Filgrastim Hexal

Не приемайте, ако

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 40.

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
• Как се прилага Filgrastim HEXAL и колко трябва да използвам?
• Filgrastim HEXAL обикновено се прилага като ежедневна инжекция в тъканта точно под кожата (известна като подкожна инжекция). Той може да се прилага и като ежедневна бавно прилагана инжекция във вената (известна като интравенозна инфузия). Обичайната доза е различна в зависимост от Вашето заболяване и Вашето тегло. Вашият лекар ще Ви каже какво количество Filgrastim HEXAL трябва да приемате.
• Пациенти с трансплантация на костен мозък след химиотерапия:
• Обикновено би трябвало да получите първата доза на Filgrastim HEXAL най-малко 24 часа след химиотерапията си и най-малко 24 часа след трансплантацията на костен мозък.
• Вие или хората, които се грижат за Вас, може да бъдете научени как се поставят подкожни инжекции, за да продължите лечението си вкъщи. Не трябва обаче да се опитвате да правите това, освен ако преди това Вашият здравен специалист не Ви е обучил по съответния начин.
• Колко дълго ще трябва да приемам Filgrastim HEXAL?
• Ще трябва да приемате Filgrastim HEXAL, докато броят на белите Ви кръвни клетки стане нормален. За проследяване на броя на белите кръвни клетки в организма Ви ще се правят редовни кръвни изследвания. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще трябва да приемате Filgrastim HEXAL.
• Употреба при деца Filgrastim HEXAL се използва за лечение на деца, които са на химиотерапия или които страдат от силно намален брой бели кръвни клетки (неутропения). Дозите при деца, подложени на химиотерапия, са същите като за възрастни.
• Прилагане на малки дози Не трябва да инжектирате доза под 0,3 ml от предварително напълнена спринцовка, тъй като не може да се измери точно, защото деленията 0,1 и 0,2 ml не се виждат.
• Ако е необходимо, инжекционният разтвор може да се разреди.
• Ако сте използвали повече от необходимата доза Filgrastim HEXAL Не увеличавайте дозата, която Ви е предписал Вашият лекар. Ако смятате, че сте инжектирали повече от необходимата доза, трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-бързо.
• Ако сте пропуснали да използвате Filgrastim HEXAL Ако сте пропуснали инжекция или сте инжектирали твърде малко, свържете се с Вашия лекар възможно най-бързо. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 41–42.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 40–41.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 41.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 41.

