Medicine guide
Apotel 10 mg/ml
As listed in the register: Apotel 10 mg/ml, oplossing voor infusie
10 mg/ml · oplossing voor infusie
- Prescription only
- Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain
- Active substance
- Paracetamol
- Made by
- Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
- Dit geneesmiddel is een analgeticum (het verlicht pijn) en een antipyreticum (het verlaagt koorts).
- Het is aanbevolen voor de kortdurende behandeling van matige pijn, vooral na een operatie, en voor de kortdurende behandeling van koorts.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1 · 2026-09-30
Do not take it if
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U bent allergisch voor propacetamol (een ander pijnstillend middel voor infusie en een voorloper van paracetamol).
- U lijdt aan een ernstige leverziekte.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- De aanbevolen dosering is Uw arts zal voor u persoonlijk de juiste dosering bepalen afhankelijk van uw gewicht en algemene toestand.
- Wijze van toediening Dit geneesmiddel zal u door een arts worden toegediend via geleidelijke infusie in een ader (intraveneus gebruik). Dit duurt gewoonlijk ongeveer 15 minuten. U zult nauwlettend in de gaten worden gehouden tijdens en in het bijzonder dichter bij het eind van de infusie.
- Als u de indruk heeft dat het effect van dit middel te sterk of te zwak is,neem dan contact op met uw arts.
- Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
- Overdosering is onwaarschijnlijk omdat dit geneesmiddel u door medisch personeel zal worden toegediend.
- Uw arts zal ervoor zorgen dat u geen hogere doseringen krijgt dan die zijn aanbevolen.
- Bij overdosering treden de symptomen in het algemeen binnen 24 uur op en deze kunnen zijn: misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust, ziekelijke huidskleur, en buikpijn. Deze symptomen zouden kunnen duiden op beschadiging van de lever.
- Als u denkt dat u een overdosis is toegediend, zeg dit dan onmiddellijk tegen een arts. Bij een overdosis moet onmiddellijk medisch advies worden ingewonnen, zelfs als u zich goed voelt, om het risico op ernstige en onherstelbare leverbeschadiging te voorkomen. Indien noodzakelijk zal u met een neutraliserend middel worden behandeld.
- Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–4.
Warnings and precautions
- Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
- Gebruik een passende behandeling met orale analgetica (pijnstillende middelen) van zodra deze toedieningsweg mogelijk is.
- Als u lijdt aan een lever- of nierziekte of alcoholmisbruik,
- Als u andere geneesmiddelen inneemt die paracetamol bevatten,
- Bij voedingsproblemen (ondervoeding) of uitdroging.
- Informeer uw arts vóór de behandeling indien een van de bovenstaande omstandigheden op u van toepassing is.
- Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit middel:
- een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade)
- of als u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als u ook flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld wanneer:
- paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt
- paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen.
- Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2.
Pregnancy and breastfeeding
- Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
- Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
- Als het echt nodig is, mag u Apotel tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort mogelijk. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel vaker moet innemen.
- Dit middel mag tijdens borstvoeding worden gebruikt.
- Apotel bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 10,9 mmol natrium (250 mg) per 100 ml van dit middel.
- Hiermee moet rekening worden gehouden door patiënten die een gecontroleerd natriumdieet volgen.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.
Other medicines
- Neemt u naast Apotel nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
- Vertel dat dan uw arts.
- Dit geneesmiddel bevat paracetamol en u moet hier rekening mee houden als u nog andere geneesmiddelen inneemt die paracetamol of propacetamol bevatten, zodat de aanbevolen dagelijkse dosis niet wordt overschreden. Informeer uw arts als u andere geneesmiddelen inneemt die paracetamol of propacetamol bevatten.
- Als u ook Probenecide inneemt, moet uw arts overwegen om de dosis te verlagen.
- Neemt u bloedverdunners (orale anticoagulantia) in, vertel dat dan uw arts of apotheker. Het is misschien nodig dat het effect van de bloedverdunners vaker onderzocht moet worden.
- Informeer uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Dit kan zorgen voor een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt) die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2).
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.
Side effects
- Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
- In zeldzame gevallen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
- malaise (een gevoel van onwelzijn),
- daling van de bloeddruk
- wijzigingen in de resultaten van laboratoriumonderzoek zoals abnormaal hoge waarden van leverenzymes gevonden bij bloedcontroles. Als dit gebeurt, vertel dat uw arts want het is misschien nodig om later regelmatig uw bloed te laten controleren.
- Zeer zeldzame gevallen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers),
- van ernstige huidreacties zijn gemeld
- van allergische reactie optreden.
- Stop onmiddellijk de behandeling en informeer uw arts.
- Frequentie “niet bekend” (kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens):
- een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2).
- Andere wijzigingen in de resultaten van laboratoriumonderzoek die werden waargenomen en die regelmatig bloedcontroles tot gevolg hadden: abnormaal lage concentraties van sommige soorten bloedcellen (bloedplaatjes, witte bloedcellen), wat kan leiden tot bloeden uit de neus of bloedend tandvlees. Mocht dit zich voordoen, informeer dan uw arts.
- Er zijn gevallen gemeld van roodheid van de huid, rode huidvlekken, jeuk en abnormaal snelle hartslag.
- Er zijn gevallen gemeld van pijn en een branderig gevoel op de injectieplaats.
- Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen Lees de bovenstaande rubriek voor bijwerkingen. Er zijn geen bijkomende bijwerkingen die specifiek zijn voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
- Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nationaal Bijwerkingen Centrum Lareb. Website:
- www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4–5.
How to store it
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren. De zak in de buitenverpakking bewaren om het product te beschermen tegen licht.
- Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
United StatesNo exact match for this strength and form
BulgariaNo exact match for this strength and form
SpainNo exact match for this strength and form
CanadaNo exact match for this strength and form
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A |
|---|---|
| Active substance | Paracetamol |
| Used in | Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Strength | 10 mg/ml |
| Form | oplossing voor infusie |
| Classification | N02BE01 · Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Route | intraveneus gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend recept |
| Name in the register | Apotel 10 mg/ml, oplossing voor infusie |
| RVG | 113095 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.
Sinaspril paracetamol 240 mg240 mg VEMEDIA Manufacturing B.V. · Paracetamol · N02BE01Trekpleister Paracetamol 500 mg500 mg Marel B.V. · Paracetamol · N02BE01Paracetamol HTP 500 mg500 mg Healthypharm B.V. · Paracetamol · N02BE01Etos Paracetamol 500 mg500 mg Healthypharm B.V. · Paracetamol · N02BE01Paracetamol Accord 500 mg500 mg Accord Healthcare B.V. · Paracetamol · N02BE01Kruidvat Paracetamol 60 mg60 mg Healthypharm B.V. · Paracetamol · N02BE01