Всичко за лекарството
Telmisartan Teva Pharma
·
- Режимът на отпускане не е посочен
- Сърце, кръвно налягане и кръвообращение
- Активно вещество
- Telmisartan
- Производител
- Teva B.V.
- Източник
- Официална листовка
Цитирано от официалния източник. Все още не е прегледано от Mediclarum — листовката в опаковката е меродавна.
За какво се използва
- Telmisartan Teva Pharma принадлежи към клас лекарства известни като ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти.
- Ангиотензин ІІ е вещество, което се образува в човешкото тяло и предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава Вашето кръвно налягане. Telmisartan Teva Pharma блокира този ефект на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
- Telmisartan Teva Pharma се използва за лечение есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни. “Есенциална” означава, че високото кръвно налягане не е предизвикано от каквото и да е друго състояние.
- Високото кръвно налягане, ако не се лекува може да увреди кръвоносните съдове в много органи, което би могло в някои случаи да доведе до сърдечни пристъпи, сърдечна или бъбречна недостатъчност, инсулт или слепота. Обикновено преди да настъпят уврежданията, високото кръвно налягане няма симптоми. Затова редовното измерване на кръвното налягане е важно, за да сте сигурни че то е в нормалните стойности.
- Telmisartan Teva Pharma се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
- Вашият лекар може да Ви информира, ако имате повишен риск от възникване на такива инциденти.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 46 · 2021-10-26
Не приемайте, ако
- ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако сте в напреднала след 3-ти месец бременност (По-добре е също да избягвате употребата на Telmisartan Teva Pharma в ранна бременност – вижте точката за бременност).
- ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или запушване на жлъчните пътища (проблеми с оттичането на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или каквото и да е друго заболяване на черния дроб.
- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
- Ако някое от горните е валидно за Вас, кажете на Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Telmisartan Teva Pharma.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 46–47.
Как да се приема
Тези указания са за точно тази концентрация и форма. За друга те са различни.
- Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Препоръчваната доза Telmisartan Teva Pharma е една таблетка дневно. Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. Вие може да приемате Telmisartan Teva Pharma със или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка. Важно е да приемате Telmisartan Teva Pharma всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго. Ако имате впечатление, че ефектът на Telmisartan Teva Pharma е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
- За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Telmisartan Teva Pharma за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа. Вашият лекар може да ви препоръча по-ниска доза от 20 mg една таблетка дневно.
- Алтернативно Telmisartan Teva Pharma може да се използва и в комбинация с диуретици (“обезводняващи” таблетки), като хидрохлоротиазид, за които е известно, че имат адитивен ефект с Telmisartan Teva Pharma по отношение на понижаването на кръвното налягане.
- За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Telmisartan Teva Pharma е една таблетка от 80 mg веднъж дневно. В началото на профилактичното лечение с Telmisartan Teva Pharma 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
- Ако черният Ви дроб не функционира нормално, обичайната доза не трябва да превишава 40 mg веднъж дневно.
- Ако сте приели повече от необходимата доза Telmisartan Teva Pharma Ако случайно сте приели твърде много таблетки, незабавно се обадете на Вашия лекар, фармацевт или най-близкия център за спешна медицинска помощ.
- Ако сте пропуснали да приемете Telmisartan Teva Pharma Ако сте пропуснали да приемете доза, не се тревожете. Вземете я веднага след като си спомните и след това продължете както до този момент. Ако не вземете таблетката в същия ден, приемете Вашата обичайна доза на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 49.
Предупреждения и предпазни мерки
- Говорете с Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от следните състояния или заболявания:
- Бъбречно заболяване или трансплантация на бъбрек
- Стеноза на бъбречна артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или и на двата бъбрека)
- Чернодробно заболяване
- Сърдечни проблеми
- Повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в организма, заедно с нарушен баланс на различни минерали, намиращи се в кръвта)
- Ниско кръвно налягане (хипотония), която вероятно се дължи на обезводняване (тежка загуба на течности от организма) или недостиг на соли, поради диуретична терапия (“обезводняващи таблетки”), диета бедна на сол, диария или повръщане.