Шофиране и работа с машини

• Filgrastim HEXAL може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини. Това лекарство може да предизвика замаяност. Препоръчително е да изчакате и да проверите как се чувствате след прилагане на Filgrastim HEXAL, преди да шофирате или работите с машини.
• Filgrastim HEXAL съдържа сорбитол и натрий Filgrastim HEXAL съдържа сорбитол (E420).
• Сорбитолът e източник на фруктоза. Ако Вие или Вашето дете имате наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, не трябва да Ви се прилага това лекарство. Пациентите с наследствена непоносимост към фруктоза не могат да разграждат фруктозата, която се съдържа в това лекарство, което може да причини сериозни нежелани реакции.
• Трябва да информирате Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство, ако Вие или Вашето дете имате наследствена непоносимост към фруктоза или ако Вашето дете вече не може да приема сладки храни или напитки, защото му прилошава, повръща или получава неприятни усещания като подуване на стомаха, коремни спазми или диария.
• Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 41.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Моля, незабавно кажете на Вашия лекар по време на лечението:
• ако получите алергична реакция, включително слабост, спадане на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), кожен обрив, сърбящ обрив (уртикария), подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото (ангиоедем) и задух (диспнея).
• ако имате кашлица, повишена температура или затруднено дишане (диспнея), тъй като това може да е признак на остър респираторен дистрес синдром (ОРДС).
• ако получите болка в лявата горна част на корема (коремна болка), болка в ляво под ребрата или болка в горната част на рамото, тъй като може да имате проблем със слезката [уголемяване на слезката (спленомегалия) или разкъсване на слезката].
• ако сте лекувани за тежка хронична неутропения и имате кръв в урината (хематурия).
• Вашият лекар може редовно да изследва урината Ви, ако получите тази нежелана реакция, или ако се открие белтък в урината (протеинурия).
• ако имате някоя от изброените или комбинация от следните нежелани реакции:
• подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора. Тези симптоми обикновено се развиват бързо.
• Това може да са симптоми на заболяване, наречено „синдром на нарушена капилярна пропускливост”, което причинява изтичане на кръв от малките кръвоносни съдове в тялото и се нуждае от спешна медицинска помощ.
• ако имате комбинация от някои от следните симптоми:
• висока температура или треперене, или усещане за много студено, ускорена сърдечна честота, объркване или дезориентация, задух, екстремна болка или дискомфорт и лепкава или потна кожа.
• Това може да са симптоми на състояние, наречено „сепсис“ (известно още като „отравяне на кръвта“), тежка инфекция с възпалителен отговор в цялото тяло, която може да бъде животозастрашаваща и се нуждае от спешна медицинска помощ.
• ако получите увреждане на бъбреците (гломерулонефрит). При пациенти, които са получавали филграстим, е наблюдавано увреждане на бъбреците. Незабавно кажете на Вашия лекар, ако имате подуване на лицето и глезените, кръв в урината или кафяво оцветена урина, или забележите, че отделяте по-малко урина от обикновено.
• Честа нежелана реакция от употребата на филграстим е болка в мускулите или костите (мускулно-скелетна болка), която може да се облекчи чрез вземане на стандартни болкоуспокояващи лекарства (аналгетици). При пациенти, подложени на процедура по трансплантация на стволови клетки или костен мозък, може да се получи реакция на присадката срещу приемателя, което представлява реакция на клетките на донора срещу пациента, приемащ трансплантата; признаците и симптомите включват обрив по дланите на ръцете или по ходилата на краката, както и рани и язвички в устата, червата, черния дроб, кожата или очите, белите дробове, вагината и ставите Ви. Много често срещано при здрави донори на стволови клетки е увеличението на белите кръвни клетки (левкоцитоза) и намаляването на тромбоцитите, което понижава способността на кръвта да се съсирва (тромбоцитопения), като тези показатели ще бъдат наблюдавани от Вашия лекар.
• Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
• намаляване броя на тромбоцитите, което понижава способността за съсирване на кръвта (тромбоцитопения)
• нисък брой на червените кръвни клетки (анемия)
• главоболие
• диария
• повръщане
• гадене
• необичаен косопад или изтъняване на косата (алопеция)
• уморяемост (умора)
• болезненост и подуване на лигавицата на храносмилателната система (възпаление на лигавицата)
• треска (пирексия)
• Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
• възпаление на белите дробове (бронхит)
• инфекция на горните дихателни пътища
• инфекция на уринарния тракт
• намален апетит
• проблеми със съня (безсъние)
• замаяност
• намалено чувство на чувствителност, особено при кожата (хипоестезия)
• мравучкане или изтръпване на ръцете или ходилата (парестезия)
• ниско кръвно налягане (хипотония)
• високо кръвно налягане (хипертония)
• кашлица
• изкашляне на кръв (хемоптиза)
• болка в устата и гърлото (орофарингеална болка)
• кървене от носа (епистаксис)
• запек
• орална болка
• уголемяване на черния дроб (хепатомегалия)
• обрив
• зачервяване на кожата (еритема)
• мускулен спазъм
• болка при уриниране (дизурия)
• болка в гръдния кош
• болка
• обща слабост (астения)
• общо чувство за дискомфорт (неразположение)
• подуване на китките на ръцете и ходилата на краката (периферен едем)
• повишаване на определени ензими в кръвта
• промени в химичните показатели на кръвта
• реакция, свързана с трансфузията (преливането)
• Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
• повишаване на броя на белите кръвни клетки (левкоцитоза)
• алергична реакция (свръхчувствителност)
• отхвърляне на трансплантиран костен мозък (реакция на присадката срещу приемателя)
• повишени нива на пикочна киселина в кръвта, които могат да причинят подагра (хиперурикемия) (повишена пикочна киселина в кръвта)
• увреждане на черния дроб, причинено от запушване на малките вени в черния дроб (венооклузивна болест)
• белите дробове, които не функционират, както трябва, причинявайки невъзможност за дишане (дихателна недостатъчност)
• подуване и/или течност в белите дробове (белодробен оток)
• възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест)
• аномалии, открити при ренгенова снимка на белите дробове (белодробна инфилтрация)
• кървене от белия дроб (белодробен кръвоизлив)
• липса на абсорбция на кислород в белия дроб (хипоксия)
• неравен кожен обрив (макулопапулозен обрив)
• заболяване, което прави костите по-малко плътни, по-слаби, по-крехки и склонни към счупване (остеопороза)
• реакция на мястото на инжекцията Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
• тежка болка в костите, гръдния кош, червата или ставите (сърповидноклетъчна анемия с криза)
• внезапна животозастрашаваща алергична реакция (анафилактична реакция)
• болка и оток на ставите, подобни на подагра (псевдоподагра)
• промяна в начина, по който организмът регулира течностите в тялото, което може да доведе до подпухналост (нарушения в обема на течностите)
• възпаление на кръвоносните съдове в кожата (кожен васкулит)
• тъмновиолетови на цвят, надигнати, болезнени рани по крайниците и понякога по лицето и шията с повишена температура (синдром на Sweet)
• влошаване на ревматоиден артрит
• необичайна промяна в урината
• намалена костна плътност
• възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който пренася кръвта от сърцето към останалата част на тялото), вижте точка 2
• образуване на кръвни клетки извън костния мозък (екстрамедуларна хемопоеза)
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 42–45.

Как да се съхранява

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на спринцовката след „EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
• Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
• Случайното замразяване няма да навреди на Filgrastim HEXAL.
• Спринцовката може да се извади от хладилника и да се остави на стайна температура за еднократен период от максимум 8 дни (но при не повече от 25 °С). В края на този период продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли.
• Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна в цвета, помътняване или частици, то трябва да бъде бистра, безцветна до леко жълтеникава течност.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
• Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 45.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Filgrastim