Libtayo
·
- Режимът на отпускане не е посочен
- Онкологични и имуномодулиращи лекарства
- Активно вещество
- Cemiplimab
- Производител
- Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
- Източник
- Официална листовка
Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.
За какво се използва
- Cutaneous Squamous Cell Carcinoma Libtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mCSCC or laCSCC) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. Libtayo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with CSCC at high risk of recurrence after surgery and radiation (see section 5.1 for selection criteria). Basal Cell Carcinoma Libtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (laBCC or mBCC) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (HHI). Non-Small Cell Lung Cancer Libtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) expressing PD-L1 (in ? 50% tumour cells), with no EGFR, ALK or ROS1 aberrations, who have: locally advanced NSCLC who are not candidates for definitive chemoradiation, or metastatic NSCLC. Libtayo in combination with platinum?based chemotherapy is indicated for the first?line treatment of adult patients with NSCLC expressing PD-L1 (in ? 1% of tumour cells), with no EGFR, ALK or ROS1 aberrations, who have: locally advanced NSCLC who are not candidates for definitive chemoradiation, or metastatic NSCLC. Cervical Cancer Libtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.
При експорта на данните на EMA някои знаци (например „≥“) са заменени с „?“. Текстът е показан точно както е експортиран; меродавен е текстът на страницата на EMA.
От официалната листовка · 2026-09-30 · European Medicines Agency
Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави
Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.
Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина
ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
Подробности
| Производител | Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) |
|---|---|
| Активно вещество | Cemiplimab |
| Група | Онкологични и имуномодулиращи лекарства |
| Класификация | L01XC33 · Онкологични и имуномодулиращи лекарства |
| Разрешен на | 2019-06-28 |
| Последна актуализация от регулатора | 2026-01-20 |
| EMA product number | EMEA/H/C/004844 |
Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар
Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).
Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница