Medicine guide
Pentasa 1g/100 ml
As listed in the register: Pentasa 1g/100 ml, suspensie voor rectaal gebruik
1g/100 ml · suspensie voor rectaal gebruik
- Prescription only
- Digestion, stomach, diabetes and nutrition
- Active substance
- Mesalazine
- Made by
- Ferring B.V.
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
- De oorzaak van de darmontstekingen proctitis, proctosigmoiditis en linkszijdige colitis is niet precies bekend. Wel is het duidelijk dat de aandoeningen gepaard gaan met langdurige ontsteking van de darmwand, die in de tijd vaak in ernst wisselt. Pentasa remt deze ontsteking.
- Pentasa, suspensie voor rectaal gebruik wordt gebruikt bij ontstekingen van het laatste deel van de darm, proctitis, proctosigmoiditis of linkszijdige colitis genoemd.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1 · 2026-09-30
Do not take it if
- als u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. Ook mag u Pentasa niet gebruiken als u overgevoelig bent voor salicylzuurverbindingen (zoals bijvoorbeeld aspirine)
- als u een ernstige aandoening aan de lever heeft. Als u twijfelt, neemt u dan voor gebruik contact op met uw arts.
- als u een ernstige aandoening aan de nieren heeft.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Pentasa, suspensie voor rectaal gebruik is alleen geschikt om via de anus (darmuitgang) te worden ingebracht. Meestal wordt Pentasa, suspensie voor rectaal gebruik vóór de nacht ingebracht. Het is namelijk de bedoeling dat de vloeistof zo lang mogelijk in de darm blijft. Het gemakkelijkst gaat dat als u na het inbrengen een tijd blijft liggen. Wanneer u tweemaal daags een klysmaflacon moet gebruiken is het mogelijk om de eerste dosis bijvoorbeeld ’s ochtends in te brengen en de tweede dosis ’s avonds vóór het slapen gaan. Het is het prettigst het klysma in te brengen wanneer deze op kamertemperatuur is. Als het klysma te koud is kan hij zachtjes in handwarm water opgewarmd worden.
- Er is weinig ervaring en slechts beperkte documentatie over een effect van Pentasa, suspensie voor rectaal gebruik bij kinderen.
- Om te voorkomen dat de inhoud van het klysma te snel het lichaam verlaat via uw ontlasting, is het aan te bevelen voor het gebruik nog ontlasting te hebben.
- 3. Doe uw hand in 1 van de
- 2. Draai de dop 4. Houd de flacon vast
- 1. Verwijder vlak voor gebruik meegeleverde plastic zakken.
- volledig rond (360°) zoals aangegeven op de aluminiumverpakking van om de sluiting te het plaatje.
- het klysma en schud goed.
- verbreken. U moet met de klok meedraaien.
- 6.Als het klysma leeg is kunt u het uiteinde van het klysma uit uw anus verwijderen (het is normaal als er klein laagje achterblijft in het klysma). Houd hierbij
- 5. Ga op uw linkerzij liggen het klysma ingedrukt 7. Blijf hierna 5-10 minuten met uw linkerbeen recht en uw liggen, zodat de vloeistof rechterknie opgetrokken voor dieper in de dikke darm kan een goede balans (andersom doordringen en de aandrang als u linkshandig bent). Breng
- 8. Trek de plastic zak om de vloeistof er uit te laten het uiteinde van het klysma over het lege klysma lopen is verdwenen voorzichtig via uw anus in.
- heen zodat deze zonder Knijp het klysma in meerdere besmettingsgevaar kan langzame knepen rustig leeg.
- worden weggegooid.
- Het leegknijpen van het Was hierna uw handen klysma zal niet langer dan 30- 40 seconden duren.
- Houd u er rekening mee dat wanneer u een beetje knoeit met de vloeistof er bruine vlekken in beddengoed of kleding kunnen ontstaan, die niet meer te verwijderen zijn. Gebruik oud goed of leg een absorberend matrasje onder uw billen.
- In geval u bemerkt dat Pentasa te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
- Er zijn zelfs na toediening van zeer grote hoeveelheden niet direct vergiftigingsverschijnselen te verwachten. Echter, meer gegevens hierover ontbreken, ook wat betreft eventuele effecten op het maag-darmstelsel.
- Raadpleeg onmiddellijk uw arts, apotheker of de dienst spoedgevallen van het ziekenhuis als u denkt te veel van dit middel te hebben gebruikt. Neem de verpakking of bijsluiter met u mee.
- Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
- Als u vergeten bent een klysmaflacon te gebruiken, moet u de klysmaflacon alsnog dezelfde dag inbrengen. Bent u ’s avonds een klysmaflacon vergeten te gebruiken, dan brengt u die dag erna zowel ’s ochtends als voor het slapen gaan een klysmaflacon in, onafhankelijk van het aantal keren (één of twee) dat u normaal per dag Pentasa, suspensie voor rectaal gebruik gebruikt.
- Als u stopt met het gebruik van dit middel Stop nooit zomaar zelf met uw behandeling maar overleg altijd eerst met uw behandelend arts. Als u stopt met het gebruik van Pentasa klysma kunnen de klachten waarvoor u dit geneesmiddel gebruikt weer terugkomen.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–4.
Warnings and precautions
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt
- als u al eerder allergisch bent geweest voor sulfasalazine (een ander geneesmiddel om colitis ulcerosa te behandelen)
- als u buikkramp, plotselinge buikpijn, ernstige hoofdpijn, rode vlekjes op de huid of koorts krijgt, waarschuw dan onmiddellijk uw arts. Dit kan namelijk wijzen op een overgevoeligheid voor Pentasa en de behandeling moet dan worden gestopt (zie ook rubriek 4 “mogelijke bijwerkingen”).
- als u een breukje heeft in uw maag of twaalfvingerige darm
- wanneer uw lever of nieren minder goed werken
- als u astma patiënt bent
- als u tevens wordt behandeld met NSAIDs (pijnstillende en ontstekingsremmende middelen), azathioprine (middel dat het immuunsysteem beïnvloedt), thioguanine of 6-mercaptopurine (middelen bij leukemie). De kans op bepaalde bijwerkingen is dan vergroot.
- als u na het gebruik van mesalazine ooit last hebt gehad van ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of zweren in de mond.
- Als u last krijgt van zware of terugkerende hoofdpijn, een verstoord gezichtsvermogen of oorsuizen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
- Mesalazine kan een roodbruine verkleuring van de urine veroorzaken na contact met natriumhypochloriet bevattend bleekmiddel in het toiletwater. Dit betreft een chemische reactie tussen mesalazine en bleekmiddel, en is ongevaarlijk.
- Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid gemeld in verband met de behandeling met mesalazine, zoals geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), Stevens-Johnson- syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN). Stop met het gebruik van mesalazine en roep direct medische hulp in als u een van de in rubriek 4 beschreven klachten in verband met deze ernstige huidreacties opmerkt.
- Bij gebruik van mesalazine kunnen nierstenen ontstaan. De symptomen kunnen bestaan uit pijn in de zijkanten van de buik en bloed in de urine. Zorg ervoor dat u voldoende vloeistof drinkt tijdens de behandeling met mesalazine.
- De nierfunctie moet regelmatig gecontroleerd worden, vooral aan het begin van de behandeling. Ook kan uw arts beslissen uw leverfunctie en uw bloedbeeld regelmatig te controleren tijdens de behandeling.
- Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2.
Pregnancy and breastfeeding
- Omdat mesalazine tijdens de zwangerschap de placenta passeert en in kleine hoeveelheden in de moedermelk wordt uitgescheiden, moet de nodige voorzichtigheid in acht worden genomen bij gebruik van Pentasa tijdens de zwangerschap of bij het geven van borstvoeding.
- Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts bepaalt of de voordelen van doorbehandelen opwegen tegen de mogelijke risico’s.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Other medicines
- Gebruikt u naast Pentasa nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- Bij gelijktijdig gebruik van Pentasa met azathioprine (middel dat het immuunsysteem beïnvloedt), thioguanine of 6-mercaptopurine (middelen bij leukemie), kan de vorming van bloedcellen worden gestoord. Pentasa kan het effect van warfarine (bepaalde bloedverdunner) verminderen.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Driving and using machines
Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van Pentasa op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen. Een effect is echter niet waarschijnlijk.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Side effects
- Zoals elk geneesmiddel kan Pentasa bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
- Raadpleeg uw arts onmiddellijk
- Als er bij u symptomen optreden, zoals buikkramp, plotselinge buikpijn, ernstige hoofdpijn, rode vlekjes op de huid of koorts. Deze symptomen kunnen een teken zijn van acute overgevoeligheid. Dit is een ernstige aandoening die zelden optreedt, maar wel betekent dat u uw behandeling onmiddellijk moet stopzetten.
