Medicine guide
Mesalazine Sandoz tablet EC 250
As listed in the register: Mesalazine Sandoz tablet EC 250, maagsapresistente tabletten 250 mg
250 mg · maagsapresistente tablet
- Prescription only
- Digestion, stomach, diabetes and nutrition
- Active substance
- Mesalazine
- Made by
- Sandoz B.V.
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
- Dit medicijn bevat als werkzame stof mesalazine, dat ontstekingsremmend werkt bij darmaandoeningen.
- Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van lichte tot matig chronische ontstekingen van de dikke darm. De medische term hiervoor is: colitis ulcerosa. Tevens wordt dit medicijn gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Crohn, voor zover de ziekte zich beperkt tot de dikke darm. Deze ontstekingen kunnen nu eens wel, dan weer niet aanleiding geven tot klachten.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1 · 2026-09-30
Do not take it if
- als u overgevoelig (allergisch) bent voor salicylzuur, voor salicylaten zoals Aspirine of voor één van de andere stoffen van dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- als u een ernstig lever- of nierfunctiestoornis heeft.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wijze van toediening De tabletten moeten na de maaltijd in het geheel met wat water worden ingenomen. De behandeling met dit medicijn moet nauwgezet en consequent worden volgehouden omdat alleen daarmee het gewenste therapeutische effect bereikt kan worden.
- Dosering Mesalazine Sandoz 250 mg tabletten
- Behandeling van Colitis ulcerosa De gebruikelijke dagdosering bedraagt 3-maal daags 1 of 2 tabletten (maximaal 1,5 gram mesalazine per dag) als de ziekte niet actief is (geen klachten geeft).
- Behandeling van de ziekte van Crohn De gebruikelijke dagdosering bedraagt maximaal 8 tabletten per dag (2 gram mesalazine) als de ziekte niet actief is (geen klachten geeft): te verdelen over 3 innames per dag.
- Mesalazine Sandoz 500 mg tabletten
- Behandeling van Colitis ulcerosa De gebruikelijke dagdosering bedraagt 3-maal daags 1 tablet als de ziekte niet actief is (geen klachten geeft) of 4 tot 9 tabletten per dag als de ziekte actief is (klachten geeft).
- Behandeling van de ziekte van Crohn De gebruikelijke dagdosering bedraagt maximaal 4 tabletten per dag (2 gram mesalazine) als de ziekte niet actief is (geen klachten geeft) of maximaal 9 tabletten per dag (4,5 gram mesalazine) als de ziekte actief is (klachten geeft): te verdelen over 3 tot 4 innames per dag.
- Het is echter ook mogelijk dat de arts een ander voorschrift geeft. Volg in dat geval altijd het voorschrift van de arts op.
- Gebruik bij kinderen vanaf 6 jaar Overleg met uw arts over de juiste dosering voor uw kind.
- Als de ziekte actief is: de dosering wordt individueel vastgesteld, beginnend met 30-50 mg mesalazine per kg lichaamsgewicht per dag. Deze dosering wordt in verdeelde doseringen per dag gegeven. De maximale dosering is 75 mg mesalazine per kg lichaamsgewicht per dag. De totale dosering dient niet hoger te zijn dan de maximale dosering voor volwassenen.
- Om een aanval te voorkomen: de dosering wordt individueel vastgesteld, beginnend met 15-30 mg mesalazine per kg lichaamsgewicht per dag. Deze dosering wordt in verdeelde doseringen per dag gegeven. De totale dosering dient niet hoger te zijn dan de maximale dosering voor volwassenen.
- Wanneer uw kind lichter is dan 40 kg, wordt meestal de helft van een dosering voor volwassenen voorgeschreven. Wanneer uw kind 40 kg of zwaarder is kan de normale dosering voor volwassenen voorgeschreven worden.
- Duur van de behandeling Uw arts zal u vertellen hoe lang u dit medicijn moet gebruiken. Dat zal afhangen van uw conditie.
- Zowel in de acute fase als ter voorkoming van een terugkeer van de aandoening dient u de behandeling met dit medicijn regelmatig en consequent te volgen, zoals voorgeschreven, om maximaal baat te hebben bij dit medicijn.
