Medicine guide
Rivaroxaban Teva 10 mg
As listed in the register: Rivaroxaban Teva 10 mg, filmomhulde tabletten
10 mg · filmomhulde tablet
- Prescription only
- Blood, clotting and anaemia
- Active substance
- Rivaroxaban
- Used in
- Blood, clotting and anaemia
- Made by
- Teva GmbH
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
- Dit medicijn bevat de werkzame stof rivaroxaban en wordt ingenomen door volwassenen
- - om te voorkomen dat er na een heup- of knievervangende operatie bloedstolsels worden gevormd in de aderen. Uw arts heeft dit medicijn aan u voorgeschreven omdat er na een operatie een verhoogde kans is dat er bij u bloedstolsels worden gevormd
- - om bloedstolsels in de aderen van uw benen (diep-veneuze trombose) en in de bloedvaten van uw longen (longembolie) te behandelen en om te voorkomen dat opnieuw bloedstolsels worden gevormd in de bloedvaten van uw benen en/of longen Dit medicijn behoort tot de groep van medicijnen die antitrombotica (bloedverdunners) worden genoemd. Het werkt door een bloedstollingsfactor (factor Xa) te blokkeren om zo de neiging om bloedstolsels te vormen te verminderen.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1 · 2026-09-30
How it works
This product’s leaflet is published as a scanned document. This section quotes the US prescribing label for the same active substance (rivaroxaban). It describes the substance, not this Bulgarian product — its uses and doses can differ.
XARELTO is a selective inhibitor of FXa.
It does not require a cofactor (such as Anti-thrombin III) for activity.
Peak level after2–4 h
Half-life5–9 h
Mostly cleared after≈ 35 hfive half-lives — our arithmetic
How it leaves the body
Unchanged drug is excreted into urine, mainly via active tubular secretion and to a lesser extent via glomerular filtration (approximate 5:1 ratio).
With food
For the 2.5 mg and 10 mg dose, it is estimated to be 80% to 100% and is not affected by food.
Quoted from the prescribing label, sections “Mechanism of Action” and “Pharmacokinetics”. DailyMed · 2026-09-10
Do not take it if
- 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 2
- u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
- u heeft een ernstige bloeding
- u heeft een ziekte of aandoening in een lichaamsorgaan waardoor het risico op een ernstige bloeding verhoogd is (bijv. maagzweer, hersenletsel of hersenbloeding, een recente hersen- of oogoperatie)
- u gebruikt medicijnen om bloedstolsels te voorkomen (bijv. warfarine, dabigatran, apixaban of heparine), behalve wanneer uw antistollingsbehandeling verandert of wanneer u heparine krijgt via een buisje in een ader of slagader om het buisje open te houden
- u heeft een leverziekte en daardoor een verhoogde kans op bloedingen
- u bent zwanger of geeft borstvoeding Neem dit medicijn niet in en vertel het uw arts wanneer één van deze situaties op u van toepassing is.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
- Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Hoeveel moet u gebruiken?
- Om te voorkomen dat er na een heup- of knievervangende operatie bloedstolsels worden gevormd in de aderen.
- De geadviseerde dosering is eenmaal per dag één tablet Rivaroxaban Teva 10 mg.
- Om bloedstolsels in de aderen van uw benen en in de bloedvaten van uw longen te behandelen, en om te voorkomen dat er opnieuw bloedstolsels worden gevormd.
- 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 5 Na een behandeling van ten minste 6 maanden voor bloedstolsels is de geadviseerde dosering ofwel één tablet van 10 mg eenmaal per dag of één tablet van 20 mg eenmaal per dag. Uw arts heeft u Rivaroxaban Teva 10 mg eenmaal per dag voorgeschreven.
- Slik de tablet bij voorkeur door met water.
- U kunt dit medicijn met of zonder voedsel innemen.
