Medicine guide
Salofalk 1g
As listed in the register: Salofalk 1g, zetpillen
1g · zetpil
- Prescription only
- Digestion, stomach, diabetes and nutrition
- Active substance
- Mesalazine
- Made by
- Dr. Falk Pharma GmbH
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
De zetpillen worden gebruikt voor:
- Dit medicijn bevat als werkzame stof mesalazine. Dit is een ontstekingsremmende stof die gebruikt wordt om ontstekingsziekten van de darm te behandelen.
- - De behandeling van milde tot matige acute periodes van een ontstekingsziekte van het rectum (laatste deel van de dikke darm). Artsen noemen deze ziekte colitis ulcerosa of proctitis ulcerosa.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1 · 2026-09-30
Do not take it if
- als u overgevoelig (allergisch) bent voor salicylaten zoals acetylsalicylzuur (Aspirine) of voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- als u een ernstige lever- of nierziekte heeft.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wijze van toediening Dit medicijn mag alleen rectaal toegediend worden; het moet dus ingebracht worden in de anus. NIET OM IN TE NEMEN via de mond.
- palnl-sas1g-nl10-nov25-clean.docx 2 Dosering Volwassenen en ouderen:
- De aanbevolen dosering is 1 zetpil 1 keer per dag, voor het slapengaan.
- Gebruik bij kinderen Er is weinig ervaring en slechts beperkte documentatie over het effect bij kinderen.
- Duur van de behandeling De behandeling van acute episoden van colitis ulcerosa duurt gewoonlijk 8 weken. Uw arts zal u vertellen hoe lang u de zetpillen moet gebruiken. Dat zal afhangen van uw conditie.
- Om maximaal effect van het medicijn te verkrijgen, moet u de zetpillen regelmatig en op de juiste manier gebruiken, zoals is voorgeschreven.
- Wanneer u denkt dat de zetpillen te sterk of juist te zwak werken, raadpleeg dan uw arts.
- Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
- Neem contact op met uw arts wanneer u twijfelt, zodat hij of zij kan beslissen wat er gedaan moet worden.
- Wanneer u op een bepaald moment te veel heeft gebruikt, gebruik dan de volgende dosis zoals voorgeschreven. Gebruik geen kleinere hoeveelheid.
- Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
- Wanneer u vergeten bent dit medicijn te gebruiken, gebruik het dan zodra u het zich herinnert.
- Wanneer het echter al bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de dosis over die u vergeten bent.
- Gebruik de volgende dosis dan op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
- Als u stopt met het gebruik van dit medicijn Stop niet dit medicijn te gebruiken zonder overleg met uw arts.
- Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–3.
Warnings and precautions
- Voordat u dit medicijn begint te gebruiken moet u uw arts vertellen:
- als u problemen heeft gehad met uw longen, vooral als u astma heeft
- als u een bekende overgevoeligheid heeft voor sulfasalazine, een aan mesalazine verwante substantie
- als u problemen heeft met uw lever
- als u problemen heeft met uw nieren
- als u na het gebruik van mesalazine ooit last heeft gehad van ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of zweren in de mond.
- Mesalazine kan een roodbruine verkleuring van de urine veroorzaken na contact met natriumhypochloriet bevattend bleekmiddel in het toiletwater. Dit betreft een chemische reactie tussen mesalazine en bleekmiddel, en is ongevaarlijk.
- Verdere voorzorgen palnl-sas1g-nl10-nov25-clean.docx 1 Tijdens de behandeling kan uw arts verscherpt medisch toezicht nodig vinden en regelmatig uw bloed en urine laten controleren.
- Bij gebruik van mesalazine kunnen nierstenen ontstaan. De symptomen kunnen bestaan uit pijn in de zijkanten van de buik en bloed in de urine. Zorg ervoor dat u voldoende vloeistof drinkt tijdens de behandeling met mesalazine.
- Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid gemeld in verband met de behandeling met mesalazine, zoals geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), Stevens-Johnson- syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN). Stop met het gebruik van mesalazine en roep direct medische hulp in als u een van de in rubriek 4 beschreven klachten in verband met deze ernstige huidreacties opmerkt.
- Als u last krijgt van zware of terugkerende hoofdpijn, een verstoord gezichtsvermogen of oorsuizen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1–2.
Pregnancy and breastfeeding
- Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
- Dit medicijn dient alleen te worden gebruikt tijdens de zwangerschap op voorschrift van uw arts .
- Dit medicijn mag niet worden gebruikt tijdens de periode van het geven van borstvoeding aangezien de werkzame stof in de moedermelk terecht kan komen.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Other medicines
- Vertel uw arts wanneer u een van de medicijnen gebruikt die hieronder genoemd worden. De effecten van deze medicijnen kunnen namelijk gewijzigd zijn (interactie):
- azathioprine, 6-mercaptopurine of thioguanine (medicijnen die gebruikt worden bij de behandeling van aandoeningen van het afweersysteem)
- bepaalde bloedstollingsvertragende medicijnen (medicijnen ter voorkoming van trombose, of om uw bloed te verdunnen, bv. Warfarine).
- Gebruikt u naast Salofalk nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dat misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het kan nog steeds goed zijn dat u dit medicijn gebruikt en uw arts kan beoordelen wat voor u geschikt is.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Driving and using machines
- Dit medicijn heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het bedienen van machines.
