Salofalk 1000 mg Granu-Stix

Do not take it if

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1.

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

• Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Wijze van toediening Dit medicijn moet via de mond worden ingenomen.
• Het granulaat mag niet worden gekauwd. Plaats het granulaat op de tong en slik het door met veel vloeistof zonder te kauwen.
• Dosering Leeftijd en lichaamsgewicht Eénmalige dosis Totale dagelijkse dosis Volwassenen, ouderen en kinderen met een gewicht van meer dan 40 kg Behandeling van acute episodes 1 tot 6 sachets Salofalk 1 x 3- 6 sachets Salofalk 500 mg Granu-Stix 500 mg Granu-Stix of 3 x 1- 2 sachets Salofalk OF 500 mg Granu-Stix maximaal 3 sachets Salofalk OF 1000 mg Granu-Stix 1 x 3 sachets Salofalk 1000 mg Granu-Stix of 3 x 1 sachet Salofalk 1000 mg Granu-Stix Preventie van verdere episodes 1 tot 6 sachets Salofalk 500 mg 3 x 1 sachet Salofalk 500 mg Granu-Stix Granu-Stix OF of 1 x 6 sachets Salofalk 500 mg Granu-Stix 3 sachets Salofalk 1000 mg OF Granu-Stix 1 x 3 sachets Salofalk 1000 mg Granu-Stix (voor patiënten met verhoogd risico op een recidief)
• Kinderen van 6 jaar en ouder Behandeling van acute 30-50 mg mesalazine/kg episodes lichaamsgewicht/dag eenmaal daags of in verdeelde doses Preventie van verdere episodes 15-30 mg mesalazine/kg lichaamsgewicht/dag in verdeelde doses Volwassenen en ouderen Tenzij door uw arts anders is voorgeschreven, is de geadviseerde dosering voor de behandeling van acute episodes van colitis ulcerosa afhankelijk van de klinische behoeften van de individuele patiënt eenmaal daags, bij voorkeur ’s ochtends, 3 tot 6 sachets Salofalk 500 mg Granu-Stix (overeenkomend met 1,5 tot 3 g mesalazine per dag) of 3 sachets Salofalk 1000 mg Granu-Stix (overeenkomend met 3 g mesalazine per dag), of driemaal daags (’s morgens, ’s middags, ’s avonds) 1 tot 2 sachets Salofalk 500 mg Granu-Stix of driemaal daags 1 sachet Salofalk 1000 mg Granu-Stix (overeenkomend met 1,5 g tot 3 g mesalazine per dag).
• Ter voorkoming van een recidief (aanval) van colitis ulcerosa De normale dosis ter voorkoming van verdere episodes van colitis ulcerosa is driemaal daags 1 sachet Salofalk 500 mg Granu-Stix (overeenkomend met 1,5 g mesalazine per dag).
• Indien er volgens het advies van uw dokter een verhoogd risico is voor een recidief, dan is de dosis ter voorkoming van verdere episodes van colitis ulcerosa eenmaal daags, bij voorkeur ’s ochtends, 6 sachets Salofalk 500 mg Granu-Stix of 3 sachets Salofalk 1000 mg Granu-Stix (overeenkomend met 3 g mesalazine per dag).
• Algemeen wordt voor doses groter dan 1,5 g en tot 3 g mesalazine, aangeraden om indien mogelijk Salofalk 1000 mg Granu-Stix, Salofalk 1,5 g Granu-Stix of Salofalk 3 g Granu-Stix te gebruiken.
• De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product, echter er zijn ook producten met een andere sterkte dan 1000 mg beschikbaar.
• Gebruik bij kinderen Er is slechts beperkte documentatie over een effect bij kinderen (leeftijd 6-18 jaar).
• Kinderen van 6 jaar en ouder Vraag uw arts om de juiste dosering van dit medicijn voor uw kind.
• Bij acute episodes:
• De dosering dient individueel te worden bepaald, beginnend met 30-50 mg mesalazine per kg lichaamsgewicht per dag, bij voorkeur eenmaal daags ’s ochtends te geven of in verdeelde doses. De maximale dosering is 75 mg mesalazine per kg lichaamsgewicht per dag. De totale dosering dient niet hoger te zijn dan de maximale dosering voor volwassenen.
• Om een recidief (aanval) te voorkomen:
• De dosering dient individueel te worden bepaald, beginnend met 15-30 mg mesalazine per kg lichaamsgewicht per dag. Deze dosering wordt in verdeelde doseringen per dag gegeven. De totale dosering dient niet hoger te zijn dan de aanbevolen dosering voor volwassenen.
• In het algemeen wordt aanbevolen de helft van een dosis voor volwassenen te geven aan kinderen met een lichaamsgewicht tot 40 kg en de normale dosis voor volwassenen aan kinderen met een lichaamsgewicht boven 40 kg.
• Duur van de behandeling De behandeling van acute episoden van colitis ulcerosa duurt gewoonlijk 8 weken. Uw arts zal u vertellen hoe lang u dit medicijn moet gebruiken. Dat zal afhangen van uw conditie.
• Zowel in de acute fase als ter voorkoming van een terugkeer van de aandoening dient u de behandeling met dit medicijn regelmatig en consequent te volgen, zoals voorgeschreven, om maximaal baat te hebben bij dit medicijn.
• In geval u bemerkt dat dit medicijn te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
• Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
• Neem in geval van twijfel contact op met uw arts, zodat deze kan bepalen wat u moet doen.
• Als u één keer te veel van dit medicijn heeft ingenomen, gebruikt u daarna gewoon de volgende dosis zoals voorgeschreven. Gebruik geen kleinere dosering.
• Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
• Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
• Als u stopt met het innemen van dit medicijn Stop niet met het innemen van dit medicijn zonder overleg met uw arts.
• Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–4.

