Paracetamol Baxter 10 mg/ml
As listed in the register: Paracetamol Baxter 10 mg/ml, oplossing voor infusie
10 mg/ml · oplossing voor infusie
- Prescription only
- Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain
- Active substance
- Paracetamol
- Made by
- Baxter B.V.
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
Pasgeboren baby’s, baby’s, peuters en kinderen (lichaamsgewicht minder dan of gelijk aan 33 kg):
- In dit medicijn zit de werkzame stof paracetamol. Het is een pijnstiller die koorts minder maakt.
- Gebruik de 50 ml flacon.
- Volwassenen, jongeren en kinderen (lichaamsgewicht dan 33 kg):
- Gebruik de 100 ml flacon.
- Het medicijn wordt gebruikt voor de korte behandeling van matige pijn, vooral na een operatie, en voor de korte behandeling van koorts.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1 · 2026-09-30
Do not take it if
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U bent allergisch voor propacetamolhydrochloride. Dit is een andere pijnstiller die het lichaam omzet in paracetamol.
- U hebt een ernstige leverziekte.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1.
Warnings and precautions
- Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt als een van de volgende zaken voor u geldt:
- u kunt de pijnstillers via de mond (oraal) innemen in plaats van toediening via de ader omdat dit de aanbevolen wijze van toediening is.
- uw lever of nieren werken minder goed of u drinkt te veel alcohol.
- u neemt andere medicijnen waar paracetamol in zit.
- bij erge tekorten aan voeding (ondervoeding) of als u te weinig water in uw lichaam heeft (uitdroging).
- u hebt een bloedziekte die glucose-6-fosfaat-dehydrogenase-deficiëntie heet.
- Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit middel:
- Een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade) of als u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als u ook flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld wanneer: - paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt - paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen. Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2.
Pregnancy and breastfeeding
- Als het echt nodig is, kan dit medicijn tijdens de zwangerschap worden gebruikt. U krijgt de laagst mogelijke dosering die uw pijn of koorts minder maakt. Neem contact op met uw arts als de pijn of koorts niet minder wordt.
- Borstvoeding U mag dit medicijn gebruiken als u borstvoeding geeft.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–3.
Other medicines
- Gebruikt u naast Paracetamol Baxter nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Paracetamol Baxter kan ervoor zorgen dat andere medicijnen minder goed of anders werken en andere medicijnen kunnen zorgen dat Paracetamol Baxter minder goed of anders werkt (dit heet wisselwerking):
- andere medicijnen waar paracetamol of propacetamol in zit zodat u niet meer dan de aanbevolen dagelijkse dosering inneemt (zie rubriek 3 'Hoe krijgt u dit medicijn ?').
- probenecide (een medicijn voor de behandeling van jicht): mogelijk is een lagere dosis paracetamol nodig.
- salicylamide (een andere pijnstiller).
- bloedverdunners die via de mond worden ingenomen: het kan nodig zijn om de werking van de bloedverdunner in de gaten te houden.
- medicijnen die invloed hebben op bepaalde stoffen in de lever (leverenzymen): strenge controle van de dosis paracetamol is nodig om te zorgen dat er geen schade aan de lever ontstaat.
- flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt) die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2).
- Waarop moet u letten met alcohol?
- Zorg dat u zo weinig mogelijk alcohol drinkt tijdens de behandeling met dit medicijn.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Driving and using machines
- Dit medicijn heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
- Paracetamol Baxter bevat natrium Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per flacon. Dit betekent dat het in wezen 'natriumvrij' is.
- 3. Hoe krijgt u dit medicijn?
- Voor gebruik via een ader (intraveneus gebruik).
- Uw arts zal u dit medicijn toedienen via een druppelinfuus.
- U krijgt een aangepaste dosis van uw arts. De dosering is gebaseerd op uw lichaamsgewicht en uw algemene gezondheid.
- Pasgeboren baby’s, baby’s, peuters en kinderen (lichaamsgewicht minder dan of gelijk aan 33 kg)
- Gebruik de 50 ml flacon. Zie de doseringstabel hieronder voor het volume per lichaamsgewicht.
- Volwassenen, jongeren en kinderen (lichaamsgewicht meer dan 33 kg)
- Gebruik de 100 ml flacon. Zie de doseringstabel hieronder voor het volume per lichaamsgewicht.
- Dosering De dosering is gebaseerd op het lichaamsgewicht van de patiënt (zie doseringstabel hieronder).
- De minimale tijd tussen iedere toediening moet minstens 4 uur zijn.
- De minimale tijd tussen iedere toediening bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie moet minstens 6 uur zijn.
- Er mogen niet meer dan 4 doses gegeven worden in 24 uur.
- Het medicijn wordt 15 minuten lang via een ader toegediend.
- Vóór toediening wordt het product door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg gecontroleerd. Dit medicijn mag niet worden gebruikt als vreemde deeltjes en verkleuring zichtbaar zijn. Dit betekent dat de kwaliteit slechter is.
- Gewicht van de Dosis per Volume per Maximaal volume Maximale patiënt toediening toediening Paracetamol Baxter (10 dagelijkse mg/ml) per toediening dosis *** op basis van de bovenste gewichtslimiet van de groep (ml)** 10 kg of lager * 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg Hoger dan 10 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg, en lager of gelijk maximaal 2 aan 33 kg g in totaal.
- Hoger dan 33 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, en lager of gelijk maximaal 3 aan 50 kg g in totaal.
