Paracetamol Fresenius 10 mg/ml oplossing voor infusie

Do not take it if

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1.

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

• Dit medicijn is voor gebruik in een ader (intraveneus).
• Uw arts zal u Paracetamol Fresenius toedienen. Het wordt toegediend via een druppelkamer (intraveneus). De dosering wordt door uw arts op u aangepast. Dit hangt af van uw gewicht en algemene gezondheid.
• De 100 ml fles is alleen bedoeld voor volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen die meer dan 33 kg wegen.
• Een goede controle door uw arts voor het einde van de infusie is nodig om te zorgen dat er geen lucht in de ader komt.
• Dosering De dosering is gebaseerd op het lichaamsgewicht van de patient (zie doseringstabel hieronder)
• Gewicht van de Dosis per Hoeveelheid Maximale Maximale patiënt toediening per hoeveelheid dagelijkse Paracetamol dosis** toediening Fresenius 10 mg/ml oplossing voor infusie per toediening op basis van bovenste gewichtslimiet van de groep (ml)*** > 33 kg tot ≤ 50 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, niet kg meer dan 3 g > 50 kg en met 1 g 100 ml 100 ml 3 g risicofactoren voor leverschade (hepatotoxiciteit)
• > 50 kg en 1 g 100 ml 100 ml 4 g zonder risicofactoren voor leverschade (hepatotoxiciteit)
• ** Maximale dagelijkse dosering: De maximale dagelijkse dosering zoals weergegeven in bovenstaande tabel is voor patiënten die geen andere medicijnen gebruiken die paracetamol bevatten. Er moet rekening gehouden worden met deze middelen bij het bepalen van de juiste dosering.
• *** Patiënten die minder wegen, hebben kleinere hoeveelheden nodig.
• De tijd tussen elke toediening moet minimaal 4 uur zijn.
• Er mogen niet meer dan 4 doseringen gegeven worden in 24 uur Uw nieren werken niet goed Bij patiënten met nieren die niet goed werken moet de minimale tijd tussen elke toediening worden aangepast volgens het volgende schema:
• Creatinineklaring Tijd tussen toedieningen Clcr ≥ 50 ml/min 4 uur Clcr 10-50 ml/min 6 uur Clcr < 10 ml/min 8 uur Uw lever werkt niet goed Bij volwassen patiënten met chronisch leverfalen of gecompenseerde actieve leverziekte, hepatocellulaire insufficiëntie, chronisch alcoholisme, chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever), te weinig vocht in het lichaam (dehydratatie), de ziekte van Gilbert of een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg mag de maximale dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 3 g.
• Oudere patiënten Bij ouderen is geen dosisaanpassing nodig. Er moet wel rekening worden gehouden met het feit dat nieren of een lever die niet goed werken vaker voorkomt bij patiënten ouder dan 65 jaar.
• Wijze van toediening RISICO OP MEDICATIEFOUTEN Besteed veel aandacht aan het voorkomen van doseringsfouten door verwarring tussen milligram (mg) en milliliter (ml). Dit kan per ongeluk zorgen voor overdosering en overlijden.
• Paracetamol Fresenius wordt via een druppelkamer (intraveneus) toegediend in een ader voor 15 minuten.
• Er moet minimaal 4 uur tussen 2 toedieningen worden gehouden.
• Heeft u het idee dat Paracetamol Fresenius te goed of juist te slecht werkt? Neem dan contact op met uw arts.
• Heeft u te veel van dit medicijn toegediend gekregen?
• Denkt u dat u te veel Paracetamol Fresenius heeft gekregen? Vertel dat dan meteen aan uw arts of apotheker.
• Bij overdosering treden de klachten meestal binnen 24 uur op. De klachten zijn: misselijk zijn, overgeven, geen zin in eten, bleek zijn en buikpijn. Bij overdosering moet meteen medisch advies worden gevraagd vanwege de kans op leverbeschadiging die niet meer te herstellen is.
• Heeft u nog vragen over het gebruik van dit medicijn? Vraag dan uw arts of apotheker.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–5.

