Medicine guide
Paracetamol Noridem 10 mg/ml
As listed in the register: Paracetamol Noridem 10 mg/ml, oplossing voor infusie
10 mg/ml · oplossing voor infusie
- Prescription only
- Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain
- Active substance
- Paracetamol
- Made by
- Noridem Enterprises Ltd
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
- Dit medicijn is een analgeticum (het verlicht de pijn) en een antipyreticum (het verlaagt de koorts).
- De fles van 100 ml is mag alleen worden gebruikt bijvolwassenen, jongeren en kinderen die meer dan 33 kg wegen.
- De fles van 50 ml is geschikt voor voldragen pasgeborenen, zuigelingen, peuters en kinderen Het is bedoeld voor de kortdurende behandeling van matige pijn, met name na een operatie, en voor de kortdurende behandeling van koorts.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1 · 2026-09-30
Do not take it if
- U bent allergisch voor paracetamol of voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U bent allergisch voor propacetamol (een andere pijnstiller voor infusie en een voorloper van paracetamol).
- U lijdt aan een ernstige leverziekte.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Intraveneus gebruik.
- Paracetamol Noridem wordt toegediend door een zorgverlener als een infusie in een van uw aderen.
- De dosering wordt individueel aangepast door uw arts, op basis van uw gewicht en algemene gezondheid.
- Uw arts zal voorkomen dat u een hogere dosering krijgt dan wordt aanbevolen.
- De fles van 100 ml is mag alleen gebruikt worden bij volwassenen, jongeren en kinderen die meer dan 33 kg wegen.
- De fles van 50 ml is geschikt voor gebruik bij pasgeborenen, zuigelingen, peuters en kinderen Dosering De dosering is gebaseerd op basis van het gewicht van de patiënt (zie onderstaande doseringstabel)
- Gewicht Dosis per Volume per Maximaal Maximale patiënt toediening toediening volume dagelijkse Paracetamol dosis *** Noridem (10 mg/ml) per toediening gebaseerd op het maximale gewicht van de groep (ml)** ≤10 kg* 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg >10kg tot 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg niet ≤33kg meer dan 2g >33kg tot 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg niet ≤50kg meer dan 3g > 50kg met 1 g 100 ml 100 ml 3 g aanvullende > 50kg zonder 1 g 100 ml 100 ml 4 g extra
- * Te vroeg geboren pasgeborenen: Er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid beschikbaar voor te vroeg geboren pasgeborenen.
- ** Patiënten die minder wegen, hebben kleinere volumes nodig.
- Het minimale interval tussen elke toediening moet minimaal 4 uur zijn.
- Het minimale interval tussen elke toediening bij patiënten met ernstig verminderde werking van de nieren moet minimaal 6 uur zijn.
- Er mogen niet meer dan 4 doses binnen 24 uur worden gegeven.
- *** Maximale dagelijkse dosis: De maximale dagelijkse dosis zoals weergegeven in de bovenstaande tabel is voor patiënten die geen andere paracetamol-bevattende medicijnen gebruiken. Als u paracetamol-bevattende medicijnen gebruikt, moet bovenstaande maximale dagelijkse dosis hierop worden aangepast.
- De paracetamol-oplossing wordt via een infuus in een ader toegediend. De toediening duurt 15 minuten.
- Als u de indruk heeft dat het effect van Paracetamol Noridem te sterk of te zwak is, neem dan contact op met uw arts.
- Heeft u te veel van Paracetamol Noridem gebruikt?
- Als u of uw kind meer Paracetamol Noridem gebruikt dan wordt aanbevolen, laat dit meteen weten aan een arts, zelfs als u of uw kind zich goed lijkt te voelen. De reden is dat te veel paracetamol vertraagd ernstige schade aan de lever kan veroorzaken.
- In gevallen van overdosering ontstaan de symptomen meestal binnen de eerste 24 uur en bestaan uit: misselijkheid, braken, verlies van eetlust, bleekheid, buikpijn en een risico op leverschade.
- Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit medicijn, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–4.
Warnings and precautions
- Gebruik van dit medicijn op de lange termijn of veelvuldig gebruik wordt niet aanbevolen.
- Gebruik dit medicijn alleen tot u weer in staat bent pijnstillers via de mond in te nemen.
- Uw arts zal voorkomen dat u een hogere dosering krijgt dan wordt aanbevolen, aangezien dit ernstige schade aan de lever kan veroorzaken.
- Neem contact op met uw arts of apotheker verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt:
- als u lijdt aan een lever- of nierziekte of aan alcoholmisbruik.
- als u andere medicijnen gebruikt die paracetamol bevatten.
- als u lijdt aan voedingsproblemen (ondervoeding) of uitdroging.
- als u lijdt aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie, een enzymstoornis van de rode bloedcellen die kan leiden tot sterfte van de rode bloedcellen (hemolyse).
- als u ooit een ernstige huiduitslag of bladderende/blarende huid, en/of mondzweren heeft gehad na gebruik van paracetamol. Ernstige huidbijwerkingen, waaronder Stevens- Johnson- syndroom, toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis zijn gerapporteerd in associatie met het gebruik van paracetamol. Stop het gebruik van paracetamol en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de symptomen beschreven in rubriek 4 merkt.
- Vertel het uw arts vóór de behandeling als een van de bovengenoemde aandoeningen op u van toepassing is.
- Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit middel:
- een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade) of als u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als u ook flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld wanneer:
- paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt
- paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen.
- Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2.
