Всичко за лекарството

Omlyclo

·

  • Режимът на отпускане не е посочен
  • Дишане, дихателни пътища, алергии и кашлица
Активно вещество
Omalizumab
Производител
Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.

За какво се използва

  • Allergic asthma Omlyclo is indicated in adults, adolescents and children (6 to <12 years of age).  Omlyclo treatment should only be considered for patients with convincing IgE (immunoglobulin E) mediated asthma (see section 4.2). Adults and adolescents (12 years of age and older) Omlyclo is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 <80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high-dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist. Children (6 to <12 years of age) Omlyclo is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high-dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist. Chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP) Omlyclo is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids (INC) for the treatment of adults (18 years and above) with severe CRSwNP for whom therapy with INC does not provide adequate disease control. Chronic spontaneous urticaria (CSU) Omlyclo is indicated as add-on therapy for the treatment of chronic spontaneous urticaria in adult and adolescent (12 years and above) patients with inadequate response to H1 antihistamine treatment.

От официалната листовка · 2026-09-30 · European Medicines Agency

Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави

Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.

Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина

САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

ФранцияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма

Подробности

ПроизводителCelltrion Healthcare Hungary Kft.
Активно веществоOmalizumab
ГрупаДишане, дихателни пътища, алергии и кашлица
КласификацияR03DX05 · Дишане, дихателни пътища, алергии и кашлица
БиоподобноДа — биоподобно лекарство, според регистъра
Допълнително наблюдение ▼Да — подлежи на допълнително наблюдение (черен триъгълник). Съобщавайте за подозирани нежелани реакции.
Разрешен на2024-05-16
Последна актуализация от регулатора2026-05-11
EMA product numberEMEA/H/C/005958

Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар

Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).

Същото активно вещество

Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.