Medicine guide

Tadalafil Aurobindo 5 mg

As listed in the register: Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg · filmomhulde tablet

Prescription only
Urinary and reproductive system, hormones

Active substance: Tadalafil
Used in: Urinary and reproductive system, hormones
Made by: Aurobindo Pharma B.V.
Source: Official label

Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.

What it is for

Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met:

Dit middel bevat de actieve stof tadalafil, die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 worden genoemd.
• Erectiestoornis. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Het is gebleken dat dit middel de mogelijkheid om een erectie te krijgen, geschikt voor seksuele activiteit, sterk verbetert.
Na seksuele prikkeling helpt dit middel de bloedvaten in de penis te ontspannen, waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw erectie. Dit middel werkt niet, indien u geen erectiestoornis heeft. Het is belangrijk om te weten dat dit middel voor de behandeling van erectiestoornis niet werkt, als er geen seksuele prikkel is. U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen geneesmiddel voor een erectiestoornis zou gebruiken.
• Verschijnselen aan de urinewegen die in verband staan met een veel voorkomende aandoening die benigne prostaathyperplasie (goedaardige vergroting van de prostaat) wordt genoemd. Dit houdt in dat de prostaatklier groter wordt met de leeftijd. Verschijnselen zijn onder andere moeilijkheden bij het plassen, het gevoel de blaas niet helemaal leeg te plassen en vaker moeten plassen, zelfs ’s nachts. Tadalafil verbetert de bloedstroom naar de prostaat en de blaas en ontspant de spieren hiervan; dit kan de verschijnselen van benigne prostaathyperplasie verminderen. Gebleken is dat dit middel deze verschijnselen op de urinewegen vanaf 1 tot 2 weken na het begin van de behandeling verbetert.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1 · 2026-09-30

How it works

This product’s leaflet is published as a scanned document. This section quotes the US prescribing label for the same active substance (tadalafil). It describes the substance, not this Bulgarian product — its uses and doses can differ.

Penile erection during sexual stimulation is caused by increased penile blood flow resulting from the relaxation of penile arteries and corpus cavernosal smooth muscle.
This response is mediated by the release of nitric oxide (NO) from nerve terminals and endothelial cells, which stimulates the synthesis of cGMP in smooth muscle cells.

Half-life17.5 h

Mostly cleared after≈ 4 daysfive half-lives — our arithmetic

How the body breaks it down

Metabolism — Tadalafil is predominantly metabolized by CYP3A4 to a catechol metabolite.

How it leaves the body

Tadalafil is excreted predominantly as metabolites, mainly in the feces (approximately 61% of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36% of the dose).

With food

The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food; thus tadalafil tablets may be taken with or without food.

Quoted from the prescribing label, sections “Mechanism of Action” and “Pharmacokinetics”. DailyMed · 2026-06-24

Do not take it if

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
U gebruikt een organisch nitraat in een of andere vorm of een middel dat stikstofmonoxide afgeeft, zoals amylnitriet. Nitraten vallen onder een groep geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van angina pectoris (beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst). Er is aangetoond dat dit middel de werking van deze geneesmiddelen versterkt. Als u nitraat in welke vorm dan ook gebruikt of niet zeker weet of u dat gebruikt, vertel dat dan aan uw arts
U heeft een ernstige hartaandoening of in de afgelopen 90 dagen een hartaanval gehad
U heeft in de afgelopen 6 maanden een beroerte gehad
U heeft een lage bloeddruk of hoge bloeddruk die niet onder controle is
U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad vanwege niet-arterieel ischemisch anterieur oogzenuwlijden (NAION), een toestand die omschreven wordt als “verlamming van het oog”
U gebruikt riociguat. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (dit is verhoogde bloeddruk in de longslagaders) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (dit is verhoogde bloeddruk in de longslagaders als gevolg van bloedstolsels) te behandelen. PDE5-remmers, zoals dit middel, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen. Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2.

