Medicine guide
Pultadev 20 mg filmomhulde tabletten
As listed in the register: Pultadev 20 mg filmomhulde tabletten
20 mg · filmomhulde tablet
- Prescription only
- Urinary and reproductive system, hormones
- Active substance
- Tadalafil
- Made by
- Devatis GmbH
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
- Pultadev bevat de werkzame stof tadalafil.
- Pultadev is bestemd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie bij volwassenen en bij kinderen van 2 jaar en ouder.
- Het behoort tot een groep medicijnen die fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd, die werkzaam zijn door de bloedvaten rond uw longen te helpen ontspannen, waardoor de bloedstroom in uw longen wordt verbeterd. Het resultaat hiervan is een verbeterd vermogen om lichamelijke inspanning te verrichten.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1 · 2026-09-30
How it works
This product’s leaflet is published as a scanned document. This section quotes the US prescribing label for the same active substance (tadalafil). It describes the substance, not this Bulgarian product — its uses and doses can differ.
Penile erection during sexual stimulation is caused by increased penile blood flow resulting from the relaxation of penile arteries and corpus cavernosal smooth muscle.
This response is mediated by the release of nitric oxide (NO) from nerve terminals and endothelial cells, which stimulates the synthesis of cGMP in smooth muscle cells.
Half-life17.5 h
Mostly cleared after≈ 4 daysfive half-lives — our arithmetic
How the body breaks it down
Metabolism — Tadalafil is predominantly metabolized by CYP3A4 to a catechol metabolite.
How it leaves the body
Tadalafil is excreted predominantly as metabolites, mainly in the feces (approximately 61% of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36% of the dose).
With food
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food; thus tadalafil tablets may be taken with or without food.
Quoted from the prescribing label, sections “Mechanism of Action” and “Pharmacokinetics”. DailyMed · 2026-06-24
Do not take it if
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U gebruikt nitraat in een of andere vorm, zoals amylnitriet, dat gebruikt wordt bij de behandeling van pijn op de borst. Er is aangetoond dat tadalafil de werking van deze medicijnen versterkt. Als u nitraat in welke vorm dan ook gebruikt of niet zeker weet of u dat gebruikt, vertel dat dan aan uw arts.
- U hebt ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad – een toestand die omschreven wordt als “verlamming van het oog” (niet-arterieel ischemisch anterieur oogzenuwlijden, NAION).
- U hebt in de afgelopen 3 maanden een hartaanval gehad.
- U hebt een lage bloeddruk
- U gebruikt riociguat. Dit medicijn wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (dit is hoge bloeddruk in de longen als gevolg van bloedstolsels) te behandelen. PDE5-remmers, zoals tadalafil, bleken het bloeddrukverlagende effect van dit medicijn te verhogen. Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
- Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Pultadev wordt geleverd als tablet van 20 mg. Slik de tablet(ten) in hun geheel door met water.
- De tablet(ten) kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
- Pulmonale arteriële hypertensie bij volwassenen De gebruikelijke dosering is twee 20 mg tabletten eenmaal daags. U dient beide tabletten tegelijkertijd, achter elkaar in te nemen. Als u lichte of matige lever- of nierproblemen heeft, kan uw arts u adviseren om slechts één 20 mg tablet per dag in te nemen.
- Pulmonale arteriële hypertensie bij kinderen (van 2 jaar en ouder) met een gewicht van ten minste 40 kg De aanbevolen dosering is eenmaal daags twee tabletten van 20 mg. Beide tabletten moeten tegelijkertijd worden ingenomen, achter elkaar. Als u een lichte of matige lever- of nieraandoening heeft, kan uw arts u adviseren om slechts één tablet van 20 mg per dag in te nemen.
- Pulmonale arteriële hypertensie bij kinderen (van 2 jaar en ouder) die minder dan 40 kg wegen De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet van 20 mg. Als u een lichte of matige lever of nieraandoening heeft, kan uw arts u adviseren om eenmaal daags 10 mg in te nemen.
- Andere vorm(en) van dit medicijn, beschikbaar bij andere farmaceutische bedrijven, kunnen beter geschikt zijn voor kinderen. Neem contact op met uw arts of apotheker.
- Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
- Vertel het uw arts of ga direct naar een ziekenhuis als u of iemand anders meer tabletten inneemt dan zou moeten. Neem het medicijn of de verpakking met u mee. Het kan zijn dat u een van de bijwerkingen krijgt die in rubriek 4 staan.
- Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
- Neem uw dosis in zodra u daaraan denkt als dat binnen de 8 uur is waarin u uw dosering had moeten nemen. Neem GEEN dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
- Als u stopt met het gebruik van dit medicijn Stop niet met het gebruik van uw tabletten, tenzij uw arts anders adviseert.
- Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–4.
Warnings and precautions
- Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.
- Informeer uw arts voordat u de tabletten inneemt, als u:
- enige vorm van hartproblemen heeft anders dan uw pulmonale hypertensie
- problemen met uw bloeddruk heeft
- een erfelijke oogziekte heeft
- een afwijking van de rode bloedcellen heeft (sikkelcelanemie)
- beenmergkanker heeft (multipel myeloom)
- bloedcelkanker heeft (leukemie)
- welke misvorming van uw penis dan ook heeft of ongewilde of aanhoudende erecties die langer dan 4 uur duren
- een ernstig leverprobleem heeft
- een ernstig nierprobleem heeft.
- Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen bemerkt, of als uw gezichtsvermogen vervormd of vervaagd is terwijl u Pultadev gebruikt, stop dan met het gebruik van Pultadev en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
- Plotseling optredend verminderd gehoor of gehoorverlies is na het gebruik van tadalafil bij een aantal patiënten waargenomen. Hoewel het niet bekend is of deze gevallen direct aan tadalafil te wijten zijn, moet u contact opnemen met uw arts zodra u plotseling optredend verminderd gehoor of gehoorverlies opmerkt.
- Kinderen <en jongeren tot 18 jaar> Pultadev wordt niet aanbevolen voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie bij kinderen jonger dan 2 jaar, omdat dit niet is onderzocht in deze leeftijdsgroep.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2.
Pregnancy and breastfeeding
- Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt. Gebruik geen Pultadev als u zwanger bent, tenzij dat strikt noodzakelijk is en u dit heeft besproken met uw arts.
- Geef geen borstvoeding als u deze tabletten gebruikt, omdat het niet bekend is of dit medicijn bij de mens in de borstvoeding opgenomen wordt. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn inneemt als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
- Bij behandeling van honden is gebleken dat zij een verminderde hoeveelheid sperma in de zaadballen ontwikkelen. Bij enkele mannen is een vermindering van het sperma waargenomen. Het is onwaarschijnlijk dat deze effecten tot onvruchtbaarheid leiden.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–3.
Other medicines
- Gebruikt u naast Pultadev nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- Neem deze tabletten NIET in als u al nitraten gebruikt.
- Sommige medicijnen kunnen door Pultadev beïnvloed worden of zij kunnen de werking van Pultadev beïnvloeden.
- Vertel uw arts of apotheker als u het volgende reeds gebruikt:
- bosentan (een andere behandeling voor pulmonale arteriële hypertensie)
- nitraten (voor pijn op de borst)
- alfablokkers gebruikt om hoge bloeddruk of prostaatproblemen te behandelen
- riociguat
- rifampicine (om bacteriële infecties te behandelen)
- ketoconazol tabletten (om schimmelinfecties te behandelen)
- ritonavir (voor HIV behandeling)
- tabletten voor erectiestoornissen (PDE5-remmers).
- Waarop moet u letten met alcohol?
- Het drinken van alcohol kan uw bloeddruk tijdelijk verlagen. Als u Pultadev heeft ingenomen of van plan bent dat in te nemen, vermijd dan overmatig drinken (meer dan 5 glazen alcohol), omdat dit de kans op duizeligheid bij het opstaan verhoogt.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Driving and using machines
- Er is melding gemaakt van duizeligheid. Controleer nauwkeurig hoe u reageert op dit medicijn voordat u gaat autorijden of een machine bedient.
- Pultadev bevat lactose Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
- Pultadev bevat natrium Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.
Side effects
- Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
- Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk licht tot matig van aard.
- Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, stop dan met het gebruik van dit medicijn en zoek direct medische hulp:
- allergische reacties waaronder huiduitslag (komt vaak voor).
- pijn op de borst – gebruik geen nitraten, maar roep onmiddellijk medische hulp in (komt vaak voor).
- priapisme, een langdurige en mogelijk pijnlijke erectie na gebruik van Pultadev (komt soms voor).
- Als u een dergelijke erectie hebt die 4 uur lang onophoudelijk voortduurt, moet u direct contact opnemen met een arts.
- plotseling verlies van het zicht (komt zelden voor), vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling verminderd zicht (frequentie niet bekend).
- De volgende bijwerkingen zijn zeer vaak gemeld bij patiënten die Pultadev gebruiken (komen voor bij meer dan 1 op de 10 mensen): hoofdpijn, blozen, verstopte neus, verstopte bijholte, misselijkheid, spijsverteringsstoornis (waaronder buikpijn of onaangenaam gevoel in de buik), spierpijn, rugpijn en pijn in de armen en benen (waaronder onaangenaam gevoel in de ledematen.
