Methylfenidaat HCl Viatris Retard 27 mg
As listed in the register: Methylfenidaat HCl Viatris Retard 27 mg, tabletten met verlengde afgifte
27 mg · tablet met verlengde afgifte
- Prescription only
- Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain
- Active substance
- Methylfenidaathydrochloride
- Made by
- Viatris Limited
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
Dit middel moet als onderdeel van een uitgebreid behandelingsprogramma worden gebruikt, wat gewoonlijk bestaat uit:
- Waarvoor wordt Methylfenidaat HCl Viatris Retard gebruikt?
- Methylfenidaat HCl Viatris Retard wordt gebruikt voor de behandeling van ‘aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit’ (ADHD).
- • Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder en bij volwassenen.
- • Het wordt alleen gebruikt wanneer andere behandelingen zonder gebruik van geneesmiddelen zijn geprobeerd, zoals deskundige begeleiding en gedragstherapie.
- Dit middel mag niet worden gebruikt voor de behandeling van ADHD bij kinderen jonger dan 6 jaar.
- Hoe werkt dit geneesmiddel?
- Dit middel verbetert de activiteit van bepaalde delen van de hersenen die te lage activiteit vertonen.
- Dit geneesmiddel kan bijdragen aan een verbetering van de aandacht (aandachtsspanne), concentratie en aan een vermindering van impulsief gedrag.
- • Psychologische,
- • opvoedkundige en
- • sociale therapie.
- Dit middel wordt alleen voorgeschreven door een specialist die ervaring heeft met gedragsproblemen bij kinderen, jongeren tot 18 jaar of volwassenen. Als u een volwassene bent en nog niet eerder bent behandeld, zal de specialist testen uitvoeren om te bevestigen dat u al sinds uw kindertijd ADHD heeft. Hoewel er geen middel is om ADHD te genezen, kan een behandelprogramma helpen om ADHD onder controle te krijgen.
- Over ADHD Kinderen en jongeren tot 18 jaar met ADHD hebben problemen met:
- • stil zitten en
- • zich te concentreren.
- Het is niet hun schuld dat zij dit niet kunnen.
- Veel kinderen en jongeren tot 18 jaar hebben hier moeite mee, maar bij ADHD kan dit tot problemen in het dagelijks leven leiden. Kinderen en jongeren tot 18 jaar met ADHD kunnen moeite hebben met leren en huiswerk maken. Thuis, op school of elders vinden zij het moeilijk zich netjes te gedragen.
- Volwassenen met ADHD vinden het vaak moeilijk om zich te concentreren. Ze voelen zich vaak rusteloos, ongeduldig en onoplettend. Ze kunnen moeite hebben om hun privéleven en hun werk te organiseren.
- Niet alle patiënten met ADHD moeten met een medicijn behandeld worden.
- ADHD beïnvloedt intelligentie niet.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2 · 2026-09-30
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Hoeveel moet u of uw kind van dit middel gebruiken?
- Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u of uw kind dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Gewoonlijk zal uw arts de behandeling starten met een lage dosis en de dagelijkse dosis indien nodig met 18 mg verhogen maar niet vaker dan eenmaal per week.
- Het doel is de laagste dosis die werkzaam is voor u. Uw arts zal de maximale dagelijkse dosis voor u of uw kind bepalen.
- Neem de tabletten dagelijks in met wat water in de morgen. De tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt en mogen niet worden gekauwd, gebroken of worden fijngemalen. De tabletten kunnen worden ingenomen met of zonder voedsel.
- Neem de tabletten dagelijks in met wat water in de morgen. De tablet kan worden gedeeld in gelijke doses. Slik de tablet in zijn geheel door. De tablet (of halve tablet) mag niet worden gekauwd of fijngemalen. De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
- Gebruik bij kinderen (6 jaar en ouder)
- De aanbevolen begindosis van methylfenidaat is 18 mg eenmaal per dag voor kinderen die momenteel geen methylfenidaat innemen of voor kinderen die overschakelen van andere stimulerende middelen op methylfenidaat.
- De maximale dagelijkse dosis is 54 mg.
- Gebruik bij volwassenen Voor volwassenen die al eerder methylfenidaat hebben ingenomen:
- Als u als kind of als jongere tot 18 jaar al methylfenidaat heeft ingenomen, kan dezelfde dagelijkse dosis (mg/dag) gebruikt worden. Uw arts zal regelmatig nagaan of een aanpassing vereist is.