Pregnancy and breastfeeding
- Als het echt nodig is kan Paracetamol Noridem worden gebruikt tijdens de zwangerschap. In dit geval moet uw arts echter beoordelen of de behandeling verstandig is.
- Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn gebruikt.
- Borstvoeding Paracetamol Noridem kan worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
- Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn gebruikt.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.
Other medicines
- Gebruikt u naast paracetamol nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- Vertel het vooral uw arts als u het volgende gebruikt:
- medicijnen die paracetamol of propacetamol bevatten; vertel uw arts als u andere medicijnen gebruikt die paracetamol of propacetamol bevatten. Uw arts zal hiermee rekening houden om de aanbevolen dagelijkse dosis (vermeld in rubriek 3) niet te overschrijden.
- probenecide (gebruikt bij jicht). Uw arts kan uw dosis Paracetamol Noridem verlagen als u beide medicijnen tegelijkertijd gebruikt.
- salicylamide (ontstekingsremmend medicijn).
- medicijnen die leverenzymen induceren (medicijnen die leiden tot de aanmaak van meer leverenzymen)
- medicijnen om uw bloed te verdunnen (anticoagulantia), die via de mond worden ingenomen, zoals bijv. warfarine. Uw arts kan het effect van de anticoagulantia nauwkeurig controleren.
- flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Dit kan zorgen voor een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt) die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2).
- Neemt u nog andere geneesmiddelen in, ook waarvoor geen recept nodig is, of heeft u dat kortgeleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Driving and using machines
- Paracetamol heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
- Paracetamol Noridem bevat natrium Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 100 ml Paracetamol Noridem en is in wezen "natriumvrij".
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.
Side effects
- Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
- Mogelijke bijwerkingen zijn onder meer:
- Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
- Er zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld.
- allergische reactie. De symptomen van een allergische reactie zijn onder meer:
- huiduitslag
- plotseling piepende ademhaling
- ademhalingsmoeilijkheden
- zwelling van de oogleden, gezicht, lippen of keel.
- In een aantal gevallen zijn andere veranderingen in laboratoriumtestresultaten gezien die regelmatige bloedcontroles noodzakelijk maakten:
- afwijkend lage niveaus van sommige typen bloedcellen (bloedplaatjes, witte bloedcellen), wat mogelijk kan leiden tot neusbloeding of bloedend tandvlees. Als u dit heeft, neem dan contact op met uw arts.
- Als u een van de bovenstaande symptomen krijgt, stop dan onmiddellijk met de behandeling en neem contact op met uw arts.
- Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
- u voelt zich ziek (malaise),
- een daling van de bloeddruk,
- veranderingen in resultaten van laboratoriumtesten: afwijkend hoge hoeveelheid leverenzymen tijdens bloedcontroles.
- Als een van de bovenstaande situaties van toepassing is, neem dan contact op met uw arts, omdat uw bloed mogelijk later regelmatig onderzocht moet worden.
- Stop het gebruik van paracetamol en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende symptomen merkt:
- Roodachtige niet verhoogde, op een schietschijf lijkende of ronde plekken op uw romp.
- Vaak gaan deze gepaard met centrale blaren, bladderende huid, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan voorafgegaan worden door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnson- syndroom en toxische epidermale necrolyse).
- Een rode, schilferige wijd verspreide uitslag met knobbels onder de huid en blaren, samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis).
- Er zijn gevallen van roodheid van de huid, blozen, jeuk en ongewoon snel kloppen van het hart gemeld.
- Er zijn gevallen van pijn en een branderig gevoel op de injectieplaats gemeld.
- Frequentie “niet bekend” (kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens):
- een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2).
- Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl.
- Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4–5.
How to store it
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Bewaren beneden 30°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
- Bewaar de fles in het gemetalliseerde plastic zakje en in de kartonnen doos om tegen licht te beschermen.
- Voor de fles van 50 ml, na verdunnen in 9 mg ml (0,9% w/v) natriumchloride of 50 mg/ml (5% w/v) glucoseoplossing: niet langer dan 1 uur bewaren (inclusief infusietijd).
- Vóór toediening moet het product visueel (met het oog) worden geïnspecteerd. Gebruik dit medicijn niet als u deeltjes en verkleuring opmerkt.
- Alleen voor eenmalig gebruik. Het product moet na het openen onmiddellijk worden gebruikt.
- Oplossing die niet is gebruikt moet worden weggegooid. Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
United StatesNo exact match for this strength and form
BulgariaNo exact match for this strength and form
SpainNo exact match for this strength and form
CanadaNo exact match for this strength and form
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Noridem Enterprises Ltd |
|---|---|
| Active substance | Paracetamol |
| Used in | Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Strength | 10 mg/ml |
| Form | oplossing voor infusie |
| Classification | N02BE01 · Pain, sleep, mood, epilepsy and the brain |
| Route | intraveneus gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend recept |
| Name in the register | Paracetamol Noridem 10 mg/ml, oplossing voor infusie |
| RVG | 125631 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.
Sinaspril paracetamol 240 mg240 mg VEMEDIA Manufacturing B.V. · Paracetamol · N02BE01Trekpleister Paracetamol 500 mg500 mg Marel B.V. · Paracetamol · N02BE01Paracetamol HTP 500 mg500 mg Healthypharm B.V. · Paracetamol · N02BE01Etos Paracetamol 500 mg500 mg Healthypharm B.V. · Paracetamol · N02BE01Paracetamol Accord 500 mg500 mg Accord Healthcare B.V. · Paracetamol · N02BE01Kruidvat Paracetamol 60 mg60 mg Healthypharm B.V. · Paracetamol · N02BE01