- Als u er moeite mee heeft om de tablet in zijn geheel door te slikken, overleg dan met uw arts over andere manieren om dit medicijn in te nemen. De tablet mag worden fijngemaakt en gemengd met water of appelmoes, vlak voordat u hem inneemt.
- Als het nodig is, kan uw arts u de fijngemaakte tablet ook via een maagsonde geven.
- Wanneer moet u dit medicijn gebruiken?
- Neem de tablet elke dag in, totdat uw arts u vertelt dat u moet stoppen.
- Probeer om de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, dan vergeet u de tablet minder snel.
- Uw arts zal bepalen hoe lang u door moet gaan met de behandeling.
- Om te voorkomen dat er na een heup- of knievervangende operatie bloedstolsels worden gevormd in de aderen:
- neem de eerste tablet 6 - 10 uur na uw operatie in.
- Als u een grote heupoperatie heeft ondergaan, neemt u de tabletten doorgaans gedurende 5 weken in.
- Als u een grote knieoperatie heeft ondergaan, neemt u de tabletten doorgaans gedurende 2 weken in.
- Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
- Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u te veel tabletten van dit medicijn heeft ingenomen. Door te veel van dit medicijn in te nemen, wordt de kans op bloedingen verhoogd.
- Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
- Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Neem de volgende tablet de volgende dag in en ga dan door met het innemen van één tablet per dag, zoals gebruikelijk.
- Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
- Als u stopt met het gebruik van dit medicijn Stop niet met het innemen van dit medicijn zonder eerst met uw arts te overleggen, omdat dit medicijn het ontstaan van een ernstige aandoening voorkomt.
- Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4–5.
Warnings and precautions
- Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
- Wees extra voorzichtig met dit medicijn
- als u een verhoogde kans op bloedingen heeft, wat het geval kan zijn bij:
- matige of ernstige nierziekte, omdat uw nierfunctie invloed kan hebben op de hoeveelheid medicijn die in uw lichaam werkzaam is
- andere medicijnen die u gebruikt om bloedstolsels te voorkomen (bijv. warfarine, dabigatran, apixaban of heparine), wanneer uw antistollingsbehandeling verandert, of wanneer u heparine krijgt via een buisje in een ader of slagader om dit buisje open te houden (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’)
- bloedingsziekten
- een zeer hoge bloeddruk, die niet door medicijnen onder controle gebracht is
- maag- of darmziekten die bloedingen kunnen veroorzaken, bijv. ontsteking van de darmen of maag, of ontsteking van de slokdarm bijv. als gevolg van gastro-oesofageale refluxziekte (ziekte waarbij maagzuur omhoog komt in de slokdarm) of tumoren in de maag, de darmen, de geslachtsorganen of de urinewegen
- een probleem met de bloedvaten achterin uw ogen (retinopathie)
- een longziekte waarbij uw bronchiën verwijd zijn en gevuld met pus (bronchiëctasie), of een eerder opgetreden longbloeding
- als u een kunsthartklep heeft
- als u weet dat u lijdt aan antifosfolipidesyndroom (een aandoening van het immuunsysteem dat een verhoogd risico van bloedstolsels veroorzaakt). Vertel dit aan uw behandelend arts, die zal besluiten of de behandeling wellicht moet worden aangepast
- als uw arts vaststelt dat uw bloeddruk niet stabiel is of wanneer een andere behandeling of een operatie staat gepland om de bloedstolsels uit uw longen te halen 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 3 Als één van de voorgaande situaties op u van toepassing is, vertel dat dan uw arts voordat u dit medicijn inneemt. Uw arts zal beoordelen of u een behandeling met dit medicijn moet krijgen en of u extra gecontroleerd moet worden.
