u of uw kind een dosis vergeten is, wacht dan tot het tijd is voor de volgende dosis.
• Als u of uw kind stopt met het innemen van dit medicijn Als u of uw kind plotseling stopt met het innemen van dit medicijn, kunnen de symptomen van ADHD terugkomen of kunnen er ongewenste effecten zoals depressie optreden. Het kan zijn dat uw arts de dagelijkse hoeveelheid medicijn geleidelijk wil verminderen voordat er volledig mee gestopt wordt. Overleg met uw arts voordat u of uw kind stopt met dit medicijn.
• Wat uw arts zal doen tijdens de behandeling van u of uw kind Uw arts zal een aantal onderzoeken uitvoeren
• voordat u of uw kind begint – om er zeker van te zijn dat dit medicijn veilig is en nut zal hebben
• nadat u of uw kind ermee begonnen/is – dit wordt ten minste om de 6 maanden gedaan, maar mogelijk vaker. Dit wordt ook gedaan als de dosering is veranderd.
• Deze onderzoeken omvatten:
• controle van de eetlust
• meten van lengte en gewicht
• meten van de bloeddruk en hartslag
• controle van problemen met stemming van u of uw kind, gemoedstoestand of andere ongewone gevoelens en of deze verergerd zijn tijdens het gebruik van dit medicijn Langdurige behandeling Dit medicijn hoeft niet levenslang ingenomen te worden. Als u of uw kind dit medicijn langer dan een jaar inneemt, zal uw arts de behandeling voor korte tijd onderbreken, mogelijk tijdens een schoolvakantie. Hieruit zal blijken of het medicijn nog steeds nodig is.
• Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit medicijn, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6–8.

Pregnancy and breastfeeding

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.

Driving and using machines

• Bij gebruik van methylfenidaat kan u of uw kind zich duizelig voelen, problemen hebben met focussen of wazig zien. Als deze bijwerkingen optreden, kan het gevaarlijk zijn om een voertuig te besturen, machines te gebruiken, te fietsen, paard te rijden of in bomen te klimmen.
• Methylfenidaat HCl Sandoz retard bevat lactose en natrium.
• Als uw arts u of uw kind heeft verteld dat u of uw kind sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u uw kind dit medicijn gebruikt.
• Methylfenidaat HCl Sandoz retard Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet met verlengde afgifte, dat wil zeggen dat het in wezen “natriumvrij” is.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.

