Medicine guide
Xylometazoline HCl Sanias 0
As listed in the register: Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing
0,5 mg/ml · neusspray, oplossing
- Available without prescription
- Breathing, airways, allergies and cough
- Active substance
- Xylometazolinehydrochloride
- Made by
- Aurobindo Pharma B.V.
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
- U gebruikt Xylometazoline HCl wanneer uw kind last heeft van een verstopte neus.
- Xylometazoline HCl zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van neusverstopping. Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de neus en helpt zodoende de neusdoorgang vrij te houden, waardoor uw kind gemakkelijker kan ademhalen. De werking van Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml begint binnen 2 minuten en houdt tot 12 uren aan. Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml wordt goed verdragen, zelfs door patiënten met gevoelige neusslijmvliezen.
- Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml is bestemd voor kinderen van 2 tot en met 12 jaar.
- De veiligheid en werkzaamheid van dit medicijn bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld.
- Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1 · 2026-09-30
Do not take it if
- Als u weet dat uw kind allergisch is voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
- Wanneer uw kind kort geleden een neusoperatie heeft ondergaan, raadpleeg dan eerst uw arts alvorens Xylometazoline HCl Sanias te gebruiken
- Bij kinderen jonger dan 2 jaar.
- Vertel uw arts of apotheker als bovenstaande informatie op uw kind van toepassing is, aangezien Xylometazoline HCl Sanias dan niet geschikt is voor hem/haar.
- p.2
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml:
- Mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 2 jaar
- Dient bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar gebruikt te worden onder toezicht van de ouders.
- Aanbevolen dosering Kinderen van 2 tot en met 6 jaar Onder toezicht van de ouders.
- 1 verstuiving in elk neusgat, 1 tot 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur te zitten. Niet meer dan 3 toedieningen per neusgat per dag.
- Kinderen van 6 tot en met 12 jaar Onder toezicht van de ouders.
- 1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 2 tot 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur te zitten. Niet meer dan 3 toedieningen per neusgat per dag.
- 1. Knip de tuit niet. De doseerspray is klaar om op te laden voor gebruik.
- 2. Maak de neus van uw kind zachtjes schoon.
- 3. Verwijder de beschermdop.
- 4. Voor de eerste toepassing, pomp 4 maal totdat er een gelijkmatige verstuiving ontstaat. Bij herhaalde toedieningen zal de spray klaar zijn voor direct gebruik. Als er geen product vrijkomt of als de spray langer dan 7 dagen niet gebruikt is geweest, zal men de spray moeten heractiveren door 4 maal te pompen. Zorg ervoor om niet in de ogen of de mond te verstuiven.
- p.4
- 5. Houd het flesje rechtop en plaats de duim aan de onderkant van het flesje en houd het neusstuk tussen 2 vingers.
- 6. Buig het hoofd van uw kind lichtjes naar voor en plaats het neusstuk in een neusgat.
- 7. Verstuif en vraag aan je kind om tegelijkertijd zachtjes door de neus in te ademen.
- 8. Herhaal deze werkwijze bij het andere neusgat.
- 9. Maak het neusstuk schoon en laat deze drogen alvorens de beschermdop terug te plaatsen.
- Om een mogelijke verspreiding van de infectie te voorkomen, mag het flesje slechts bij 1 persoon gebruikt worden.
- Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
- Wanneer uw kind per ongeluk te veel van dit medicijn heeft gebruikt, neemt u dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
- Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
- Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
- Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–4.
Warnings and precautions
- Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn toedient, indien uw kind lijdt aan een van de volgende aandoeningen:
- hoge bloeddruk
- hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld verlengd QT-syndroom)
- schildklierziekte
- diabetes
- vergroting van de prostaat
- gezwel van het bijniermerg
- nauwehoekglaucoom.
- Als dit op uw kind van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker alvorens Xylometazoline HCl Sanias toe te dienen.
- Zoals bij andere soortgelijke medicijnen kan dit medicijn, bij daarvoor gevoelige personen, slaapstoornissen, duizeligheid en beverigheid veroorzaken. Raadpleeg uw arts als dergelijke verschijnselen erg hinderlijk worden.
- Zoals met andere medicijnen die zwelling van het neusslijmvlies doen verminderen, mag dit medicijn niet langer dan een week aan één stuk door gebruikt worden. Langdurig of overmatig gebruik kan “rebound” verstopping veroorzaken (rebound: het terugkeren van de verschijnselen van de aandoening in versterkte mate). Wanneer er na een week geen verbetering optreedt, neem dan contact op met uw arts.
- Contact met de ogen en mond vermijden.
- U mag de aanbevolen dosis, vooral bij kinderen en ouderen, niet overschrijden.
- Dit medicijn mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 2 jaar en mag niet gebruikt worden zonder toezicht van de ouders bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Pregnancy and breastfeeding
- Raadpleeg uw arts vooraleer u dit medicijn gebruikt wanneer u zwanger bent. Gebruik dit medicijn alleen als uw arts bepaald heeft dat u dat veilig kan doen.