- Stoffen in dit medicijn waarmee u rekening moet houden De hulpstof in Salofalk 1 g zetpillen is niet bekend vanwege het veroorzaken van bijwerkingen (zie rubriek 6. “Inhoud van de verpakking en overige informatie”).
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
Side effects
- Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
- Gebruikt u dit medicijn en krijgt u last van een van de volgende klachten? Neem dan direct contact op met uw arts. Stop met het gebruik van dit medicijn.
- Algemene allergische reacties zoals huiduitslag, koorts, gewrichtspijn en/of ademhalingsmoeilijkheden of een algemene ontsteking van uw dikke darm (die ernstige diarree en buikpijn veroorzaakt). Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor.
- een ernstige achteruitgang van uw algehele conditie, vooral als dit samen gaat met koorts en/of een zere keel en mond. Deze verschijnselen kunnen, in zeer zeldzame gevallen, een gevolg zijn van een vermindering van het aantal witte bloedcellen. U bent dan vatbaarder voor de ontwikkeling van een ernstige infectie (agranulocytose). Ook andere bloedcellen kunnen zijn aangetast (bijvoorbeeld bloedplaatjes of rode bloedcellen, waardoor aplastische anemie of trombocytopenie wordt veroorzaakt). Dit kan klachten veroorzaken die kunnen bestaan uit een bloeding met onbekende oorzaak, paarse stippen of vlekken onder uw huid, bloedarmoede (gevoel van moeheid en zwakte en bleek zien, vooral van de lippen en nagels). Een palnl-sas1g-nl10-nov25-clean.docx 3 bloedonderzoek kan bevestigen of uw klachten komen door een effect van dit medicijn op uw bloed. Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor.
- Ernstige huiduitslag met roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen, wijdverspreide huiduitslag, koorts en vergrote lymfeklieren. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten. Deze bijwerkingen komen voor bij een niet bekend aantal patiënten (de frequentie is niet bekend).
- Kortademigheid, pijn op de borst of onregelmatige hartslag, of gezwollen armen en benen. Dit kan komen door overgevoeligheidsreacties van het hart. Deze reacties komen zelden voor.
- Problemen met uw nierfunctie (kunnen zeer zelden voorkomen), bijvoorbeeld een verandering in de kleur van de urine of in de geproduceerde hoeveelheid urine, en gezwollen armen en benen of een plotse pijn in de zij (veroorzaakt door een niersteen) (komen voor bij een niet bekend aantal patiënten (de frequentie is niet bekend)).
- Zware of terugkerende hoofdpijn, een verstoord gezichtsvermogen of oorsuizen. Dit kunnen verschijnselen zijn van veel druk op de hersenen (idiopathische intracraniële hypertensie) (de frequentie is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)).
- De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld door patiënten die mesalazine gebruikten:
- Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
- huiduitslag, jeuk.
- Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden tot bij 1 op de 1.000 gebruikers):
- buikpijn, diarree, winderigheid, misselijkheid en braken, verstopping
- hoofdpijn, duizeligheid
- verhoogde gevoeligheid van uw huid voor zonlicht en ultraviolet licht (fotosensitiviteit).
- Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden tot bij 1 op de 10.000 gebruikers):
- ernstige buikpijn door acute ontsteking van de alvleesklier
- kortademigheid, hoest, piepende ademhaling, longschaduw op radiografische foto’s door allergische toestand en/of ontstekingstoestand van de longen
- spier- en gewrichtspijn
- geelzucht of buikpijn als gevolg van lever- en galaandoeningen
- haaruitval en kaal worden
- gevoelloosheid of tintelingen in de handen en voeten (perifere neuropathie)
- omkeerbare afname in sperma productie.
- Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb.
- Website: www.lareb.nl.
- Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3–4.
How to store it
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de strip na “EXP” (afkorting gebruikt voor de vervaldatum). Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Bewaren beneden 30°C.
- Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
- palnl-sas1g-nl10-nov25-clean.docx 4 Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4–5.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
United StatesNo exact match for this strength and form
Bulgaria2 matching products
Canada2 matching products
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Dr. Falk Pharma GmbH |
|---|---|
| Active substance | Mesalazine |
| Used in | Digestion, stomach, diabetes and nutrition |
| Strength | 1g |
| Form | zetpil |
| Classification | A07EC02 · Digestion, stomach, diabetes and nutrition |
| Route | rectaal gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend recept |
| Name in the register | Salofalk 1g, zetpillen |
| RVG | 102870 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.
Salofalk 4 g/60 g4 g/60 gPrescription only Medcor Pharmaceuticals B.V. · Mesalazine · A07EC02Salofalk 4 g/60 g4 g/60 gPrescription only BModesto B.V. · Mesalazine · A07EC02Pentasa 500 mg500 mgPrescription only Medcor Pharmaceuticals B.V. · Mesalazine · A07EC02Salofalk 1000 mg Granu-Stix1000 mgPrescription only BModesto B.V. · Mesalazine · A07EC02Salofalk 1000 mg Granu-Stix1000 mgPrescription only Euro Registratie Collectief B.V. · Mesalazine · A07EC02Pentasa Compact 2 g2 gPrescription only Euro Registratie Collectief B.V. · Mesalazine · A07EC02