Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto (previously Lenalidomide Krka)

Как да се приема

Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.

• Леналидомид Krka d.d. Novo mesto трябва да се дава само от здравни специалисти с опит в лечението на мултиплен миелом или ФЛ.
• Когато Леналидомид Krka d.d. Novo mesto се използва за лечение на мултиплен миелом при пациенти, на които не може да се прави костно-мозъчна трансплантация или преди това са провели друго лечение, той се приема с други лекарства (вж. точка 1 „За какво се използва Леналидомид Krka d.d. Novo mesto”).
• Когато Леналидомид Krka d.d. Novo mesto се използва за лечение на мултиплен миелом при пациенти, на които вече е правена костно-мозъчна трансплантация, той се приема самостоятелно.
• Когато Леналидомид Krka d.d. Novo mesto се използва за лечение на фоликуларен лимфом, той се приема с друго лекарство, наречено „ритуксимаб“.
• Винаги приемайте Леналидомид Krka d.d. Novo mesto точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Ако приемате Леналидомид Krka d.d. Novo mesto в комбинация с други лекарства, направете справка с листовките на тези лекарства за допълнителна информация относно приложението и ефектите им.
• Лечебен цикъл Леналидомид Krka d.d. Novo mesto се приема в определени дни в рамките на 3 седмици (21 дни).
• Всеки 21 дни се наричат „лечебен цикъл”.
• В зависимост от деня на цикъла Вие ще приемате едно или повече от лекарствата. В някои дни обаче Вие няма да приемате никакво лекарство.
• След като завършите всеки 21-дневен цикъл, Вие трябва да започнете нов „цикъл” за следващите 21 дни.
• ИЛИ Леналидомид Krka d.d. Novo mesto се приема в определени дни в рамките на 4 седмици (28 дни).
• Всеки 28 дни се наричат „лечебен цикъл”.
• В зависимост от деня на цикъла, Вие ще приемате едно или повече от лекарствата. В някои дни, обаче, Вие няма да приемате никое от лекарствата.
• След като завършите всеки 28-дневен цикъл, Вие трябва да започнете нов цикъл за следващите 28 дни.
• Какво количество Леналидомид Krka d.d. Novo mesto трябва да приемате Преди за започнете лечение, Вашият лекар ще Ви обясни:
• какво количество Леналидомид Krka d.d. Novo mesto трябва да приемате
• какво количество от другите лекарства, ако има такива, трябва да приемате в комбинация с Леналидомид Krka d.d. Novo mesto
• в кои дни от Вашия лечебен цикъл да приемате всяко лекарство.
• Как и кога да приемате Леналидомид Krka d.d. Novo mesto
• Гълтайте капсулите цели, за предпочитане с вода.
• Не чупете, не отваряйте и не дъвчете капсулите. Ако прах от счупена капсула Леналидомид Krka d.d. Novo mesto влезе в контакт с кожата, измийте кожата незабавно и обилно със сапун и вода.
• Медицинските специалисти, болногледачите и членовете на семейството трябва да използват ръкавици за еднократна употреба, когато работят с блистера или капсулата. След това ръкавиците трябва да се свалят внимателно, за да се предотврати контакт с кожата, да се поставят в полиетиленова торбичка „с цип“ и да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. После ръцете трябва да се измият добре със сапун и вода. Жени, които са бременни или подозират, че може да са бременни, не трябва да пипат блистера или капсулата.
• Капсулите могат да се приемат със или без храна.
• Трябва да приемате Леналидомид Krka d.d. Novo mesto по приблизително едно и също време в определените дни.
• Приемане на това лекарство За да извадите капсулата от блистера:
• 1. Дръжте блистера по краищата и отделете една блистерна клетка от останалата част на блистера, като внимателно разкъсате перфорациите около нея.
• 2. Издърпайте ръба на фолиото и го отлепете напълно.
• 3. Наклонете капсулата върху ръката си.
• 4. Гълтайте капсулата цяла, за предпочитане с вода.
• Продължителност на лечението с Леналидомид Krka d.d. Novo mesto Леналидомид Krka d.d. Novo mesto се приема на лечебни цикли, като всеки цикъл продължава 21 или 28 дни (вижте “Лечебен цикъл” по-горе). Трябва да продължите лечебните цикли, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.
• Ако сте приели повече от необходимата доза Леналидомид Krka d.d. Novo mesto Ако сте приели повече Леналидомид Krka d.d. Novo mesto отколкото Ви е предписано, незабавно уведомете Вашия лекар.
• Ако сте пропуснали да приемете Леналидомид Krka d.d. Novo mesto Ако сте пропуснали да приемете Леналидомид Krka d.d. Novo mesto по обичайното време и
• са минали по-малко от 12 часа: незабавно приемете капсулата.
• са минали повече от 12 часа: не приемайте капсулата. Приемете следващата капсула на следващия ден в обичайното време.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 88–90.