- Als u een operatie moet ondergaan
- is het heel belangrijk dat u vóór en na de operatie dit medicijn precies op de tijdstippen inneemt die uw arts u heeft verteld
- als er bij uw operatie een katheter of injectie in uw wervelkolom geplaatst wordt (bijv. bij epidurale of spinale anesthesie of pijnbestrijding):
- is het heel belangrijk dat u dit medicijn precies op de tijdstippen inneemt die uw arts u heeft verteld
- moet u het uw arts onmiddellijk vertellen als u last krijgt van gevoelloosheid of zwakte van de benen of problemen met uw darmen of blaas ervaart na de anesthesie, omdat er dan spoedeisende zorg nodig is Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor personen jonger dan 18 jaar. Er is onvoldoende informatie over het gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–3.
Pregnancy and breastfeeding
Neem dit medicijn niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Als u zwanger zou kunnen worden, moet u een betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken zolang u dit medicijn inneemt. Als u zwanger wordt terwijl u dit medicijn inneemt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts; hij/zij zal dan besluiten hoe u verder behandeld moet worden.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4.
Other medicines
- Gebruikt u naast Rivaroxaban Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
- Als u één van de volgende medicijnen gebruikt
- bepaalde medicijnen tegen schimmelinfecties (bijv. fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), tenzij deze alleen op de huid worden aangebracht
- ketoconazol-tabletten (gebruikt voor de behandeling van cushingsyndroom - wanneer het lichaam te veel cortisol produceert)
- bepaalde medicijnen tegen bacteriële infecties (bijv. claritromycine, erytromycine)
- bepaalde antivirale medicijnen tegen hiv / aids (bijv. ritonavir)
- andere medicijnen om bloedstolling te verminderen (bijv. enoxaparine, clopidogrel of vitamine K-antagonisten zoals warfarine en acenocoumarol)
- ontstekingsremmers en pijnstillers (bijv. naproxen of aspirine (acetylsalicylzuur))
- dronedarone, een medicijn om onregelmatige hartslag te behandelen
- bepaalde medicijnen voor het behandelen van depressie (selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) of serotonine-norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s))
- Als één van de voorgaande situaties op u van toepassing is, vertel dat dan uw arts voordat u Rivaroxaban Teva inneemt, omdat deze medicijnen het effect van Rivaroxaban Teva kunnen versterken. Uw arts zal beoordelen of u een behandeling met dit medicijn moet krijgen en of u extra gecontroleerd moet worden.
- 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 4 Als uw arts denkt dat u een hoger risico heeft op het krijgen van een maag- of darmzweer, kan hij/zij een preventieve zweerbehandeling geven.
- Als u één van de volgende medicijnen gebruikt
- bepaalde medicijnen voor de behandeling van epilepsie (bijv. fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital)
- sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenmiddel tegen depressie
- rifampicine, een antibioticum Als één van de voorgaande situaties op u van toepassing is, vertel dat dan uw arts voordat u Rivaroxaban Teva inneemt, omdat deze medicijnen het effect van Rivaroxaban Teva kunnen verminderen. Uw arts zal beoordelen of u een behandeling met dit medicijn moet krijgen en of u extra gecontroleerd moet worden.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–4.
Driving and using machines
- Dit medicijn kan duizeligheid (vaak voorkomende bijwerking) of flauwvallen (soms voorkomende bijwerking) veroorzaken (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’). Bestuur geen auto of ander voertuig, ga niet fietsen en gebruik geen gereedschap of machines als u last heeft van deze klachten.
- Rivaroxaban Teva bevat lactose en natrium Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.
- Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4.
Side effects
- 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 6 Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
- Net als andere, vergelijkbare medicijnen die de vorming van bloedstolsels verminderen, kan dit medicijn bloedingen veroorzaken die mogelijk levensbedreigend kunnen zijn. Zeer hevige bloedingen kunnen een plotselinge verlaging van de bloeddruk veroorzaken (shock). In sommige gevallen merkt u niet veel van de bloeding.
