Sildenafil ratiopharm
·
- Режимът на отпускане не е посочен
- Отделителна и репродуктивна система, хормони
- Активно вещество
- Sildenafil
- Производител
- Ratiopharm GmbH
- Източник
- Официална листовка
Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.
За какво се използва
- Какво представлява Sildenafil ratiopharm Sildenafil ratiopharm съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5). Това лекарство осигурява достатъчна продължителност на ерекцията за осъществяване на задоволителна сексуална активност. Той намалява ефекта на естественото вещество в организма Ви, под действието на което ерекцията преминава. Sildenafil ratiopharm действа само при сексуално стимулиране.
- За какво се използва Sildenafil ratiopharm Sildenafil ratiopharm е лечение за възрастни мъже с еректилна дисфункция, понякога наричана импотентност. Това означава, че мъжът не може да получи или задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 31 · 2022-06-24
Как работи
Листовката на този продукт е публикувана като сканиран документ. Този раздел цитира американската листовка за същото активно вещество (sildenafil citrate). Тя описва веществото, а не този български продукт — показанията и дозите му може да се различават.
The physiologic mechanism of erection of the penis involves release of nitric oxide (NO) in the corpus cavernosum during sexual stimulation.
NO then activates the enzyme guanylate cyclase, which results in increased levels of cyclic guanosine monophosphate (cGMP), producing smooth muscle relaxation in the corpus cavernosum and allowing inflow of blood.
It is eliminated predominantly by hepatic metabolism (mainly CYP3A4) and is converted to an active metabolite with properties similar to the parent, sildenafil.
After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the feces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of the administered oral dose).
When sildenafil is taken with a high fat meal, the rate of absorption is reduced, with a mean delay in T max of 60 minutes and a mean reduction in C max of 29%.
Цитирано от листовката, раздели „Механизъм на действие“ и „Фармакокинетика“. DailyMed · 2026-07-29
Не приемайте, ако
- ако вече провеждате друго лечение за еректилна дисфункция;
- ако вече провеждате лечение с лекарства за белодробна артериална хипертония (БАХ), съдържащи силденафил, или с други ФДЕ5 инхибитори;
- ако нямате еректилна дисфункция;
- ако сте жена.
- Ако внезапно зрението Ви отслабне или загубите зрение, спрете приема на Sildenafil ratiopharm и НЕЗАБАВНО уведомете Вашия лекар.
- Деца и юноши Това лекарство НЕ трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 18 години.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 32.
Как да се приема
Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.
- Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Препоръчителната доза е Вземете 1 филмирана таблетка Sildenafil ratiopharm около 1 час преди сексуална активност.
- Поглътнете филмираната таблетка цяла с чаша вода.
- Не трябва да вземате повече филмирани таблетки, отколкото Ви е казал Вашия лекар.
- Не трябва да вземате Sildenafil ratiopharm повече от един път дневно.
- Това лекарство ще Ви помогне да получите ерекция само, ако сте стимулиран сексуално.
- Времето, което е необходимо, за да се получи ефект от Sildenafil ratiopharm е различно при различните хора, но обикновено е между половин и един час. Може да установите, че е необходим по-продължителен период от време, за да започне това лекарство да действа, ако го вземете с повече храна.
- Ако това лекарство не Ви помогне да получите ерекция, или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите полов акт, трябва да уведомите Вашия лекар.
- Ако сте приели повече от необходимата доза Sildenafil ratiopharm Мъжете, които вземат прекалено много Sildenafil ratiopharm могат да получат повече нежелани лекарствени реакции или да получат силни мускулни болки. Ако вземете повече от необходимата доза Sildenafil ratiopharm, уведомете Вашия лекар.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 33–34.
Предупреждения и предпазни мерки
- Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Sildenafil ratiopharm.
- ако имате проблеми със сърцето. В такъв случай Вашият лекар трябва внимателно да провери дали сърцето Ви може да понесе допълнителното натоварване при полов акт;
- ако имате някое от следните нарушения или симптоми, тъй като може да получите повече нежелани лекарствени реакции:
- аномалия на червените кръвни клетки (сърповидно-клетъчна анемия),
- рак на кръвта (левкемия),
- рак на костния мозък (множествен миелом),
- някакво заболяване или деформация на пениса;
- ако имате някое от следните нарушения, моля, уведомете Вашия лекар, който ще провери внимателно дали това лекарство е подходящо за Вас ако:
- понастоящем имате стомашна язва,
- имате нарушение на кръвосъсирването (например хемофилия);
- ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб. Моля, уведомете Вашия лекар за това.
- В този случай, той/тя може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 32.
Други лекарства
- Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
- При спешен случай, трябва да уведомите този, който Ви лекува, че сте взели Sildenafil ratiopharm.