Предупреждения и предпазни мерки

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 86–87.

Бременност и кърмене

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 87–88.

Други лекарства

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 87.

Шофиране и работа с машини

Не шофирайте или работете с машини, ако се почувствате замаяни, уморени, сънливи, имате световъртеж или замъглено виждане след приемане на Леналидомид Krka d.d. Novo mesto.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 88.

Нежелани реакции

• Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
• Спрете да приемате Леналидомид Krka d.d. Novo mesto и незабавно посетете лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции – може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
• уртикария, обриви, подуване на очите, устата или лицето, затруднено дишане или сърбеж, които може да са симптоми на сериозни видове алергични реакции, наречени ангиоедем и анафилактична реакция.
• сериозна алергична реакция, която може да започне като обрив в една зона, но да се разпространи със значителна загуба на кожа по цялото тяло (синдром на Стивънс-Джонсън и/или токсична епидермална некролиза).
• обширен обрив, висока телесна температура, повишени чернодробни ензими, отклонения в кръвните показатели (еозинофилия), увеличени лимфни възли и засягане на други органи (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, известна още като DRESS или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Вижте също точка 2.
• Трябва да кажете незабавно на Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:
• повишаване на температурата, втрисане, възпалено гърло, кашлица, язви в устата или някакви други признаци на инфекция, включително в кръвния поток (сепсис)
• кървене или поява на синини без травма
• болка в гърдите или краката
• задух
• болка в костите, мускулна слабост, обърканост или умора, които може да се дължат на високо ниво на калций в кръвта.
• Леналидомид Krka d.d. Novo mesto може да понижи броя на белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите, и също на кръвните клетки, които помагат за съсирването на кръвта (тромбоцити), което може да доведе до нарушения, свързани с кървене, като кървене от носа или насиняване.
• Леналидомид Krka d.d. Novo mesto може също да причини образуване на съсиреци във вените (тромбоза).
• Други нежелани реакции Важно е да се отбележи, че малък брой пациенти могат да развият допълнителни видове рак и е възможно този риск да е увеличен при лечението с Леналидомид Krka d.d. Novo mesto.
• Следователно Вашият лекар трябва внимателно да прецени ползата и риска, когато Ви предписва Леналидомид Krka d.d. Novo mesto.
• Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
• Спад на броя на червените кръвни клетки, което може да причини анемия, водеща до умора и слабост
• Обриви, сърбеж
• Мускулни спазми, мускулна слабост, мускулна болка, мускулни болки, болка в костите, болка в ставите, болка в гърба, болка в крайниците
• Генерализиран оток, включително отоци на ръцете и краката Ви
• Слабост, умора
• Повишаване на температурата и грипоподобни симптоми включително треска, мускулна болка, главоболие, болка в ухото, кашлица и втрисане
• Изтръпване, усещане за болка или парене по кожата, болки в дланите или ходилата, замаяност, тремор
• Понижен апетит, промяна във вкусовите усещания
• Засилване на болката, увеличаване на размера на тумора или зачервяването около тумора
• Загуба на тегло
• Запек, диария, гадене, повръщане, болка в стомаха, киселини
• Ниски нива на калий или калций и/или натрий в кръвта
• Намалена функция на щитовидната жлеза
• Болка в крака (което може да е симптом на тромбоза), болка в гърдите или задух (което може да е симптом на кръвни съсиреци в белите дробове, наречена белодробен емболизъм)
• Всякакви инфекции, включително инфекция на околоносните синуси, инфекция на белите дробове и горните дихателни пътища
• Задух
• Замъглено виждане
• Замъгляване на окото Ви (катаракта)
• Бъбречни проблеми, които включват неправилно функциониране на бъбреците или неспособност да поддържат нормална функция
• Отклонения в резултатите от чернодробните изследвания
• Повишение в резултатите от чернодробните изследвания
• Промени в един протеин в кръвта, което може да причини отичане на артериите (васкулит)
• Повишение на нивата на кръвната захар (диабет)
• Понижение на нивата на кръвната захар
• Главоболие
• Кървене от носа
• Cухота на кожата
• Депресия, промени в настроението, проблеми със съня
• Кашлица
• Спад на кръвното налягане
• Неопределено чувство на телесен дискомфорт, неразположение
• Болезненост и възпаление в устата, сухота в устата
• Обезводняване Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
• Разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)
• Определени видове тумор на кожата
• Кървене от венците, стомаха или червата
• Повишаване на кръвното налягане, забавен, ускорен или неправилен сърдечен ритъм
• Повишение на количеството вещество, което е резултат от естественото и неестественото разпадане на червените кръвни клетки
• Повишение на вид белтък, който показва възпаление в организма