- Andere gemelde bijwerkingen:
- Vaak (komen voor bij 1 op de 10 mensen)
- Wazig zien, lage bloeddruk, neusbloeding, braken, toename van of abnormale vaginale bloeding, zwelling van het gezicht, zuurbranden, migraine, onregelmatige hartslag en flauwvallen.
- Soms (komen voor bij 1 op de 100 mensen)
- Stuipen, voorbijgaand geheugenverlies, uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos of galbulten), overmatig zweten, bloeding van de penis, aanwezigheid van bloed in het sperma en/of in de urine, hoge bloeddruk, snelle hartslag, plotselinge hartdood en oorsuizen.
- PDE5-remmers worden ook gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij mannen. Enkele bijwerkingen zijn zelden gemeld:
- Gedeeltelijke, tijdelijke of permanente afname of verlies van zicht in een of beide ogen en een ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt. Plotselinge afname of verlies van gehoor is ook gemeld.
- Enkele bijwerkingen zijn gemeld bij mannen die tadalafil gebruikten voor de behandeling van erectiestoornissen. Deze bijwerkingen zijn niet waargenomen in klinische onderzoeken voor pulmonale arteriële hypertensie en de frequentie ervan is daarom niet bekend:
- Zwelling van de oogleden, oogpijn, rode ogen, hartaanval en beroerte.
- Sommige andere bijwerkingen die zelden voorkwamen bij mannen die tadalafil gebruikten en die niet werden gezien tijdens klinische onderzoeken, zijn:
- Vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling vermindering van het gezichtsvermogen (frequentie niet bekend).
- De meeste van de mannen, maar niet alle, van wie een snelle hartslag, onregelmatige hartslag, hartaanval, beroerte en plotselinge hartdood werd gemeld, hadden al hartproblemen voordat ze tadalafil innamen. Het is niet mogelijk vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband hielden met tadalafil.
- Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4–5.
How to store it
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
- Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
United States59 matching products
Bulgaria11 matching products
- Ertos 20 mg · film - coated tablets
- Gerocilan 20 mg · film-coated tablets
- Kasario 20 mg · film - coated tablets
- Tadalacon 20 mg · film - coated tablets
- Tadalafil -Tchaikapharma 20 mg · film - coated tablets
- Tadalafil Accord 20 mg · film - coated tablets
- Tadalafil Actavis 20 mg · film - coated tablets
- TADALAFIL STADA 20 mg · film - coated tablets
European UnionNo exact match for this strength and form
Spain65 matching products
- CIALIS 20 mg · comprimido recubierto16 makers
- ADCIRCA 20 mg · comprimido recubierto con película2 makers
- ALNEO 20 mg · comprimido bucodispersable2 makers
- TADALAFILO ALTER 20 mg · comprimido bucodispersable2 makers
- TADALAFILO MYLAN 20 mg · comprimido recubierto con película2 makers
- ACORE 20 mg · comprimido recubierto con película
- ARVALTI 20 mg · comprimido recubierto con película
- ATIVOL 20 mg · comprimido recubierto con película
France23 matching products
- ADCIRCA 20 mg · comprimé pelliculé
- CIALIS 20 mg · comprimé pelliculé
- KRONALIS 20 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL ACCORD 20 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL ALMUS 20 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL ALTER 20 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL ARROW 20 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL BIOGARAN 20 mg · comprimé pelliculé
Canada25 matching products
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Devatis GmbH |
|---|---|
| Active substance | Tadalafil |
| Used in | Urinary and reproductive system, hormones |
| Strength | 20 mg |
| Form | filmomhulde tablet |
| Classification | G04BE08 · Urinary and reproductive system, hormones |
| Route | oraal gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend recept |
| RVG | 133075 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.
Tadalafil Aurobindo 5 mg5 mgPrescription only Aurobindo Pharma B.V. · Tadalafil · G04BE08Tadalafil Sandoz 22,5 mgPrescription only Sandoz B.V. · Tadalafil · G04BE08Tadalafil Sandoz 5 mg5 mgPrescription only Sandoz B.V. · Tadalafil · G04BE08Tadalafil Umedica 5 mg filmomhulde tabletten5 mgPrescription only Umedica Netherlands B.V. · Tadalafil · G04BE08Tadalafil CF 20 mg20 mgPrescription only Centrafarm B.V. · Tadalafil · G04BE08Teldana 5 mg5 mgPrescription only Maddox Pharma Swiss B.V. · Tadalafil · G04BE08