Warnings and precautions

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2.

Pregnancy and breastfeeding

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.

Other medicines

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–3.

Driving and using machines

• Paracetamol Fresenius heeft geen invloed op hoe goed u kunt rijden of machines kunt gebruiken.
• Paracetamol Fresenius bevat natrium Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, wat betekent dat het in wezen ‘natriumvrij is’.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.

Side effects

• Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
• Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
• Pijn en brandend gevoel aan de injectieplaats Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
• Veranderingen in het resultaat van laboratoriumonderzoeken (abnormaal hoge hoeveelheid leverenzymen in het bloed). Gebeurt dit? Neem dan contact op met uw arts, omdat regelmatige bloedonderzoeken nodig kunnen zijn.
• Lage bloeddruk (hypotensie)
• Ziek gevoel (malaise)
• Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers)
• Minder van sommige bloedcellen (plaatjes, sommige witte bloedcellen). Dit kan zorgen voor bloedingen van de neus of het tandvlees en voor een grotere kans op infecties. Heeft u hier last van? Vertel het aan uw arts omdat regelmatige bloedcontroles nodig kunnen zijn.
• Allergische reacties, van simpele huiduitslag of huiduitslag met roze bulten en erge jeuk (urticaria) tot ernstige allergische reacties (anafylactische shock). Mogelijke klachten zijn opzwelling van het gezicht, lippen, tong of andere delen van het lichaam en kortademig zijn, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen, tijdelijk smaller worden van de luchtwegen naar de longen (bronchospasmen).
• Denkt u dat Paracetamol Fresenius zorgt voor allergische reacties? Neem dan meteen contact op met uw arts.
• Er zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld.
• Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
• Snelle hartslag (tachycardie)
• Rood worden van de huid, blozen, jeuk.
• Een ernstige ziekte die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2)
• Effecten op laboratoriumonderzoeken Behandeling met Paracetamol Fresenius kan invloed hebben op de resultaten van sommige laboratoriumonderzoeken. Zoals voor ureumzuur en voor bloedglucose.
• Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden in Nederland via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5–6.

