Paracetamol Spharma 500 mg

Do not take it if

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1.

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

• Neem dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• De aanbevolen dosering:
• Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar (>55 kg lichaamsgewicht):
• 1 à 2 capsules (500 – 1000 mg) per keer, zo nodig iedere 4 tot 6 uur herhalen, maximaal 6 capsules (3000 mg) per 24 uur.
• Kinderen en adolescenten De kinderdosering dient gebaseerd te worden op het lichaamsgewicht, en er dient een passende doseringsvorm te worden gebruikt. De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in de ondergrens van de desbetreffende gewichts- en/of leeftijdscategorie.
• Kinderen in de leeftijd van 9 tot 12 jaar (30-40 kg lichaamsgewicht):
• 1 capsule (500 mg) per keer, maximaal 3 tot 4 keer per 24 uur.
• Kinderen in de leeftijd van 12 tot 15 jaar (40-55 kg lichaamsgewicht):
• 1 capsule (500 mg) per keer, maximaal 4 tot 6 keer per 24 uur.
• Paracetamol Spharma 500 mg, zachte capsules is niet geschikt voor kinderen jonger dan 9 jaar.
• Het minste aantal toedieningen per etmaal is bestemd voor de jongste kinderen in een bepaalde groep.
• Aanwijzingen voor het gebruik
• De capsule heel doorslikken met voldoende water.
• Tussen twee innamen dient minstens 4 uur te liggen.
• Gebruik altijd de laagste effectieve dosering om uw symptomen te verlichten.
• Bevat paracetamol. Wanneer u te veel paracetamol gebruikt, kan dit uw lever ernstig schaden.
• Gebruik dit geneesmiddel niet als u, al dan niet op medisch voorschrift, andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol bevatten ter behandeling van pijn, koorts, symptomen van verkoudheid en griep.
• De aangegeven dosering niet overschrijden.
• Wanneer de symptomen van pijn en/of koorts weer opkomen, kan toediening herhaald worden volgens aangegeven doseringsschema.
• Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of erger wordt, of als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt en een arts te worden geraadpleegd.
• De effectieve dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg/dag (tot 2 g/dag) in de volgende situaties:
• volwassenen die minder dan 50 kg wegen
• milde tot matige leverinsufficiëntie, Syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht)
• uitdroging
• chronische ondervoeding Volg deze instructies op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven.
• In het geval u bemerkt dat Paracetamol Spharma 500 mg, zachte capsules te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
• Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
• Wanneer u teveel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Bij inname van een hoge dosis kan er misselijkheid, braken, en een gebrek aan eetlust optreden. Het in éénmaal innemen van enkele malen de maximale dagdosering kan de lever zeer ernstig beschadigen. Bewusteloosheid treedt meestal niet op. Toch dient u onmiddellijk medische hulp in te roepen, zelfs als u geen symptomen heeft. Bij te laat handelen kan de schade aan de lever onherstelbaar zijn.
• Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
• Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
• Als u stopt met het gebruik van dit medicijn Het gebruik van Paracetamol Spharma 500 mg, zachte capsules kan zonder gevolgen plotseling gestopt worden.
• Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–4.

Warnings and precautions

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2.

Pregnancy and breastfeeding

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.

Other medicines

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.

Driving and using machines

• Dit medicijn heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken.
• Paracetamol Spharma 500 mg, zachte capsules bevat sorbitol Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u (of uw kind) erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel gaat gebruiken.
• Paracetamol Spharma 500 mg, zachte capsules bevat propyleenglycol.
• Dit medicijn bevat 20,0 mg propyleenglycol per zachte capsule.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.

Side effects

• Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:
• Zelden (1 op 10.000 tot 1 op 1000 gebruikers)
• Verschillende bloedafwijkingen, waaronder een zeer ernstige bloedafwijking met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose), een bloedafwijking met als verschijnselen blauwe plekken en bloedingsneiging (trombopenie), rode of paarse verkleuringen van de huid geassocieerd met de afname van bloedplaatjes (trombocytopenische purpura), een bloedafwijking die zich uit in verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie) en bloedarmoede door te sterke afbraak van het bloed (hemolytische anemie)
• Allergieën (exclusief angio-oedeem)
• Afwijkende leverfunctie, leverfalen, levernecrose en geelzucht
• Jeuk (pruritus), uitslag, zweten, purpura en netelroos/galbulten (urticaria)
• Overdosering en vergiftiging
• Depressie, verwardheid en hallucinaties
• Trillingen (tremor) en hoofdpijn
• Wazig zien
• Oedeem
• Bloeding, maagpijn, diarree, misselijkheid, braken
• Duizeligheid, koorts en slaperigheid Zeer zelden (minder dan 1 op 10.000 gebruikers)
• Pancytopenie (vermindering van het aantal bloedcellen)
• Overgevoeligheidsreacties waardoor de behandeling moet worden gestopt, waaronder een plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio- oedeem), moeilijke ademhaling, zweten, misselijkheid, verlaagde bloeddruk (hypotensie), shock en een ernstige, levensbedreigende allergische reactie (anafylaxie).
• Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) bij personen die gevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID’s (groep van pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking).
• Leververgiftiging
• Huiduitslag (exantheem)
• Hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel)
• Donkere urine (steriele pyurie) en nierreacties Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
• Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis, ernstige, plotselinge allergische reactie met als verschijnselen koorts en blaren op de huid en vervelling van de huid (toxische necrolyse), huidaandoening als gevolg van geneesmiddelengebruik en Stevens-Johnson- syndroom.
• Een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2).
• Na langdurig gebruik van 3 tot 4 gram paracetamol (= 6 tot 8 capsules) per dag is leverbeschadiging mogelijk.
• Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb op www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4–5.

How to store it

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Bewaren beneden 30 °C. Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.
• Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het doosje na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5–6.

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

Details

Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).

Report wrong or outdated information on this page

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.

See every product with Paracetamol