How to take it

These directions are for this exact strength and form. Another one is different.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit middel is alleen bedoeld voor oraal gebruik door mannen. Slik de tablet in zijn geheel door met wat water. U kunt de tabletten met of zonder voedsel gebruiken.
Het drinken van alcohol kan uw bloeddruk tijdelijk verlagen. Als u dit middel hebt ingenomen of als u van plan bent dit middel in te nemen, vermijd dan overmatig drinken (alcoholspiegel in het bloed 0,08% of hoger), aangezien dit het risico van duizeligheid bij opstaan kan vergroten.
Voor de behandeling van erectiestoornissen De aanbevolen dosis is eenmaal daags 5 mg iedere dag in te nemen op ongeveer hetzelfde tijdstip. Uw arts kan afhankelijk van uw reactie op dit middel de dosis naar 2,5 mg aanpassen. Dit zal gegeven worden als een tablet van 2,5 mg. Neem Tadalafil Aurobindo niet vaker dan één keer per dag.
Wanneer u Tadalafil Aurobindo eenmaal daags inneemt, bent u op elk moment van de 24 uur van de dag in staat een erectie te krijgen wanneer u seksueel wordt geprikkeld. Gebruik van Tadalafil Aurobindo eenmaal daags kan nuttig zijn voor mannen die verwachten twee keer per week of vaker seksueel actief te zijn.
Het is belangrijk om te weten dat dit middel niet werkt, als er geen seksuele prikkel is. U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen geneesmiddel voor een erectiestoornis zou gebruiken.
Het drinken van alcohol kan van invloed zijn op uw vermogen om een erectie te krijgen.
Voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie De dosis is één tablet van 5 mg in te nemen, eenmaal daags op ongeveer dezelfde tijd van de dag. Als u benigne prostaathyperplasie heeft en een erectiestoornis, blijft de dosis één tablet van 5 mg per dag.
Neem Tadalafil Aurobindo niet vaker dan eenmaal per dag in.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Licht uw arts in. U kunt bijwerkingen krijgen zoals beschreven in rubriek 4.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem uw dosis zodra u zich dat herinnert, maar neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. U mag Tadalafil Aurobindo niet meer dan 1 keer per dag innemen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–4.

Warnings and precautions

Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Wees u ervan bewust dat seksuele activiteit riskant kan zijn voor patiënten met een hartaandoening, omdat deze activiteit een extra inspanning van uw hart vraagt. Als u een hartaandoening hebt, vertel dit dan uw arts.
Omdat benigne prostaathyperplasie en prostaatkanker dezelfde verschijnselen kunnen hebben, zal uw arts u op prostaatkanker controleren voordat begonnen wordt met de behandeling met dit middel tegen benigne prostaathyperplasie. Dit middel wordt niet gebruikt voor de behandeling van prostaatkanker.
Vertel het uw arts voordat u de tabletten inneemt, als u een van de volgende aandoeningen hebt:
Sikkelcelanemie (een afwijking van de rode bloedcellen)
Multipel myeloom (beenmergkanker)
Leukemie (bloedcelkanker)
Een misvorming van uw penis
Een ernstig leverprobleem
Een ernstig nierprobleem.
Het is niet bekend of dit middel werkzaam is bij patiënten die:
Een bekkenoperatie hebben ondergaan
Algehele of gedeeltelijke verwijdering van de prostaatklier, waarbij de zenuwbanen van de prostaat zijn doorgesneden (radicale niet-zenuwsparende prostatectomie) hebben ondergaan.
Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen opmerkt, of als uw gezichtsvermogen vervormd of vervaagd is terwijl u Tadalafil Aurobindo gebruikt, stop dan met het gebruik van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Plotseling optredend verminderd gehoor of gehoorverlies is na het gebruik van tadalafil bij een aantal patiënten waargenomen. Hoewel het niet bekend is of deze gevallen direct aan tadalafil te wijten zijn, moet u contact opnemen met uw arts zodra u plotseling optredend verminderd gehoor of gehoorverlies opmerkt.
Dit middel is niet bestemd voor gebruik door vrouwen.
Kinderen en jongeren Dit middel is niet bestemd voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.

Other medicines

Gebruikt u naast Tadalafil Aurobindo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem dit middel niet in, als u al nitraten inneemt.
Sommige geneesmiddelen worden beïnvloed door dit middel of kunnen invloed hebben op hoe dit middel werkt.
Vertel uw arts of apotheker, als u al de volgende geneesmiddelen neemt:
Een alfablokker (gebruikt om hoge bloeddruk of plasklachten in verband met benigne prostaathypertrofie te behandelen)
Andere geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen
Riociguat
Een 5-alfa reductase remmer (gebruikt voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie)
Geneesmiddelen, zoals ketoconazol tabletten (om een schimmelinfectie mee te behandelen) en protease remmers voor de behandeling van AIDS of HIV-infectie
Fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine (geneesmiddelen om toevallen mee te behandelen)
Rifampicine, erytromycine, claritromycine of itraconazol
Andere behandelingen voor erectiestoornissen.
Waarop moet u letten met drinken en alcohol?
Zie rubriek 3 voor informatie over het effect van alcoholgebruik. Grapefruitsap kan invloed hebben op hoe goed dit middel zal werken en moet met voorzichtigheid worden genomen. Vraag uw arts voor meer informatie hierover.
Vruchtbaarheid Bij honden die werden behandeld was er minder spermaproductie in de testes. Een vermindering in sperma is ook gezien bij sommige mannen. Het is onwaarschijnlijk dat deze effecten leiden tot gebrek aan vruchtbaarheid.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.

Driving and using machines

Sommige mannen die dit middel in klinische studies innamen, hebben melding gemaakt van duizeligheid.
Controleer nauwkeurig hoe u reageert op de tabletten voordat u gaat autorijden of een machine bedient.
Tadalafil Aurobindo bevat lactose Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Tadalafil Aurobindo bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen natriumvrij” is.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.