- Vertel het direct aan uw arts als u één van de volgende bijwerkingen krijgt:
- Tekenen van een bloeding
- bloeding in de hersenen of binnenin de schedel (klachten kunnen zijn: hoofdpijn, zwakte aan één zijde, overgeven, epileptische aanvallen, verminderd bewustzijn en stijve nek. Dit is een ernstige medische noodsituatie. Zoek onmiddellijk medische hulp!)
- langdurige of zeer hevige bloeding
- uitzonderlijke zwakte, vermoeidheid, bleekheid, duizeligheid, hoofdpijn, onverklaarde zwelling, kortademigheid, pijn op de borst of angina pectoris (beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst)
- Uw arts kan besluiten om u nauwlettender onder controle te houden of om uw behandeling aan te passen.
- Tekenen van een ernstige huidreactie
- intense huiduitslag die steeds groter wordt, blaarvorming of wondjes in de slijmvliezen, bijvoorbeeld in de mond of ogen (Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse)
- een reactie op het medicijn dat huiduitslag, koorts, ontsteking van inwendige organen, afwijkingen in de bloedwaarden en systemische ziekte (DRESS-syndroom) veroorzaakt Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
- Tekenen van ernstige allergische reacties
- zwelling van gezicht, lippen, mond, tong of keel; moeite met slikken; netelroos en ademhalingsmoeilijkheden; plotselinge daling van de bloeddruk Ernstige allergische reacties komen zeer zelden voor (anafylactische reacties, inclusief anafylactische shock, kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) en soms (angio-oedeem en allergisch oedeem kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers).
- Overzicht van mogelijke bijwerkingen Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
- verlaging van het aantal rode bloedcellen wat uw huid bleek kan maken en wat zwakte of kortademigheid kan veroorzaken
- bloeding in de maag of darmen, bloeden van de urinewegen en/of geslachtsorganen (waaronder bloed in de urine en zware menstruatiebloeding), bloedneus, bloedend tandvlees
- bloeding in het oog (waaronder bloeding in het oogwit)
- bloeding in weefsel of een lichaamsholte (bloeduitstorting, blauwe plekken)
- bloed ophoesten 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 7
- bloeden van de huid of onderhuidse bloeding
- bloeding na een operatie
- sijpelen van bloed of vocht uit een operatiewond
- zwelling in de armen en/of benen
- pijn in de armen en/of benen
- verminderde functie van de nieren (kan blijken uit testen die door uw arts worden gedaan)
- koorts
- maagpijn, spijsverteringsklachten (indigestie), misselijkheid, overgeven, verstopping (obstipatie), diarree
- lage bloeddruk (klachten kunnen zijn: zich duizelig voelen of flauwvallen bij het overeind komen)
- verminderde algehele kracht en energie (zwakte, vermoeidheid), hoofdpijn, duizeligheid
- huiduitslag, jeukende huid
- bij bloedonderzoek kunnen sommige leverenzymwaarden verhoogd zijn Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
- bloeding in de hersenen of binnenin de schedel (zie hierboven onder het kopje ‘tekenen van een bloeding’)
- bloeding in een gewricht die pijn en zwelling veroorzaakt
- trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes; dit zijn cellen die het bloed helpen stollen)
- allergische reacties, waaronder allergische huidreacties
- verminderde functie van de lever (mogelijk te zien in testen die door uw arts worden uitgevoerd)
- bij bloedonderzoek kan een verhoogde waarde worden gevonden voor roodbruine galkleurstof (bilirubine), sommige enzymen uit de alvleesklier of de lever, of voor het aantal bloedplaatjes
- flauwvallen
- zich onwel voelen
- versnelde hartslag
- droge mond
- galbulten Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
- bloeding in een spier
- cholestase (verminderde galstroom), hepatitis incl. hepatocellulaire schade (ontstoken lever incl.