- Borstvoeding Het is niet bekend of xylometazoline wordt uitgescheiden in de moedermelk. Een risico voor het zogende p.3 kind kan niet worden uitgesloten. Men moet beslissen om de borstvoeding te onderbreken, dan wel om af te zien van de xylometazoline therapie met in acht name van de voordelen van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de therapie voor u.
- Vraag uw arts of apotheker om advies vooraleer u dit medicijn gebruikt.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–3.
Other medicines
- Gebruikt uw kind naast Xylometazoline HCl Sanias nog andere medicijnen, heeft hij/zij dat kort geleden gedaan of gaat hij/zij dat misschien binnenkort doen?
- Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- Neem contact op met uw arts of apotheker bij het gebruikt van tricyclische of tetracyclische antidepressiva. Wanneer uw kind medicijnen tegen depressiviteit gebruikt, kunnen de effecten van dit medicijn versterkt worden. Er bestaat een kans op een gewijzigde werking van bètablokkers (medicijn tegen hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en verhoogde oogdruk).
- Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
- Niet van toepassing.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Driving and using machines
- Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van dit product op het vermogen om te rijden en machines te bedienen. Het is echter onwaarschijnlijk dat xylometazoline hierop enig effect zou hebben.
- Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing bevat als conserveermiddel benzalkoniumchloride.
- Dit medicijn bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride in elke ml oplossing. Benzalkoniumchloride kan irritatie of zwelling in de neus veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.
Side effects
- Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
- Bijwerkingen worden hieronder opgesomd volgens orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden als volgt omschreven:
- Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen Vaak: kunnen voorkomen bij 1 op de 10 personen Soms: kunnen voorkomen bij 1 op de 100 personen Zelden: kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 personen Zeer zelden: kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 personen Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
- STOP met de toediening van dit medicijn en zoek onmiddellijk medische hulp als uw kind een van de volgende symptomen krijgt, aangezien dit tekenen kunnen zijn van een allergische reactie:
- p.5
- Moeilijkheden met ademhalen en slikken
- Opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong of de keel
- Ernstige jeuk, gepaard gaande met rode huiduitslag en bulten (netelroos).
- Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties (opzwelling van de huid en/of slijmvliezen, bv. van keel of tong, uitslag, jeuk)
- Zenuwstelselaandoeningen Vaak: hoofdpijn Zeer zelden: slapeloosheid, duizeligheid, beverigheid Oogaandoeningen Zeer zelden: voorbijgaande zichtstoornissen Hartaandoeningen Zeer zelden: onregelmatige of versnelde hartslag Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: droge neus of nasaal ongemak Soms: bloedneus Bloedvataandoeningen Zeer zelden: verhoogde bloeddruk Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: misselijkheid Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: brandend gevoel Gegevens uit klinische studies en post-marketing gegevens wijzen erop dat xylometazoline in het algemeen goed verdragen wordt bij kinderen ouder dan 2 jaar. De frequentie, type en ernst van bijwerkingen bij kinderen worden verwacht om vergelijkbaar te zijn als bij volwassenen. De meerderheid van de bijwerkingen die werden gemeld bij kinderen hebben zich voorgedaan na overdosering van xylometazoline.
- Als uw kind hallucinaties, rusteloosheid of slaapstoornissen ervaart, stop dan met het gebruik van dit medicijn.
- Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4–5.
How to store it
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Bewaren beneden 25°C.
- Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket en de doos na “EXP.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Een aangebroken verpakking is maximaal 1 maand na opening houdbaar.
- Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker p.6 wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5–6.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
BulgariaNo exact match for this strength and form
SpainNo exact match for this strength and form
CanadaNo exact match for this strength and form
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Aurobindo Pharma B.V. |
|---|---|
| Active substance | Xylometazolinehydrochloride |
| Used in | Breathing, airways, allergies and cough |
| Strength | 0,5 mg/ml |
| Form | neusspray, oplossing |
| Classification | R01AA07 · Breathing, airways, allergies and cough |
| Route | nasaal gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend apotheek of drogist |
| Name in the register | Xylometazoline HCl Sanias 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing |
| RVG | 113438 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Other strengths and forms
2 products are sold under this name. Grouped by form; a number on a strength means several companies make it.
- neusspray, oplossing1 products
- 0,5 mg/ml
- neusdruppels, oplossing1 products
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.
Curalyn Neusdruppels Xylometazoline HCl 00,5 mg/mlWithout prescription OTC Medical B.V. · Xylometazolinehydrochloride · R01AA07Leidapharm Xylometazoline HCl neusspray 00,5 mg/mlWithout prescription Leidapharm B.V. · Xylometazolinehydrochloride · R01AA07Xelf Xylometazoline HCl 1 mg/ml1 mg/mlWithout prescription Basic Pharma Manufacturing B.V. · Xylometazolinehydrochloride · R01AA07Etos Neusdruppels Xylometazoline HCl 1 mg/ml1 mg/mlWithout prescription Healthypharm B.V. · Xylometazolinehydrochloride · R01AA07Coldrex Xylosel Neusspray 00,5 mg/mlWithout prescription Omega Pharma Nederland B.V. · Xylometazolinehydrochloride · R01AA07Kruidvat Xylometazoline HCl 00,5 mg/mlWithout prescription MAE Holding B.V. · Xylometazolinehydrochloride · R01AA07