- Volwassen patiënten hebben mogelijk een hogere dagelijkse dosis nodig, maar de arts zal ernaar streven om u de laagste dosis te geven die werkzaam is.
- Voor volwassenen die methylfenidaat nog niet eerder hebben ingenomen:
- De aanbevolen begindosis is 18 mg per dag.
- De maximale dagelijkse dosis bij volwassenen is 72 mg.
- Wanneer u of uw kind zich niet beter voelt na 1 maand behandeling Wanneer u of uw kind zich niet beter voelt na 1 maand behandeling, neem dan contact op met uw arts.
- Uw arts kan beslissen dat een andere behandeling nodig is.
- Onderzoeken die uw arts zal uitvoeren wanneer u of uw kind worden behandeld.
- Uw arts zal enkele testen uitvoeren
- Voordat u of uw kind start met de behandeling – om er zeker van te zijn dat dit middel veilig is en van nut is
- Nadat u of uw kind start met de behandeling– deze zullen ten minste iedere 6 maanden worden uitgevoerd, maar mogelijk ook vaker. Ze zullen ook worden uitgevoerd wanneer de dosis veranderd wordt.
- Deze testen zijn o.a.:
- Controleren van de eetlust
- Meten van lengte en gewicht
- Meten van de bloeddruk en hartslag
- Controleren van stemmingsproblemen, mentale problemen of andere ongebruikelijke gevoelens. Of controleren of deze niet erger geworden zijn tijdens het gebruik van dit middel.
- Langetermijn behandeling Dit middel hoeft niet voor altijd te worden gebruikt. Wanneer u of uw kind dit middel langer dan 1 jaar gebruikt, dient uw arts de behandeling voor korte tijd te stoppen. Dit kan tijdens een schoolvakantie.
- Dit zal aantonen of dit middel nog steeds nodig is.
- Wanneer u of uw kind dit middel niet op de juiste manier gebruikt Wanneer dit middel niet op de juiste manier wordt gebruikt, kan dit tot abnormaal gedrag leiden. Het kan ook betekenen dat u of uw kind afhankelijk wordt van het geneesmiddel. Vertel uw arts wanneer u of uw kind ooit alcohol, receptgeneesmiddelen of drugs heeft misbruikt of verslaafd daaraan bent/is geweest.
- Dit geneesmiddel is alleen voor u of uw kind. Geef dit geneesmiddel niet aan anderen, ook al lijken hun verschijnselen hetzelfde te zijn.
- Heeft u of uw kind te veel van dit middel ingenomen?
- Wanneer u of uw kind te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen, vraag dan onmiddellijk om hulp van uw arts of bel een ambulance. Vertel hoeveel tabletten er zijn ingenomen. Een medische behandeling kan nodig zijn.
- Tekenen van een overdosis zijn onder meer: overgeven, je onrustig voelen (agitatie), beven, verergering van ongecontroleerde bewegingen, spiertrekkingen, epileptische aanvallen (mogelijk gevolgd door coma), je heel vrolijk voelen, verward zijn, zien, voelen of horen van dingen die niet echt zijn (hallucinaties), zweten, rood worden, hoofdpijn, hoge koorts, veranderingen in de hartslag (langzaam, snel of onregelmatig), hoge bloeddruk, verwijde pupillen en droge neus en mond.
- Bent u of is uw kind vergeten dit middel in te nemen?
- Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
- Wanneer u of uw kind een dosis bent/is vergeten in te nemen, wacht totdat het tijd is om de volgende dosis in te nemen.
- Als u of uw kind stopt met het innemen van dit middel Wanneer u of uw kind plotseling stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kunnen ADHD verschijnselen terugkomen of ongewenste effecten, zoals depressie, optreden. Uw arts zal de dagelijkse hoeveelheid geneesmiddel langzaam willen verlagen, voordat er helemaal mee gestopt wordt. Overleg voor het stoppen met dit middel met uw arts.
- Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5–7.