- In geval u bemerkt dat dit medicijn te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
- Neem in geval van twijfel contact op met uw arts, zodat deze kan bepalen wat u moet doen. Als u één keer te veel van dit medicijn heeft gebruikt, gebruikt u daarna gewoon de volgende dosis zoals voorgeschreven.
- Gebruik geen kleinere dosering.
- Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
- Gebruik de volgende keer geen grotere dosis dan normaal van dit medicijn om zo de vergeten dosis in te halen, maar ga door met de voorgeschreven dosering.
- Als u stopt met het gebruik van dit medicijn Stop niet met het gebruiken van dit medicijn zonder overleg met uw arts.
- Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–4.
Warnings and precautions
- Licht uw arts in voordat u begint met het innemen van dit medicijn
- als u bekende problemen heeft met uw longen, speciaal als u lijdt aan astma bronchiale.
- als u een bekende overgevoeligheid heeft voor sulfasalazine, een aan mesalazine verwante substantie.
- als u problemen heeft met uw lever.
- als u problemen heeft met uw nieren. U moet regelmatig worden gecontroleerd door uw arts, omdat mesalazine uw nierfunctie kan beïnvloeden.
- als u na het gebruik van mesalazine ooit last hebt gehad van ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of zweren in de mond.
- Als u last krijgt van zware of terugkerende hoofdpijn, een verstoord gezichtsvermogen of oorsuizen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
- Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid gemeld in verband met de behandeling met mesalazine, zoals geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN). Stop met het gebruik van mesalazine en roep direct medische hulp in als u een van de in rubriek 4 beschreven klachten in verband met deze ernstige huidreacties opmerkt.
- Bij gebruik van mesalazine kunnen nierstenen ontstaan. De symptomen kunnen bestaan uit pijn in de zijkanten van de buik en bloed in de urine. Zorg ervoor dat u voldoende vloeistof drinkt tijdens de behandeling met mesalazine.
- Mesalazine kan een roodbruine verkleuring van de urine veroorzaken na contact met natriumhypochloriet bevattend bleekmiddel in het toiletwater. Dit betreft een chemische reactie tussen mesalazine en bleekmiddel, en is ongevaarlijk.
- Verdere voorzorgen Tijdens de behandeling kan uw arts verscherpt medisch toezicht nodig vinden en regelmatig uw bloed en urine laten controleren.
- Kinderen Kinderen jonger dan 6 jaar komen niet in aanmerking voor behandeling met Mesalazine Sandoz tabletten.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2.
Pregnancy and breastfeeding
- Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
- Dit medicijn dient tijdens de zwangerschap alleen te worden gebruikt op voorschrift van uw arts.
- Dit medicijn mag niet worden gebruikt als u borstvoeding geeft, omdat de werkzame stof in de moedermelk terecht kan komen.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Other medicines
- Gebruikt u naast dit medicijn nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
- Vertel uw arts of apotheker wanneer u medicijnen gebruikt die hieronder zijn vermeld want het effect van deze medicijnen kan veranderen (interacties):
- azathioprine, 6-mercaptopurine of thioguanine (medicijnen gebruikt bij de behandeling van aandoeningen van het afweersysteem)
- bepaalde medicijnen die de bloedstolling vertragen (medicijnen ter voorkoming van trombose, bijvoorbeeld warfarine).
- Wanneer u een of meer van deze medicijnen gebruikt, is het verstandig eerst advies te vragen aan uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Driving and using machines
Dit medicijn heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het bedienen van machines.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Side effects
- Zoals elk medicijn kan Mesalazine Sandoz tablet EC bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
- Medicijnen kunnen overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) veroorzaken, hoewel ernstige allergische reacties erg zelden voorkomen. Als u een van de volgende verschijnselen krijgt na gebruik van dit medicijn, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts:
- allergische huiduitslag
- koorts
- ademhalingsmoeilijkheden Stop met het gebruik van mesalazine en roep direct medische hulp in als u een van de volgende klachten opmerkt:
- roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen, wijdverspreide huiduitslag, koorts en vergrote lymfeklieren. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten.
