Medicine guide
Tadalafil Accord 5 mg
As listed in the register: Tadalafil Accord 5 mg, filmomhulde tabletten
5 mg · filmomhulde tablet
- Prescription only
- Urinary and reproductive system, hormones
- Active substance
- Tadalafil
- Made by
- Accord Healthcare B.V.
- Source
- Official label
Quoted from the official source. Not yet reviewed by Mediclarum — the leaflet in your pack is authoritative.
What it is for
Dit medicijn is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen met:
- Dit medicijn bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep medicijnen die fosfodiesteraseremmers type 5 worden genoemd.
- Erectiestoornissen. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie kan krijgen of in stand kan houden voor seksuele activiteit. Dit medicijn heeft laten zien dat het de mogelijkheid tot het krijgen van een erectie geschikt voor seksuele activiteit, sterk verbetert. Na seksuele prikkeling helpt dit medicijn de bloedvaten in de penis te ontspannen waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw erectie. Dit medicijn werkt niet indien u geen erectiestoornis heeft. Het is belangrijk om te weten dat dit medicijn niet werkt voor de behandeling van erectiestoornis als er geen seksuele prikkel is. U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen medicijn voor een erectiestoornis zou gebruiken.
- Verschijnselen aan de urinewegen die in verband staan met een veel voorkomende aandoening die benigne prostaathyperplasie (goedaardige vergroting van de prostaat)
- wordt genoemd. Dit houdt in dat de prostaatklier groter wordt met de leeftijd. Verschijnselen zijn onder andere moeilijkheden bij het gaan plassen, het gevoel de blaas niet helemaal te leeg te plassen en vaker moeten plassen, zelfs ’s nachts. Tadalafil verbetert de bloedstroom naar de prostaat en de blaas en ontspant de spieren hiervan; dit kan de verschijnselen van benigne prostaathyperplasie verminderen. Gebleken is dat tadalafil deze verschijnselen op de urinewegen vanaf 1 tot 2 weken na het begin van de behandeling verbetert.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 1 · 2026-09-30
How it works
This product’s leaflet is published as a scanned document. This section quotes the US prescribing label for the same active substance (tadalafil). It describes the substance, not this Bulgarian product — its uses and doses can differ.
Penile erection during sexual stimulation is caused by increased penile blood flow resulting from the relaxation of penile arteries and corpus cavernosal smooth muscle.
This response is mediated by the release of nitric oxide (NO) from nerve terminals and endothelial cells, which stimulates the synthesis of cGMP in smooth muscle cells.
Half-life17.5 h
Mostly cleared after≈ 4 daysfive half-lives — our arithmetic
How the body breaks it down
Metabolism — Tadalafil is predominantly metabolized by CYP3A4 to a catechol metabolite.
How it leaves the body
Tadalafil is excreted predominantly as metabolites, mainly in the feces (approximately 61% of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36% of the dose).
With food
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food; thus tadalafil tablets may be taken with or without food.
Quoted from the prescribing label, sections “Mechanism of Action” and “Pharmacokinetics”. DailyMed · 2026-06-24
Do not take it if
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U gebruikt een organisch nitraat in een of andere vorm of een medicijn dat stikstofmonoxide afgeeft (zoals amylnitriet). Nitraten vallen onder een groep medicijnen die gebruikt worden voor de behandeling van angina pectoris (pijn op de borst). Er is aangetoond dat Tadalafil Accord de werking van deze medicijnen versterkt. Als u nitraat in welke vorm dan ook gebruikt of niet zeker weet of u dat gebruikt, vertel dat dan aan uw arts.
- U heeft een ernstige hartaandoening of in de afgelopen 90 dagen een hartaanval gehad.
- U heeft in de afgelopen 6 maanden een beroerte gehad.
- U heeft een lage bloeddruk of hoge bloeddruk die niet onder controle is.
- U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad vanwege niet-arterieel ischemisch anterieur oogzenuwlijden (NAION), een toestand die omschreven wordt als “verlamming van het oog”.
- U gebruikt riociguat. Dit medicijn wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (dit is een te hoge bloeddruk in de longen) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (dit is een te hoge bloeddruk in de longen als gevolg van bloedstolsels) te behandelen. PDE5-remmers, zoals tadalafil, bleken het bloeddrukverlagend effect van riociguat te verhogen. Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2.
How to take it
These directions are for this exact strength and form. Another one is different.
- Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
- Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Dit medicijn is alleen bedoeld voor oraal gebruik door mannen. Slik de tablet heel door met wat water. De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
- Voor de behandeling van erectiestoornissen De geadviseerde dosis is eenmaal daags 5 mg iedere dag in te nemen op ongeveer hetzelfde tijdstip.
- Uw arts kan afhankelijk van uw reactie op Tadalafil Accord de dosis naar 2,5 mg aanpassen. Dit zal gegeven worden als een tablet van 2,5 mg. Neem Tadalafil Accord niet vaker dan een keer per dag.
- Wanneer u Tadalafil Accord eenmaal daags inneemt, bent u op elk moment van de 24 uur van de dag in staat een erectie krijgen wanneer u seksueel wordt geprikkeld. Gebruik van Tadalafil Accord eenmaal daags kan nuttig zijn voor mannen die verwachten twee keer per week of vaker seksueel actief te zijn. Het is belangrijk om te weten dat Tadalafil Accord niet werkt als er geen seksuele prikkel is. U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen medicijn voor een erectiestoornis zou gebruiken.
- Het drinken van alcohol kan van invloed zijn op uw vermogen om een erectie te krijgen en kan uw bloeddruk tijdelijk verlagen. Als u dit medicijn hebt ingenomen of als u bent van plan dit medicijn in te nemen, vermijd dan het buitensporig drinken van alcohol (alcoholspiegel in het bloed 0,08% of hoger), aangezien dit het risico van duizeligheid bij opstaan kan vergroten.
- Voor de behandeling van benigne prostaathyperplasie (goedaardige vergroting van de prostaat)
- De dosis is één tablet van 5 mg in te nemen eenmaal daags op ongeveer dezelfde tijd van de dag.
- Als u benigne prostaathyperplasie heeft en erectiestoornis, blijft de dosis één tablet van 5 mg per dag.
- Neem dit medicijn niet vaker dan eenmaal per dag in.
- Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
- Vertel het uw arts of ga direct naar een ziekenhuis als u of iemand anders meer tabletten inneemt dan zou moeten. Neem het medicijn en/of de verpakking met u mee. Het kan zijn dat u bijwerkingen krijgt die in rubriek 4 staan.
- Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
- Neem uw dosis zodra u zich dat herinnert, maar neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. U mag dit medicijn niet vaker dan één keer per dag innemen.
- Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4.
Warnings and precautions
- Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
- Wees u ervan bewust dat seksuele activiteit riskant kan zijn voor patiënten met een hartaandoening omdat deze activiteit een extra inspanning van uw hart vraagt. Als u een hartaandoening hebt, vertel dit dan uw arts.
- Vertel het uw arts voordat u de tabletten inneemt als u een van de volgende aandoeningen heeft:
- Een afwijking van de rode bloedcellen (sikkelcelanemie).
- Beenmergkanker (multipel myeloom).
- bloedcelkanker (leukemie).
- Een misvorming van uw penis.
- Een ernstig leverprobleem.
- Een ernstig nierprobleem.
- Omdat benigne prostaathyperplasie en prostaatkanker dezelfde verschijnselen kunnen hebben, zal uw arts u op prostaatkanker controleren voordat begonnen wordt met de behandeling met dit medicijn tegen benigne prostaathyperplasie. Dit medicijn wordt niet gebruikt voor de behandeling van prostaatkanker.
- Het is niet bekend of dit medicijn werkzaam is bij patiënten die het volgende hebben ondergaan:
- Een bekkenoperatie Algehele of gedeeltelijke verwijdering van de prostaatklier, waarbij de zenuwbanen van de prostaat zijn doorgesneden (radicale niet-zenuwsparende prostatectomie)
- Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen bemerkt, of als uw gezichtsvermogen vervormd of vervaagd is, stop dan de inname van dit medicijn en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
- Bij sommige patiënten die dit medicijn gebruiken, is verminderd of plotseling gehoorverlies opgetreden. Hoewel het niet bekend is of dit rechtstreeks in verband staat met dit medicijn, moet u stoppen met het gebruik van dit medicijn en onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u verminderd of plotseling gehoorverlies opmerkt.
- Dit medicijn mag niet worden gebruikt door vrouwen voor de behandeling van erectiestoornissen of benigne prostaathyperplasie (goedaardige vergroting van de prostaat), omdat dit een aandoening is die alleen bij mannen voorkomt.
- Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit medicijn is niet bedoeld voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 2–3.
Pregnancy and breastfeeding
- Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt. Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent, tenzij dat strikt noodzakelijk is en u dit heeft besproken met uw arts.
- Borstvoeding Geef geen borstvoeding als u deze tabletten gebruikt, omdat het niet bekend is of dit medicijn bij de mens overgaat in de moedermelk. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn inneemt als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
- Vruchtbaarheid Bij behandeling van honden is gebleken dat zij een verminderde hoeveelheid sperma in de zaadballen ontwikkelen. Bij enkele mannen is een vermindering van het sperma waargenomen. Het is onwaarschijnlijk dat deze effecten tot onvruchtbaarheid leiden.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.
Other medicines
- Gebruikt u naast Tadalafil Accord nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- Neem Tadalafil Accord niet in als u al nitraten in welke vorm dan ook gebruikt.
- Sommige medicijnen worden beïnvloed door Tadalafil Accord of kunnen invloed hebben op hoe goed Tadalafil Accord werkt. Vertel uw arts of apotheker als u al de volgende medicijnen neemt:
- Een alfablokker (gebruikt om hoge bloeddruk of plasklachten in verband met goedaardige vergroting van de prostaat te behandelen).
- Andere medicijnen om hoge bloeddruk te behandelen.
- Riociguat.
- Een 5-alfareductaseremmer (gebruikt voor de behandeling vangoedaardige vergroting van de prostaat)
- Medicijnen zoals ketoconazol of itraconazol tabletten (om een schimmelinfectie mee te behandelen) .
- Proteaseremmers voor de behandeling AIDS of HIV-infectie.
- Fenobarbital, fenytoïne en carbamazepine (medicijnen om toevallen mee te behandelen).
- Rifampicine, erytromycine, claritromycine (antibiotica) .
- Andere behandelingen voor erectiestoornissen.
- Waarop moet u letten met drinken en alcohol?
- Zie rubriek 3 voor informatie over het effect van alcoholgebruik.
- Grapefruitsap kan invloed hebben op hoe goed dit medicijn zal werken en moet met voorzichtigheid worden genomen. Vraag uw arts voor meer informatie hierover.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 3.
Driving and using machines
- Sommige mannen die tadalafil in klinische studies innamen hebben melding gemaakt van duizeligheid. Controleer nauwkeurig hoe u reageert op de tabletten voordat u gaat autorijden of een machine bedient.
- Tadalafil Accord bevat lactose Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, raadpleeg dan uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.
- Tadalafil Accord bevat natrium Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet en is dus in wezen ‘natriumvrij’.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 4.
Side effects
- Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
- Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk licht tot matig van aard.
- Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van dit medicijn en roep medische hulp in:
- Allergische reacties waaronder huiduitslag (komt soms voor).
- Pijn op de borst – gebruik geen nitraten, maar roep onmiddellijk medische hulp in (komt soms voor).
- Priapisme, een langdurige en mogelijk pijnlijke erectie na gebruik van dit medicijn (komt zelden voor). Als u een dergelijke erectie hebt die 4 uur lang onophoudelijk voortduurt, moet u direct contact opnemen met een arts.
- Plotseling verlies van het zicht (komt zelden voor), vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling verminderd zicht (frequentie niet bekend).
- Andere bijwerkingen die worden gemeld zijn:
- Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
- hoofdpijn, rugpijn, spierpijn, pijn in armen en benen, blozen in het gezicht, neusverstopping en spijsverteringsproblemen .
- Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
- duizeligheid, buikpijn, misselijkheid (overgeven), reflux, wazig zien, oogpijn, moeite met ademhalen, aanwezigheid van bloed in de urine, durige erectie, langhartkloppingen, een snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, neusbloedingen, oorsuizen, zwellen van de handen, voeten of enkels en zich vermoeid voelen .
- Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
- flauwvallen, toevallen en voorbijgaand geheugenverlies, zwelling van de ogen, rode ogen, plotselinge vermindering of verlies van gehoor, netelroos (jeukerige rode striemen op het huidoppervlak), bloeding van de penis, aanwezigheid van bloed in het sperma en toegenomen transpiratie Een hartaanval en beroerte zijn ook zelden gemeld bij mannen die dit medicijn gebruiken. De meeste van die mannen, hadden al hartproblemen voordat ze dit medicijn innamen.