Pregnancy and breastfeeding
- Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
- Beschikbare gegevens duiden niet op een verhoogd risico op geboorteafwijkingen in het algemeen, hoewel een kleine toename van het risico op hartafwijkingen bij gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap niet kon worden uitgesloten. Uw arts kan u meer informatie geven over dit risico. Vertel uw arts of apotheker voordat u of uw kind dit middel gebruikt, als u/uw dochter:
- seksueel actief bent/is. Uw arts zal het gebruik van anticonceptie bespreken;
- zwanger bent/is of zwanger denkt te zijn. Uw arts zal besluiten of methylfenidaat gebruikt mag worden;
- Er is beperkte informatie dat methylfenidaat via de moedermelk wordt uitgescheiden. Daarom beslist uw arts of borstvoeding gegeven mag worden tijdens het gebruik van dit middel.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.
Driving and using machines
- U of uw kind kan last krijgen van duizeligheid, wazig zien of problemen hebben met het scherp zien, wanneer dit middel wordt gebruikt. Als deze bijwerkingen optreden, kan het gevaarlijk zijn bepaalde activiteiten te verrichten zoals autorijden, machines bedienen, fietsen, paardrijden of in bomen klimmen.
- Methylfenidaat HCl Viatris Retard bevat sucrose en natrium Wanneer uw arts u of uw kind verteld heeft dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u of uw kind dit geneesmiddel gebruikt.
- Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.
Side effects
- Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Ondanks deze bijwerkingen, vinden de meeste mensen dat methylfenidaat hen helpt. Uw arts zal u vertellen over deze bijwerkingen.
- Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Wanneer u één van onderstaande bijwerkingen krijgt, ga dan direct naar een arts:
- Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
- onregelmatige hartslag (hartkloppingen);
- stemmingswisselingen, stemmingsschommelingen of persoonlijkheidsveranderingen.
- Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
- gedachtes of gevoelens over zelfmoord;
- dingen zien, voelen of horen die er niet zijn, dit zijn tekenen van psychose;
- niet te bedwingen spraak of lichaamsbewegingen (syndroom van Gilles de la Tourette);
- tekenen van allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk of netelroos, opgezwollen gezicht, lippen, tong of andere lichaamsdelen, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen.
- Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
- ongewoon opgewonden, overactief of ongeremd voelen (manie).
- Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
- hartaanval;
- plotselinge dood;
- zelfmoordpogingen;
- epileptische aanvallen (toevallen, convulsies, epilepsie);
- huidschilfers of donkerrode vlekken;
- ontsteking of verstopte bloedvaten in de hersenen;
- tijdelijke verlamming of problemen met beweging en zicht, moeilijkheden met praten (dit kunnen tekenen zijn van problemen met de bloedvaten in de hersenen);
- onbedwingbare spierbewegingen die je ogen, hoofd, nek, lichaam en zenuwstelsel beïnvloeden – door een tijdelijk tekort aan bloedtoevoer aan de hersenen;
- verlaagd aantal bloedcellen (rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes), waardoor je makkelijker een ontsteking kan oplopen of blauwe plekken en bloedingen kan krijgen;
- plotselinge verhoging in lichaamstemperatuur, zeer hoge bloeddruk en ernstige stuiptrekkingen (genaamd maligne neurolepticasyndroom). Het is onzeker of deze bijwerking veroorzaakt wordt door methylfenidaat of andere geneesmiddelen die gelijktijdig met methylfenidaat worden ingenomen.
- Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)
- ongewenste gedachtes, die terug blijven komen;
- onverklaarbaar flauwvallen, pijn op de borst, kortademigheid (dit kunnen tekenen zijn van hartproblemen);
- aanhoudende erecties, soms pijnlijk, of een toegenomen aantal erecties.
- Overige bijwerkingen Wanneer deze bijwerkingen ernstig worden, vertel dit dan aan uw arts of apotheker Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
- hoofdpijn;
- zenuwachtigheid;
- niet kunnen slapen.
- Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
- gewrichtspijn;
- wazig zien;
- hoofdpijn veroorzaakt door spanning;
- droge mond, dorst;
- problemen met in slaap vallen;
- hoge lichaamstemperatuur (koorts);
- verminderde seksdrive;
- ongewoon verlies van haar of dunner worden;
- gespannen spieren of spierkrampen;
- geen of minder honger;
- geen erectie kunnen krijgen of behouden;
- jeuk, huiduitslag of jeukende rode bultjes op de huid (netelroos);
- zich ongewoon slaperig voelen, vermoeid voelen;
- overmatig tandenknarsen (bruxisme), paniekaanvallen;
- verhoogde alanine aminotransferase (leverenzymen) in het bloed;
- hoesten, zere keel of pijnlijk neus en irritatie in de keel, bovenste luchtweginfectie en bijholte infectie;
- hoge bloeddruk, snelle hartslag (tachycardie);
- duizeligheid (vertigo), zich zwak voelen, oncontroleerbare bewegingen;
- agressief gedrag, opgewonden, angstig, depressief of geïrriteerd voelen en ongewoon gedrag vertonen;
- maagklachten of spijsverteringsstoornis, maagpijn, diarree, misselijkheid, ongemak in de maag en ziek zijn;
- overmatig zweten;
- gewichtsafname.
- Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
- droge ogen;
- darmverstopping (obstipatie);
- vervelend gevoel op de borst;
- bloed in de urine;
- lusteloosheid;
- trillen of beven;
- vaak plassen;
- spierpijn, spiertrekkingen;
- kortademigheid of pijn op de borst;
- het warm hebben;
- toename in lever test resultaten (te zien in een bloedtest)
- boosheid, rusteloosheid of huilerig, overdreven bewustzijn van de omgeving, problemen met slapen.
- Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
- problemen met seksdrive
- gevoel van desoriëntatie, verwardheid;
- moeilijkheden met zien of dubbel zien;
- zwelling van de borsten bij mannen;
- roodheid van de huid, rode, bultvormige huiduitslag;
- dwangstoornis (obsessief-compulsieve stoornis [OCS]) (waaronder niet te stoppen drang om lichaamshaar uit te trekken, om aan de eigen huid te pulken, het hebben van steeds terugkerende ongewenste gedachten, gevoelens, beelden of drang in je hoofd (obsessieve gedachten), het uitvoeren van herhaalde gedragingen of dwangmatige gedachten (compulsies)).
- Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
- spierkrampen;
- kleine rode vlekken op de huid;
- abnormale leverfunctie waaronder leverfalen en coma;
- veranderingen in onderzoeksresultaten – waaronder leverfunctietesten en bloedonderzoek;
- abnormale gedachten, gebrek aan gevoel of emotie;
- gevoelloosheid van vingers en tenen, tinteling en kleurverandering bij kou (van wit tot blauw, daarna rood) (syndroom van Raynaud).
- Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)
- migraine;
- verwijde pupillen;
- zeer hoge koorts;
- langzame, snelle of extra hartslagen;
- een ernstige epilepsieaanval (“grand mal convulsies”)
- dingen geloven die er niet zijn;
- ernstige maagpijn, vaak met misselijkheid en braken;
- problemen met bloedvaten in de hersenen (beroerte, cerebrale arteritis (ontstoken hersenbloedvaten) of cerebrale occlusie (verstopte hersenbloedvaten));
- het niet kunnen ophouden van urine (incontinentie);
- verkramping van de kaakspieren waardoor het moeilijk is de mond te openen (trismus);
- stotteren;
- bloedneus;
- verhoogde druk in de ogen;
- een oogziekte die kan leiden tot slechter zien. Dit komt door schade aan de oogzenuw (glaucoom).
- Effecten op groei Bij gebruik langer dan één jaar kan methylfenidaat verminderde groei bij kinderen veroorzaken. Dit komt voor bij minder dan 1 op de 10 kinderen.
- Er kan een tekort zijn aan gewichtstoename of lengtegroei;
- Uw arts zal zorgvuldig uw of uw kinds lengte en gewicht controleren, en ook hoe goed u of uw kind eet;
- Als u of uw kind niet groeit zoals verwacht, dan kan de behandeling met methylfenidaat worden gestopt voor een korte periode.
- Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (website: www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 7–10.
How to store it
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking achter “EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Er zijn voor dit geneesmiddel geen speciale bewaarcondities. Echter dienen de tabletten met verlengde afgifte te worden bewaard in de oorspronkelijke, moeilijk door kinderen te openen tablettencontainer.
- Gebruik dit middel niet als u merkt dat de tablet kapot is.
- Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 10.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
BulgariaNo exact match for this strength and form
European UnionNo exact match for this strength and form
Spain5 matching products
Canada4 matching products
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Viatris Limited |
|---|---|
| Active substance | Methylfenidaathydrochloride |
| Used in | Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Strength | 27 mg |
| Form | tablet met verlengde afgifte |
| Classification | N06BA04 · Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Route | oraal gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend recept |
| Name in the register | Methylfenidaat HCl Viatris Retard 27 mg, tabletten met verlengde afgifte |
| RVG | 116633 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.