- Als er bij u het volgende optreedt: onverklaarbare blauwe plekken (zonder verwonding), huiduitslag, bloedarmoede (vermoeidheid, zwakte en bleekheid, met name van de lippen, nagels en binnenzijde van de oogleden), koorts (hoge temperatuur), keelpijn of ongewone bloedingen (bijv. neusbloedingen).
- Als u een allergische zwelling van de tong, lippen en het gebied rond de ogen ontwikkelt
- Als u last krijgt van zware of terugkerende hoofdpijn, een verstoord gezichtsvermogen of oorsuizen. Dit kunnen verschijnselen zijn van veel druk op de hersenen (idiopathische intracraniële hypertensie)
- Stop met het gebruik van mesalazine en roep direct medische hulp in als u een van de volgende klachten opmerkt:
- roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen, wijdverspreide huiduitslag, koorts en vergrote lymfeklieren. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten.
- Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten):
- hoofdpijn, diarree, misselijkheid, buikpijn, braken, huiduitslag, enige irritatie of jeuk aan de anus, aandrang om naar de toilet te gaan.
- Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten):
- duizeligheid, ontstekingen aan het hart, winderigheid of aandoeningen van de alvleesklier, verhoogde gevoeligheid van uw huid voor zonlicht en ultraviolet licht (fotosensitiviteit).
- Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten):
- zenuwaandoening waarbij een doof, pijnlijk of tintelend gevoel aan handen en/of voeten optreedt (perifere neuropathie), longreacties (zoals bijvoorbeeld kortademigheid, hoesten, benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme), longontsteking, longaandoeningen waarbij bindweefsel in de longen wordt gevormd), leveraandoeningen (zoals leverontsteking, cirrose en leverfalen), kaalheid, spier- of gewrichtspijn, nieraandoeningen (zoals bijvoorbeeld ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (nefritis), nefrotisch syndroom (nieraandoening waarbij vochtophoping optreedt), verminderde nierfunctie), tijdelijke vermindering van het aantal zaadcellen bij de man en ontsteking waarbij de gehele dikke darm is aangetast (pancolitis).
- Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- Verkleuring van de urine, nierstenen en daarmee samenhangende nierpijn (zie ook rubriek 2)
- Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4–5.
How to store it
- Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
- Niet bewaren boven 25°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren. Bewaren in de originele verpakking.
- Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “Exp”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
United StatesNo exact match for this strength and form
BulgariaNo exact match for this strength and form
SpainNo exact match for this strength and form
CanadaNo exact match for this strength and form
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Ferring B.V. |
|---|---|
| Active substance | Mesalazine |
| Used in | Digestion, stomach, diabetes and nutrition |
| Strength | 1g/100 ml |
| Form | suspensie voor rectaal gebruik |
| Classification | A07EC02 · Digestion, stomach, diabetes and nutrition |
| Route | rectaal gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend recept |
| Name in the register | Pentasa 1g/100 ml, suspensie voor rectaal gebruik |
| RVG | 11782 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.
Salofalk 4 g/60 g4 g/60 gPrescription only Medcor Pharmaceuticals B.V. · Mesalazine · A07EC02Salofalk 4 g/60 g4 g/60 gPrescription only BModesto B.V. · Mesalazine · A07EC02Pentasa 500 mg500 mgPrescription only Medcor Pharmaceuticals B.V. · Mesalazine · A07EC02Salofalk 1000 mg Granu-Stix1000 mgPrescription only BModesto B.V. · Mesalazine · A07EC02Salofalk 1000 mg Granu-Stix1000 mgPrescription only Euro Registratie Collectief B.V. · Mesalazine · A07EC02Pentasa Compact 2 g2 gPrescription only Euro Registratie Collectief B.V. · Mesalazine · A07EC02