RIVAROXABAN EVOLUGEN
As listed in the register: RIVAROXABAN EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé
10 mg · comprimé pelliculé
- Prescription only
- Active substance
- Rivaroxaban
- Made by
- EVOLUPHARM
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
- RIVAROXABAN EVOLUGEN contient une substance active appelée rivaroxaban et est utilisé chez l’adulte pour
- · prévenir la formation de caillots sanguins dans les veines suite à une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou. Votre médecin vous a prescrit ce médicament parce que, suite à une opération, le risque de formation de caillots sanguins est plus élevé.
- · traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les vaisseaux sanguins de vos poumons (embolie pulmonaire), et prévenir la réapparition de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos jambes et/ou de vos poumons.
- RIVAROXABAN EVOLUGEN appartient à une classe de médicaments appelés antithrombotiques. Il agit en bloquant un facteur de la coagulation sanguine (le facteur Xa), réduisant ainsi la tendance du sang à former des caillots.
From the official leaflet published by ANSM (BDPM) · 2024-11-14
How it works
This product’s leaflet is published as a scanned document. This section quotes the US prescribing label for the same active substance (rivaroxaban). It describes the substance, not this Bulgarian product — its uses and doses can differ.
XARELTO is a selective inhibitor of FXa.
It does not require a cofactor (such as Anti-thrombin III) for activity.
Unchanged drug is excreted into urine, mainly via active tubular secretion and to a lesser extent via glomerular filtration (approximate 5:1 ratio).
For the 2.5 mg and 10 mg dose, it is estimated to be 80% to 100% and is not affected by food.
Quoted from the prescribing label, sections “Mechanism of Action” and “Pharmacokinetics”. DailyMed · 2026-09-10
Do not take it if
- si vous êtes allergique au rivaroxaban ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6 de cette notice)
- si vous êtes sujet à des saignements excessifs
- si vous avez une maladie ou une prédisposition au niveau d’un organe qui augmente les risques de saignements importants (par exemple un ulcère de l’estomac, une blessure ou un saignement dans le cerveau, une intervention chirurgicale récente du cerveau ou des yeux)
- si vous prenez déjà des médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins (warfarine, dabigatran, apixaban ou héparine par ex.), sauf lorsque vous changez de traitement anticoagulant ou si vous avez une voie d’abord artérielle ou veineuse par laquelle de l’héparine vous est administrée pour la maintenir ouverte
- si vous présentez une maladie du foie augmentant les risques de saignement
- si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
- Si vous êtes dans l’une de ces situations, ne prenez pas RIVAROXABAN EVOLUGEN et prévenez votre médecin .
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How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
- Quelle quantité prendre
- Pour prévenir la formation de caillots dans les veines suite à une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou
- La dose recommandée est d’un comprimé de 10 mg de RIVAROXABAN EVOLUGEN une fois par jour.
- Pour traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de vos jambes et les caillots sanguins qui se sont formés dans les vaisseaux sanguins de vos poumons, et pour prévenir la réapparition des caillots sanguins
- Après au moins 6 mois de traitement contre les caillots sanguins, la dose recommandée est soit d’un comprimé de 10 mg une fois par jour, soit d’un comprimé de 20 mg une fois par jour. Votre médecin vous a prescrit 10 mg de RIVAROXABAN EVOLUGEN une fois par jour.
- Avalez le comprimé, de préférence avec de l’eau.
- RIVAROXABAN EVOLUGEN peut être pris au cours ou en dehors des repas.
- Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, discutez avec votre médecin des autres moyens de prendre RIVAROXABAN EVOLUGEN. Le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l’eau ou de la compote de pommes, immédiatement avant la prise.
- Si nécessaire, votre médecin pourra aussi vous donner le comprimé de RIVAROXABAN EVOLUGEN écrasé en utilisant une sonde gastrique.
- À quel moment prendre RIVAROXABAN EVOLUGEN
- Prenez le comprimé chaque jour jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.
- Essayez de prendre les comprimés à heure fixe chaque jour afin de ne pas risquer de les oublier.
- Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre le traitement.
- Pour prévenir la formation de caillots dans les veines suite à une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou prenez le premier comprimé 6 à 10 heures après votre opération.
- Si vous avez bénéficié d’une intervention chirurgicale importante de la hanche, le traitement durera généralement 5 semaines.
- Si vous avez bénéficié d’une intervention chirurgicale importante du genou, le traitement durera généralement 2 semaines.
