Всичко за лекарството
Libmeldy
·
- Режимът на отпускане не е посочен
- Болка, сън, настроение, епилепсия и мозък
- Активно вещество
- Autologous CD34+ cells encoding ARSA gene
- Производител
- Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V.
- Източник
- Официална листовка
Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.
За какво се използва
- Libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (MLD) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase A (ARSA) gene leading to a reduction of the ARSA enzymatic activity: in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease, in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.
От официалната листовка · 2026-09-30 · European Medicines Agency
Подробности
| Производител | Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V. |
|---|---|
| Активно вещество | Autologous CD34+ cells encoding ARSA gene |
| Група | Болка, сън, настроение, епилепсия и мозък |
| Класификация | N07 · Болка, сън, настроение, епилепсия и мозък |
| Лекарство сирак | Да — предназначено за рядко заболяване, според регистъра |
| Допълнително наблюдение ▼ | Да — подлежи на допълнително наблюдение (черен триъгълник). Съобщавайте за подозирани нежелани реакции. |
| Разрешен на | 2020-12-17 |
| Последна актуализация от регулатора | 2025-12-16 |
| EMA product number | EMEA/H/C/005321 |
Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар
Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).
Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница