Всичко за лекарството
Sugammadex Piramal
·
- Режимът на отпускане не е посочен
- Всичко останало, например контрастни вещества
- Активно вещество
- Sugammadex
- Производител
- Piramal Critical Care B.V.
- Източник
- Официална листовка
Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.
За какво се използва
- Какво представлява Сугамадекс Piramal Сугамадекс Piramal съдържа активното вещество сугамадекс. Сугамадекс Piramal се счита за средство, което селективно се свързва с миорелаксанти, тъй като действа само върху специфични мускулни релаксанти, рокурониев бромид или векурониев бромид.
- За какво се използва Сугамадекс Piramal При някои видове операции, мускулите Ви трябва да са напълно отпуснати. Това улеснява хирурга да извърши операцията. Затова общата упойка, която Ви се прилага, включва лекарства, които отпускат Вашите мускули. Те се наричат мускулни релаксанти, например рокурониев бромид и векурониев бромид. Тъй като тези лекарства също отпускат Вашите дихателни мускули, по време на и след операцията Ви е необходима помощ, за да дишате (изкуствено обдишване), докато започнете да дишате самостоятелно.
- сугамадекс се използва, за да ускори възстановяването на Вашите мускули след операция, за да Ви позволи да започнете по-скоро да дишате самостоятелно. Той действа, като се свързва с рокурониевия бромид или с векурониевия бромид в организма Ви. Може да се използва при възрастни, когато се използва рокурониев бромид или векурониев бромид, Може да се използва при новородени, кърмачета, прохождащи деца, деца и юноши (от раждането до 17 години), когато се използва рокурониев бромид
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 32 · 2025-07-31
Не приемайте, ако
- ако сте алергични към сугамадекс или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Уведомете Вашия анестезиолог, ако това се отнася за Вас.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 32.
Как да се приема
Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.
- Сугамадекс Piramal ще Ви бъде приложен от Вашия анестезиолог или под надзора на Вашия анестезиолог.
- Дозата Вашият анестезиолог ще определи необходимата доза Сугамадекс Piramal на база на:
- Вашето тегло
- в каква степен мускулният релаксант все още Ви влияе.
- Обичайната доза е 2-4 mg на kg телесно тегло при пациенти от всички възрастови групиПри възрастни може да се приложи доза от 16 mg/kg, ако е необходимо спешно възстановяване от мускулната релаксация.
- Как се прилага Сугамадекс Piramal Сугамадекс Piramal ще Ви бъде приложен от анестезиолог. Той се прилага като еднократна инжекция през интравенозна система.
- Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Сугамадекс Piramal Тъй като анестезиолог ще наблюдава Вашето състояние, малко вероятно е да Ви бъде приложен прекалено много Сугамадекс Piramal. Но дори и това да се случи, малко вероятно е това да причини някакви проблеми.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия анестезиолог или друг лекар.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 34.
Предупреждения и предпазни мерки
- Говорете с Вашия анестезиолог, преди да Ви бъде приложен Сугамадекс Piramal
- ако имате или сте имали бъбречно заболяване. Това е важно, тъй като Сугамадекс Piramal се отделя чрез бъбреците.
- ако имате или сте имали чернодробно заболяване.
- ако имате задръжка на течности (оток).
- ако имате заболявания, за които е известно, че повишават риска от кървене (нарушения в кръвосъсирването) или сте на лечение с антикоагуланти.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 33.
Бременност и кърмене
- Уведомете Вашия анестезиолог, ако сте бременна или може да сте бременна, или кърмите.
- Въпреки това може да Ви се приложи Сугамадекс Piramal, но първо трябва да го обсъдите.
- Не е известно дали сугамадекс може да премине в кърмата. Вашият анестезиолог ще Ви помогне да решите дали да преустановите кърменето или да не Ви се приложи терапия със сугамадекс, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от Сугамадекс Piramal за майката.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 33–34.
Други лекарства
- Информирайте Вашия анестезиолог, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
- Сугамадекс Piramal може да повлияе на други лекарства или да бъде повлиян от тях.
- Някои лекарства могат да намалят ефекта на Сугамадекс Piramal Изключително важно е да уведомите Вашия анестезиолог, ако наскоро сте приемали:
- торемифен (използван при лечение на рак на гърдата).
- фузидова киселина (антибиотик).