• Потъмняване на кожата; промяна на цвета на кожата в резултат от подкожно кървене, обикновено причинено от натъртване; оток на кожата, пълен с кръв; синини
• Повишение на пикочната киселина в кръвта
• Кожни обриви, зачервяване на кожата, напукана кожа, лющене или белене на кожата, уртикария
• Сърбеж, засилено потене, нощно изпотяване
• Трудно преглъщанe, възпалено гърло, трудност за промяна на гласа или промени на гласа
• Хрема
• Образуване на много повече или много по-малко урина от обичайното или неспособност да се контролира моментът за уриниране
• Кръв в урината
• Задух, особено в легнало положение (което може да е симптом на сърдечна недостатъчност)
• Затрудненo получаване на ерекция
• Инсулт, припадък, световъртеж (проблем с вътрешното ухо, водещ до усещането, че всичко наоколо се върти), временна загуба на съзнание
• Болка в гърдите, разпространяваща се към ръцете, врата, челюстта, гърба или стомаха, усещане за изпотяване и задух, гадене или повръщане, което може да са симптоми на сърдечен удар (инфаркт на миокарда)
• Мускулна слабост, липса на енергия
• Болка във врата, болка в гръдния кош
• Студени тръпки
• Отичане на ставите
• Забавяне или блокиране на жлъчния ток в черния дроб
• Ниски нива на фосфат или магнезий в кръвта
• Затруднен говор
• Чернодробно увреждане
• Нарушено равновесие, затруднена подвижност
• Глухота, звънтене в ушите (тинитус)
• Невропатична болка, неприятно неестествено усещане особено при докосване
• Излишък на желязо в организма
• Жажда
• Обърканост
• Зъбобол
• Падане, което може да доведе до травма Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
• Вътречерепен кръвоизлив
• Проблеми на кръвообращението
• Загуба на зрението
• Загуба на желание за секс (либидо)
• Уриниране в големи количества с болка в костите и слабост, които може да са симптоми на бъбречно нарушение (синдром на Fanconi)
• Оцветяване в жълто на кожата, лигавица или очите (жълтеница), светли на цвят изпражнения, тъмна на цвят урина, сърбеж по кожата, обрив, болка или подуване на стомаха – това може да са симптоми на увреждане на черния дроб (чернодробна недостатъчност)
• Стомашна болка, подуване или диария, които може да са симптоми на възпаление в дебелото черво (наречено колит или възпаление на сляпото черво)
• Увреждане на клетките на бъбрека (наречено бъбречна тубулна некроза)
• Промяна в цвета на кожата, чувствителност към слънчева светлина
• Тумор-лизис синдром – усложнения на обмяната на веществата, които могат да възникнат при лечението на рака и понякога дори без лечение. Тези усложнения са причинени от продукти на разпада на умиращите ракови клетки и може да включват следното: промени в биохимичните показатели на кръвта, високо ниво на калий, фосфор, пикочна киселина и ниско ниво на калций, вследствие от което може да се стигне до промени в бъбречната функция, сърдечния ритъм, гърчове и понякога смърт.
• Повишаване на кръвното налягане в кръвоносните съдове, които снабдяват белите дробове (белодробна хипертония).
• С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
• Внезапна или лека, но засилваща се болка в горната част на стомаха и/или гърба, която продължава няколко дни, евентуално съпътствана от гадене, повръщане, температура и ускорен пулс – тези симптоми могат да се дължат на възпаление на панкреаса.
• Хриптене, задух или суха кашлица, които може да са симптоми, причинени от възпаление на тъканите в белите дробове.
• Наблюдавани са редки случаи на разрушаване на мускулите (мускулна болка, слабост или оток), които могат да доведат до бъбречни проблеми (рабдомиолиза). Някои от случаите са настъпили при прилагане на Леналидомид Krka d.d. Novo mesto със статин (вид лекарство за понижаване на холестерола).
• Състояние, засягащо кожата, причинено от възпаление на малките кръвоносни съдове, придружено с болка в ставите и висока температура (левкоцитокластичен васкулит).
• Пробив на стената на стомаха или на червата. Това може да доведе до много сериозна инфекция. Кажете на Вашия лекар, ако имате силна стомашна болка, треска, гадене, повръщане, кръв в изпражненията или промени в чревната перисталтика.
• Вирусни инфекции, включително херпес зостер (вирусно заболяване, което причинява болезнен обрив по кожата с мехурчета) и повторна поява на хепатит В инфекция (която може да причини пожълтяване на кожата и очите, оцветяване на урината в тъмнокафяво, болка вдясно на стомаха, треска и гадене или повръщане).
• Отхвърляне на трансплантиран солиден орган (като например бъбрек, сърце).
• Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
• Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
• Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 90–93.

Как да се съхранява

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и върху картонената опаковка след „EXP” и „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
• Този продукт не изисква специални условия на съхранение.
• Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекартсвата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 93.

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

Подробности

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.

Всички продукти с Lenalidomide