- Hoger dan 50 kg 1 g 100 ml 100 ml 3 g en aanwezigheid van risicofactoren voor vergiftiging van de lever (hepatotoxiciteit))
- Hoger dan 50 kg 1 g 100 ml 100 ml 4 g en geen aanwezigheid van risicofactoren voor vergiftiging van de lever (hepatotoxiciteit)
- * Te vroeg geboren baby’s: er zijn geen veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar voor te vroeg geboren baby’s.
- ** Patiënten die minder wegen, hebben kleinere volumes nodig.
- *** Maximale dagelijkse dosis: De maximale dagelijkse dosering zoals weergegeven in bovenstaande tabel is bedoeld voor patiënten die geen andere geneesmiddelen gebruiken die paracetamol bevatten. Er moet rekening gehouden worden met deze middelen bij het bepalen van de juiste dosering.
- Uw nieren werken minder goed (nierinsufficiëntie):
- Bij patiënten met nierinsufficiëntie moet de tijd tussen elke toediening worden aangepast.
- Uw lever werkt minder goed (leverinsufficiëntie):
- Bij patiënten met bepaalde ziekten van de lever (chronische of gecompenseerde actieve hepatische ziekte, hepatocellulaire insufficiëntie), lange tijd (chronisch) verslaving aan alcohol (alcoholisme), lange tijd (chronisch) een tekort aan voeding (ondervoeding, lage glutathionreserves in de lever), te weinig water in uw lichaam (dehydratie), erfelijke ziekte van de lever (syndroom van Gilbert), die minder dan 50 kg wegen: de maximale dagelijkse dosering mag niet meer dan 3 g zijn.
- Dit medicijn wordt als een 15 minuten lang druppelinfuus toegediend.
- Neem contact op met uw arts als u denkt dat de werking van dit medicijn te sterk of te zwak is.
- Heeft u te veel van dit medicijn toegediend gekregen?
- Er is maar een hele kleine kans op een overdosis omdat een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u dit medicijn geeft. Uw arts zal ervoor zorgen dat u geen hogere dosis krijgt dan de aanbevolen dosering.
- Een overdosis van dit medicijn kan dodelijk zijn vanwege schade aan de lever die niet meer te herstellen is. Er bestaat een risico op schade aan de lever, zelfs als u zich goed voelt.
- Om leverschade te voorkomen, is het heel erg belangrijk dat u zo snel mogelijk medisch wordt behandeld. Hoe korter de tijd tussen infusie en start van de behandeling met een tegengif (zo weinig mogelijk uren), hoe groter de kans dat er schade aan de lever kan worden voorkomen.
- Bij een overdosis ontstaan klachten meestal binnen de eerste 24 uur. Klachten kunnen zijn: misselijk zijn, overgeven, eetstoornis (anorexia), bleke kleur in het gezicht, buikpijn en een risico op schade aan de lever. Neem meteen contact op met een arts als u of uw kind te veel van dit medicijn hebt of heeft gekregen, zelfs als u of uw kind zich goed lijkt te voelen. Te veel paracetamol kan zorgen voor erge schade aan de lever die pas later zichtbaar wordt.
- Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–5.
Side effects
- Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
- Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
- Het volgende kan ontstaan:
- u voelt zich ziek of u voelt zich niet lekker (een malaise)
- lagere bloeddruk
- veranderingen in laboratoriumtestresultaten: ongewoon hoge leverenzymwaarden die tijdens bloedonderzoeken worden vastgesteld. Als dit gebeurt, moet u uw arts informeren omdat regelmatige bloedonderzoeken later nodig zouden zijn.
- Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10 000 gebruikers)
- Het volgende kan ontstaan:
- een erge huiduitslag of allergische reactie. Stop de behandeling meteen en neem contact op met uw arts.
- andere veranderingen in testresultaten in het laboratorium zijn waargenomen waardoor regelmatige bloedonderzoeken noodzakelijk waren: ongewoon lage waarden van sommige soorten bloedcellen (bloedplaatjes, witte cellen), die mogelijk zorgen voor bloeding van de neus of het tandvlees.
- Zeer zelden zijn erge huidreacties gemeld.
- Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- rode huid, erg veel blozen, jeuk en ongewoon snelle hartslag zijn gemeld.
- pijn en een branderig gevoel op de injectieplaats zijn gemeld.
- Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2).
- Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.
How to store it
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- U mag dit medicijn niet meer krijgen na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en het etiket op de flacon na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
- Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient in overeenstemming met lokale voorschriften te worden vernietigd.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5–6.
Other ingredients
Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn mannitol (E421), cysteïne hydrochloridemonohydraat (E920), dinatriumfosfaat (E339), natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) (E524), geconcentreerd zoutzuur (voor pH-aanpassing) (E507), water voor injecties.
- Hoe ziet Paracetamol Baxter eruit en wat zit er in een verpakking?
- Paracetamol Baxter is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing vrij van zichtbare deeltjes.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
United StatesNo exact match for this strength and form
BulgariaNo exact match for this strength and form
SpainNo exact match for this strength and form
CanadaNo exact match for this strength and form
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Baxter B.V. |
|---|---|
| Active substance | Paracetamol |
| Used in | Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Strength | 10 mg/ml |
| Form | oplossing voor infusie |
| Classification | N02BE01 · Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Route | intraveneus gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend recept |
| Name in the register | Paracetamol Baxter 10 mg/ml, oplossing voor infusie |
| RVG | 126063 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.