How to store it

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos of fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Bewaar de flessen in de buitenverpakking om ze tegen licht te beschermen.
• Voor toediening moet dit medicijn goed worden bekeken. Gebruik dit medicijn niet als u deeltjes of een verkleuring ziet.
• Uw arts en het ziekenhuispersoneel zullen normaal Paracetamol Fresenius bewaren en zijn verantwoordelijk voor de kwaliteit van dit medicijn wanneer dit geopend is geweest en niet meteen wordt gebruikt.
• Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
• 6. Inhoud van verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
• De werkzame stof in dit medicijn is paracetamol. Elke ml bevat 10 mg paracetamol.
• Elke 100 ml fles bevat 1000 mg paracetamol.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn zijn monothioglycerol, mannitol (E421), natriumcitraatdihydraat, azijnzuur (voor pH-aanpassing), natriumhydroxide (voor pH- aanpassing) en water voor injecties.
• Hoe ziet Paracetamol Fresenius eruit en wat zit er in een verpakking?
• Paracetamol Fresenius 10 mg/ml oplossing voor infusie is een heldere en kleurloze oplossing voor infusie.
• Paracetamol Fresenius 10 mg/ml oplossing voor infusie is verkrijgbaar in een 100 ml LDPE fles.
• Verpakkingsgrootten:
• 10 flessen 40 flessen Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
• Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder:
• Fresenius Kabi Nederland BV E Amersfoortseweg 10 3712 BC Huis ter Heide Nederland Fabrikant:
• Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
• Ul. Henryka Sienkiewicza 25 99-300 Kutno Polen In het register ingeschreven onder: RVG 135132 Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:
• België Paracetamol Fresenius 10 mg/ml oplossing voor infusie Paracetamol Fresenius 10 mg/ml solution pour perfusion Paracetamol Fresenius 10 mg/ml Infusionslösung Cyprus PARACETAMOL/FRESENIUS Denemarken Paracetamol Kabi Duitsland Paracetamol Fresenius 10 mg/ml Infusionslösung Estland Paracetamol Fresenius Finland Paracetamol Kabi 10 mg/ml infuusioneste, liuos Frankrijk Paracétamol Fresenius 10 mg/ml, solution pour perfusion Griekenland PARACETAMOL/FRESENIUS Hongarije Paracetamol Fresenius 10 mg/ml oldatos infúzió IJsland Paracetamol Kabi Ierland Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml solution for infusion Italië Paracetamolo Fresenius Kroatië Paracetamol Fresenius 10 mg/ml otopina za infuziju Letland Paracetamol Fresenius 10 mg/ml šķīdums infūzijām Litouwen Paracetamol Fresenius 10 mg/ml infuzinis tirpalas Luxemburg Paracetamol Fresenius 10 mg/ml solution pour perfusion Malta Paracetamol Fresenius 10 mg/ml solution for infusion Nederland Paracetamol Fresenius 10 mg/ml oplossing voor infusie Noorwegen Paracetamol Kabi Oostenrijk Paracetamol Fresenius 10 mg/ml Infusionslösung Polen Paracetamol Fresenius Portugal Paracetamol Fresenius Roemenië Paracetamol Fresenius 10 mg/ml soluție perfuzabilă Slowakije Paracetamol Fresenius 10 mg/ml Slovenië Paracetamol Fresenius 10 mg/ml raztopina za infundiranje Spanje PARACETAMOL FRESENIUS 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG Tsjechië Paracetamol Fresenius Zweden Paracetamol Kabi 10 mg/ml infusionsvätska, lösning Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2026.
• -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
• Intraveneus gebruik.
• Het medicijn is uitsluitend bestemd voor volwassenen, adolescenten en kinderen die meer dan 33 kg wegen.
• Handelingen Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Alle ongebruikte oplossingen dienen te worden vernietigd.
• Voor toediening dient de oplossing visueel gecontroleerd te worden op de aanwezigheid van deeltjes en/of verkleuring.
• Na eerste opening De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond voor 24 uur bij 25 °C.
• Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de openingsmethode het risico op microbiële contaminatie uitsluit. Als het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de opslagtijd en -omstandigheden tijdens gebruik.
• Na verdunning:
• Houdbaarheid na verdunning met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing of 50 mg/ml glucose (5%) oplossing of een mengsel van beide: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond voor 48 uur bij maximaal 30 °C.
• Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de openingsmethode het risico op microbiële contaminatie uitsluit. Als het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de opslagtijd en -omstandigheden tijdens gebruik.
• Zoals voor alle oplossingen voor infusie in flessen, dient te worden herinnerd dat nauwlettende opvolging vereist is; vooral aan het einde van de infusie onafhankelijk van de toedieningsweg. Deze opvolging aan het einde van de infusie is vooral voor toedieningen via centrale weg, dit om luchtembolie te vermijden.
• Verenigbaarheden Paracetamol Fresenius 10 mg/ml oplossing voor infusie kan verdund worden in natriumchloride 9 de mg/ml (0,9%) oplossing of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing; dit tot 1/10 ( één volume Paracetamol Fresenius 10 mg/ml oplossing voor infusie in negen volumes oplosmiddel) of een combinatie van beide.
• Deze verdunde oplossingen dienen visueel geïnspecteerd te worden en mogen niet gebruikt worden bij aanwezigheid van opalescentie, zichtbare vreemde deeltjes of neerslag.
• Afval Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6–9.

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

Details

Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).

Report wrong or outdated information on this page

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.

See every product with Paracetamol