Side effects

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en zoek dan onmiddelijk medische hulp:
Allergische reactie, waaronder huiduitslag (doet zich soms voor)
Pijn op de borst – gebruik geen nitraten, maar zoek direct medische hulp (doet zich soms voor)
Priapisme, een verlengde en mogelijk pijnlijke erectie na het innemen van dit middel (doet zich zelden voor). Als u zo’n erectie heeft en het houdt langer dan 4 uur aan, neem dan direct contact op met uw arts
U kunt ineens niet meer zien (doet zich zelden voor), vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling verminderd zicht (frequentie niet bekend).
Andere bijwerkingen die worden gemeld zijn:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
Hoofdpijn, rugpijn, spierpijn, pijn in armen en benen, blozen in het gezicht, neusverstopping en spijsverteringsproblemen.
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
Duizeligheid, buikpijn, zich ziek voelen, ziek zijn (braken), reflux, wazig zien, oogpijn, moeite met ademhalen, aanwezigheid van bloed in de urine, langdurige erectie, hartkloppingen, een snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, neusbloedingen, oorsuizen, zwelling van de handen, voeten of enkels en gevoel van moeheid.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten)
Flauwvallen, toevallen en voorbijgaand geheugenverlies, zwelling van de ogen, rode ogen, plotselinge vermindering of verlies van gehoor, netelroos (jeukerige rode striemen op het huidoppervlak), bloeding van de penis, aanwezigheid van bloed in het sperma en meer zweten.
Een hartaanval en beroerte zijn ook zelden gemeld bij mannen die dit middel gebruiken. De meeste van die mannen hadden al hartproblemen voordat ze dit geneesmiddel innamen.
Er is zelden melding gemaakt van gedeeltelijke, tijdelijke of permanente afname of verlies van gezichtsvermogen in één of beide ogen.
Sommige andere bijwerkingen die zich zelden voordoen bij mannen die dit middel innamen en die niet werden gezien tijdens klinische onderzoeken. Deze omvatten:
Migraine, opgezet gezicht, ernstige allergische reactie die ervoor zorgt dat het gezicht en de keel opzwellen, ernstige huiduitslag, bepaalde stoornissen met betrekking tot de bloedtoevoer naar de ogen, onregelmatige hartslag, beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) en plotse dood met het hart als oorzaak.
Vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling vermindering van het gezichtsvermogen (frequentie niet bekend).
De bijwerkingen duizeligheid en diarree zijn vaker gemeld bij mannen boven de 75 jaar die dit middel gebruiken.
Diarree is vaker gemeld bij mannen ouder dan 65 jaar die Tadalafil Aurobindo innemen.
Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4–5.

How to store it

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het label, de omdoos of het etiket na “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5.

Other ingredients

Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.

De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: copovidon, macrogolglycerol hydroxystearaat, lactosemonohydraat, siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, croscarmellose natrium, magnesiumstearaat.
Tabletomhulling: hypromellose, titaniumdioxide (E171), talk (E553b), geel ijzeroxide (E172), glyceroltriacetaat.

From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.

Same active substance, strength and form in other countries

Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.

Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad

United States51 matching products

Every strength and form (190)

Bulgaria6 matching products

Every strength and form (34)

European UnionNo exact match for this strength and form

Every strength and form (5)

Spain42 matching products

Every strength and form (155)

France19 matching products

Every strength and form (68)

Canada24 matching products

Every strength and form (95)

SwitzerlandNo exact match for this strength and form

Every strength and form (39)

Details

Made by	Aurobindo Pharma B.V.
Active substance	Tadalafil
Used in	Urinary and reproductive system, hormones
Strength	5 mg
Form	filmomhulde tablet
Classification	G04BE08 · Urinary and reproductive system, hormones
Route	oraal gebruik
Dispensing (as stated by the register)	Uitsluitend recept
Name in the register	Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten
RVG	116968

Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).

Report wrong or outdated information on this page

Same active substance

These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.

Tadalafil Sandoz 22,5 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Sandoz B.V. · Tadalafil · G04BE08 Tadalafil Sandoz 5 mg5 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Sandoz B.V. · Tadalafil · G04BE08 Tadalafil Umedica 5 mg filmomhulde tabletten5 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Umedica Netherlands B.V. · Tadalafil · G04BE08 Tadalafil CF 20 mg20 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Centrafarm B.V. · Tadalafil · G04BE08 Teldana 5 mg5 mgPrescription onlycapsule, zacht Maddox Pharma Swiss B.V. · Tadalafil · G04BE08 Pultadev 20 mg filmomhulde tabletten20 mgPrescription onlyfilmomhulde tablet Devatis GmbH · Tadalafil · G04BE08

See every product with Tadalafil