Side effects

• Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Hoewel sommige mensen bijwerkingen krijgen, vinden de meeste mensen dat methylfenidaat helpt.
• Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken.
• Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u of uw kind een van de onderstaande bijwerkingen krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts:
• Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
• onregelmatige hartslag (hartkloppingen)
• stemmingsveranderingen of stemmingswisselingen, persoonlijkheidsveranderingen Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
• denken over zelfdoding of zelfmoordgevoelens hebbe
• dingen zien, horen of voelen die niet echt zijn. Dit zijn tekenen van een ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen denken, gedrag en handelen gestoord is; ook is het contact met de werkelijkheid gestoord (psychose)
• onbeheerste spraak en lichaamsbewegingen (syndroom van Gilles de la Tourette)
• verschijnselen van allergie zoals huiduitslag, jeuk of netelroos/galbulten (huiduitslag met hevige jeuk en bultjes), zwelling van het gezicht, de lippen, tong of andere lichaamsdelen, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
• ongewoon opgewonden, overactief en ongeremd gevoel, waarbij men veel energie heeft (manie)
• Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
• hartaanval
• plotselinge dood
• poging tot zelfdoding
• stuipen (toevallen, convulsies, epilepsie)
• vervelling van de huid of purperrode vlekken
• ontsteking of verstopte slagaderen in de hersenen
• tijdelijke verlamming of problemen met beweging en zicht, spraakproblemen (dit kunnen tekenen zijn van problemen met de bloedvaten in uw hersenen)
• spiertrekkingen die uw kind niet kan beheersen in uw ogen, hoofd, nek, lichaam en zenuwstelsel
• daling van het aantal bloedcellen (rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes), waardoor uw kind meer kans loopt op infecties en waardoor uw kind eerder bloedingen en blauwe plekken krijgt
• een plotse stijging van de lichaamstemperatuur, zeer hoge bloeddruk en ernstige stuipaanvallen (‘maligne neurolepticasyndroom’). Het is niet zeker of deze bijwerking veroorzaakt wordt door methylfenidaat of andere medicijnen die in combinatie met methylfenidaat worden ingenomen Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
• ongewenste gedachten die steeds terugkomen
• onverklaarbaar flauwvallen, pijn op de borst, kortademigheid (dit kunnen verschijnselen zijn van hartproblemen)
• aanhoudende erecties, soms pijnlijk, of een toegenomen aantal erecties Als u of uw kind een van de bijwerkingen hierboven heeft, ga dan onmiddellijk naar een arts.
• Andere mogelijke bijwerkingen zijn als volgt. Als ze ernstig worden, vertel dat dan uw arts of apotheker:
• Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
• hoofdpijn
• zenuwachtig gevoel
• niet kunnen slapen
• misselijkheid
• droge mond Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
• gewrichtspijn
• wazig zien
• spanningshoofdpijn
• dorst
• moeite met inslapen
• hoge temperatuur (koorts)
• verminderde sexuele drang (libido)
• ongewone haaruitval of dunner worden van het haar
• gespannen spieren, spierkrampen
• verlies van eetlust of minder eetlust
• geen erectie kunnen krijgen of houden
• jeuk, huiduitslag of rode jeukende huiduitslag met bultjes (netelroos/galbulten)
• ongewoon slaperig of suf gevoel, zich moe voelen
• overmatig tandenknarsen (bruxisme)
• paniekgevoel
• tintelende, prikkelende of gevoelloze huid
• verhoogde hoeveelheid alanine-aminotransferase (een leverenzym) in het bloed
• hoesten, keelpijn of neus- en keelirritatie, infectie van de bovenste luchtwegen, infectie van de neus- en bijholtes (sinussen)
• verhoogde bloeddruk, versnelde hartslag (tachycardie)
• draaiduizeligheid met stoornis in het evenwicht (vertigo), zich slap voelen, bewegingen die u niet kunt beheersen, ongewoon actief zijn
• agressief, opgewonden, angstig, depressief of geïrriteerd gevoel en ongewoon gedrag
• maagklachten of verstoorde spijsvertering, maagpijn, diarree, misselijkheid, vervelend gevoel in de maag en braken
• overmatig transpireren
• gewichtsafname Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
• droge ogen
• verstopping (obstipatie)
• vervelend gevoel op de borst
• bloed in de urine
• lusteloosheid
• beven of trillen
• meer plassen
• spierpijn, spiertrekkingen
• kortademigheid of pijn op de borst
• opvliegers
• stijging van uitslagen van levertesten (te zien in een bloedonderzoek)
• woede, rusteloosheid of huilerigheid, te veel praten, overmatig bewustzijn van de omgeving, slaapproblemen Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
• problemen met sexuele drang (libido)
• gedesoriënteerd of in de war zijn
• problemen met zien of dubbel zien
• zwelling van de borsten bij mannen
• rode huid, rode verdikte huiduitslag
• dwangstoornis (obsessief-compulsieve stoornis [OCS]) (waaronder niet te stoppen drang om lichaamshaar uit te trekken, om aan de eigen huid te pulken, het hebben van steeds terugkerende ongewenste gedachten, gevoelens, beelden of drang in het hoofd (obsessieve gedachten), het uitvoeren van herhaalde gedragingen of dwangmatige gedachten (compulsies))
• Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
• spierkrampen
• kleine rode plekken op de huid
• niet goed werkende lever, waaronder plotseling leverfalen (onvoldoende werking van de lever) en coma (bewusteloosheid)
• veranderingen in testresultaten, ook van lever- en bloedonderzoeken
• ongewoon denken, gebrek aan gevoel of emotie
• koud gevoel in de armen en benen
• gevoelloosheid in vingers en tenen, tintelingen en kleurverandering (van wit naar blauw en dan rood) als het koud is (fenomeen van Raynaud)
• Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
• migraine
• verwijde pupillen
• zeer hoge koorts
• trage, snelle of extra hartslagen
• een ernstige epilepsieaanval (‘grand mal convulsies’)
• verhoogde druk in de ogen
• een oogziekte die kan leiden tot slechter zien. Dit komt door schade aan de oogzenuw (glaucoom) (schade aan de oogzenuwen veroorzaakt door hoge oogdruk als gevolg van verstopping van de afvoerkanaaltjes voor oogvocht, schade aan de oogzenuw veroorzaakt door een snelle stijging van de oogdruk doordat het oogvocht niet kan worden afgevoerd)
• dingen geloven die niet waar zijn
• ernstige maagpijn, vaak met misselijkheid en braken
• problemen met de bloedvaten van de hersenen (beroerte, een ontsteking van een bloedvat in de hersenen of afsluiting van een bloedvat in de hersenen)
• het niet kunnen ophouden van urine (incontinentie)
• verkramping van de kaakspieren waardoor het moeilijk is de mond te openen (trismus)
• stotteren
• bloedneus Effecten op de groei Als methylfenidaat langer dan een jaar wordt gebruikt, kan het bij sommige kinderen de groei vertragen. Dit komt voor bij minder dan 1 op de 10 kinderen.
• Het kan zijn dat het gewicht of de lichaamslengte onvoldoende toeneemt
• Uw arts zal de lengte en het gewicht van u of uw kind zorgvuldig controleren, evenals hoe goed u of uw kind eet
• Als u of uw kind niet groeit zoals verwacht, dan kan de behandeling met methylfenidaat voor korte tijd onderbroken worden Het melden van bijwerkingen Krijgt u of uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 8–11.

How to store it

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en het etiket na “EXP:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Voor HDPE-fles:
• Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
• Voor blisterfolie:
• Bewaren beneden 25ºC.
• Bewaarcondities na het eerste opening van de fles:
• Bewaren beneden 25ºC.
• Houdbaarheid na eerste opening van de fles:
• 6 maanden De verpakking bevat een droogmiddel. Dit droogmiddel is bedoeld om de tabletten met verlengde afgifte droog te houden en mag niet ingenomen worden.
• Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 11–12.

Other ingredients

Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn:
• Geneesmiddellaag: polyethyleenoxide, barnsteenzuur, povidon (K25), butylhydroxytolueen, stearinezuur Druklaag: polyethyleenoxide, natriumchloride, povidon (K25), butylhydroxytolueen, ijzeroxide rood (E 172), stearinezuur

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 12.

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

Details

Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).

Report wrong or outdated information on this page

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.

See every product with Methylfenidaathydrochloride