- Повишени нива на калий в кръвта
- Захарен диабет Говорете с Вашия лекар преди да приемете Telmisartan Teva Pharma:
- ако приемате дигоксин.
- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
- ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани – например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета
- алискирен.
- Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.
- Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Telmisartan Teva Pharma“.
- Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може би сте) бременна. Telmisartan Teva Pharma не се препоръчва за употреба по време на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да доведе до сериозни увреждания на Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте точката за бременност).
- Ако Ви предстои операция или анестезия, трябва да имформирате Вашия лекар, че приемате Telmisartan Teva Pharma.
- Telmisartan Teva Pharma може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
- Деца и юноши Употребата на Telmisartan Teva Pharma при деца и юноши до 18-годишна възраст не се препоръчва.
- Както и при останалите ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, Telmisartan Teva Pharma може да е по-слабо ефикасен в понижаване на кръвното налягане при пациенти от черната раса.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 47.
Бременност и кърмене
- Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може би сте) бременна. Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Telmisartan Teva Pharma преди да забременеете или колкото е възможно по-скоро след като сте забременели, и ще Ви препоръча да приемате друго лекарство вместо Telmisartan Teva Pharma. Telmisartan Teva Pharma не се препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема, ако бременноста Ви е след 3-тия месец, тъй като може да нанесе сериозни вреди на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
- Кърмене Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. Telmisartan Teva Pharma не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или недоносено.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 48.
Други лекарства
- Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки. В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата. Това се отнася особено за лекарствата посочени по-долу когато се използват едновременно с Telmisartan Teva Pharma.
- Литий-съдържащи лекарства за лечение на някои видове депресия.
- Лекарства, които може да повишат нивата на калий в кръвта, като калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици (някои “обезводняващи” таблетки), АСЕ- инхибитори, антагонисти на ангиотензин ІІ рецепторите, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (напр.
- циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм.
- Диуретици (“обезводняващи” таблетки), особено ако се приемат във високи дози заедно с Telmisartan Teva Pharma, може да доведат до значителна загуба на вода от организма и да понижат кръвното налягане (хипотония).
- Ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Telmisartan Teva Pharma” и “Предупреждения и предпазни мерки”).
- Дигоксин.
- Ефектът на Telmisartan Teva Pharma може да е намален когато примате НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди.
- Telmisartan Teva Pharma може да усили повишаващия кръвното налягане ефект на други лекарства използвани за лечение на високо кръвно налягане.
- Ако имате състояние наречено “ортостатична хипотония” (внезапно спадане на кръвното налягане при изправяне от седнало или легнало положение, което води до замаяност или слабост), Вашето състояние може да се влоши, ако приемате Telmisartan Teva Pharma в комбинация с:
- Други лекарства използвани за лечение на високо кръвно налягане
- Баклофен (мускулен релаксант)
- Амифостин (лекарство за предпазване от нежелани реакции по време на лъчетерапия за лечение на рак)
- Алкохол
- Барбитурати (силни сънотворни таблетки)
- Наркотици (силни обезболяващи)
- Антидепресанти
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 48.
Шофиране и работа с машини
- Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Telmisartan Teva Pharma. Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.
- Telmisartan Teva Pharma съдържа сорбитол.
- Това лекарство съдържа 21,4 mg сорбитол във всяка таблетка.
- Telmisartan Teva Pharma съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 49.
Нежелани реакции
- Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
- Някои нежелани реакции може да са сериозни и да изискват незабавно лечение.
- Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:
- Сепсис* (често наричан “отравяне на кръвта” е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни. Пациентите трябва да прекратят приема на лекарството и незабавно да се консултират с лекар. Ако не се лекуват тези реакции може да бъдат фатални.
- Възможни нежелани реакции на телмисартан:
- Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
- Ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти лекувани за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти.
- Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
- Инфекции на пикочните пътища, инфекции на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени синуси, простуда), намален брой на червените кръвни клетки (анемия), високо ниво на калий, затруднено заспиване, чувство за тъга (депресия), припадък (синкоп), чувство за виене на свят (вертиго), забавен сърдечен пулс (брадикардия), ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за високо кръвно налягане, замаяност при изправяне (ортостатична хипотония), задух, кашлица, коремна болка, диария, стомашен дискомфорт, газове, повръщане, сърбеж, повишено изпотяване, лекарствен обрив, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка (миалгия), увреждане на бъбреците, включително остра бъбречна недостатъчност, болка в гърдите, чувство за слабост и повишено ниво на креатинин в кръвта.
- Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
- Сепсис*( често наричан “отравяне на кръвта” е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, която може да доведе до смърт), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), нисък брой на кръвните плочки (тромбоцитопения), тежка алергична реакция (анафилактична реакция), алергични реакции (например обрив, сърбеж, задруднено дишане, хриптене, подуване на лицето и ниско кръвно налягане), понижени нива на кръвна захар (при пациенти болни от диабет), тревожност, сънливост, нарушено зрение, ускорено биене на сърцето (тахикардия), сухота в устата, разстроен стомах, извращение на вкуса (дисгеузия), нарушения на чернодробната функция (по- вероятно е тази нежелана реакция да се появипри пациенти от японски произход), бързо подуване на кожата и лигавиците което може да доведе до смърт (ангиоедем също и с фатален изход), екзема (кожно нарушение), зачервяване на кожата, копривна треска (уртикария), тежък лекарствен обрив, ставни болки (артралгия), болка в крайник, болка в сухожилията, грипоподобно заболяване, понижен хемоглобин (кръвен протеин), повишени нива на пикочната киселина, повишени стойности на чернодробните ензими или креатинин фосфокиназата в кръвта.
- Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
- Прогресивно срастване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест)**.
- * Събитието може да е било случайно открито или да е било вследствие на неизвестен механизъм.
- ** Случаи на прогресивно срастване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан. Въпреки това, не е известно дали причината е телмисартан.
- Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
- Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 49–50.
Как да се съхранява
- Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
- Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
- Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
От листовката в продуктовата информация на EMA, стр. 51.
Същото активно вещество, концентрация и форма в други държави
Съпоставени само по активно вещество, концентрация и вид лекарствена форма. Това не означава, че продуктите са еквивалентни или взаимозаменяеми: помощните вещества, освобождаването и одобрените показания може да се различават — попитайте фармацевт преди замяна.
Лекарствен паспорт: една страница за печат, която да покажете на фармацевт в чужбина
САЩНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
БългарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ИспанияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ФранцияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
КанадаНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
НидерландияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
ШвейцарияНяма точно съвпадение за тази концентрация и форма
Подробности
| Производител | Teva B.V. |
|---|---|
| Активно вещество | Telmisartan |
| Група | Сърце, кръвно налягане и кръвообращение |
| Класификация | C09CA07 · Сърце, кръвно налягане и кръвообращение |
| Генерик | Да — генерично лекарство, според регистъра |
| Разрешен на | 2011-10-03 |
| Последна актуализация от регулатора | 2021-10-26 |
| EMA product number | EMEA/H/C/002511 |
Източник: European Medicines Agency — medicine data · 2026-09-30 · не е прегледано от лекар
Source: European Medicines Agency (EMA). Product information as published by EMA. Условия за повторно използване: EMA legal notice (reproduction authorised).
Съобщете за невярна или остаряла информация на тази страница
Същото активно вещество
Съдържат същото вещество. Това не значи, че едното замества другото — попитайте фармацевт.
ToluraРазрешение за ЕС Krka, d.d., Novo mesto · Telmisartan · C09CA07Telmisartan ActavisРазрешение за ЕС Actavis Group PTC ehf · Telmisartan · C09CA07MicardisРазрешение за ЕС Boehringer Ingelheim International GmbH · Telmisartan · C09CA07Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)Разрешение за ЕС Bayer AG · Telmisartan · C09CA07PritorРазрешение за ЕС Bayer AG · Telmisartan · C09CA07Telmisartan TevaРазрешение за ЕС Teva B.V. · Telmisartan · C09CA07