- Als u een ernstige achteruitgang van uw algehele conditie bemerkt met koorts en/of een zere keel of mond, stop dan onmiddellijk met het innemen van de tabletten en meld dit dan onmiddellijk aan uw arts. Deze verschijnselen kunnen, in zeer zeldzame gevallen, een gevolg zijn van een vermindering van het aantal witte bloedlichaampjes (een toestand genaamd agranulocytose), die u meer vatbaar kan maken voor de ontwikkeling van een ernstige infectie. Een bloedonderzoek kan bevestigen of uw symptomen te wijten zijn aan een effect van dit medicijn op uw bloed.
- Vertel uw arts onmiddellijk als u last krijgt van zware of terugkerende hoofdpijn, een verstoord gezichtsvermogen of oorsuizen. Dit kunnen verschijnselen zijn van veel druk op de hersenen (idiopathische intracraniële hypertensie).
- De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld door patiënten die mesalazine gebruiken:
- Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
- Hoofdpijn.
- Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
- Buikpijn, diarree, maagklachten, een opgeblazen gevoel, misselijkheid en braken
- Ernstige buikpijn als gevolg van acute ontsteking van de alvleesklier
- Afwijkingen van parameters van de leverfunctie, afwijkingen in alvleesklierenzymen
- Afwijkingen in het aantal witte bloedcellen Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
- Duizeligheid
- Pijn op de borst, ademnood of gezwollen ledematen ten gevolge van een effect op het hart
- Geelzucht of buikpijn als gevolg van lever- of galaandoeningen
- Verhoogde gevoeligheid van uw huid voor zonlicht en ultraviolet licht (fotosensitiviteit)
- Gewrichtspijn
- Zich zwak of vermoeid voelen Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
- Koorts, zere keel of een beroerd gevoel als gevolg van veranderingen in het aantal bloedcellen
- Huiduitslag of –ontsteking, een allergische aandoening die gewrichtspijn, huiduitslag en koorts veroorzaakt
- Ernstige diarree en buikpijn als gevolg van een allergische reactie op dit medicijn in de darmen
- Gevoelloosheid of tintelingen in de handen en voeten (perifere neuropathie)
- Kortademigheid, hoest, piepende ademhaling, longschaduw op röntgenfoto’s als gevolg van allergische toestand en/of ontstekingstoestand van de longen
- Haaruitval en kaal worden
- Spierpijn
- Veranderingen van de nierfunctie, soms met gezwollen ledematen of pijn in de zij
- Omkeerbare afname in spermaproductie.
- Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- nierstenen en daarmee samenhangende nierpijn (zie ook rubriek 2)
- Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb.
- Website: www.lareb.nl.
- Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4–5.
How to store it
- Bewaren beneden 30ºC, in de oorspronkelijke verpakking.
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na “Exp.:”.
- Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
United StatesNo exact match for this strength and form
BulgariaNo exact match for this strength and form
SpainNo exact match for this strength and form
CanadaNo exact match for this strength and form
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Sandoz B.V. |
|---|---|
| Active substance | Mesalazine |
| Used in | Digestion, stomach, diabetes and nutrition |
| Strength | 250 mg |
| Form | maagsapresistente tablet |
| Classification | A07EC02 · Digestion, stomach, diabetes and nutrition |
| Route | oraal gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend recept |
| Name in the register | Mesalazine Sandoz tablet EC 250, maagsapresistente tabletten 250 mg |
| RVG | 26915 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.
Salofalk 4 g/60 g4 g/60 gPrescription only Medcor Pharmaceuticals B.V. · Mesalazine · A07EC02Salofalk 4 g/60 g4 g/60 gPrescription only BModesto B.V. · Mesalazine · A07EC02Pentasa 500 mg500 mgPrescription only Medcor Pharmaceuticals B.V. · Mesalazine · A07EC02Salofalk 1000 mg Granu-Stix1000 mgPrescription only BModesto B.V. · Mesalazine · A07EC02Salofalk 1000 mg Granu-Stix1000 mgPrescription only Euro Registratie Collectief B.V. · Mesalazine · A07EC02Pentasa Compact 2 g2 gPrescription only Euro Registratie Collectief B.V. · Mesalazine · A07EC02