- Er is zelden melding gemaakt van gedeeltelijke, tijdelijke of permanente afname of verlies van gezichtsvermogen in één of beide ogen.
- Sommige andere bijwerkingen die zich zelden voordoen bij mannen die dit medicijn innamen, werden niet waargenomen tijdens klinische onderzoeken. Dit zijn onder andere:
- Migraine, een opgezet gezicht, een ernstige allergische reactie die ervoor zorgt dat het gezicht en de keel opzwellen, ernstige huiduitslag, bepaalde stoornissen met betrekking tot de bloedtoevoer naar de ogen, een onregelmatige hartslag, pijn op de borst en plotselinge dood met het hart als oorzaak.
- vervormd, vervaagd, wazig centraal zicht of plotseling verminderd zicht (frequentie niet bekend).
- De bijwerking duizeligheid is vaker gemeld bij mannen boven de 75 jaar die dit medicijn gebruiken.
- Diarree is vaker gemeld bij mannen boven de 65 jaar die dit medicijn gebruiken.
- Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl.
- Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 5–6.
How to store it
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
- Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterstripverpakking en de doos na EXP.
- Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
- Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
- Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.
Other ingredients
Relevant if you react to a dye, a preservative, lactose or gluten.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn:
- Tabletkern:
- Lactosemonohydraat, croscarmellose natrium, hypromellose, microkristallijne cellulose, sorbitanstearaat en magnesiumstearaat.
- Tabletomhulling:
From the official leaflet published by CBG-MEB, p. 6.
Same active substance, strength and form in other countries
Matched on active substance, strength and kind of form only. This is not a statement that the products are equivalent or interchangeable: other ingredients, release and approved uses can differ — ask a pharmacist before swapping.
Medicine passport: one printable page to show a pharmacist abroad
United States51 matching products
Bulgaria6 matching products
European UnionNo exact match for this strength and form
Spain42 matching products
- ALNEO 5 mg · comprimido bucodispersable2 makers
- CIALIS 5 mg · comprimido recubierto con película2 makers
- TADALAFILO ALTER 5 mg · comprimido bucodispersable2 makers
- ACORE 5 mg · comprimido recubierto con película
- ARVALTI 5 mg · comprimido recubierto con película
- ATIVOL 5 mg · comprimido recubierto con película
- CITAX 5 mg · comprimido recubierto con película
- SAFILO 5 mg · comprimido recubierto con película
France19 matching products
- CIALIS 5 mg · comprimé pelliculé
- KRONALIS 5 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL ACCORD 5 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL ALMUS 5 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL ALTER 5 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL ARROW 5 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL BIOGARAN 5 mg · comprimé pelliculé
- TADALAFIL CRISTERS LAB 5 mg · comprimé pelliculé
Canada24 matching products
SwitzerlandNo exact match for this strength and form
Details
| Made by | Accord Healthcare B.V. |
|---|---|
| Active substance | Tadalafil |
| Used in | Urinary and reproductive system, hormones |
| Strength | 5 mg |
| Form | filmomhulde tablet |
| Classification | G04BE08 · Urinary and reproductive system, hormones |
| Route | oraal gebruik |
| Dispensing (as stated by the register) | Uitsluitend recept |
| Name in the register | Tadalafil Accord 5 mg, filmomhulde tabletten |
| RVG | 117128 |
Source: Geneesmiddeleninformatiebank · 2026-09-30 · not reviewed by a clinician
Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De Rijksoverheid is het niet automatisch eens met de inhoud van deze site. Reuse terms: CC0 1.0 (CBG website).
Same active substance
These contain the same substance. That does not mean one can replace another — ask a pharmacist.
Tadalafil Aurobindo 5 mg5 mgPrescription only Aurobindo Pharma B.V. · Tadalafil · G04BE08Tadalafil Sandoz 22,5 mgPrescription only Sandoz B.V. · Tadalafil · G04BE08Tadalafil Sandoz 5 mg5 mgPrescription only Sandoz B.V. · Tadalafil · G04BE08Tadalafil Umedica 5 mg filmomhulde tabletten5 mgPrescription only Umedica Netherlands B.V. · Tadalafil · G04BE08Tadalafil CF 20 mg20 mgPrescription only Centrafarm B.V. · Tadalafil · G04BE08Teldana 5 mg5 mgPrescription only Maddox Pharma Swiss B.V. · Tadalafil · G04BE08