- Si vous avez pris plus de RIVAROXABAN EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
- Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de comprimés de RIVAROXABAN EVOLUGEN. L’ingestion de trop de RIVAROXABAN EVOLUGEN augmente le risque de saignement.
- Si vous oubliez de prendre RIVAROXABAN EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé
- Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Prenez le comprimé suivant le lendemain, puis poursuivez normalement votre traitement en prenant un comprimé chaque jour.
- Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
- Si vous arrêtez de prendre RIVAROXABAN EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé
- N’arrêtez pas de prendre RIVAROXABAN EVOLUGEN sans en avoir d’abord parlé avec votre médecin car RIVAROXABAN EVOLUGEN prévient l’apparition de complications graves.
- Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
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Warnings and precautions
- Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RIVAROXABAN EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé.
- Faites attention avec RIVAROXABAN EVOLUGEN
- si vous présentez un risque accru de saignement, ce qui pourrait être le cas dans les situations suivantes
- o insuffisance rénale modérée ou sévère, car l’état de votre fonction rénale peut avoir une influence sur la quantité de médicament pouvant agir dans votre corps
- o si vous prenez d’autres médicaments destinés à prévenir la formation de caillots sanguins (warfarine, dabigatran, apixaban ou héparine par ex.), lorsque vous changez de traitement anticoagulant ou si vous avez une voie d’abord artérielle ou veineuse par laquelle de l’héparine vous est administrée pour la maintenir ouverte (voir rubrique « Autres médicaments et RIVAROXABAN EVOLUGEN»)
- o troubles hémorragiques
- o pression artérielle très élevée, non contrôlée par un traitement médicamenteux
- o maladie de l’estomac ou de l’intestin susceptible d’entraîner un saignement, par ex. inflammation des intestins ou de l’estomac, ou inflammation de l’oesophage par ex. due à un reflux gastro-oesophagien (remontées acides de l’estomac vers l’oesophage) ou des tumeurs localisées dans l'estomac, les intestins, l'appareil génital ou l'appareil urinaire .
- o anomalies au niveau des vaisseaux sanguins du fond de l’oeil (rétinopathie)
- o maladie des poumons avec dilatation des bronches et présence de pus (bronchectasie), ou antécédents de saignement dans les poumons
- si vous avez une valve cardiaque artificielle
- si vous savez que vous présentez une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui cause un risque accru de formation de caillots sanguins), dites-le à votre médecin; il décidera si le traitement doit éventuellement être modifié
- si votre médecin considère que votre pression artérielle est instable ou si un autre traitement ou une intervention chirurgicale pour enlever le caillot sanguin de vos poumons est prévu
- Si vous êtes dans l’une de ces situations, prévenez votre médecin avant de prendre RIVAROXABAN EVOLUGEN. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par ce médicament et s’il est nécessaire de vous surveiller étroitement.
- Si vous devez bénéficier d’une intervention chirurgicale
- il est très important que vous preniez RIVAROXABAN EVOLUGEN exactement à l’heure indiquée par votre médecin avant et après l’opération.
- Si l’intervention chirurgicale implique l’utilisation d’un cathéter ou une injection dans votre colonne vertébrale (pour une anesthésie péridurale ou rachidienne ou pour l’injection d’un calmant, par ex.)
- o il est très important que vous preniez RIVAROXABAN EVOLUGEN exactement à l’heure indiquée par votre médecin ;
- o prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez un engourdissement ou une faiblesse dans les jambes ou des problèmes au niveau des intestins ou de la vessie après la fin de l’anesthésie, car des soins urgents sont nécessaires.
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Pregnancy and breastfeeding
Ne prenez pas de RIVAROXABAN EVOLUGEN si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si une grossesse est possible, utilisez un contraceptif fiable pendant la période où vous prenez RIVAROXABAN EVOLUGEN. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin qui décidera de la conduite à tenir.
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Other medicines
- Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
- Si vous prenez
- certains médicaments contre les infections fongiques ou mycoses (le fluconazole, l’itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, par ex.), sauf s’ils sont uniquement appliqués sur la peau ;
- des comprimés de kétoconazole (utilisés pour traiter le syndrome de Cushing – lorsque le corps produit une quantité trop importante de cortisol)
- certains médicaments contre les infections bactériennes (clarithromycine, érythromycine, par ex.)
- certains antiviraux contre le VIH/SIDA (le ritonavir, par ex.) ;
- d’autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang (l’énoxaparine, le clopidogrel ou les anti-vitamine K tels que la warfarine et l’acénocoumarol, par ex.) ;
- des anti-inflammatoires et des anti-douleurs (le naproxène ou l’acide acétylsalicylique, par ex.) ;
- de la dronédarone, un médicament utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque
- certains médicaments utilisés pour traiter la dépression (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine [ISRS] ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN]).