- НЕ приемайте Sildenafil ratiopharm, ако вземате лекарства, които съдържат нитрати (например глицерол тринитрат) или донори на азотен оксид (например амилнитрат, наричани още “попърс”). Тези лекарства често се използват за облекчаване на симптомите при гръдна болка (стенокардия). Приемането на нитрати или донори на азотен оксид едновременно с Sildenafil ratiopharm могат сериозно да повлияят кръвното Ви налягане.
- Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате риоцигуат.
- Приемането на Sildenafil ratiopharm едновременно с някои лекарства може да доведе до проблеми. Поради това, уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
- ритонавир или саквинавир (лекарства за лечение на ХИВ инфекции);
- кетоконазол или итраконазол (лекарства за лечение на гъбични инфекции);
- еритромицин (антибиотик);
- симетидин (лекарство за лечение на киселини и пептични язви);
- алфа-блокери (група лекарства за лечение на високо кръвно налягане или уголемена простата [доброкачествена простатна хиперплазия]).
- Някои пациенти, които приемат алфа-блокери могат да получат замайване или прималяване при изправяне. Това са симптоми на спадане на кръвното налягане при рязко изправяне от седнало или легнало положение (ортостатична хипотония). Тези симптоми обикновено се проявяват до 4 часа след приема на Sildenafil ratiopharm. За да се намали вероятността от появата на тези симптоми, трябва да започнете да приемате Sildenafil ratiopharm само, когато вече при Вас е постигнат добър контрол с редовна дневна доза алфа-блокер.
- Лекарства, съдържащи сакубитрил/валсартан, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност.
- Ако вземате някое от тези лекарства, Вашият лекар може да започне с най-ниската доза (25 mg)
- Sildenafil ratiopharm. Ако вземате ритонавир, не можете да надвишавате максимална доза от 25 mg силденафил за период от 48 часа.
- Sildenafil ratiopharm с храна, напитки и алкохол Когато това лекарство се приема с храна, може да е необходим малко по-дълъг период от време, за да започне Sildenafil ratiopharm да действа.
- Алкохолните напитки могат да влошат проблемите с ерекцията. За да имате максимална полза от лекарството, препоръчително е да избягвате пиенето на алкохол преди приема на това лекарство.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 32–33.
Шофиране и работа с машини
- Това лекарство може да причини при някои хора замайване или да засегне зрението или слуха.
- Ако почувствате замайване или усетите промяна във Вашия слух или зрение след приемане на Sildenafil ratiopharm, не шофирайте и не работете с машини или инструменти.
- Sildenafil ratiopharm съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 33.
Нежелани реакции
- Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на силденафил обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
- Ако получите някои от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Sildenafil ratiopharm и веднага потърсете медицинска помощ:
- Алергична реакция – тя настъпва нечесто (може да засегне до 1 на 100 души).
- Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замайване, подуване на клепачите, лицето, устните или гърлото.
- Болки в гърдите – те настъпват нечесто.
- Ако възникнат по време на или след сношение:
- Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете.
- Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.
- Удължени и понякога болезнени ерекции – те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
- Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете незабавно с лекар.
- Внезапно намаление или загуба на зрение – то настъпва рядко.
- Сериозни кожни реакции – те настъпват рядко.
- Симптомите може да включват тежко лющене и подуване на кожата, мехури в устата, половите органи и около очите, треска.
- Гърчове или припадъци – те настъпват рядко.
- Други нежелани реакции:
- Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие.
- Чести (може да засегнат до 1 на 10 души ): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено виждане, зрителни нарушения, запушване на носа и замайване.
- Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): повръщане, кожен обрив, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината, чувствителност на светлина, сълзене, сърцебиене, учестен пулс, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос), болки в горната част на корема, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост поради връщане на стомашни киселини към хранопровода), наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора.
- Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): загуба на съзнание, инсулт, сърдечен удар, неритмична сърдечна дейност, временно намаляване на кръвния ток към части от мозъка, чувство на стягане в гърлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, виждане на малки частици или петънца, виждане на ореоли около светлинни източници, разширена зеница на окото, промяна на цвета на бялата част на окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, подуване на вътрешната част на носа, раздразнителност и внезапно намаление или загуба на слуха.
- От постмаркетинговия опит се съобщава за редки случаи на нестабилна стенокардия (сърдечно заболяване) и внезапна смърт. Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството. Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани със Sildenafil ratiopharm.
- Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
- Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 34–35.
Как да се съхранява
- Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
- Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
- Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 35.
Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави
Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.
Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина
САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
Подробности
| Производител | Ratiopharm GmbH |
|---|---|
| Активно вещество | Sildenafil |
| Група | Отделителна и репродуктивна система, хормони |
| Класификация | G04BE03 · Отделителна и репродуктивна система, хормони |
| Генерик | Да — генерично лекарство, според регистъра |
| Разрешен на | 2009-12-23 |
| Последна актуализация от регулатора | 2022-06-24 |
| EMA product number | EMEA/H/C/001080 |
Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар
Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).
Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница
Същото активно вещество
Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.