- leverschade)
- geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht)
- plaatselijke zwelling
- ophoping van bloed (hematoom) in de lies als een complicatie van de ingreep aan uw hart waarbij een katheter in een bloedvat in uw been is ingebracht (pseudoaneurysma)
- Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
- ophoping van eosinofielen, een type witte granulocytische bloedcellen die ontsteking in de longen veroorzaken (eosinofiele pneumonie)
- Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald 1.3.1 : Bijsluiter Bladzijde : 8
- nierfalen na een ernstige bloeding
- bloeding in de nier, soms met bloed in de plas, waardoor de nieren niet goed kunnen werken (anticoagulans-gerelateerde nefropathie)
- verhoogde druk in been- of armspieren na een bloeding, wat leidt tot pijn, zwelling, veranderd gevoel, verdoofd gevoel of verlamming (compartimentsyndroom na een bloeding)
- Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6–8.
How to store it
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en op elke blisterverpakking of pot na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
- Fijngemaakte tabletten In water en appelmoes zijn fijngemaakte tabletten maximaal 4 uur houdbaar.
- Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 8.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
United States7 matching products
Bulgaria19 matching products
- Rivaroxaban MSN 10 mg · film - coated tablets2 makers
- KARDATUXAN 10 mg · film - coated tablets
- Polbaxan 10 mg · film - coated tablets
- Rivarocon 10 mg · film - coated tablets
- Rivaroxaban Grindeks 10 mg · film - coated tablets
- Rivaroxaban Teva 10 mg · film - coated tablets
- Rivaroxaban-Tchaikapharma 10 mg · film - coated tablets
- Rixelto 10 mg · film - coated tablets
European UnionNo exact match for this strength and form
Spain49 matching products
- XARELTO 10 mg · comprimido recubierto con película4 makers
- COAGUBAN 10 mg · comprimido recubierto con película
- ELMARDYA 10 mg · comprimido recubierto con película
- EPICAR 10 mg · comprimido recubierto con película
- RIVAROXABAN ALEMBIC 10 mg · comprimido recubierto con película
- RIVAROXABAN ALMUS 10 mg · comprimido recubierto con película
- RIVAROXABAN ALTER 10 mg · comprimido recubierto con película
- RIVAROXABÁN APC 10 mg · comprimido recubierto con película
France12 matching products
- RIVAROXABAN ALMUS 10 mg · comprimé pelliculé
- RIVAROXABAN ARROW 10 mg · comprimé pelliculé
- RIVAROXABAN BIOGARAN 10 mg · comprimé pelliculé
- RIVAROXABAN CRISTERS 10 mg · comprimé pelliculé
- RIVAROXABAN EG 10 mg · comprimé pelliculé
- RIVAROXABAN EVOLUGEN 10 mg · comprimé pelliculé
- RIVAROXABAN KRKA 10 mg · comprimé pelliculé
- RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg · comprimé pelliculé
Canada22 matching products
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Teva GmbH |
|---|---|
| Active substance | Rivaroxaban |
| Used in | Blood, clotting and anaemia |
| Strength | 10 mg |
| Form | filmomhulde tablet |
| Classification | B01AF01 · Blood, clotting and anaemia |
| Route | oraal gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend recept |
| Name in the register | Rivaroxaban Teva 10 mg, filmomhulde tabletten |
| RVG | 124759 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.
Rivaroxaban Sandoz 15 mg15 mgPrescription only Sandoz B.V. · Rivaroxaban · B01AF01Rivaroxaban Aurobindo 15 mg15 mgPrescription only Aurobindo Pharma B.V. · Rivaroxaban · B01AF01Rivaroxaban SUN 15 mg filmomhulde tabletten15 mgPrescription only Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · Rivaroxaban · B01AF01Rivaroxaban Amarox 22,5 mgPrescription only Amarox Pharma B.V. · Rivaroxaban · B01AF01Rivaroxaban Amarox 20 mg20 mgPrescription only Amarox Pharma B.V. · Rivaroxaban · B01AF01Rivaroxaban Reddy 22,5 mgPrescription only Reddy Holding GmbH · Rivaroxaban · B01AF01