- Si vous êtes dans l’une de ces situations, prévenez votre médecin avant de prendre RIVAROXABAN EVOLUGEN car l’effet de RIVAROXABAN EVOLUGEN pourrait être augmenté. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par RIVAROXABAN EVOLUGEN et si une surveillance étroite est nécessaire.
- Si votre médecin pense que vous présentez un risque élevé de développer un ulcère de l’estomac ou de l’intestin, il peut également vous prescrire un traitement préventif contre les ulcères.
- Si vous prenez
- certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital)
- du millepertuis ( Hypericum perforatum ), un produit à base de plante utilisé pour la dépression
- de la rifampicine, un antibiotique
- Si vous êtes dans l’une de ces situations, prévenez votre médecin avant de prendre RIVAROXABAN EVOLUGEN car l’effet de RIVAROXABAN EVOLUGEN pourrait être réduit. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par RIVAROXABAN EVOLUGEN et si une surveillance étroite est nécessaire.
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Driving and using machines
RIVAROXABAN EVOLUGEN peut être à l’origine de sensations vertigineuses (effet indésirable fréquent) ou d’évanouissements (effet indésirable peu fréquent) (voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »). Ne conduisez pas, ne roulez pas à vélo ou n’utilisez pas d’outils ou de machines si vous êtes sujets à ces symptômes.
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Side effects
- Comme tous les médicaments, RIVAROXABAN EVOLUGEN peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Comme les autres médicaments du même type visant à réduire la formation de caillots sanguins, RIVAROXABAN EVOLUGEN peut provoquer des saignements pouvant éventuellement mettre la vie du patient en danger. Un saignement excessif peut entraîner une chute soudaine de la pression artérielle (choc). Dans certains cas, ces saignements peuvent ne pas être apparents.
- Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :
- Signe de saignement
- saignement dans le cerveau ou à l’intérieur du crâne (les symptômes peuvent inclure des maux de tête, une faiblesse d’un côté du corps, des vomissements, des convulsions, une diminution du niveau de conscience et une raideur de la nuque.
- Il s’agit d’une urgence médicale grave. Consultez immédiatement un médecin !)
- saignement abondant ou prolongé
- sensations anormales de faiblesse, fatigue, pâleur, sensations vertigineuses, mal de tête, gonflement inexpliqué, essoufflement, douleur dans la poitrine ou angine de poitrine
- Votre médecin pourra décider de surveiller plus étroitement votre santé ou de modifier votre traitement.
- Signe de réactions cutanées sévères
- une éruption cutanée intense et diffuse, des cloques ou des lésions des muqueuses, par exemple : dans la bouche ou les yeux (syndrome de Stevens-Johnson / nécrolyse épidermique toxique).
- une réaction médicamenteuse provoquant éruption cutanée, fièvre, inflammation des organes internes, anomalies hématologiques et maladie systémique (syndrome DRESS).
- La fréquence de ces effets indésirables est très rare (jusqu’à une personne sur 10 000).
- Signes de réactions allergiques sévères
- gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge ; difficulté à avaler ; urticaire et difficultés respiratoires ; chute brutale de la pression artérielle.
- Les fréquences de ces réactions allergiques sévères sont très rares (réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique ; pouvant toucher jusqu’à une personne sur 10 000) et peu fréquentes (Oedème de Quincke et oedème allergique ; pouvant toucher 1 personne sur 100).
- Liste globale des effets indésirables éventuels
- Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
- diminution du nombre de globules rouges dans le sang pouvant entraîner une pâleur de la peau, une faiblesse ou un essoufflement
- saignement dans l’estomac ou les intestins, saignement urogénital (y compris sang dans les urines et menstruations (règles) plus abondantes), saignement de nez, saignement des gencives
- saignement dans les yeux (y compris saignement au niveau du blanc de l’oeil)
- saignement des tissus ou saignement interne (hématome, bleus)
- toux avec expectoration (crachat) de sang
- saignement au niveau de la peau ou sous la peau
- saignement suite à une intervention chirurgicale
- suintement ou saignement au niveau de la plaie chirurgicale
- gonflement des membres
- douleur dans les membres
- altération du fonctionnement des reins (pouvant se voir sur les analyses demandées par votre médecin)
- fièvre
- douleur à l’estomac, indigestion, envie de vomir ou vomissements, constipation, diarrhée
- pression artérielle basse (les symptômes pouvant être des sensations vertigineuses ou un évanouissement lors du passage en position debout)
- diminution de la vivacité (faiblesse, fatigue), mal de tête, sensations vertigineuses
- éruption cutanée, démangeaisons
- possible élévation de certaines enzymes du foie lors des analyses de sang.
- Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
- saignement dans le cerveau ou à l’intérieur du crâne (voir plus haut, les signes de saignement)
- saignement au niveau d’une articulation entraînant douleur et gonflement
- thrombopénie (faible taux de plaquettes, qui sont les cellules qui permettent au sang de coaguler)
- réactions allergiques, y compris réactions allergiques au niveau de la peau
- altération du fonctionnement du foie (pouvant se voir sur les analyses demandées par votre médecin)
- possible élévation de la bilirubine, de certaines enzymes du pancréas ou du foie ou du nombre de plaquettes lors des analyses de sang
- évanouissement
- malaise général
- accélération des battements cardiaques
- bouche sèche
- urticaire
- Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1000)
- saignement dans un muscle
- cholestase (diminution de l’écoulement biliaire), hépatite dont lésion hépatocellulaire (inflammation du foie dont lésion du foie)
- coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse)
- gonflement localisé
- accumulation de sang (hématome) dans l’aine en complication d’une intervention cardiaque consistant à introduire un cathéter au niveau de l’artère de la jambe (pseudo-anévrisme)
- Très rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
- accumulation d'éosinophiles, un type de globules blancs granulocytaires qui provoquent une inflammation des poumons (pneumonie à éosinophiles)
- Fréquence indéterminée (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- insuffisance rénale suite à un saignement sévère
- saignement au niveau des reins, avec parfois présence de sang dans les urines, entraînant une incapacité des reins à fonctionner correctement (néphropathie liée aux anticoagulants)
- augmentation de la pression dans les muscles des jambes ou des bras après un saignement, entraînant des douleurs, des gonflements, une modification de la sensibilité, un engourdissement ou une paralysie (syndrome de compression des loges faisant suite à un saignement).
- Déclaration des effets secondaires
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
- En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
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How to store it
- Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
- N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
- Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
- Comprimés écrasés
- Les comprimés écrasés sont stables dans l’eau ou dans la compote de pomme pendant au maximum 4 heures.
- Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement .
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Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
United States7 matching products
Bulgaria19 matching products
- Rivaroxaban MSN 10 mg · film - coated tablets2 makers
- KARDATUXAN 10 mg · film - coated tablets
- Polbaxan 10 mg · film - coated tablets
- Rivarocon 10 mg · film - coated tablets
- Rivaroxaban Grindeks 10 mg · film - coated tablets
- Rivaroxaban Teva 10 mg · film - coated tablets
- Rivaroxaban-Tchaikapharma 10 mg · film - coated tablets
- Rixelto 10 mg · film - coated tablets
European UnionNo exact match for this strength and form
Canada22 matching products
Netherlands32 matching products
- Rivaroxaban Sandoz 10 mg 10 mg · filmomhulde tablet4 makers
- Blomensy 10 mg filmomhulde tabletten 10 mg · filmomhulde tablet
- Rivaroxaban Accord 10 mg filmomhulde tablet 10 mg · filmomhulde tablet
- Rivaroxaban AET 10 mg 10 mg · filmomhulde tablet
- Rivaroxaban Amarox 10 mg 10 mg · filmomhulde tablet
- Rivaroxaban Ascend 10 mg filmomhulde tabletten 10 mg · filmomhulde tablet
- Rivaroxaban Aurobindo 10 mg 10 mg · filmomhulde tablet
- Rivaroxaban CF 10 mg 10 mg · filmomhulde tablet
Details
| Made by | EVOLUPHARM |
|---|---|
| Active substance | Rivaroxaban |
| Strength | 10 mg |
| Form | comprimé pelliculé |
| Route | orale |
| Dispensing (as stated by the register) | liste I |
| Marketed | Yes, according to the register |
| Authorisation procedure | Procédure nationale |
| Name in the register | RIVAROXABAN EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé |
| Packs | plaquettesPVC PVDC aluminium de 30 comprimés |
| CIS | 63348326 |
| CIP13 | 3400930271315 |
Source: Base de données publique des médicaments · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Source : Base de données publique des médicaments (ANSM / Ministère de la Santé), sous Licence Ouverte. Reuse terms: Licence Ouverte / Open Licence (Etalab).
Other strengths and forms
3 products are sold under this name. Grouped by form; a number on a strength means several companies make it.
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.