Warnings and precautions

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2.

Pregnancy and breastfeeding

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.

Other medicines

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.

Driving and using machines

• Dit medicijn heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of op het bedienen van machines.
• Dit medicijn bevat aspartaam, sucrose en natrium Dit medicijn bevat 2 mg aspartaam in elk sachet van Salofalk 1000 mg Granu-Stix. Aspartaam is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.
• Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
• Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sachet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.

Side effects

• Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
• Gebruikt u dit medicijn en krijgt u last van een van de volgende klachten? Neem dan direct contact op met uw arts. Stop met het gebruik van dit medicijn.
• Algemene allergische reacties zoals huiduitslag, koorts, gewrichtspijn en/of ademhalingsmoeilijkheden of een algemene ontsteking van uw dikke darm (die ernstige diarree en buikpijn veroorzaakt). Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor.
• Een ernstige achteruitgang van uw algehele conditie, vooral als dit samen gaat met koorts en/of een zere keel en mond. Deze verschijnselen kunnen, in zeer zeldzame gevallen, een gevolg zijn van een vermindering van het aantal witte bloedcellen. U bent dan vatbaarder voor de ontwikkeling van een ernstige infectie (agranulocytose). Ook andere bloedcellen kunnen zijn aangetast (bijvoorbeeld bloedplaatjes of rode bloedcellen, waardoor aplastische anemie of trombocytopenie wordt veroorzaakt). Dit kan klachten veroorzaken die kunnen bestaan uit een bloeding met onbekende oorzaak, paarse stippen of vlekken onder uw huid, bloedarmoede (gevoel van moeheid en zwakte en bleek zien, vooral van de lippen en nagels). Een bloedonderzoek kan bevestigen of uw klachten komen door een effect van dit medicijn op uw bloed. Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor.
• Ernstige huiduitslag met roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen, wijdverspreide huiduitslag, koorts en vergrote lymfeklieren. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten. Deze bijwerkingen komen voor bij een niet bekend aantal patiënten (de frequentie is niet bekend).
• Kortademigheid, pijn op de borst of onregelmatige hartslag, of gezwollen armen en benen. Dit kan komen door overgevoeligheidsreacties van het hart. Deze reacties komen zelden voor.
• Problemen met uw nierfunctie (kunnen zeer zelden voorkomen), bijvoorbeeld een verandering in de kleur van de urine of in de geproduceerde hoeveelheid urine, en gezwollen armen en benen of een plotse pijn in de zij (veroorzaakt door een niersteen) (komen voor bij een niet bekend aantal patiënten (de frequentie is niet bekend)).
• Zware of terugkerende hoofdpijn, een verstoord gezichtsvermogen of oorsuizen. Dit kunnen verschijnselen zijn van veel druk op de hersenen (idiopathische intracraniële hypertensie) (de frequentie is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)).
• De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld door patiënten die mesalazine gebruiken.
• Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
• hoofdpijn
• huiduitslag, jeuk.
• Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
• buikpijn, diarree, maagklachten, een opgeblazen gevoel, misselijkheid en braken
• ernstige buikpijn als gevolg van acute ontsteking van de alvleesklier
• afwijkingen van parameters van de leverfunctie, afwijkingen in alvleesklierenzymen.
• Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
• duizeligheid
• geelzucht of buikpijn als gevolg van lever- of galaandoeningen
• verhoogde gevoeligheid van uw huid voor zonlicht en ultraviolet licht (fotosensitiviteit)
• gewrichtspijn
• zich zwak of vermoeid voelen.
• Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
• gevoelloosheid of tintelingen in de handen en voeten (perifere neuropathie)
• kortademigheid, hoest, piepende ademhaling, longschaduw op röntgenfoto’s als gevolg van allergische toestand en/of ontstekingstoestand van de longen
• haaruitval en kaal worden
• spierpijn
• omkeerbare afname in spermaproductie.
• Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website:
• www.lareb.nl.
• Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.

How to store it

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
• Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.

Other ingredients

Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.

De andere stoffen in dit medicijn zijn aspartaam (E 951), carmellosenatrium, microkristallijne cellulose, citroenzuur, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hypromellose, magnesiumstearaat, methacrylzuur- methylmethacrylaat copolymeer (1:1) (Eudragit L 100), methylcellulose, polyacrylaatdispersie 40% (Eudragit NE 40 D, bevat 2% Nonoxynol 100), povidon K 25, simeticon, sorbinezuur, talk, titaandioxide (E 171), triethylcitraat, vanillecustardsmaakstof (bevat sucrose).

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

Details

Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).

Report wrong or outdated information on this page

Other strengths and forms

9 products are sold under this name. Grouped by form; a number on a strength means several companies make it.

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.

See every product with Mesalazine