- Сугамадекс Piramal може да повлияе хормоналните контрацептиви Сугамадекс Piramal може да понижи ефекта на хормонални контрацептиви, включително противозачатъчни таблетки, вагинален пръстен, имплантати или хормонална вътрематочна система, защото намалява количеството на хормона прогестоген, което приемате. Количеството прогестоген, загубено поради използването на Сугамадекс Piramal, е приблизително същото като при пропускане на една доза перорален контрацептив.
- → Ако вземате противозачатъчна таблетка в същия ден, в който Ви е приложен Сугамадекс Piramal, следвайте инструкциите за пропусната доза в листовката на противозачатъчните таблетки.
- → Ако използвате други хормонални контрацептиви (например вагинален пръстен, имплантат или вътрематочна система), трябва да използвате допълнителен нехормонален метод на контрацепция (като презерватив) през следващите 7 дни и да следвате съветите в листовката.
- Влияние върху кръвни изследвания Като цяло, Сугамадекс Piramal не оказва влияние върху лабораторни изследвания. Той може обаче да повлияе на резултатите от кръвни изследвания на хормон, наречен прогестерон.
- Уведомете Вашия лекар, ако нивата на Вашия прогестерон трябва да бъдат измерени в същия ден, в който Ви се прилага сугамадекс.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 33.
Шофиране и работа с машини
- Не е известно сугамадекс да повлиява способността за шофиране и работа с машини.
- Сугамадекс Piramal съдържа натрий Това лекарство съдържа до 9,7 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки ml. Това количество е еквивалентно на 0,5 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 34.
Нежелани реакции
- Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
- Ако тези нежелани лекарствени реакции се появят, докато сте под упойка, те ще бъдат забелязани и лекувани от Вашия анестезиолог.
- Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
- Кашлица
- Затруднения с дишането, което може да включва кашляне или движение, както при събуждане или поемане на въздух
- Лека анестезия – може да започнете да се събуждате от дълбок сън и да се нуждаете от още анестетик. Това може да Ви накара да се движите или да кашляте в края на операцията
- Усложнения по време на процедурата, като промени в сърдечния ритъм, кашляне или движение
- Понижено кръвно налягане, дължащо се на хирургичната процедура Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
- При пациенти с анамнеза за белодробни проблеми се появява задух, дължащ се на мускулни крампи на дихателните пътища (бронхоспазъм)
- Алергични реакции (свръхчувствителност към лекарството) – като обрив, зачервена кожа, подуване на езика и/или гърлото, задух, промени в кръвното налягане или сърдечния ритъм, понякога водещи до сериозно понижение на кръвното налягане. Тежките алергични реакции или подобните на алергични реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
- Алергични реакции са докладвани по-често при здрави доброволци в съзнание
- Възобновяване на мускулна релаксация след операцията С неизвестна честота
- Сериозно забавяне на ритъма на сърцето и забавяне на ритъма на сърцето до сърдечен арест може да се появи при прилагане на Сугамадекс Piramal.
- Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия анестезиолог или друг лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 34–35.
Как да се съхранява
- Съхранението ще се извърши от медицинските специалисти.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:“ и „EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
- След първото отваряне и разреждане да се съхранява при температура от 2 °С до 8 °С и да се Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 35.
Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави
Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.
Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина
САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
Подробности
| Производител | Piramal Critical Care B.V. |
|---|---|
| Активно вещество | Sugammadex |
| Група | Всичко останало, например контрастни вещества |
| Класификация | V03AB35 · Всичко останало, например контрастни вещества |
| Генерик | Да — генерично лекарство, според регистъра |
| Разрешен на | 2023-06-23 |
| Последна актуализация от регулатора | 2025-07-31 |
| EMA product number | EMEA/H/C/006083 |
Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар
Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).
Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница
Същото активно вещество
Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.
Sugammadex MylanРазрешение за ЕС Mylan Pharmaceuticals Limited · Sugammadex · V03AB35Sugammadex AmomedРазрешение за ЕС AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH · Sugammadex · V03AB35Sugammadex AdroiqРазрешение за ЕС Extrovis EU Ltd · Sugammadex · V03AB35BridionРазрешение за ЕС Merck Sharp & Dohme B.V. · Sugammadex · V03AB35Sugammadex Fresenius KabiРазрешение за ЕС Fresenius Kabi Deutschland GmbH · Sugammadex · V03AB35